宫颈总盘更换设备市场 ANALYSIS

退化盘病(DDD)是导致颈部不适的常见原因. 获得DDD的主要危险是老化. 随着全球人口的老龄化,宫颈退化性盘片病的发病率也在增加。 美国宫颈脊椎手术的发生率大幅上升,尽管最初的疗法往往是保守的. 过去,宫颈切除术和聚变(ACDF)被认为是宫颈脊椎DD症状的唯一手术选择. ACDF的目标是分解脊髓神经以释放对脊髓的压力,并调整和稳定脊髓柱. 最近出现了一种名为宫颈盘替换(CDR)的新手术技术,作为宫颈盘切除术和聚变(ACDF)的一种潜在替代品,宫颈脊椎中最流行的解压治疗.

全球宫颈光碟更换装置总市场估计价值 2.4亿美元 内 2023 (英语). 并预计将显示 CAGR 加利福尼亚州 页:1 21.8% (中文(简体) ). 预测期间 (2023-2030) (中文(中国大陆) ).

分析家们对全球子宫颈全碟更换设备市场的看法:

全球宫颈总盘更换装置市场预计到2030年将大幅增长,因为关键角色采用的有机增长战略越来越多,如宫颈总盘更换系统商业化。 例如,2022年9月,Centinel Spine, Inc.,作为全球主要医疗器械公司之一,处理宫颈和腰椎脊椎疾病,宣布首次植入美国西部Prodisc C Vivo Cervical Total Disc Institute(TDR)产品,目的是帮助恢复两个椎骨与腰椎自然运动之间的自然距离。 因此,关键角色越来越多地采用有机增长战略,将有助于到2030年扩大全球宫颈盘总置换器件市场增长。

图 1. 2023年按材料分列的全球子宫颈总盘更换设备市场份额(%)

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全球子宫颈总盘更换设备市场驱动器

增加美国研究机构增加神经外科医生储备的战略,以推动预测期间的市场增长

研究所增加美国神经外科医生储备的战略,预计到2030年将推动全球宫颈盘总更换装置市场增长。 例如,2023年1月24日,美国立体神经外科学会(ASSFN),一个专注于利用功能神经外科的全部潜力通过教育、合作、创新和宣传改善患者生活的研究机构,宣布美国神经外科协会脑血管科(AANS)和神经外科医生大会(CNS)以及美国立体神经外科学会(ASSFN)参与促进神经外科学会刚刚启动的神经外科科学家培训方案(NSTP)。 NSTP是由SNS创建的,目的是增加从事研究的神经外科居民的数量,提高他们成为自给自足的神经外科科学家的可能性. 对于正在开始其受保护研究年或最近已完成其受保护研究年的神经外科居民,国家病理学研究所将作为一个结构化的监督研究方案。

增加美国食品药品管理局对产品的批准

增加有机战略,如美国FDA批准产品,预计将在预测期间推动市场增长。 例如,在2022年7月,Centinel Spine, Inc.宣布美国食品药品管理局(FDA)预市场应用(PMA)批准另外三种宫颈总盘替换(TDR)装置的1级标志:Prodic C Vivo,Prodic C Nova,以及Prodic C SK. Prodisc C Vivo拥有包括一个凸轮,上等端板在内的无端板以匹配更多的凸轮脊椎解剖,而Prodisc C SK和prodisc C Nova植入设计则有平面端板以低调基质来更好地匹配扁平的脊椎解剖.

图 2. 2023年按地区分列的全球子宫颈总分更换设备市场份额(%)

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全球子宫颈总分位取代设备市场-区域分析

在各区域中,北美预计将在预测期间在全球宫颈光碟总更换装置市场上占据支配地位。 据估计,北美在2023年占有41.1%的市场份额,原因是越来越多的人采用有机增长战略,如市场前批准,预计在预测期间将推动市场增长。 例如,2019年3月,神经肌肉骨骼和矫形行业的主要顾问和临床研究组织之一的MCRA,LLC宣布其在美国食品药品管理局(FDA)批准Orthofix M6-C人工宫颈盘治疗单级宫颈盘退化的成功市场批准(PMA)申请决定中发挥作用. M6-C光碟是斯皮纳尔·基尼特斯(Spinal Kinetics LLC)创造的下一代人工宫颈光碟,是唯一打算与自然光碟的解剖结构紧密相似的人工宫颈光碟. MCRA最初由Spinal Kinetics公司聘用,这是一家使用董事会认证放射学家使用CRMA的医学公司(2008年在创建M6-C人工宫颈盘临床研究方法的初期阶段的放射线修饰标准),后来被Orthofix医学公司收购,该公司是2018年脊髓,矫形,骨骼生长,运动保存产品的主要医疗器械公司之一. 2019年2月6日提交M6-C盘后,FDA用了15个月时间来分析和批准PMA. 此外,M6-C人工宫颈盘的PMA认证是自2015年以来首个脊柱装置的原始PMA批准.

此外,宫颈圆盘总置换技术的研究和开发预计将为欧洲市场参与者提供有利可图的增长机会。 例如,2019年9月,瑞士生物力学研究所的研究人员报告说,在脊椎间盘的退化中,开发了一种控制上腺素3-伽拉酸盐的释放方法。 这种方法预计将恢复脊椎间盘退化的自旋性. 此外,AxioMed LLC开发的CE标识产品,如AxioMed LLC开发的CE标识产品,是一家专注于在该区域开发第一代人工光盘的公司,有助于欧洲宫颈光碟总置换装置市场的增长。

全球子宫颈总盘更换设备市场-Coronavirus(COVID-19)的影响

自2019年12月COVID-19病毒疫情以来,该疾病已蔓延至全球100多个国家,世界卫生组织于2020年1月30日宣布为突发公共卫生事件. 根据世界卫生组织的报告,截至2023年6月,冠状病毒(COVID-19)的出现已导致全世界超过767,984,989例确诊病例.

COVID-19在三个主要方面影响了经济:直接影响药品和疫苗的生产和需求,造成分销渠道的中断,以及对公司和金融市场的财政影响。 由于全国范围的封锁,中国,印度,沙特阿拉伯,美国,埃及等多个国家面临着药品和疫苗从一个地方运往另一个地方的问题.

此外,COVID-19大流行对使用普通脊椎手术和门诊手术的百分比产生了重大影响。 例如,国家生物技术信息中心于2023年5月2日公布了数据,根据这些数据,COVID-19大流行病对2020年3月和4月脊椎手术数量的影响最大。 尽管总程序从2019年到2020年下降了4.3%.

全球子宫颈总分位取代设备市场分割 :

全球宫颈光碟总更换装置市场报告分为材料、设计、最终用户和区域。

根据材料, 市场被分割成金属与生物相容的金属。 其中,金属与生物相容部分预计在预测期内在全球宫颈盘总置换器件市场中占据主导地位,其原因是与常规聚变手术相比,患者情况有所改善。

基于设计, 市场被分割成受限制的、半受限制的和不受限制的。 其中,半约束部分预计将在预测期间占据市场主导地位,这归功于其广泛研究的假肢类型.

基于终端用户,市场分为医院,救护车外科中心和专科诊所以及诊所. 其中,医院部分预计将在预测期间占据市场主导地位,这归因于医院中宫颈盘更换手术增多。

根据地区, 市场分为北美、拉丁美洲、欧洲、亚太、中东和非洲。 其中,北美预计将在预测期间在全球宫颈盘总置换装置市场上占据主导地位,其原因是越来越多地采用有机增长战略,如市场前批准。

全球子宫颈总分盘更换设备 市场跨部门分析:

在设计部分中,半约束部分因其广泛研究的假肢类型而在北美占有主导地位. 例如,2021年9月,根据"矫形外科杂志"提供的数据,半约束假肢在手术中应用最为广泛,因为它是研究最广泛的假肢类型. 虽然对假肢类型几乎没有区别,但有人建议,在宫颈节肢手术期间,使用Keel装置,使用半约束假肢进行大度接触。

全球子宫颈总盘更换设备市场:关键开发

2023年2月14日,Centinel Spine, LLC,一家私人控股的脊椎公司专注于前柱重建,宣布完成美国第500程序,其最新的美国FDA批准的全盘替换系统为prodisc宫颈溶液,prodisc C Vivo,以及prodisc C SK. Keel-less prodisc C Vivo设备提供了设计良好的解剖末端板形状与坚固的尖顶的组合,提供强烈的即时固定.

2023年1月30日,齐姆 Vie Inc.是牙科和脊椎市场的全球生命科学领先者之一,他宣布全世界植入了超过20万个Mobi-C子宫颈盘。 自从2004年在法国进行首次手术以来,这包括了在超过25个国家接受治疗的病人。 美国食品药品管理局在2013年将Mobi-C清关作为第一张宫颈盘,用于治疗几级宫颈脊椎.

2019年11月,Orthofix Medical Inc.)作为脊髓,矫形,骨质生长,运动保存产品的主要医疗器械公司和提供者之一,获得美国食品药品管理局批准,为其宫颈盘退化患者提供M6-C人工宫颈盘. 该设备最初由Spinal Kinetics开发;然而,Spinal Kinetics于2018年3月被Orthofix收购.

2019年3月,AxioMed LLC,一家专门开发聚变脊椎技术以及第一代人造碟片的医疗器械公司,因其子宫颈自由Total Disc替换(CE)获得了Conformité Européenne(CE)标志,一种粘性碟片替换装置.

全球子宫颈总盘更换设备市场:密钥 趋势

增加研究和发展活动

预计增加研究和开发活动将推动预测期间的市场增长。 例如,2023年1月6日,Disc替代中心与西约旦附近专门从事矫形外科的医学博士Armen Khachatryan先生(MD)和熟练提供者UTannounce成功地完成了第一批MOTUS连杆联合替换手术,这是一家私营临床阶段保健公司3Spine公司赞助的平衡包箱关键临床试验的一部分。 在第二期3Spine研究中,有标准病人 脊髓聚变 被比作病人 谁进行了创新的低背 完全联合手术 看他们如何运行。 在公园城全球微手术中心,哈恰特里安博士完成了初步的MOTUS操作. 在随后的几个月里,他将接受来自更广泛的盐湖城地区的少量额外病人.

全球子宫颈全碟更换设备市场:限制

宫颈盘更换手术后并发症和住院率高

宫颈盘更换手术后并发症和住院率高,可能妨碍预测期间的市场增长。 例如,2020年3月,国家生物技术信息中心公布了一项数据,根据该数据,宫颈盘替换手术后的某些并发症发生率很高。 在综合疾病登记之后的第一个术后年份,机械和/或骨科并发症最为普遍(在12.3%的患者中报告),其中包括植入误位、异营养性骨质化和邻近的圆盘退化。 此外,有4%的疾病中心病人由于设备错位、迁移、潜伏或持续不适而需要进一步手术。 在手术后4年,第二次元分析报告7.4%的颈部不适、植入性迁移或放射性病的发生率将阻碍宫颈盘更换器件市场的扩大。 但是,在手术结束后,医院的并发症率和转院治疗率都很高,通过手术后的适当护理可以避免.

全球子宫颈总盘更换设备市场 关键玩家

在全球宫颈光碟总置换装置市场运营的主要角色包括Stryker Corporation, Medtronic plc., Zimmer Biomet Holdings, Inc., Globus Medical, Inc., FH Orthopedics,,,,,,,,,,,,,,,,,, Orthofix医学公司.Centinel Spine公司, Zi维, inc.,以及其他著名角色。

定义数字 : 子宫颈总盘替换(TDR)是一种旨在缓解颈部不适和神经问题的程序,其原因是颈椎盘退化。