HPAPIS和氯毒药物制造 市场 ANALYSIS

有害农药的特点是每立方公尺空气中每立方公尺/公尺立方厘米的职业接触限值(OEL)为10微克或以下。 OEL值越低,所制造的化合物就越强。 抗体药物结合剂(ADCs)是HPAPIs的例子之一.

下表显示操作人员按照OEL/OEB值暴露,以及适当的设备供应公司(ESCO)设备进行封装。

全球HPAPIs和氯毒药物制造市场-Coronavirus(COVID-19)

COVID-19流行病预计会增加全球HPAPIs和细胞毒药制造市场的增长,因为市场参与者越来越多地签署协议。 例如,2021年,Ajinomoto Bio-Pharma Services作为生物药品合同开发和制造服务的主要提供者,与临床阶段生物药品公司Humanigen Inc.达成协议,并参与开发其主要药物候选Lenzilumab。 根据这一协议,Aji Bio-Pharma将帮助Humanigen的供应链,Hummanigen继续积极让患者参加在美国和巴西进行的第三阶段临床试验,并准备为Lenzilumab进行COVID-19紧急使用授权。

由于封锁,北美、亚太、欧洲和其他区域的供应链和制造业活动中断。 此外,由于COVID-19大流行,在全球HPAPIs和细胞毒性药物制造市场运营的行为者在各个方面面临重大挑战。 主要挑战包括供应制造HPAPIs和细胞毒性药物所需的原材料,以及运输设施中的违规行为。 此外,由于患有COVID-19和其他生命威胁性疾病的病人越来越多,药品经销商对终端用户的产品的需求不规则。

估计全球HPAPIs和细胞毒性药物制造市场的价值为: 27.78 Bn美元 (单位:千美元) 2022年,预计将显示 CAGR为8.0% 预测期间(2022-2030年)

图1:全球六氯丁二烯和氯毒素药物制造 市场份额,(百分比), 按毒品来源分列的分析,2022年

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市场参与者愿意从事无机活动,如协作,以加强公司的产品组合。 预计这将推动全球HPAPIs和细胞毒性药物制造市场在预测期间的增长。

市场参与者参与无机活动,如协作,预计这将推动全球HPAPIs和细胞毒性药物制造市场在预测期间的增长。 2020年4月,三野药业股份有限公司和井野本生物制药公司成立. 服务公司宣布了一项合作协议,评价AJICAP,这是Aji Bio-Pharma公司为开发TDC(TRIObody Drug Cojugate)而提供的一种专有场地交配技术。 AJICAP技术将用来将细胞毒性有效载荷与TRIO的铅肿瘤学候选物结合,由TRIO评估TDC的功能.

此外,2021年3月,SEQENS公司宣布与RONDOL公司合作,该公司是研发和完善药物剂量挤塑技术的领先者,用于配方研究和持续制造,以提供更有效的疗法和更有效的供应链。 总体目标是加快挤压剂量形式的开发和商业化,提高生物利用率,减少不利影响,降低生产成本。

市场参与者愿意扩大新的制造设施,预计这将推动全球HPAPI和细胞毒性药物制造市场在预测期间的增长。

预计市场参与者扩大制造设施将推动全球HPAPI和细胞毒药制造市场在预测期间的增长。 例如,2022年3月21日,SEQENS宣布在位于马萨诸塞州的研发实验室Devens投资数百万美元. 新的设施将加强塞昆斯开发和生产活性药物成分和活性运载系统(脂剂和聚合物)的能力。 预计该项目将于2023年完成

此外,在2021年10月,Cambrex宣布其位于北卡罗莱纳州High Point的制造卓越中心将扩建. 超过3,000万美元的投资旨在满足对小分子发展和生产服务的日益增长的需求。 新的化学实验室、两个新的临床制造地点以及一个小型商业制造业务,包括三个工作中心和2 000升反应堆,也将是扩大工作的一部分。

全球HPAPIs和氯毒药物制造市场-限制

在预测的时期内,针对六氯丁二烯磺酰胺和细胞毒性药物制造的严格管制方案预计将阻碍全球六氯丁二烯磺酰胺和细胞毒性药物制造市场的增长。 严格监管准则,如对高活性药物成分和细胞毒性药物生产进行质量评估、设施认证、强化的CGMP准则收紧突击检查制度,以及新兴国家供应链安全问题增加,对最终产品的成本产生很大影响。

由于这些严格的准则,由于上述因素,愿意从事活性医药成份生产的新进入者面临财政挑战。 这使HPAPIs和细胞毒性药物制造进入中小型企业没有经济效益。 这种不断变化的监管动态正在阻碍新兴经济体的HPAP和细胞毒性药物制造市场的增长。

全球HPAPIs和氯毒药物制造市场-区域分析

根据区域情况,全球六氯丁二烯和细胞毒性药物制造市场分为北美、拉丁美洲、欧洲、亚太、中东和非洲。

在各区域中,由于该区域产品批准数量不断增加,预计北美HPAPIs和细胞毒性药物制造市场在预测期间将占据支配地位。 例如,2019年,Pfize Inc.获得美国食品和药品管理局(FDA)的RUXIENCE(rituximab-pvvr)批准,该Rituxan(rituximab)是一种生物相似物,用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL),慢性淋巴细胞性白血病(CLL),以及多管性炎(GPA)和微缩多管性炎(MPA)的成年患者。

此外,据估计,由于本区域HPAPI制造设施的扩大,全球HPAPI和细胞毒性药物制造市场也出现大幅增长。 例如,2021年5月,生命科学产业服务和解决方案的主要提供者诺瓦塞普宣布,其高能活性医药产品制造能力(HPAPIs)已经在其勒芒(72–法国)站点扩大。 Novasep在生产治疗癌症的创新和量身定制药品方面处于领先的CDMO地位,通过这一新步骤得到了加强.

图2: 全球HPAPIs和氯毒药物制造市场 (单位:美元) Bn),按地区分列,2022年

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全球HPAPIs和氯毒药物制造市场 - 竞争性景观

在全球HPAPIs和细胞毒药制造市场运营的主要角色包括:特瓦制药工业有限公司,普菲泽尔公司,隆扎集团,科登制药国际,埃沃尼克工业集团,弗拉玛集团,默克KGaA,CARBOGENAMCIS,加泰罗尼亚集团,皮拉马尔企业有限公司,AbbVie股份有限公司,法雷瓦集团,Cerbios-Pharma SA,Novasep,Ajinomoto Bio-Pharma,PCI Pharma Services,Sterling Pharma Solutions,Heraeus Holding,Polphalma biolocs,Helsin保健SA, Seqens,Cambrex公司.