心脏生物标记物市场 分析

心肌标注用于胸痛和疑似急性冠状综合征(ACS)患者的诊断和风险分层,用于急性心力衰竭,肺栓塞等疾病状态患者的管理和预后.

心肌生物标记剂是一种基于蛋白质的物质,可以定量对心脏状况进行预测和诊断分析. 心脏生物标记器在心脏因缺氧等损伤或应力时释放到血液中. 对心血管生物标记的测量,如心腺素,胆碱激酶,肌红蛋白等用于诊断急性冠状综合征(ACS)和心血管异血症等几种心血管疾病.

ACS的出现是由于动脉的板块积聚,导致动脉壁缩小. 血浆破裂导致进入心脏的含氧血液数量突然减少. 血液供应不足导致胸部长期疼痛. 另一方面,心血管缺血会降低心肌的泵血能力,以满足心细胞的需求. 血流减少会造成呼吸短促,胸痛,出汗等症状. 长时间阻断血液供应可导致心细胞死亡. 这种病症称为急性心肌梗塞(AMI)或心脏病发作. 对心脏肌肉的永久性损伤可以导致不规则的心力收缩,这种收缩也被称为心律不全,这可能会致命. 心肌生物标记器是检测患者是否存在ACS或心肌缺血症的重要工具,同时也是准确评价患者病情严重性的重要工具.

全球心脏生物标记市场估计值为 8,099.9万美元n 内 2021 (英语). 并预计将显示 CAGR 加利福尼亚州 页:1 10.2% (中文(简体) ). 预测期间 (2021-2028) (中文(简体) ).

图 1. 2021年按产品类型分列的全球心脏生物标志市场价值份额(%)

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心血管疾病的日益流行是预计在预测期间将推动市场增长的主要因素。

预计心血管疾病患者人数的增加将推动全球心脏生物标志市场在预测期间的增长。 例如,据美国心脏病学学院基金会2019年统计,美国约有105万人患有冠状疾病。 此外,据疾病控制和预防中心(CDC)2020年报告,每年约有805,000美国人心脏病发作。

图 2. 全球心脏生物标志市场份额(%),按测试地点分列,2021年

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为提高基于心脏生物标记的测试的有效性而开展的研究与开发活动数量增多,预计将有助于市场在预测期间的增长。

如果基于心脏生物标记的测试,则日益需要开展提高有效性的研究活动。 因此,研发活动的增加推动了预测期间心脏生物标记市场的增长。 例如,2019年,Ortho Clinical Discoverys,一家总部位于美国的体外诊断公司,开发了更快速,更准确的检测心脏病的诊断. 这种新开发的维特罗斯高灵敏度Troponin I Assay是基于对Troponin的定量测量,这是一种心脏生物标志.

全球心脏生物标志药市场-Coronavirus(COVID-19)的影响

自2019年12月COVID-19疫情以来,该疾病已蔓延至全球100多个国家,世界卫生组织于2020年1月30日宣布为突发公共卫生事件. 根据世界卫生组织的报告,截至2021年10月27日,Coronavirus(COVID-19)的表现已导致全球超过2.45亿感染者.

COVID-19流行病对保健行业产生了不利影响。 然而,由于心血管疾病与COVID-19疾病有关,预计COVID-19大流行将对全球心脏生物标志市场产生积极影响。

例如,根据国家生物技术信息中心2021年3月发表的一篇文章,预计将使用心脏生物标记以及其他器官的诊断标记,以适当诊断和预测COVID-19感染。 同一消息来源还证实,据报告,全世界COVID-19患者的Troponin水平较高。 该消息来源还指出,在受COVID-19感染严重影响的COVID-19患者和非幸存者中观察到了较高水平的心脏生物标记:NT-pro BNP和CK-MB,这意味着这些心脏生物标记的较高水平与最坏的结果有关。 预计这将推动心脏生物标志的市场增长,作为更好地了解与COVID-19有关的心血管并发症的诊断工具。

由于强制隔离和缺乏劳动力,COVID-19预计将对生产心脏生物标记所需的原材料的供应产生不利影响。 由于区域仓库之间的联系不畅通,各区域之间的原材料运输无法顺利进行。 原材料和部件的短缺严重影响了全球心脏生物标记市场的供应链。

然而,由于COVID-19对上呼吸道有重大影响,并导致一些心脏疾病,如心律不适,化粪池休克导致的心脏损伤,以及急性冠状综合征,因此心脏生物标记剂的需求肯定会增加. 因此,在预测期间,用于诊断这些疾病的心脏生物标记的需求将增加。

全球心脏生物标志市场:限制

缺乏具体性和需要更敏感的心脏生物标记分析系统是市场的一个主要制约因素。 例如,根据美国临床化学协会(AACC)2020年6月的一篇文章,使用心脏生物标记作为护理点测试(POCT)需要高灵敏度诊断工具,因为POCT未能检测微量心脏生物标记-Troponin. 因此,这种化验不能用于快速决策,因为人们必须等待几个小时才能使患者的特罗波宁水平增加,系统能够检测到。

此外,美国食品和药品管理局(FDA)的严格验证以及与样品收集和储存有关的技术问题对市场起到了制约作用。 林业发展局制定了林业发展局的生物标记合格方案,公司可在此方案中就特定情况下用于药物开发的生物标记要求获得管理资格。 只有合格的生物标志才能用于多种药物开发方案,而无需药品评价和研究中心(CDER)重新确认生物标志的适宜性,这妨碍了心脏生物标志的市场. 此外,合格生物标记清单太短。

此外,为了研究或诊断目的需要由生物标记器测试的样本,有与样本收集和储存有关的技术问题。 这是因为处理、标签、加工、引文、储存和运输可能影响研究结果。 样品需要放置在干冰上,并在当天用泡状包装袋装运,如果处理不当,可能影响样品的质量. 在样本收集和储存过程中出现的问题可能阻碍全球心脏生物标记市场的增长。

关键玩家

在全球心脏生物标志市场运营的主要角色包括Abbott实验室,F. Hoffmann-La Roche AG,Thermo Fisher科学公司,Bio-Rad实验室,Inc. Danaher公司,Randox实验室有限公司,Siemens Healthineers,以及BioMérieux SA.