MENA 生物学和生物类似物 市场 ANALYSIS

MENA生物学和生物类似物市场估计值 502.2亿韩元 内 2023, (英语). 并预计将显示 CAGR 加利福尼亚州 页:1 4.6% 预测期间 (2023-2030) (中文(中国大陆) ).

分析员对MENA生物学和生物相似性的看法 市场 :

生物同义体正是它的名字的意思. 它是一种生物学,与另一种生物学医学(被称为参考产品)"类似",美国食品药品管理局(FDA)已经颁发了许可证. 生物类似物在安全性,纯度和强性方面与参考产物高度相似,但在临床不活跃成分上可能存在小差异. 在批准生物类似物时,美国FDA可能要求制造商进行足以确定参考产品所许可的安全性,纯度的临床研究(或研究). 生物类似物的主要优势在于其成本. 生物类和生物类药物是特殊药物,常处于健康保险计划配方的最高级别,这意味着患者通常必须支付较高的共同保险费率才能投保.

图1 MENA 生物学和生物类似物 2023年按产品类型分列的市场份额(%)

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MENA 生物和生物相似市场 - 驱动器

• 增加投资和资助活动,以加强企业: 增加投资和供资活动以加强本区域的工商业,预计在不久的将来将推动市场的增长。 例如,2021年1月7日,投资公司阿布扎比发展控股公司宣布了两项战略投资,大幅扩展其保健和药业投资组合. ADQ收购了以阿联酋为基地的制药公司Pharmax Pharmax Pharmax Pharmax Pharmax FZ-LLC,该公司制造和销售价格低廉,品牌化的仿制药,并在Biocon Biologics Limited("Biocon Biologics")中投资了少数股权,Biocon Ltd的子公司专门开发,制造,并在全球市场上销售高质量,价格低廉的生物仿制品.

关键角色正专注于设施的扩建

该区域的主要行为者正在集中力量扩大设施,预计在不久的将来将推动市场的增长。 例如,2023年6月21日,沙特阿拉伯的全球投资组织公共投资基金(PIF)宣布,它已启动了一个商业规模的合同开发和制造组织Lifera。 CDMO将促进当地生物/制药业的增长,加强国家复原力,并支持沙特阿拉伯作为全球制药目的地的地位。

图 2. MENA生物学和生物类 2023年按区域/国家分列的市场份额(%)

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MENA 生物学和生物类似物 市场-区域分析

据估计,在预测期间,海湾地区在MENA生物学和生物类似物市场中占据主导地位,原因是政府采取越来越多的举措开展疫苗接种运动,促进这些疾病的增长。 例如,2020年10月16日,卫生部(科威特)启动了一项 季节性疫苗接种 季节性流感等传染病的宣传运动 肺炎球菌 肺炎患者。 。 。

MENA生物与生物类似物市场-Coronavirus(COVID-19)的影响

COVID-19大流行病和世界各国的封锁对所有部门的企业的财政状况产生了积极影响。 生物技术部门是受这一大流行病严重影响的一个部门。

以COVID-19为对象的新药的投资、研究和开发等因素,以及在MENA运营的各公司提供的资金,预计将推动COVID-19大流行病期间MENA生物和生物相似市场的增长。 例如,2020年3月,沙特阿拉伯政府宣布向世界卫生组织(世卫组织)捐款1,000万美元。 这笔资金用于研究和开发疫苗、诊断和治疗疾病的方法。 2020年4月,疫情防控与创新联盟(CEPI)和疫苗联盟加维宣布,沙特阿拉伯王国第20集团拨款1.5亿美元,用于研发COVID-19感染的COVID-19疫苗. CEPI与Curevac、Inovio制药公司、Modena、Novavax、香港大学、牛津大学、昆士兰大学以及由Pasteur研究所领导的COVID-19疫苗开发项目联合体合作。

MENA 生物学和生物类似物 市场分割 :

MENA生物学和生物类似物市场按产品类型、治疗应用和地区划分。

• 按产品种类 市场被划分为流感疫苗、因子VIII、红血球蛋白、叶片(EYLEA)、ziv-aflibercep(ZALTRAP)。 其中,在预测期间,流感肠道部分预计将在MENA生物学和生物类似物市场上占据主导地位,其原因是政府当局提高了对疾病的认识。
• 通过治疗应用, (中文). 市场被分割成血友病、与年龄有关的乳腺退化、肾脏疾病、流感等。 其中,由于中东地区传染病发病率不断上升,预计在预测期间,流感部分将主导市场。
• 在所有各部分中,流感疫苗部分预计将在预测期间占据市场主导地位,这归因于政府当局在该区域越来越多地采取疫苗接种方案。

MENA 生物学和生物类似物 市场-跨部门分析:

在区域/国家中,海湾地区产品类型部门预计将主导市场,因为市场参与者侧重于协议等日益增加的无机活动,预计这些活动将推动该区域的市场增长。 例如,2022年4月4日,一家制药公司Intas制药有限公司(Intas)与Axantia Holding(Axantia)签署了专营许可证和供应协议,Axantia Holding(Axantia)是一家中东制药公司,通过其制药子公司Pharma国际制药和化学制造有限公司和Med City制药工业公司为Ranibizumab(Lucentis的生物同物)经营。 根据协议条款,Axantia拥有营销授权,可以在沙特阿拉伯、约旦、伊拉克、黎巴嫩和海湾合作委员会国家等某些地区将Ranibizumab商业化。

MENA 生物学和生物类似物 市场:关键动态

• 2023年2月7日,沙特制药公司 工业和医疗器械公司宣布了经过修改的五年战略的细节。 该战略的重点是利用有利的市场前景所提供的长期机会,建设沙特制药业的全国冠军,同时旨在改善病人的福利,使公司所有利益相关者群体长期受益。
• 2020年7月13日,位于中国的疫苗研发商CanSino Biologics宣布计划在俄罗斯,巴西,智利,沙特阿拉伯进行实验性COVID-19疫苗第三阶段试验.

MENA 生物学和生物类似物 市场:关键 趋势

• 增加协议等无机活动: 市场参与者侧重于采取各种战略,如协议,以在该区域获得牢固的立足点。 例如,2022年11月, 希克马制药一家跨国制药公司宣布与Celltrion医疗保健有限公司签订新的独家许可协议,为CT-P43(ustekinumab)进行世界范围的生物药品销售、销售和分销。 CT-P43是一种单克隆抗体,是一种与扬森的斯泰拉拉拟生的类似物. 根据协议条款,希克马将拥有将CT-P43在其所有MENA市场商业化的独家权利,而Celltrion医疗保健将开发,制造,并向希克马提供CT-P43.

MENA 生物学和生物类似物 市场:限制

遵守严格的管理准则

• 条例是制造商必须遵循的一套标准和规范,以确保最大限度地保护公众免受发达产品的影响。 生物产品监管涉及确保生物产品高度安全和质量的全面管理系统。 不同管理机构对生物产品规定的严格监管准则预计将妨碍预测期间的市场增长。 生物学的核准遵循顺序程序,涉及各机构生物安全委员会、机构动物伦理委员会、基因操纵审查委员会、遗传工程咨询委员会、印度办事处药品管制总办事处以及食品和药品管制管理局等多个部门。 这些关于类似生物学的指南规定了制造工艺和质量方面的监管要求,以及临床前研究、临床研究和上市后要求的比较活动。
• 平衡: 必须制定统一的准则,只以科学而符合逻辑的建议为基础,以便能够在不损害安全和效能的情况下进行具有成本效益的开发和降低成本。

MENA 生物学和生物类似物 市场 - 关键玩家

在MENA生物学和生物类市场运营的主要角色包括辉瑞公司,F. Hoffmann-La Roche有限公司,竹田制药有限公司,Regeneron制药公司,Sanofi,和Amgen公司.

定义: 生物学包括一般来自活生物体的药物,可以包括动物细胞和酵母和细菌等微生物. 生物体(包括胰岛素)一般来自活生物体,因此自然界不同,结构一般比较复杂. 生物类似物是一种生物学,它与另一种生物学高度相似,已经得到监管批准(称为原始生物). 生物同物和原始生物学在同一批药物之间有小的差别,这是正常的,也是预期的。 这意味着生物学不能被精确复制,这也是生物相似性与原始生物学不完全相同的原因.