在维特罗毒物测试市场 ANALYSIS

全球体外毒性测试市场估计值为: 78亿美元 内 2023 (英语). 并预计将显示 CAGR 加利福尼亚州 第13.5条百分比(%) 预测期间 (2023-2030) (中文(中国大陆) ).

分析员对 全球紫外毒性测试市场:

体外毒理学测试用于检查化合物和混合物在培养细菌或哺乳动物细胞上的毒性。 吸毒成瘾和毒理学特征分析在药物开发方面发挥着重要作用。 它侧重于获得人类药效动力学和代谢剖面的早期估计. 体外毒性试验用于确定新物质的潜力。 制药、对人类有害的农业化学品、食品添加剂或其他化学产品。 对动物试验的反对预计将推动全球体外毒性试验市场在预测期间的增长。 由于各种试验动物之间的差异以及有毒物质对动物的影响等问题,在毒性试验领域引起了对动物实验的关切。 各种动物福利协会和组织也加大了消除动物毒性检测的力度. 这导致越来越多地采用体外毒性测试。

图1 2023年按类型分列的全球活性毒性测试市场份额(%)

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全球活性毒性测试市场-驱动器

在市场参与者和研究机构中开展无机活动

市场参与者和研究机构之间越来越多的无机活动,如商定药物,预计在不久的将来将推动全球体外毒性测试市场的增长。 例如,2023年3月9日,美国维特罗科学研究所(IIVS)和Toxys,a 生物技术 IIVS可以提供ToxTracker的化验 ToxTracker是一种体外试验,可以识别新药和现有药物、农用化学品、化妆品和其他物质的遗传毒性和潜在致癌性,而无需进行动物试验。

图 2. 按区域分列的全球紫外毒性测试市场份额(%),2023年

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全球活性毒性测试市场 -- -- 区域分析

在区域中,北美估计在预测期间在全球体外毒性测试市场上占据支配地位。 例如,美国卫生和人类服务部于2023年4月3日发布了《通过国家毒理学方案评估体外线毒性试验方法》,以进一步采用和实施体外毒性试验方法。 鉴定替代方法机构间协调委员会编写了《关于利用维特罗数据估算急性毒性在维沃起始剂量的指导文件》。 根据ICCVAM,近期验证研究应侧重于使用啮齿动物和人类细胞系统的两种常见玄武细胞毒性测定。 ICCVAM还建议,长期研究应侧重于建立体外试验方法,以评估生物动力学,代谢和器官特定毒性,以加强对急性口服系统毒性的体外预测.

全球毒物检测市场-冠状病毒(COVID-19)的影响

自2019年12月COVID-19病毒疫情以来,该疾病已蔓延到全球100多个国家,世界卫生组织于2020年1月30日宣布为突发公共卫生事件.

COVID-19在三个主要方面影响了经济:直接影响毒品的生产和需求,扰乱分销渠道,对公司和金融市场造成财政影响。 由于全国性的封锁,中国,印度,沙特阿拉伯,美国,埃及等多个国家在从一个地方向另一个地方运送毒品方面面临问题.

然而,由于研发活动的增加,COVID-19大流行对全球体外毒性测试市场产生了积极影响。 例如,根据国家生物技术中心(NCBI)于2022年5月21日发表的文章,除了对所有3类化合物进行一般毒性研究、对mAbs和小分子进行药物动力学研究、对疫苗和小分子进行生殖毒性测试以及基因毒性测试之外,还开展了一项对SARS-CoV-2有用的免疫性/有效性或相关药理学/生物活动的研究。 与传统的、耗尽的药物开发、疫苗的制造以及小分子相比,它们利用了其他发展方案现有的平台技术或数据。 mAbs能够瞄准突突蛋白,并引起中和,使得临床考生能够快速发育.

全球活性毒性测试市场分割

全球体外毒性测试市场报告按类型、最终用户和区域分列。

按类型 市场分为吸收、有毒物质和剂量。 其中,由于在代谢物中越来越多地使用体外毒性测试评估,预计吸收部分将在预测期内在全球体外毒性测试市场中占据支配地位。

最终用户 市场分为化妆品工业、制药工业、食品工业和化学品工业。 其中,由于食品工业内体外毒性试验的研发活动增多,预计食品工业部分将在预测期内在全球体外毒性试验市场上占据主导地位。

在所有分解中,类型分解预计将在全球体外毒性测试市场上占据支配地位。 其中吸收部分占据市场主导地位。 例如,2023年4月17日,科学期刊MDPI发表的一篇文章指出,消化过程可以改变一种化合物的生物活性,影响其生物普及性和生物利用率. 因此,模拟胃肠道过程对于预测其对活体毒性的潜在影响以模仿生理吸收过程至关重要.

体外毒性测试的各种优势也有望推动市场增长。 体外毒性试验消除了试验程序中对动物的使用. 它还涵盖广泛的毒性途径,因此有助于方便的测试。 这种方法还充分检测了浓度极低的生物体的毒性影响,否则在动物试验中是不可能的.

全球活性毒性测试市场-跨部门分析

在最终用户部门中,在全球体外毒性测试市场上,医药工业在北美地区占主导地位。 例如,2023年6月12日,美国南卡罗来纳医科大学,美国国家癌症研究所授予LoxiGen Inc.,一项为期三年的快速小商业技术转让(STTR)赠款,以发展乳腺癌药物开发的研究成果. 目标是一种符合美国食品药品管理局调查新药状态条件的药物. 第一阶段的里程碑是合成大约30种新型化合物,并在体外试验中测试其疗效、毒性和选择性。

全球活性毒性测试市场:主要动态

禁止动物试验的严格条例预计将为全球体外毒性市场的参与者带来有利可图的增长。 例如,2020年1月,加利福尼亚州,内华达州和伊利诺伊州政府禁止出售或进口经过动物检验的化妆品.

市场上的主要参与者侧重于采用合并和收购战略,以扩大其产品组合。 例如,2020年4月,作为专业技术产品的开发商和制造商的Bio-Rad Laboratories Inc.收购了作为单细胞隔离、检测和分析仪器和消耗品开发商的Celsee Inc.。

全球紫外毒性测试市场:关键 趋势

主要监管机构注重为体外毒性测试提供准则。 例如,在2020年1月,美国林业发展局最终确定了 在"维特罗制药业指南"中,为了帮助药物开发者计划和评价研究以确定调查药物产品药物相互作用的潜力.

市场正日益采用下一代测序法,作为传统生物测试或体外测试方法的替代或补充。 例如,2020年4月20日,基因组学公司PathoQuest收回了GLP认证. 2020年1月,基因组分析专家PathoQuest宣布从法国国家医药健康产品安全局(ANSM)获得GLP证书.

全球紫外毒性测试市场:限制

体外毒性测试的局限性

体外毒性试验的可质疑的预测力预计将阻碍市场的增长。 与传统的动物测试相比,体外毒性测试不是一个可靠的预测器. 虽然体外细胞毒性检测已被科学家用于药物测试,但该检测并未得到一致应用,用于早期药物开发的决策。 此外,纳米材料特性通过化验干扰对体外毒性试验结果的影响预计也会限制市场的增长。 这种干涉可能导致虚假的正反结果。 因此,需要找到替代方案,以避免体外毒性测试的限制。

Global in Vitro 毒性测试市场 - 关键玩家

在全球体外毒性测试市场运营的主要角色包括生物射线实验室有限公司,Cyprotex,Covance Inc.,生命网络健康生命科学,创造性生物阵列,查尔斯河实验室,Intertek集团plc,LGC有限责任公司,SGS Société Générale de SWA,首选细胞系统,微盆实验室,Eurofins Discovery,Creative Biolabs,LAUS GmbH,和Vimta Labs有限公司.

全球活性毒性测试市场-定义

在Vitro毒性中 测试是化学化合物对培养细菌或哺乳动物细胞的危害性影响的科学评价. 体外试验技术主要用于开发治疗性药物、农业化学品和食品添加剂等可能有用的新物质的早期阶段,以识别潜在的危险化学品和(或)确认缺乏某些毒性特性。