临床解决方案市场 ANALYSIS

e-临床解决方案-利用临床试验数据减少风险、时间和成本

eClinic溶液通过数据管理和数据分析来改进临床开发过程. 它通过提供数据管理软件和定制数据管理服务,包括电子数据采集(EDC)、临床报告、临床数据储存平台以及数据管理和标准化,为临床和业务数据提供完全透明和利用。 eClinical软件的优点和应用使得用户能够在集成的先进可视化和分析能力的帮助下,分析,管理,集成,并使其所有临床和业务数据标准化. 临床试验管理系统(CTMS)等软件帮助用户遵守政府规定,病人管理,调查员管理,预算编制,不良事件报告系统等.

2017年全球eClinic溶液市场价值35亿美元,预计在预测期(2018–2026年)将出现11.2%。

图 1. 2018年按区域分列的全球电子临床解决方案市场价值(百万美元)

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资料来源:统一市场观察(2018年)。

生物技术和制药公司在电子临床领域的快速研究和开发预计将推动电子临床解决方案市场的增长

临床解决方案的各种软件应用在临床试验中正在获得接受,这被认为是推动电子临床解决方案市场增长的关键因素。 其他因素,如政府增加资金和生物制药和制药公司增加研发方案,预计将生产新产品,这将进一步促进电子临床解决方案市场的增长。 软件解决方案领域的创新和技术进步将有助于在预测期间促进市场增长。 据美国国家医学图书馆统计,在过去20年中,每年新注册的临床试验数量都有显著增加.

广泛的研究与开发导致公司将研发活动外包给其他更廉价的途径。 诸如CRO等独立服务提供者致力于提供高质量和及时的数据,遵守监管的guidleines和核准后监管要求,这反过来又有助于降低总体成本。 例如,2011年,辉瑞公司与Parexel和Icon签订了协议. 根据这一协议,Parexel为Pfize提供了5年的一系列临床开发服务.

支持临床试验的公私资金不断增加

制药公司和政府供资机构越来越多地资助各种临床试验。 根据2015年美国医学协会期刊,公司赞助的临床试验数量为6,550次,NIH赞助的临床试验数量为1,048次. 在英国,政府通过国家卫生研究所(NIHR)和医学研究理事会(MRC)等组织资助与卫生有关的研究. 它们还通过国家癌症研究所帮助协调全国范围的癌症研究。 NCI资助了美国所有癌症试验的一半左右. 据美国研究公司统计,2013年至2015年,美国在卫生和医疗研发方面的投资增长了13.3%。 然而,软件的高实施成本、缺乏专业技能、数据隐私问题以及对该软件认识不足,是妨碍电子临床解决方案市场增长的关键因素。

在eClinic溶液市场运营的关键角色包括BioClinica Inc.,CRF Health,DATATRAK International Inc.,eClinic Solutions Inc.,MaxisIT Inc.,Medidata Solutions Inc.,合并保健公司,OmniComm Systems Inc.,Oracle Co.,以及PADEXEL International Co.