高活性活性药物成分市场 分析

全球高药力活性药物成分市场规模预计将达到 到2030年,从27.80美元减至54.99 Bn 2023年Bn,显示复合年增长率为10.2% 在预测期间。 在预测期间,全球高药效活性药物成分市场迅速增长。 活性药物成分(API)是药物中具有预期治疗效果的核心活性成分. 高度强性性能指数是指那些由于高度强性,即使在浓度极低的情况下也可能造成重大健康问题而需要极端防范和护理的指数。 严格制造和 测试 遵循标准以确保这些API的强度、安全性、质量和有效性。

全球高潜力活性医药产品市场区域洞察:

• 北美 预计在预测期间将成为高活性药物成分的最大市场,占2023年市场份额的35.0%以上。 北美高药效活性药物原料市场是由一些因素驱动的,例如制药公司增加研发投资,开发新药分子,对高效治疗药物的需求增加。
• 欧洲 预计是高药效活性药物成分的第二大市场,占2023年市场份额的25.0%以上。 由于慢性病发病率不断上升,生物学和个性化药物的日益采用,欧洲高药效活性药物成分市场正在出现有利的增长。
• 亚太 预计高药效活性药物成分的市场将增长最快,预计在预测期间CAGR将增长10.0%以上。 由于肿瘤学和防炎药物需求的增加,亚太高药效活性药物成分市场正在显著增长。

图 1. 2023年按区域分列的全球高潜力积极制药市场份额(%)

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分析家的意见:

全球高药效活性药物成分市场预计将在预测期间迅速增长,因为肿瘤学和激素疗法的需求不断增加。 生物和大分子药物将大大促进市场增长。 新的产品创新和针对特定疾病的抗体药物聚合剂的开发,将为这一市场创造机会。

另一方面,监管当局实施的严格质量条例和与高活性药物成份的危险性质有关的供应链并发症可能会限制市场增长。

全球高潜力积极制药市场驱动器:

• 癌症和其他慢性疾病的发病率上升: 全球癌症和其他慢性疾病的发病率不断上升,是推动全球高活性药物成分市场增长的关键因素。 例如,根据美国癌症协会公布的癌症事实和数字数据,2023年1月,估计有1.9Mn新癌症病例被诊断,其中前列腺癌估计为288,300例,其次是238,340例肺癌,还有300,590例女性乳腺癌.
• 增加生物学和定向疗法的生产: 开发和生产生物记录和定点疗法是推动全球高活性药物成份市场增长的主要因素之一。 生物是活细胞和组织产生的药物,而不是化学化合物,它们越来越多地被用于治疗癌症,风湿性关节炎,多发性硬化症等多种复杂的慢性疾病. 定向疗法特别针对遗传或分子异常的癌细胞,同时保留正常细胞,并正在成为癌症治疗的支柱。
• 主要角色增加投资: 主要制药公司增加投资,大大推动了全球高药效活性药物成分市场的增长。 例如,2019年6月,一个主要的合同开发和制造组织Piramal Pharma Solutions(PPS)宣布将大开一翼,专门生产具有低职业接触水平(OELs)的高效活性药物成分。 升级网站所需的总投资约为1 000万美元。

全球高潜力积极制药市场机会:

• 大型制药公司的制造业外包: 大型制药公司对制造业的外包为全球高药力活性制药原料市场提供了良机。 由于研发费用高涨,专利期到期,制药公司面临削减成本和提高效率的压力。 诸如HPAPI制造等外包非核心功能使得它们能够专注于药物发现并推进其管道. 例如,2022年6月,Wuxi STA宣布扩大其在中国的HPAPI设施,使其能够迎合正在寻找复杂制造装置的CDMO客户.
• 增加特色药品产量: 增加特制药品的生产可在全球高药效活性药品配方市场中释放大量机会。 用于治疗癌症、自体免疫疾病、生长激素缺乏症等复杂疾病的特异性药物由于其强性,往往需要HPAPI。 随着全世界慢性和复杂疾病的发病率不断上升,对特殊药物的需求预计在不久的将来会大幅增加。
• 采用连续制造: 采用连续制造技术正在对全球高药效活性药物成分市场产生重大影响。 与传统的批量制造相比,连续制造可以使生产过程更加高效、精确和灵活。 这一趋势主要是由监管机构推动采用更先进的质量控制和生产监测技术。

全球高活性活性药物成分市场 趋势:

• 对生物类似物的需求日益增加: 对生物类似物的需求日益增加,对全球高活性药物成份市场产生了重大影响。 由于生物类似物正日益成为生物逻辑学的替代品,其生产需要强效的API,通常用在非常低的剂量中。 这促使制药公司更加关注类似生物的发展。 生物类似物是复杂分子,与参考生物药物几乎完全相同,但对患者来说却更负担得起. 由于其复杂的分子结构,生物类似物在制造过程中需要非常强的API来诱导预期的治疗效果.
• 注重电池生产技术: 细胞生产技术的趋势正在对全球高活性药物成分市场产生重大影响。 基于细胞的生产利用像CHO细胞这样的培养出来的哺乳动物细胞作为小规模生物反应器来制造. APIs 图像 而不是传统的化学合成或从植物/动物来源提取。 这比传统生产方法提供了若干优势。
• 自动化和连续处理: 自动化和连续加工正在对全球高活性药物成分市场产生重大影响。 通过采用自动化技术和连续制造方法,药物制造者能够以更高效、安全和成本效益高的方式生产HPAPI。

全球高潜力积极制药市场限制:

• 严格的制造业条例 APIs : (英语). 生产活性药物成分的严格条例,严重限制了全球高药效药物市场的增长。 世界各地的政府管理机构都实施了严格的规范和质量标准,以确保API的安全和效率. 这一点是不可或缺的,因为高活泼性活化剂具有危险性和潜在的健康风险。 然而,遵守这些详细监管框架需要大量资金、时间和时间。
• 生产成本高: 生产成本高是阻碍全球高药效活性药物成分市场增长的主要因素之一。 高血压疗法用于制造治疗癌症、传染病和自体免疫障碍等重大疾病的药品,在这种疾病中,极小的剂量能产生最大的治疗效益。 然而,它们的生产过程复杂,需要先进的制造能力和技术. 这使制药公司的总生产成本高得多。

平衡: 为了克服这种限制,主要市场参与者需要控制可能增加生产成本的所有其他不必要的费用,从而协助降低生产成本的进程。

• 供应链问题: 供应链问题对全球高活性药物成分市场的增长构成重大挑战。 HPAPI供应链是一个复杂的全球网络,涉及许多国家的原材料供应商、合同制造商和成品剂量生产商。 即使在这一微妙的供应链的任何地方出现小的中断,也可能造成挽救生命的HPAPI药物的严重短缺。

图 2. 2023年按分子类型分列的全球高潜力活性药物成份市场份额(%)

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最近的事态发展:

新的制造设施发射:

• 2023年2月15日 (英语). Piramal 药品解决方案一个以病人为中心的合同开发和制造组织(CDMO)和Piramal Pharma有限公司的一部分宣布,它已开始在其位于美国密歇根州Riverview的设施的新反应堆套房中生产第一批活性药物成分(API)和高活性药物成分(HPAPIs)。
• 2022年9月,任,县知县. 武习 STA一个领先的全球合同研究、开发和制造组织(CRDMO)宣布在其武藏市校园开设第一个高能口服药品制造设施。 这一新设施标志着WoXi STA进一步扩大其毒品产品能力以满足对HP药物候选发展和制造服务日益增长的需求的一个里程碑。
• 2022年6月,领先的科技公司默克宣布,其生命科学商业部门随着其在美国威斯康星州麦迪逊附近的维罗纳设施的扩张,其高能活性药物成分(HPAPI)生产能力翻了一番.

投资与合作:

• 2023年7月12日 (中文(简体) ). 埃沃尼克语Name全球贵金属行业领先者Heraeus 珍贵金属公司宣布合作扩大两家公司对高活性药物成分的服务范围。 合作努力利用两家公司的具体能力,为客户提供从临床前阶段到商业制造的完全一体化的报价。
• 2021年11月,CordenPharma公司(CordenPharma)宣布投资10.6美元,该公司是具有活性药品成分(API),Excipents,Drug Products & Packaging service的全服务合同开发制造组织. Mn在德国海德堡附近的CordenPharma Plankstadt设施设计和安装了一个新的良好制造做法临床试验开发设施,用于制造强效口服固体剂量药物产品和API。
• 2021年11月,喷洒干燥和粒子工程的全球领先者霍维奥内宣布将其工业设施扩展至全球,以支持其宏伟的增长目标. 宣布美元 170Mn投资葡萄牙,爱尔兰和新泽西的霍维奥内单位,导致全球容量增长约25%.

全球高潜力积极制药市场上的顶级公司

• • 伦扎
  • 诺华国际公司
  • 巴斯夫集团
  • 塞内加尔
  • 碳化物安非他明公司
  • 伊莱·莉莉和公司
  • 泰瓦制药公司 工业有限公司
  • 布里斯托尔-迈尔斯·斯基布
  • 辉瑞股份有限公司.
  • 罗什诊断
  • 博埃林格·伊格尔海姆
  • 默克公司( Co)
  • 拜尔集团
  • Ajinomoto生物制药服务
  • Cambrex公司
  • 米纳凯姆
  • 萨诺菲·阿文蒂斯

定义: 高活性药物成份(HPAPIs)是表明低剂量生物活性高的药物化合物。 这些活性成分在治疗各种医疗条件方面特别有效,通常用于研制治疗癌症疗法、激素紊乱、定点治疗和其他慢性病的药物,其中精度和疗效至关重要。