通用无菌注射剂市场 分析

一般无菌注射药物是指用于治疗各种药物的生物学,其活性成分与其品牌版本相同. 制造非专利无菌注射剂的过程与品牌对应方的美国FDA条例基本相同. 慢性疾病是造成死亡的主要原因之一,因为这些疾病难以通过疫苗和保健药物治愈。 据世界卫生组织(WHO)2017年统计,每年有3800多万人死于非传染性慢性疾病. 这些疾病包括关节炎、糖尿病、哮喘、心血管疾病、癌症以及丙型肝炎和艾滋病毒/艾滋病等病毒性疾病。 根据疾病控制与预防中心:2017年的数据,约一半的美国人口,即47%的人至少有一个主要的心血管疾病风险因素,主要包括无控制的低密度脂蛋白胆固醇(LDL),高血压,以及吸烟习惯. 这些疾病的高流行率将无意中推动全球通用无菌注射剂市场的增长。

全球通用恐怖注射器市场-冠状病毒(COVID-19)

由于生产非专利产品的制造设施的扩大,COVID-19大流行病预计将推动全球通用无菌注射市场的增长。 例如,在2021年,通用无菌注射剂制造商Civila Rx与一家制药公司Phlow Corp.合作,建造了一个1.245亿美元的制造设施(12万平方英尺的工厂),专门用于通用无菌注射剂。 2023年建成新制造工地.

此外,许多市场参与者正在生产用于治疗COVID-19的通用无菌注射剂,预计这将推动全球通用无菌注射剂市场在预测期间的增长。 例如,2020年,一家制药公司Hetero保健有限公司从2020年7月13日至20日在印度供应了60 000瓶Covifor,即Remdesivir注射的通用版本。 Covifor是首个通用品牌Remdesivir,意为治疗患有严重疾病症状的成人和儿童COVID-19患者. 该药物以100毫克(可注射)瓶形式提供.

全球通用无菌注射剂市场估计价值为: 46.33美元 弹 2024 (英语). 并预计将显示 CAGR为10.3%. 预测期间(2024-2031年)

图 1. 2024年按区域分列的全球通用安全注射器市场价值(美元)

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市场参与者参与获得监管当局的批准,以扩大其产品组合。 预计这将推动全球通用无菌注射剂市场在预测期间的增长。

主要行为者的重点是获得管理当局的批准,预计这将推动全球通用无菌注射器市场在预测期间的增长。 例如,在2022年,Novartis AG的一个单位Sandoz宣布美国食品和药品管理局(FDA)批准科帕克松的通用版本,该版本用于治疗多次硬化形式的患者。

此外,2019年,辉瑞公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准ZIRABEV(bevzr),这是一种与Avastin(bvacizumab)的生物类似物,用于治疗五种癌症:元静脉结肠癌;不值得尊重的当地先进、反复或元静脉非小细胞肺癌(NSCLC);复发性胶囊瘤;元静脉肾细胞癌(RCC);以及持续性、经常性或元静脉宫颈癌。

增加无机活动,如收购,以增加产品组合,预计将在预测期间推动全球通用无菌注射器市场的增长

市场参与者侧重于无机活动,如收购,预计在预测期间将推动全球通用无菌注射器市场的增长。 例如,在2020年3月,Baxter International Inc.预计,2016年至2020年期间,以不变货币价格计算的复合年销售额将增长约4%,重点是成本优化和投资组合管理。 预计该公司2020年将产生约1.75 Bn的自由现金流.

此外,2017年,保健公司Fresenius Kabi AG以约43亿美元收购了超过柜台药品的制造商Akorn, Inc. 这一收购为其无菌注射型业务组合提供了潜在的创新增长机会。

全球通用喷射器市场-限制

缺乏无菌注射,预计在预测期间将减少全球通用无菌注射市场的增长。 在过去几年中,可安插注射器短缺增加了200X。 这主要是由于新兴经济体 -- -- 亚太和拉丁美洲 -- -- 的需求日益增加,以及工厂的生产能力有限。 供应方面的因素包括生产环节和潜在非常危险的产品的分销标准极高所造成的实际限制。

例如,根据2016年8月公布的彭博数据,根据Symphony Health的处方数据分析,包括Pfize,Sagent和Hikma在内的三家非专利无菌注射剂制造商占全球总量的近70%. 该行业面临的短缺主要是由于制造业问题增加、供应延误和API短缺。 美国FDA对制造系的警告数量呈指数增长,特别是在印度,印度是全球最大的通用制造商之一. 这导致全球市场缺乏通用无菌注射剂。

全球通用恐怖注射器市场-区域分析

根据区域,全球通用无菌注射剂市场被分割到北美、拉丁美洲、欧洲、亚太、中东和非洲。

在各区域中,北美通用无菌注射器市场预计在预测期间占据主导地位,因为该区域启动了新的通用注射器。 例如,2022年2月,雷迪博士实验室有限公司宣布在美国市场推出瓦索普林注射,用于控制频繁的排尿,增加口渴,以及糖尿病导致的水流失. 这是Par Pharmaces的Vasoproct的通用版本. 帕尔制药(Par Pharmacels)是一家开发仿制药和品牌注射产品的公司.

此外,由于心血管疾病、阿尔茨海默氏病和高血压等慢性病的发病率不断上升,估计欧洲的全球通用无菌注射剂市场也有显著增长。 例如,根据苏格兰国家卫生服务局提供的数据,截至2021年5月,估计阿尔茨海默病影响到英国约85万人。

图 2. 全球通用恐怖注射器市场份额, 2024年按毒品类型分列

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最近的事态发展

• 2023年3月,一家跨国制药公司Hikma Pharmatics PLC宣布在加拿大推出四种新的无菌注射药物,为患者和保健专业人员提供了关键的新的治疗选择,同时也扩大了该公司在加拿大市场的存在. 所有药物都是其化合物在加拿大市场上的第一个或第二个通用版本,这些药物在广泛的治疗领域治疗疾病,表明加拿大病人获得药品的机会大大增加.
• 2022年5月,Endo International plc作为通用和专用品牌制药公司宣布其子公司Endo Ventures Limited(EVL)已经从Nevakar Injectionables Inc.的子公司Nevakar Injectionables Inc. 收购了6个开发阶段的即时注射产品候选产品. 产品候选品处于不同的开发阶段,预计2025年将首次推出。 远藤现在控制着这些药剂在收购后的所有剩余开发、批准、推出和商业化努力。
• 2022年3月,开发多种无菌注射产品的生物制药公司Nevakar Injectionables Inc. 宣布推出其随时可使用的麻黄碱硫酸注射剂(Ephedrine),一种制剂预去除至5mg/mL浓度,并以10mL瓶供应. 该产品将由Endo International plc的Par Sterile Products(“Par”)公司在美国销售,该公司是一家通用和专用品牌制药公司。 麻黄碱是一种广泛使用的注射性输血剂,用于治疗手术期间发生的临床上重要的下垂.
• 2020年9月,全球制药公司Strides Pharma Science Limited宣布对SteriScience Pharma Private Limited投资,为全球无菌注射器市场建立公司专用臂膀. 此外,SteriScience Pharma Pharma私人有限公司与Brooks实验室有限公司('Brooks')组建了一家合资企业('JV'),以建立一家具有综合生产能力的强大Carbapenem公司。

全球通用恐怖注射器市场 - 竞争性景观

在全球通用无菌注射剂市场上经营的主要角色包括巴克斯特国际公司、AstraZeneca plc、Merck & Co.、Pfize公司、Fresenius Kabi、诺华国际公司、Teva制药公司、Hikma制药公司、Reddy博士实验室、Mylan N.V.和Sun制药工业有限公司。