基因组癌症测试市场 ANALYSIS

全球基因组癌症测试市场规模预计将达到 到2030年,从2023年的161.5亿美元增至476.2亿美元,CAGR为16.7%。 在预测期间。

基因组癌检测是一类医学检测,利用基因组数据诊断和治疗各类癌症. 癌症。 。 。 它涉及对患者基因组数据进行测序和分析,以查明可能造成或促成癌症发展的具体突变或改变。 这类检测可以帮助医生确定患者特定类型的癌症最有效的治疗计划. 也可以用来预测患者根据其基因化妆而产生某些类型癌症的风险.

基因组癌症测试市场按测试类型、癌症类型、技术、最终用户、生物标志类型、服务提供商、应用、测试设置和区域划分。 按试验类型划分,市场分为基因组剖面测试,液体活检测试,伴生诊断测试,药理测试,遗传癌测试,以及其他专业基因组测试. 由于全球癌症发病率上升,基因组特征分析测试部分占市场份额最大。

全球基因组癌检测市场 区域洞察:

• 北美 在基因组癌症检测市场中率先出现,利用其完善的保健基础设施和对精确医学的高度认识。 特别是美国在临床实践中目睹了基因组测试的重大进步和广泛采用. 预计2023年市场将占37.5%的份额。 癌症发病率高、对基因组癌症检测技术的投资增加以及众多关键参与者的存在等因素推动了本区域的增长。
• 欧洲 还积极投资于精密医学举措,包括基因组癌症检测。 英国,德国,法国等国家在将基因组测试纳入常规临床护理方面取得了显著进展. 2023年,欧洲预计将是第二大市场,份额为30.4%。 该区域增长的动力是:对个性化癌症护理的需求增加,政府举措增加,以及大量关键参与者的存在。
• 那个 亚太 该区域显示出基因组癌症测试市场的巨大增长潜力。 中国,日本,韩国等国家一直在对基因组研究和技术进行投资,导致肿瘤学中越来越多地采用基因组测试方法. 亚太预计将是预测期间增长最快的市场,预计CAGR为22.6%。 推动该区域增长的因素包括癌症发病率上升、对基因组癌症检测技术的投资增加以及对基因组癌症检测的益处的认识提高。

图 1. 全球基因组癌症测试市场份额(%),按区域分列,2023年

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全球基因组癌症测试市场驱动器:

• 癌症增加 发生率 : 全球癌症发病率的上升是基因组癌症检测市场的一个重要驱动力。 随着癌症病例的不断增加,越来越需要准确全面的基因组测试,以了解肿瘤的分子特征,并指导个性化治疗策略. 例如,根据世界卫生组织(世卫组织)2023年7月公布的数据,2020年,全球有230万妇女被诊断患有乳腺癌,685 000人死亡。
• 基因组技术的进步: 基因组测序和分析技术方面的技术进步,例如: 下一代测序(NGS), 使基因组学领域发生了革命性的变化。 这些进步使得基因组癌检测更容易获得,成本效益更高,效率更高,推动了在临床实践中的采用. 例如,2022年3月,设在美国的一家生物技术公司Illumina Inc.宣布启动TruSight Ontoberology(TSO)综合(EU),这项单一测试评估多个肿瘤基因和生物标记,以揭示患者癌症的具体分子特征. 随着全球首次在欧洲推出,体外诊断包将有助于为整个非洲大陆的癌症患者作出精确的医学决定。
• 转向 个性化医学: 基因组癌检测在向个性化医学的转变中发挥着关键作用. 它使保健专业人员能够根据每个患者肿瘤的遗传特征制定治疗计划,从而导致更有针对性的有效疗法。 对个性化医学方法的日益强调正在推动对基因组癌检测的需求。
• 改进处理结果: 基因组癌症检测在改善治疗结果方面显示出有希望的结果。 通过确定肿瘤中的具体遗传改变,保健提供者可以选择更可能有效的定向疗法,从而增强病人的结果,减少不必要的治疗或不利影响。

全球基因组癌症测试市场 机会:

• 扩大临床应用: 虽然基因组癌检测已经在癌症护理的各个阶段使用,但有机会进一步扩大其临床应用。 根据对癌症进步基因组学基础的理解,有可能确定新的生物标记和基因目标,以指导治疗决定和改善病人的结果。 探索和验证这些额外的临床应用可以为基因组癌检测开辟新的途径.
• 与大数据和人工智能整合: 基因组癌检测产生大量基因组数据. 将这些数据与高级分析,大数据技术,人工智能(AI)算法相结合,可以增强数据解释,改进治疗预测模型,优化患者分层. 使用AI和机器学习算法可以更准确地识别可操作的基因改变,并促进精密肿瘤学的发展.
• 液态生物检测和非侵入性检测: 液态活检是检测血液样本中循环肿瘤DNA(ctDNA)和其他生物标记的一种非侵入性方法,在基因组癌检测市场中具有显著的希望. 它为传统组织生物检查提供了侵入性较弱的替代品,并允许实时监测肿瘤动态和治疗反应. 液体活检技术的进一步研究和技术进步可以扩大其效用和可获性,为基因组癌检测开辟了新的机会。 此外,在市场上运作的主要行为者侧重于产品的推出,预计这将推动预测期间的市场增长。 例如,2023年5月,全球领先的生命科学公司Labcorp推出了Labcorp Plasma Focus, 这是一种新的液体活检测试,能够针对有高级或元静态固体肿瘤的患者进行定向治疗选择。 该测试允许治疗肿瘤学家评价肿瘤细胞释放的循环无细胞DNA(CfDNA),并通过个性化,有针对性的治疗计划更好地管理患者的护理.
• 新兴市场: 在新兴市场,特别是在癌症负担沉重和保健基础设施不断增长的地区,基因组癌症检测机会尚未利用。 随着这些地区发展其保健系统,增加获得高级诊断的机会,有可能更多地采用基因组癌检测。 为这些市场制定有针对性的战略和解决办法可以释放新的增长机会。

全球基因组癌症测试市场 趋势:

• 逐步采用下一代序列(NGS): 下一代测序使基因组癌的检测发生了革命性的变化,能够迅速和低成本高效益地测序整个癌症基因组. 临床环境中越来越多地使用NGS平台,以便全面剖析肿瘤和确定可采取行动的基因改变。 采用NGS技术是推动市场的一个重要趋势。 此外,管理机构对产品越来越多的批准预计将推动预测期间的市场增长。 例如,2022年3月,Thermo Fisher Science提供生命科学解决方案、分析仪器、专业诊断以及实验室产品和生物药品服务,推出了CE-IVD标识的Ion Torrent Genexus Dx集成序列器,这是一个自动化的下一代测序平台,在一天之内只提供少量成果。 设计用于临床实验室,经过充分验证的系统使用户能够对单一仪器进行诊断测试和临床研究。
• 加强对精密医学的重视: 精密医学方法在癌症护理方面越来越具有吸引力,基因组癌症检测在这一范式转变中发挥着至关重要的作用。 医生和保健提供者正在认识到基因组信息在根据每个患者肿瘤的独特基因特征制定治疗计划方面的价值。 精密医学的趋势正在推动对基因组癌检测的需求。
• 将基因组数据纳入临床决策: 基因组数据正日益纳入临床决策过程。 先进的生物信息学工具和算法被用于解释和分析大规模基因组数据,使保健专业人员能够根据肿瘤的遗传特征作出知情的治疗决定。 将基因组数据纳入常规临床实践是市场的关键趋势.
• 液体生物解剖的崛起: 液态活检是一种在体液中检测肿瘤衍生遗传物质的非侵入性方法,在基因组癌检测领域日益突出. 它提供了传统组织生物检查的替代品,并允许实时监测肿瘤动态和治疗反应。 液态活检有可能使癌症诊断和监测发生革命性变化,采用液态活检是市场上一个显著的趋势。

全球基因组癌症测试市场限制:

• 高成本: 基因组癌检测可能很昂贵,特别是在使用下一代测序(NGS)等先进技术时. 与检测有关的高昂费用可能严重阻碍广泛采用,限制了患者和保健提供者的无障碍性。 成本因素可能阻碍市场增长,特别是在保健预算有限或报销政策不足的地区。 例如,根据美国癌症协会(英语:American Cancer Society, Inc.)公布的数据,肿瘤组织的基因组测试包括寻找特定基因或染色体变化的测试,以及同时寻找多个基因变化的肿瘤小板测试. 这些试验的费用从300美元到10 000美元以上不等,有针对性的治疗价格往往高于每年100 000美元。

平衡: 主要公司应投资于研究和开发,以创造成本效益更高的基因组测序技术和分析工具。

• 偿还挑战: 基因组癌检测的报销情况可能复杂多样。 不同国家和保健系统对基因组测试有不同的偿还政策和标准。 引导补偿过程和获得基因组测试的适当补偿可能具有挑战性,给保健提供者造成了不确定性,减少了收养的动机。
• 有限临床 证据: 虽然基因组癌症测试很有希望,但显示其临床效用和对病人结果影响的有力临床证据的提供情况仍在发展之中。 需要大规模临床试验和现实世界的证据来验证基因组测试的有效性和价值,这可以减缓市场增长和采用,因为保健提供者可能在没有实质性证据的情况下对将其纳入常规临床实践持谨慎态度.

最近的事态发展:

新产品的发布/核准:

• 2023年7月,任,县知县. 警卫保健公司),是一家领先的精密肿瘤学公司,宣布其将于2023年7月24日起获得日本卫生,劳动和福利部(MHLW)的国家报销批准,用于其Guardant360 CDx 液态活检测试,用于针对高级或元静态固肿瘤癌患者的综合基因组剖析(CGP). 这一公告是在2022年3月厚生省批准了Guardant360 CDx测试后发布的.
• 2023年10月,以美国为基地的生物技术公司阿里玛基因组学公司与生物技术公司普罗提恩生物诊断学公司(Protean BioDiagnostics)组成合资企业阿文塔基因组学公司(Aventa Genomics),推出新公司所称的"Aventa FusionPlus",即下一代测序测试,以检测基因聚变,转位,再排列361个基因,来自正规固定的石蜡嵌入肿瘤组织.
• 2023年6月,开发,制造,并向临床实验室出售诊断解决方案和分析服务的Devyser宣布推出两款新产品Devyser LynchFAP和Devyser BRCA PALB2. 这些工具包对与癌症风险增加有关的基因,如参与林奇综合征的基因以及乳腺癌和卵巢癌进行了高效、有针对性和自信的分析。

采购和伙伴关系:

• 2022年1月,任,.光明日报股份有限公司. 宣布收购了早期癌症检测的主要球员圣杯. 这个收购位置是Illumina和Grail在利用基因组特征分析进行多癌早期检测的最前沿. 合并后的实体旨在在全球加速这种救生测试的商业提供。
• 2022年1月,分子诊断公司ExactScience Corp.宣布收购了基因测试实验室PreventionGenetics,以补充其先进的癌症诊断组合,并支持其进入遗传性癌症测试(HCT). 预防遗传学为加速HCT的提供提供了必要的临床实验室、专门知识和基础技术,并帮助更多的患者了解其罹患癌症和其他疾病的细菌风险。
• 2022年12月,基因组与诊断测试的领先者Prenetics Global Limited宣布正在收购ACT基因组控股有限责任公司(ACT Genomics Holdings Company Limited)的多数股权,该公司是一家位于亚洲的精密肿瘤学专业公司,业务范围包括香港,台湾,日本,新加坡,泰国,英国.

图 2. 全球基因组癌症测试市场份额(%),按测试类型分列,2023年

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基因组癌症测试市场上的顶级公司:

• 光明日报股份有限公司.
• 瑟莫·费舍尔科学公司
• 齐亚根 N.
• 霍夫曼-拉罗什有限公司.
• 医学基金会(罗什)
• Invitae公司
• 新基因组实验室股份有限公司.
• 迈里亚德遗传学股份有限公司.
• 基因组健康公司(精密科学公司)
• 卡里斯生命科学
• ArcherDX公司(Invitae公司)
• 警卫保健公司
• 个人基因组诊断公司
• Biocept, Inc. (原始内容存档于2018-09-21).
• Tempus实验室有限公司

定义: 基因组癌检测,又称基因组肿瘤评估,是一类识别肿瘤基因中的DNA突变或改变的医学检测. DNA序列的这些变化可以促进细胞分裂和生长,抑制细胞死亡的正常控制,从而推动癌症的生长. 基因组癌检测的目的是确定癌细胞内可能驱动肿瘤生长的特定基因突变.