血红蛋白治疗药物市场 ANALYSIS

全球血红蛋白治疗药物市场估计值 45亿美元 内 2023 (英语). 并预计将显示 CAGR 加利福尼亚州 页:1 8.4% (中文(简体) ). 预测期间 (2023-2030) (中文(中国大陆) ).

分析家们对全球血红蛋白治疗药物市场的看法:

基因疾病日益流行、新产品推出以及合并、收购和协作等战略预计将推动全球血球病治疗药物市场在预测期间的增长。 例如,根据世界卫生组织于2021年9月7日公布的数据,每年有30万至40万婴儿出生时患有严重的血红蛋白障碍,其中多达90%的婴儿发生在中低收入国家。

图1 全球血红蛋白疗法药物市场份额(%),按药物类型分列,2023年

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全球血红蛋白治疗药物市场-驱动器

增加血红蛋白病治疗方面的研发活动

增加血红蛋白治疗方面的研发活动预计将推动全球血红蛋白治疗药物市场在预测期间的增长。 例如,2022年6月16日,美国的一个研究组织国家心脏、肺部和血液研究所(NHLBI)的研究人员宣布,在红血球中激活蛋白质可能会改善贫血症,缓解患有这种疾病的人的严重疼痛。 镰状细胞疾病。 。 。 刺激肾上腺素活性(PKR)的治疗方法可以预防或缓解严重疼痛危机,因为PKR缺乏是由于PKLR基因的突变所致. 正在研制一种新药物,可以治疗遗传性皮鲁瓦酸性肾炎缺乏症患者。 早期的第一阶段临床研究试验表明,通过口服治疗激活SCD患者的PKR是安全的,并完全被容忍. 研究人员将继续通过更多的研究评估这一方法的长期安全和效力。 他们将专门研究这种口腔疗法如何减少人们所经历的镰状病事件的数量,并研究它能否改善贫血症.

越来越多的新疗法用于血红蛋白疗法

对血红蛋白疗法的较新疗法的核准越来越多,预计将推动全球血红蛋白疗法药物市场的增长。 例如,2022年2月17日,美国一家在细胞代谢开创性转基因疾病疗法领域的制药公司Agios Pharmatics, Inc. 宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经批准美国用于治疗成人的血解性贫血症(英语:Pyruvate kinase (PK)),一种罕见的,衰弱的,终生的血解性贫血. PYRUKYND是一流的口服PK激活器,也是该疾病的第一个经批准的疾病修饰疗法. ACTIVATE和ACTIVATE-T的成功研究表明,线粒体对显著改善血解和PK缺陷贫血的影响。

图2 2023年按地区分列的全球血红蛋白治疗药物市场份额(%)

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全球血红蛋白治疗药物市场-区域分析

在区域中,北美估计在预测期间在全球血红蛋白治疗药物市场上占据支配地位,原因是伙伴关系不断加强。 例如,2021年11月11日,美国商业级生物制药公司艾玛乌斯生命科学公司(Emmaus Life Sciences, Inc.)宣布与UpScript IP Holdings, LLC.合作,该公司是一家美国直属消费者制药商,为镰状细胞病患者提供远程保健解决方案,扩大Endari,Emmaus的处方L-glutamine口服粉治疗镰状细胞病.

全球血红蛋白治疗药物市场-Coronavirus(COVID-19)的影响

自2019年12月COVID-19病毒疫情以来,该疾病已蔓延到全球100多个国家,世界卫生组织于2020年1月30日宣布为突发公共卫生事件.

COVID-19在三个主要方面影响了经济:直接影响毒品的生产和需求,扰乱分销渠道,对公司和金融市场造成财政影响。 由于全国范围的封锁,中国、印度、沙特阿拉伯、美国、埃及等一些国家在从一个地方向另一个地方运送毒品方面面临问题。

然而,由于输血率降低,COVID-19大流行对全球血球病治疗药物市场产生了负面影响。 输血需要在血红蛋白疗法中作为治疗. 然而,COVID-19期间的献血减少。 例如,根据《家庭医学和初级保健杂志》发表的一篇文章,印度的献血比例在2020年2月(扩大前时间)急剧下降61.5%,在2020年4月降至3.35%。 4月,印度中部的捐赠最少为8 037美元,当时该国的封锁限制最为严格。

全球血红蛋白疗法药物市场分裂:

全球血红蛋白疗法药物市场报告分为药物类型、疾病类型、分销渠道和区域。

根据毒品类型,全球血红蛋白治疗药物市场被分解为止痛药,抗生素,Ace抑制剂,Hydroxyurea等. 其中,由于产品推出量不断增加,预计止痛片片段将主导市场.

根据疾病类型全球血红蛋白治疗药物市场 分化成地中海贫血、镰状细胞疾病和其他Hb变种疾病。 其中,镰状细胞疾病部分预计将在预测期间占据市场主导地位,因为对这种疾病的治疗越来越多。

根据分发渠道全球血红蛋白治疗药物市场被分割成医院药店、零售药店和在线药店。 其中,医院药房部分预计将在预测期间占据市场主导地位,因为越来越多的医院药房购买药品。

根据区域, 全球血红蛋白治疗药物市场被分割成北美、拉丁美洲、欧洲、亚太、中东和非洲。 其中,北美部分预计将在市场上占据主导地位,因为该区域产品推出量增加。

在所有分化中,由于主要市场参与者的研发活动增加,毒品类型的分化潜力最大。 例如,2021年10月19日,美国食品和药品管理局(FDA)批准了一种含有丙烯氧氧基和曲马多(Seglentis)的复方药,用于治疗急性疼痛严重到需要类阿片止痛药的成年人,而替代治疗方法未能提供足够的止痛药。 Celecoxib是一种非类固醇抗炎药物,tramadol是一种类阿片激动剂. Seglentis含有56毫克丙烯氧基和44毫克曲马多. 它由西班牙一家国际制药公司S.A.Esteve制药公司制造。

全球血红蛋白疗法药物市场 跨部门分析:

欧洲区域主要市场参与者在治疗血红蛋白病方面引进较新的产品和技术,预计将推动该区域疾病类型部门的增长。 例如,2023年4月28日,设在美国的一家生物制药公司Akebia Therapeutics Inc.获得欧洲联盟委员会的批准,在欧洲推销其口服低氧诱导因子Prolyl羟基酶抑制剂Vafseo。 Vafseo (vadadustat) 被批准为成人慢性维护透析贫血症的一天一次治疗. 这项批准适用于欧洲联盟所有27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。 Vadadustat被批准用于治疗32个国家的贫血症. 口服低氧诱导因子Prolyl羟基酶抑制剂在150mg,300mg和450mg片中被欧盟委员会批准. 批准的依据是对7 500名成年人进行的贫血透析第三阶段试验。

全球血红蛋白治疗药物市场:主要发展动态

2021年10月18日 (中文(简体) ). 埃斯特维, a 设在西班牙的国际制药公司宣布美国食品药品管理局(FDA)批准Seglentis(雪茄毒和曲马多盐酸盐),这是Esteve研发团队开发的专利产品。 它是一种创新的一流产品,包括治疗成年人急性疼痛的双晶型丙醇(抗炎药)和曲马多(止痛药)。 这是ESTEVE第一个进入美国市场的专有研究产品. Seglentis)是石碑的商品名称,其中含有由cecoxib和tramadol盐酸盐组成的共晶体. 这是一种新的止痛药,旨在以针对四种补充性止痛机制的多式联运方法进行急性疼痛管理。 它为急性疼痛管理提供了一种新的治疗选择,与目前被认为是治疗标准的多式止痛药相一致。

2021年3月22日 (中文(简体) ). 帕西拉生物科学公司 一家设在美国的制药公司宣布,美国食品和药物管理局(食品药品管理局)已经批准提交新的补充药物申请,寻求扩大EXPAREL标签,将6岁及以上的病人用于单剂量渗透,以产生产后止痛药。 有了这一批准,EXPAREL是第一个,也是唯一的一个FDA为小于6岁的儿科人群批准的长效局部止痛药. SNDA是基于PLAY第3阶段关于EXPAREL渗入接受手术的儿科病人的阳性数据. 总体调查结果与药物动力学和安全简介一致,在4毫克/千克的剂量下未发现安全隐患。 PLAY研究招收了98名病人,以评价EXPAREL的安全性和药效动力学,针对两个病人群体:12至17岁的病人和6至12岁的病人。 根据美国林业发展局的指导,PLAY研究的主要目标是评估EXPAREL的药物动力学和安全性。

2023年7月1日,印度发起全国镰状细胞贫血消除任务,旨在筛选7个以上年轻的部落,以便及早发现并用治疗方法管理削弱功能的疾病。 2023年早些时候在联盟预算中宣布,特派团的重点是在17个州的278个县的部落地区建立认识和普遍筛查0至40岁年龄组的人。 政府计划在2047年之前消灭该疾病. 这项任务包括向受益者分发镰状细胞遗传状况卡,以拯救受疾病影响的儿童和家庭的生命。 政府还在22个部落地区建立了血友病和血友病综合中心,以治疗和诊断病人。

2022年6月21日,总部设在美国的生物技术公司Precise BioSciences Inc.宣布,它与瑞士的Novartis AG公司在Vivo基因编辑研发合作和许可协议方面,进入了全球独家经营。 作为《协定》的一部分,精密生物科学公司将开发一种定制的ARCUS Nuclease,该Nuclease将设计为在基因组的安全港位插入一个治疗性转基因,作为治疗疾病,包括镰状细胞疾病和β地中海贫血等某些血红蛋白病的一次性变革性治疗方案。 诺华集团负责所有随后的研究、开发、制造和商业化活动。 精确度将获得7 500万美元的预付付款,并有资格在今后里程碑阶段收到总额约14亿美元的额外付款。

全球血红蛋白治疗药物市场: 主要趋势

增加血球病治疗的临床试验

血红蛋白疗法研发活动可推动市场增长。 2021年11月6日,美国跨国制药公司布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布(英语:Bristol Myers Squibb)和美国临床阶段生物制药公司阿塞莱龙·法尔玛(英语:Acceleron Pharma Inc.)宣布了第一期来自第二阶段BEYOND研究的数据,该研究评价了雷布洛齐尔(英语:Luspatercept-aamt),这是一款一流的红血球成熟剂,加上对非输血依赖性β地中海贫血的成年患者的最佳支持护理. 结果显示,77.7%的接受Reblozyl治疗的病人的血红蛋白增加(≥1.0克/升),而安慰剂臂部的病人为0%。 患者报告的结果的变化也与血红蛋白的增加有关。

关键市场参与者的协议等战略

关键市场参与者之间的协议等战略可以推动市场增长。 2020年9月8日,总部位于美国的一家生物制药公司"全球血液治疗"(Global Blood Therapeutics)宣布,它已与Biopharma-Middle East and Africa,阿联酋的制药公司签订了独家协议,在巴林,科威特,阿曼,卡塔尔,沙特阿拉伯,阿联酋等地销售Oxbryta(voxelotor)片剂,统称为海湾合作委员会(GCC)区域. 据估计,该地区有超过10万12岁及以上的人患有镰状细胞疾病。 奥克斯布里塔(英語:Oxbryta)是一种每天一次的口服疗法,直接抑制血红蛋白聚合,是SCD中致病和红血球破坏的根源.

全球血红蛋白疗法药物市场: 限制

撤销临床试验

撤销临床试验预计将阻碍全球血球病治疗药物市场的增长。 例如,根据临床试验地点的临床试验。 戈夫进行了一项研究,研究利用plerixafor从镰状细胞疾病(scd)患者那里收集外围血干细胞。 这项研究于2023年4月7日终止,因为成人和儿科SCD患者的苯丙胺安全性和疗效在开始研究时未知. 因此,招聘没有治疗选择的病人不符合道德。

为了抵消这种制约,应进行适当的安全和效力评价,以避免放弃研究。

提供替代治疗

骨髓等替代疗法的提供预计将阻碍全球血红蛋白治疗药物市场的增长。 骨髓移植 只能对血红蛋白进行可靠的治疗,因为现有的大多数治疗方案都侧重于减少疾病症状。 例如,根据美国政府机构健康资源与服务管理局(Health Resources and Services Administration)公布的数据,2023年6月13日,2021年,美国进行了5,073例无关的骨髓与脐带血移植,以及4,276例相关的骨髓与脐带血移植. 捐赠者登记册包括美国900多万潜在捐赠者。 近268,000个带状血液单位已列入捐赠者登记册。 这一总数包括了来自国家科德血清(NCBI)的11.1万多个单位,2022年增加了3000多个NCBI单位.

为了抵消这种限制,应提高对血红蛋白疗法药物的优点的认识。

全球血红蛋白疗法药物市场- 关键玩家

在全球血球病治疗药物市场上经营的主要角色包括布里斯托尔-迈尔斯·斯奎布公司,Glycomimetics Inc.,Pfize Inc.,Anthera制药公司,Eli Lily and Company,Mast Therapeutics,Daiichi Sankyo Company Ltd.,Novartis国际AG,蓝鸟生物公司,HemaQuest制药公司,Emmaus Medical Inc.,Baxter International Inc.,Prolong制药公司,Medunik USA Inc.,Sangamo疗效公司,全球血液治疗药物,Alnylam制药公司和Accelron Pharma Inc.

* 定义: 血红蛋白(英語:Hemoglobinospathy)是一类遗传性血液紊乱症,涉及血红蛋白的结构异常. 这些障碍包括镰状细胞病(SCD)和地中海贫血. 常见的病症症状包括剧烈疼痛,呼吸短促,脾脏扩张,以及儿童生长问题. 其他与结构血红素变体相关的血红素病变类型有HbS,HbE,和HbC. 血红蛋白病的临床表现变化很大,从轻度低血色贫血到中度血红质疾病,到多器官参与的重度,终身,输血依赖性贫血. 治疗血红蛋白病症症状的药物包括止痛药,抗生素,ACE抑制剂,以及Hydroxyurea. 根据国家生物技术信息中心的数据,目前有90%以上的病人在成年后存活。 得到最佳治疗的患者预计寿命为50至60年。