细胞线是一种永久建立的细胞培养,在新鲜的介质中扩散. 细胞线的开发用于检查药物发现和毒性的效率。 它对于生产重组蛋白质至关重要,如单克隆抗体,双特异性单克隆抗体,生长因子,以及使用多种表达系统的酶. 细胞线通过提供可用于体外试验的高产细胞,并减少研究药物在临床试验阶段失败的机会,从而节省关键时间、精力和成本。
发展新疗法,推动细胞线发展市场发展.
细胞线的开发具有广泛的应用领域. 发展治疗癌症的免疫疗法是细胞线发展的主要应用. 根据世界卫生组织2018年概况介绍,癌症是全球第二大死因,2018年估计有960万人死亡. 制药和生物技术公司正注重开发新型疗法,如免疫疗法,因为它具有特殊性和效率。 细胞线发展通过提供高产量的单克隆抗体,有助于加快药物发现过程和优化临床试验,预计这将促进细胞线发展市场的成长.
细胞线发展技术不断提高,有望推动细胞线发展市场的增长. 例如,2017年11月,Lonza集团使用GS Xceed Gene表达系统推出了Multicx Cell线文化,帮助在早期发育阶段测试多种药物候选者,从而节省了4至6个月,否则常规开发方案需要这样做.
单元格行开发 市场分类学
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由于制药公司对研发新产品的研究投入巨大,北美将主导细胞系开发市场.
由于制药公司在开发新疗法产品和增加主要产品的专利方面投入大量资金,从而将促进生物类药物开发,因此北美在全球细胞系开发市场将占据主导地位。 具有生物分子的生物类似药物需要在结构和组成上与原产物相匹配,而原产物需要细胞线来确认结构的匹配,并坚持质量属性,如胶原蛋白质聚合. 例如,根据商务部国际贸易管理局(美国)2016年的报告,美国非专利药品的销售额在2015年估计达到700亿美元,占全球市场的四分之一,原因是大量药品脱专利和有利于非专利药品发展的保健改革。 根据同一报告,生物学在临床试验中或正在等待FDA批准的所有新药中占三分之一以上。 据美国药品研究和制造商称,美国诺华公司(Novartis AG),默克公司(Merck and Company)和F. Hoffmann-LA Roche AG等公司共同投资750亿美元进行研发. 已经覆盖了大多数人口的《负担得起的护理法》等法律因素将促进新产品的使用,因为病人可以在不花零用钱的情况下得到保险的治疗。
细胞线开发公司与药物发现公司合作,加快扩大细胞系开发市场.
在全球细胞系开发市场运营的一些主要角色包括Lonza Group AG,Sigma-Aldrich Corporation,Wuxi App Tec,Inc.,美国类型文化收藏,Thermo Fisher Science, Inc.,PQQ治疗SA.,Selexis SA,GE保健,欧洲细胞文化收藏公司,Corning,Inc.,Sartorious AG,Goodwin生物技术公司和Cleancells. 这些公司正与药物发现公司建立战略伙伴关系,以优化其产品开发:
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关于作者
Abhijeet Kale
Abhijeet Kale 是一位注重结果的管理顾问,在生物技术和临床诊断领域拥有五年的专业经验。Abhijeet 拥有丰富的科学研究和商业战略背景,帮助组织识别潜在的收入来源,进而帮助客户制定市场进入策略。他协助客户制定稳健的策略来满足 FDA 和 EMA 的要求。