双特异性抗体市场 分析

双特异性抗体(英語:BsAb)是一种人工蛋白质,由两种不同的单克隆抗体的片段组成,具有与两种不同类型的抗原结合的能力. 癌症免疫疗法是双体特异性抗体最广泛探索的应用. 肺癌,乳癌和结肠癌是BsAb更广泛的应用. 双特异性抗体同时与细胞毒性细胞和靶肿瘤细胞结合并破坏. 双特异性抗体正在出现一种技术先进的解决方案,用于同一分子内的双靶策略.

由于其双重特殊性,双特异性抗体可以帮助将T细胞转向肿瘤细胞,同时阻断两种不同的信号途径,双向针对不同的疾病调节器,并将有效载荷送到目标地点. Catumaxomab和blinatumomab是美国FDA批准的两种特异性抗体产品,它们会促进特异性抗体市场的增长. 双特异性抗体可分为三大类,即片面抗体,对称抗体和不对称抗体. 裂纹双体抗体如纳米体DART和BiTE目前正在接受临床试验. 同样,四价BsAb - DVD和DAF对称抗体也在研究中. Sanofi S.A.、Merck & Co. Inc.和Genentech Inc.等公司正在研究对称的双体抗体。 BEAT, duobody, 和crossmab是不对称双体特异性抗体的例子, 目前格伦马克制药公司, Eli Lilly and Company, 和 Genmab A/S 正在研究.

Catumaxomab – 第一个Bipedical抗体促进Bipedical抗体市场的成长

截至2015年,已有超过60种不同的BsAb格式被开发出来,有的进入临床试验. 由于药物抗药性中单克隆抗体的局限性和在治疗中未能反应,双特异性抗体市场增长正在增加. 因此,预计两体抗体市场在不久的将来将获得显著增长动力。

Catumaxomab是一种鼠类 – 鼠类杂交单克隆双特异性三功能抗体,用于治疗恶性 as类. 它由弗雷森尼乌斯生物科技公司和Trion Pharma公司开发. Catumaxomab于2009年在欧洲获得批准,并正在美国销售中以品牌Removab进行临床试验,Catumaxomab被服用于EpCAM-poisitve carcinoma的患者.

北美和欧洲是生物抗体市场的主要区域

在欧洲和北美,肺癌,宫颈癌,乳腺癌,前列腺癌等疾病的发病率不断上升,这些疾病的发病率居全球之首. 此外,由于这些地区是主要行为者的所在地,这些地区是最大的双特异性抗体市场。 支持性政府倡议正在进一步推动北美和欧洲的双体抗体治疗市场的增长。 亚太、拉丁美洲和中东等发展中区域增加获得保健服务的机会和提高认识,预计将推动对BsAb的需求,因为两体抗体市场的燃料在不远的将来会增长。

增加投资,以利用高效药物治疗的潜力

各种制药公司积极参与研制和制造双体抗体. MedImmune, LLC和Abpro于2016年12月合作开发了新颖的双特异性抗体Ang2-VEGF,它针对的是血管内皮生长因子Angiopoietin-2和血管内皮生长因子. 预计将由政府提供资金,进一步鼓励这一领域的研究和开发。

参与双特异性抗体市场的关键角色包括:

Bipecent抗体市场的一些关键角色有:Amgen, Inc., Bayer AG, Dow制药解决方案, ImmunGene, Inc., Immunocore Limited, Merck & Co., Inc., Novartis AG, Pfize, Inc., F. Hoffmann-La Roche AG.

双特异性抗体市场的主要动态

预计全球双特异性抗体市场将出现显著增长,因为新的双体抗体的研发正在增加。 例如,2019年1月,中国医学科学院和北京联合医学院开发了一种新的双特异性增生剂,可以增强对MUC1阳性肿瘤细胞的免疫细胞毒性.

此外,在2018年9月,中国制药的研究人员 大学构建并表达了一种完全人性化的双链单链双体,可以结合到血管内皮生长因子165(VEGF165)和Pichia pastoris的编程死亡-1.

2018年8月,位于比利时的科研公司UCB Pharma对双特异性抗体多聚化中的分子因子进行了研究,并透露单链可变分片含双特异性抗体格式的单体水平可以通过将单链可变分片转化为脱硫稳定单链可变分片来提高.