电刺激血压治疗设备市场 分析

电刺激技术被用于各种应用,如疼痛管理、神经和运动障碍管理、肌肉骨骼障碍管理以及代谢和GIT管理。 然而,用于治疗抗药性高血压的产品正在研制中。 尽管药物治疗取得了显著进展,高血压仍然是主要临床疾病和心血管疾病的关键因素。 甚至生活方式的改变,如减肥,锻炼,减少酒精消耗,以及饮食钠限制,都是不够的. 因此,需要新的高血压治疗战略和算法。

现有各种替代治疗方法,如肾上腺脱氧、ROX配对和Baroreflex激活疗法。 肾上腺脱神经(Renal denervation)涉及导管基的阴间神经和阴间神经的阴间神经. 这一技术在2014年之前似乎很有希望,因为2014年的重大试验之一未能达到主要终点。 然而,Medtronic和Boston Science等公司正在使用经修改的肾脱氧导管进行新的试验. 另一方面,ROX对接器是在大腿上部的静脉和动脉之间手术植入的,在一种称为动脉性肛门硬化的手术中.

巴罗雷夫莱克斯激活疗法

巴罗莱夫莱克斯激活疗法是早期Rheos Baroreflex激活治疗系统的修改版本. 电刺激巴氏受体或巴氏神经(Baroreflex afferent)背后的概念是,随着血压的增加,刺激被大脑感知. 然后,Baroreflex增生结构被调整,以抵消预知的血压增加。 来自CVRx的巴罗斯蒂姆新系统是这一类中被调用最多的设备. 该设备有一个CE Mark,而美国FDA则给予该技术一个快速访问途径的指定. 正在对该装置进行调查,以用于心脏衰竭。

这种新的电刺激植入可能是对血压病人的药物的一种很好的替代治疗选择. 利用这种可植入装置可以克服对副作用的恐惧. 此外,该装置还提供无损和可逆治疗等好处,100%的治疗合规性,并满足每个病人的需求.

市场设想

据世界卫生组织(世卫组织)称,非洲、拉丁美洲和东南亚区域的中低收入国家的高血压流行率最高。 此外,市场渗透不足、病人人数众多和人口老化,是这些区域对治疗血压的电力刺激装置的需求将驱动的主要因素。 此外,高血压也是美国发病率和死亡率的主要原因之一。 在加拿大,几乎20%的高血压患者的血压高于正常水平,尽管他们使用了至少三种抗兴奋剂的最佳组合. 加拿大卫生领域药物和技术署(CADTH)的这一统计数字认为,临床专业之间需要合作,以适当确定哪些病人可能受益于这一程序。

血压电刺激装置正在试验中,以确定其有效性。 Barostim新系统获得人道主义设备豁免,供美国FDA抗药性高血压患者使用。 然而,它只能用于在临床试验期间接受过早代植入,双边Rheos Carotid Sinus Leads(现已停止)的患者. 现有试验的成功结果将在今后五年加快该装置的商业化。

主要事态发展

1. 主要参与者参与各种商业战略,例如参加国际会议和医疗展览会,推销其产品。 例如,2018年4月,BTL实业股份有限公司参加了在上海举行的第79届中国国际医疗设备博览会(CIMEF),这是亚太最大的医疗设备和服务博览会,也是世界第二大博览会.
2. 市场的关键角色参与获得监管当局对装置的批准,以便在市场上提供高效的装置。 例如,2018年,Medtronic plc宣布美国食品药品管理局(FDA)批准作为调查装置豁免(IDE)的关键试验,以评估高血压即高血压患者的Symplicity Spyral(TM)肾脱氧系统.