合同研究组织服务市场 ANALYSIS

合同研究组织服务是以外包药品研究服务的形式向生物制药或生物技术产业和学术机构提供支持的组织. CRO既服务于药物,也服务于医疗器械,从大型的国际正式服务组织到小型的专长团体,以满足客户的要求。 最初,制药公司经常携带自己的发现工作,连同所有其他元素一起在市场上获得药物或医疗器械. 但如今,生物技术或制药公司从设计化验到规划和管理临床试验所需的任何研究工作,都由首席采购官外包。 生物技术公司外包或与CRO结成伙伴关系,为制造商提供了战略好处,如在开发和批准新药物或治疗设备的过程中节省成本和时间,预计这将增加对CRO的需求。

此外,对有效生物疗法的需求增加,制造商之间为发现新药物而进行的竞争增加,预计会促进CRO市场的增长。 对产品开发的需求日益增加,导致对经验和高技能专业人员实施和进行生物技术研究和临床试验的需求量很大,而生物技术研究和临床试验可由首席研究官提供。

合同研究组织服务市场动态

越来越多的食品药品行政审批支持生物药品产业发展,这反过来又推动了CROs市场的增长. 根据"自然"发表的文章,美国FDA于2017年批准了46种新药,用于该机构的药物评价和研究中心(CDER)的各种指示,2016年批准了22种药物. 由于药物公司和很少的研究机构由于资源有限和大量资本投资而面临推销产品的挑战,这降低了研究工作中错误的承受能力。 因此,CROs在降低研究成本方面发挥了重要作用,并有助于成功的临床开发方案,这是药物开发过程中最重要的一步. 通过临床试验,为人类开发一种安全和有效的生物产品。

此外,严格的药物开发监管政策使过程更加复杂,因为它需要更多的资源来开发新的药物、装置和生物记录。 这些过程需要临床前、临床、化学辅助临床、包装、制造、项目管理和监管事务等广泛的科学学科的专门知识,这些专门知识是由CRO提供的,被认为是药物公司将临床试验外包给CRO的一个主要原因。 此外,制药和生物制药公司正在与CRO公司合作进行临床试验,以进行药物开发过程。

例如,2018年5月,Ritter制药公司(Ritter Pharmace, Inc.)作为新颖治疗产品的开发商,与临床研究组织(CRO)Medpace签署了一项协议,对乳糖耐受症患者进行RP-G28两个关键阶段的首次临床试验。

合同研究组织服务市场-区域洞察

北美市场占合同研究组织服务市场的最大份额,其次是2016年的欧洲. 这归因于越来越多的生物技术公司对CROs外包服务的需求增加。 此外,北美区域诺华、阿斯特拉泽内卡、默克和辉瑞公司越来越多的临床试验和强有力的管道是造成北美区域市场在预测期间增长的因素。

在亚太地区,中国和印度等国对许多应用地区的临床试验数量尤其增加。 此外,由于病人人数众多,这些国家为制成品提供了在亚太地区推销其药品的巨大机会,而亚太区域被认为是推动中央办事处服务迅速增长的主要动力。 此外,在某些情况下,多国公司不得进行先人行为。 在印度和中国进行第一阶段研究,在此种情况下,首席执行官在开展此类项目方面发挥着至关重要的作用。

此外,多年来,特别是在印度、中国和日本,不断采用国际标准和专利保护法的情况有所改善。 例如,印度、日本和中国现已通过由美国和欧洲之后的关于良好临床做法的国际统一会议指导文件。 因此,亚太区域的CRO的进入有助于在该区域提供临床、监管基础设施和做法。

合同研究组织服务市场----竞争性分析

合同研究组织参与者参与收购以扩大CRO的地域存在. 例如,2018年4月,Frontage Laboratories, Inc. 一个位于中国和美国的早期合同研究组织收购了Concord Biosciences, 一个总部位于克利夫兰的临床前组织,OH 的目标是建立具有综合服务的全球CRO. 此外,在2018年5月,RxCerate收购了Total Science,一个专注于生物分析,蛋白质检测和基因-酚类关联的CRO.

在全球合同研究组织服务市场运营的主要角色包括IQVIA,LabCorp,PAREXEL,ICON plc,PPD,PRA 健康科学,Synes 健康,Charles River,Woxi Pharma 技术,Medpace控股,SGS,Envigo,和MPI研究.

合同研究组织服务市场-分类学:

按类型 :

• 临床研究服务
• 早期开发服务
• 实验室服务
• 咨询服务

通过治疗申请:

• 肿瘤
• 传染病
• 中央神经系统疾病
• 免疫疾病
• 心血管疾病
• 呼吸障碍
• 糖尿病
• 其他治疗领域

按终端用户 :

• 医药和生物药品 公司
• 医疗设备公司
• 学术机构