普通肿瘤无菌注射剂是具有与品牌版本相同的活性成分的生物学,只有药物的活性含量不同. 通用无菌注射剂的制造商必须遵守美国食品和药品管理局(FDA)关于开发这些注射剂的条例,这些条例相当于品牌对应物的条例. 这些一般肿瘤无菌注射剂被用于治疗各种癌症,包括乳腺癌、前列腺癌、结肠癌、黑色素瘤、肺癌和支气管癌。 这些可注射剂价格低廉,因此比品牌药品普遍优先。
此外,对非专利药品的研发需要较少的资本,这增加了竞争,在品牌注射剂专利到期后立即进入非专利肿瘤无菌注射剂市场。 然而,生物类的出现在最近有所增加。 在欧洲之后,越来越多的生物类似物在美国市场得到批准. 预计这将推动一般肿瘤无菌注射剂市场在预测期间的增长。
全球通用肿瘤无菌注射器市场规模估计在2019年价值为114.967亿美元,预计CAGR为11.5万美元。百分比(%) (2019 – 2027) (中文(简体) ).
全球通用肿瘤固醇注射器 市场份额(%),按产品类型分析,2019年
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资料来源:协调一致的市场透视分析(2020年)。
药物发射量的增加预计将推动全球普通肿瘤无菌注射剂市场的增长。
美国制造商正专注于推出新产品,为患者提供低成本治疗. 例如,在2017年11月,Mylan N.V.在美国食品和药物管理局在美国市场批准后,推出了Clafarabine注射(20 mg/20 mL(1 mg/mL) 单鹿Vials). 克洛法拉宾(Clafarabine)是Genzyme's Clolar的通用版本,用于治疗1至21岁患者的可逆性急性淋巴血症.
全球通用肿瘤分泌注射器市场-限制
制造无菌肿瘤注射剂的严格规则和条例、制造过程中所需的高质量和护理、储存、包装和分配肿瘤无菌注射剂方面的挑战,是制约全球通用肿瘤无菌注射剂市场增长的因素。
全球通用肿瘤固醇注射器市场-区域透视
根据区域,全球通用肿瘤无菌注射剂市场被分割到北美、拉丁美洲、欧洲、亚太、中东和非洲。 北美在全球通用肿瘤无菌注射器市场中占据主导地位,因为产品在美国的发射量不断增加,例如,2019年9月,Mylan N.V.推出Fulvesstrant注射器,每单剂量预填注射器250 mg/5 mL(50 mg/mL),这是AstraZeneca的Faslodex注射器的通用版本,用于治疗美国高级乳腺癌.
亚太区域是全球普通肿瘤无菌注射剂市场中增长最快的区域,因为该区域主要行为者采取的主动行动越来越多。 例如,2017年,阿伦比克制药有限公司在印度启动了制造设施,为国际市场制造通用肿瘤产品。
全球普通肿瘤注射剂市场价值(Mn美元)和Y-o-Y增长(%),2016-2027年
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资料来源:协调一致的市场透视分析(2020年)。
全球通用肿瘤固醇注射器市场-竞争性景观
在全球通用肿瘤无菌注射器市场上经营的主要角色包括Eli Lily & Company,Biocon Ltd.,Baxter International Inc.,Hikma Pharmaces PLC,Mylan N.V.,Sandoz International GmbH,Teva Pharmace Industries Ltd.和Pfize Inc.
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