神经生物学产品包括人工神经导管,神经移植,神经包扎,或用于引导轴重生长以促进神经再生的神经盖盖装置. 这些装置主要用于神经损伤的临床治疗. 神经生物学产品通常用于复杂的抚育,例如,抚育需要僵硬过程的分离神经的两端。 用于生成神经生物制品的脚手架材料要么来自合成产物,要么来自生物产物. 神经生物学产品由多种生物兼容产品制造,如聚硅酸(PSA),Collagen type I/III,蜘蛛丝纤维,丝虫丝丝纤维素,芝藤山,阿拉贡石,以及碱化.
神经生物制剂产品市场驱动器
开发神经生物学产品创新技术的研发进展预计将推动神经生物制剂产品市场的增长。 例如,2015年2月,谢菲尔德大学的研究人员开发了一个装置,即3D打印神经导导管(NGC). NGC是一个微型管网,它引导受伤的神经末端相互对接,从而使它们能够自然修复. 该装置采用计算机辅助设计(CAD),可以针对任何类型的神经损伤进行修改,甚至可以适应患者的关节特定神经.
此外,2016年6月,医疗器械制造公司Polyganics获得了神经卡普的CE标记,即它的神经封顶装置. 神经卡普(Neurocap)是一种可吸收的植入物,用于治疗和减少外围神经中的症状神经瘤. 该装置于2016年1月在美国获得销售许可.
此外,美国食品和药物管理局(USFDA)对神经生物学产品的许可预计会增加市场的增长。 例如,2014年6月,Collagen Matrix Inc.获得USFDA对其弹性Collagen Nerve Conduit的许可。 软体神经管(Flective Collagen Nerve Conduit)是一种可变和灵活的I型锥体管状基质,为神经外皮损伤以及神经环境的屏蔽提供了保护.
此外,2015年5月,AxoGen股份有限公司获得USFDA许可,可申请Avance Nerve Graft调查新药。 该产品在商业上可以买到,而由于美国食品和药品管理局的执法自由裁量权,该产品正在向生物产品过渡。 它有猪肉亚穆科萨细胞外基质,用来包裹和保护受伤的外围神经,加强神经重建,同时防止软组织附着.
神经生物产品市场限制
USFDA因污染和不育问题而召回的产品预计将限制神经生物制剂产品市场的成长。 例如,在2015年6月,USFDA召回了由Integra Life Sciences制造的NeuraWrap Nerve 保护器和Dural Graft Matrix,原因是制造过程中的工艺偏差,以及比产品规格所能接受的多色素含量。 已指定NeuraWrap Nerve 保护器管理边缘神经损伤,而Dural Graft Matrix是一种可吸收的植入物,用于修复皮肤缺陷。
神经生物制剂产品市场-区域分析
根据区域,全球神经生物制剂产品市场被分割成北美、拉丁美洲、欧洲、亚太、中东和非洲。
基于地区,北美预计在预测期间会在全球神经生物制剂产品市场上占据领先地位,因为美国周边神经损伤数量不断上升,例如,根据美国国家科学院2017年6月的研究记录,美国每年有超过25万人患有周边神经损伤.
亚太和欧洲区域还预计将看到神经生物制剂产品市场的显著增长。 这是由于通过有组织的会议提高了对中枢神经系统紊乱和治疗的认识。 例如,定于2018年11月在巴黎举行的第六届中央神经系统疾病和治疗国际会议将于2019年6月在日本举行第七届中央神经系统疾病和治疗国际会议。 这些会议主要讨论CNS的疾病和紊乱,神经免疫障碍,神经元瘤,脑瘤,神经外科等专题.
在全球神经生物制剂产品市场运作的主要角色包括:斯特雷克,阿克斯根股份有限公司,Integra Life Sciences, Collagen Matrix, Inc., Polyganics, Checkpoint Survical Inc.,以及TEXAS PHARMACUETICAL PVT LTD.
神经生物制剂产品市场-分类学
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关于作者
Nikhilesh Ravindra Patel
Nikhilesh Ravindra Patel 是一位拥有 8 年以上咨询经验的高级顾问。他擅长市场评估、市场洞察以及识别趋势和机会。他对市场动态的深刻理解和精准定位增长领域的能力使他成为指导客户做出明智业务决策的宝贵资产。他在通过报告提供市场情报、商业情报和竞争情报服务方面发挥了重要作用。