直接面向消费者的基因检测设备市场 分析

基因测试是一类决定基因,染色体,或蛋白质变化的医疗测试. 这些测试只能通过医生、护士和遗传咨询员等保健专业人员进行。 然而,这一趋势正逐渐转向客户或消费者。 现在直接在家提供基因检测,称为直接对摄者(DTC)基因检测,它绕过医生、遗传咨询员等调解人或促进者。 基因测试最关键的是,这些测试只针对疾病易感性,不能单独用于治疗决定或其他医疗干预. 在基因检测中,解释很重要,转移给个体患者,患者可能不会接受遗传学家培训.

直接对消费者(DTC)基因测试对制造商有利,因为它使制造商可以直接接触这些制造商,以吸引客户并最大限度地增加其收入。 然而,这种测试为顾客提供了方便的通道,而误解的机会却非常大。

美国林业发展局将这些测试保留在“Tier 3”类中,因为对直接对消费者(DTC)基因测试的误解可能性很大。 根据FDA,第三级类别意味着此类应用在人口中的健康个体中没有临床有效性或实用性.

全球直对消费者基因测试设备 市场分类学:

通过应用程序 :

• 健康检测
  • 载体测试(诊断检查)
  • 营养测试
• 祖传
• 关系测试
• 人才测试
• 配对
• 其他人员

按样本类型:

• 欢呼声
• 血迹
• 其他人员

容易获得,癌症等慢性病发病率增加, 阿尔茨海默症和帕金森症有望推动市场增长。

基因检测要求患者或健康个人前往医生、护士或咨询员等受过培训的医疗专业人员那里,以获得对结果的检测解释。 随着引进直接对消费者的基因测试装置,这一过程现在变得没有必要或自愿。 这大大减少了与测试有关的费用,并增加了潜在患者获得此类测试的机会。

特别是在美国、加拿大和英国等发达经济体,对健康的认识不断提高,癌症、阿尔茨海默病和帕金森病等慢性病的发病率不断上升,是市场增长的主要原因。 这种反应性的原因因地域而异. 例如,在美国和德国等发达经济体,老龄人口更容易患慢性病,包括癌症、神经紊乱和心血管紊乱。 2017年,FDA批准对包括阿尔茨海默症和帕金森症在内的10种疾病进行直对消费者(DTC)基因检测. 这种做法进一步验证了直接对消费者(DTC)基因检测装置,预计这反过来将增加使用直接对消费者(DTC)基因检测,治疗这些疾病。

主要在巴西、印度和中国等新兴经济体获得保健设施的机会有限,是采用遗传检测等先进技术不多的主要原因。 然而,引进直对消费者(DTC)基因检测装置有望解决这一问题,因为顾客可以在家中使用直对消费者(DTC)基因检测装置.

制造商和管理机构之间的长期斗争限制了增长

制造商和管理机构是保健生态系统的重要组成部分,它们之间的合作对于任何发展都是必不可少的。 制造商推动创新,而监管机构则确保产品或工艺的安全和效率。 然而,直接对消费者的基因检测装置市场几乎没有合作。 例如,23andMe于2006年开工,该公司于2007年开始销售其直通消费者(DTC)基因检测装置,甚至于2008年被"时代"杂志命名为"年度发明". 然而,2013年,FDA命令23andMe停止销售个人基因组服务(PGS),因为该公司尚未获得法律监管批准. 该公司完全否认了这项收费,并将他们的产品出售至2015年. 2017年,该公司首次获得FDA对10种疾病的基因检测批准. 制造商和管理机构之间的障碍限制了市场的增长。

在全球直通消费者基因检测装置市场运营的关键角色包括23and Me,途径基因组学,彩色基因组学,Counsyl, Inc.,deCode基因, Inc., Map My Gene, and GenePartner.