生物反应器市场 ANALYSIS

生物反应器(Bioreactor)是一种被设计或制造的容器,用于生产广泛的生物产品. 工业生物反应器是使用微生物和动物细胞或生物活性化合物进行生化过程的容器,这些化合物来源于活细胞. 生物反应器呈圆柱形,容量为升至立方米,是参与生物加工的最重要部件. 发酵过程如葡萄酒,啤酒生产在生物反应器中进行. 用于大规模生产治疗产品的生物反应器用不锈钢制成. 在生物制药公司中,小型玻璃生物反应器被用于研发目的并用于扩大活动. 另一种生物反应器是一次性生物反应器,这些生物反应器是用于单用途的,因此被称为单用途生物反应器. 一般用于广泛的研究和制造. 生物反应器可分批操作、分批输入和连续触发罐体。 生物反应器用于生产治疗药物,包括单克隆抗体,疫苗,干细胞,以及基因改良细胞.

市场驱动器

单一用途生物反应器在生产、质量控制和采购方面在制药行业的效率有所提高。 单用途生物反应器提供了生产一致性,制造速度加快,运营成本降低,成品剂量形式制造时间缩短等优势,促进了生物反应器市场的增长. 2016年,根据国家生物技术信息中心(NCBI),单用途生物反应器每克单克隆抗体生产(mAb)的运行成本比常规系统低约22%,主要原因是劳动力,公用事业,维护,浪费减少. 对于单克隆抗体生产(mAb)的商业规模,传统的fed-batch生物反应器通常需要10000L – 25000L不锈钢罐来培养细胞,并产生2-6克/升的产量. 然而,单用途生物反应器在500L - 2000L槽中采用连续细胞培养供给,产生10-30倍的细胞密度. 因此,通过使用这种单一用途的生物反应器,可以生产更多的产品,同时减少空间和资本成本。 导致市场增长的其他因素包括:单用途系统用水量低,地板面积要求减少,单用途系统交叉污染的风险较低。 此外,在2016年,剑桥健康技术研究所的一项案例研究指出,通过使用单用途生物反应器,每年可以节省25万美元的注水费和60,000美元的劳动时间,用于建立和清洁不锈钢罐. 这些因素预计将推动生物反应器市场在预测期间的增长。

此外,在生物加工中,所使用的酶在作用上是特定的,并产生纯产物. 糖尿病和贫血症等疾病在全球普遍存在,据世界卫生组织(世卫组织)称,2014年,约有4.15亿人患有糖尿病,这表明需要以更快的速度增加生物加工产品的供应,其中先进的生物反应器可能有用。 例如,Sanofi Aventis U.S.Llc制造的Amaryl和Emcure制药有限公司制造的Acarbose等生物加工产品被用作抗糖尿病药物。 因此,实施单一用途生物反应器使临床和商业生产生物药品在有限时间内迅速高效,并降低了生产成本,进而推动了生物反应器市场的增长。

市场区域观察

由于主要生物药品制造公司的存在,预计北美在生物反应器市场上占据支配地位。 美国的Gilead Science, Inc., Amgen, 和Biogen, Inc. 等生物制药公司积极研究治疗各种疾病的新型疗法. 对单克隆抗体等肿瘤学相关疗法的研究需要使用小型和大型生物反应器进行生产。 此外,据国家生物技术信息中心(NCBI)称,2014年,65.6%的临床规模制造商和大约42%的商业制造商使用单用途生物反应器改善其生物加工。 由于生物制药公司越来越多地使用生物反应器,欧洲的生物反应器市场预计将出现显著增长。 据经济合作与发展组织(经合组织)称,2015年,大约1 700家使用生物反应器的生物制药公司来自欧洲。

在生物反应器市场上运作的主要角色包括: 塞尔莫·费舍尔科学公司、默克·K加A、GE保健、Pall公司、ZETA控股股份有限公司、Sartorius AG BBI、Solaris、Praj HiPurity Systems Limited、BiOENGINEERING、INC.、Infors AG和Applikon生物技术公司。

市场分类学

生物反应器市场根据生物反应器的类型、用途、容量、最终用户和地理情况进行分割。

按生物加速器类型

• 无污钢生物器
• 玻璃生物反应器
• 单用途生物器

按用法计

• 大规模生产
• 试点规模生产
• 全面生产

根据能力

• 5L - 20L (英语).
• 20L - 200L (英语).
• 200L - 1500L (英语).
• 1500升以上

最终用户

• 生物制药公司
• 研究组织
• 其他人员

按地域划分

• 北美
• 欧洲
• 亚太
• 拉丁美洲
• 中东
• 非洲