生物检测设备市场 ANALYSIS

全球活检设备市场预计将进入 2,254.6万美元从 3,503.1美元 2030年妇女,在一个 预测期间CAGR为6.5%.

生理学是一种医学程序,在这种程序中,用少量的组织样本来诊断或排除某些疾病或状况,它是病理学领域的一个关键工具. 在活体检查中,提供者会移除组织,细胞的样本,或者液体,这样医学病理学家就可以对其进行疾病征兆检查. 保健提供者可建议进行生物检查,以诊断或监测医疗状况或计划治疗。 生物诊断对于诊断癌症、感染和煽动性疾病等各种病症至关重要,因为这些病症提供了对该疾病的性质和程度的重要见解。 用于进行活检的仪器称为活检装置. 生物检测装置的大小和配置各不相同,设备的选择取决于目标组织的位置,疑似状况的性质,以及保健提供者的偏好和专门知识. 新的产品推出、癌症的日益流行以及政府的支持性法规预计将支持预测期间的市场发展。 例如,2023年9月11日,一家医疗器械公司Limaca Medical宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其精密GI超声波(EUS)生物检测装置。 利马卡此前曾获得美国FDA"突破设备"标识,用于其精密GI. 精密GI获得生物检查,用于对胰腺癌和其他危及生命的GI癌进行最终诊断,比目前产品更快,更不会造成创伤.

全球活检设备市场按产品类型、活检类型、应用、最终用户和区域划分。 按活检类型,市场被分割成 骨髓 活体检查,锥形活体检查,切除活体检查,液体活体检查,针头活体检查等(punch biopsy, sentinel node biopsy, 刮刮活体检查等). 2022年针头活检占市场份额最大,原因是全球癌症病例增加。

全球生物检测设备市场-区域透视

• 北美 预计将是预测期内最大的活检设备市场,占2023年市场份额的32.4%。 北美市场的增长归因于一些因素,例如主要市场参与者的存在、新产品的推出以及有利的偿还方案。 此外,预期市场参与者采取的无机增长战略,如收购,将在分析期间支持市场发展。 例如,2023年4月27日,诊断信息服务知名提供者Quest诊断公司和早期肿瘤公司Haystack Oncology宣布进行全现金股权交易,Quest将在交易中收购Haystack. MRD检测是快速增长的一类液体活检检测,检测癌症手术和治疗后患者血液中的循环肿瘤DNA(ctDNA). 海斯塔克成立于2021年,基于20年的研发,开发了基于CDNA的MRD检测技术.
• 欧洲 预计将成为活检设备的第二大市场,占2023年市场份额的23.1%。 市场增长的原因是有熟练的保健专业人员、顶级保健机构、癌症发病率不断上升、以及采用无机增长战略,如伙伴关系,这些战略预计将支持该区域的市场发展。 例如,2023年9月18日,一家跨国保健公司Roche France,Foundation Medicine, Inc.,一家基于下一代测序技术出售基因组特征分析检测的公司,以及欧洲一家癌症研究医院Gustave Roussy研究所宣布了一种独特的伙伴关系,通过从Foundation Medicine's Foundation OneLiquid CDx,一种基于血液的综合基因组特征分析测试(CGP)中转让技术,在法国Gustave Roussy研究所的设施中进行内部液体活检。 基金会 一个液体CDx分析300多个与癌症有关的基因,用于基因组改变,这些基因利用简单的血液样本导致癌症生长.
• 亚太 预计在预测期间,活检设备市场将增长最快。 亚太区域市场的增长归因于老年人口的增长、保健支出的上升以及预期在分析期间管理审批将支持市场的发展。 例如,2023年5月30日,精密肿瘤学的先驱Guardant Health, Inc. 宣布新加坡健康科学局(HSA)批准了Guardant360 CDx,这是针对肿瘤突变剖面的液态活检测试,又称综合基因组剖面分析(CGP),针对患有高级固体癌的患者. Guardant360 CDx测试也被批准作为辅助诊断,以识别患有高级非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,这些患者具有顶部生长因子受体(EGFR)的改变,并可能受益于TAGRISSO(osimertinib)治疗.

图 1. 按区域分列的全球生物物理设备市场份额(%),2023年

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分析视图点 :

由于全球人口老化和肥胖率上升,生物检查设备市场预计将在未来十年稳步增长。 随着人老化,他们更有可能发展 骨质炎,这往往导致整个膝盖替换程序。 随着发达国家人口的不断老化,其市场将稳步增长。 然而,随着获得保健服务的机会的改善,新兴经济体的增长率可能会加快。 在技术方面,机器人和计算机辅助手术有望推动创新和更快的恢复时间。 这有助于克服对这个程序的不情愿,并在全世界进一步扩大燃料市场。

全球生物检测设备市场驱动器

• 癌症发病率上升: 世界各地癌症病例日益普遍,已成为保健行业和政府的一个主要关切。 癌症是全球主要死亡原因之一,其发病率在过去几十年中稳步上升。 根据世界卫生组织(世卫组织)2022年的报告,癌症是全世界的主要死因,2020年有近1000万人死亡. 乳腺癌、肺癌、结肠癌、前列腺癌和皮肤癌为前5种癌症类型,占2.26Mn、2.21Mn、1.93Mn、1.41Mn和1.20。 世界范围内的案件。
• 活检设备的技术进步: 活检设备的技术进步极大地促进了全球活检设备市场的增长。 活体检查是一种医疗程序,涉及从病人身上提取细胞或组织样本,在显微镜下检查. 传统上,活体检查程序涉及对病人造成疼痛和不适的侵入性手术方法。 然而,最近的技术革新正在使侵入性最小的活检程序更快、更安全和更准确。 例如,2021年7月,一家跨国医疗技术公司GE Health Care宣布在美国瑟琳娜·布莱特的五家医院和放射中心安装Serena Bright,这是该行业最早的对照指导活检解决方案,协助临床医生和患者对抗乳腺癌. 该技术于2020年5月获得美国FDA的510(k)批复,允许患者使用相同的乳房X光照相设备进行乳房活检,并使用与筛查或诊断乳房X光照相相同的工作人员进行对比指导.
• 政府和私人为癌症研究提供的资金: 政府和私人为癌症研究增加的资金大大推动了活检设备市场。 鉴于癌症病例不断增加,世界各国政府为癌症研究和诊断技术分配了更高的预算。 例如,2023年11月13日,美国癌症协会(ACS),美国最大的非政府、非盈利性癌症研究资助者,批准为131项新的外省发现科学(EDS)研究和职业发展拨款共计6,450万美元。 从2024年开始,这些赠款将支助全美国72个机构的研究人员。

全球生物检测设备市场-机会

• 新兴经济体: 亚太区域和拉丁美洲区域的新兴经济体为活检设备市场提供了巨大的增长潜力。 这些发展中国家在过去几十年里,在强劲经济增长的支持下,获得保健服务和基础设施的情况正在改善。 印度、中国、巴西和墨西哥等国为加强初级保健和实行全民保健方案投入了大量资金。 这提高了病人寻求医疗帮助和诊断程序的能力。 例如,2022年9月,跨国制药和生物技术公司AstraZeneca India与癌症认识预防和早期检测公司合作。 Trust),自2014年起从事医疗工作的草根非营利组织,以扩大其在印度马图拉的旗舰计划"Ganga Godavari癌症筛查计划". 该活动在印度弗林达万的RKMSC医院举行。 该方案得到印度慈善援助基金会的支持,旨在通过专门的筛查营,提高妇女对癌症的认识,在早期发现口腔、乳房和宫颈癌。
• 推出创新的活检枪装置: 采用创新的活检枪具可以为活检枪具市场提供有希望的增长前景。 与传统的活检针相比,生检枪器械允许采用侵入性较低的组织采集方法. 它们利用弹簧动力技术从体内有效获取组织样本,减少病人的不适和程序时间. 例如,2022年8月,乳房护理的领头人Mammotome宣布推出Mammotome DualCore活检系统,这是该公司的第一个双阶段核心活检仪器. 这种新的核心活检装置增强了Mammotome超声导乳房活检组合,其中还包括Mammotome Elite Tetherleum-Assised Biopsy装置(tetherles VABB)和Mammotome循环双真空辅助乳房活检系统(tethered VABB).
• 开发最低侵入性活检技术: 开发最低侵入性活检技术可以为活检设备市场的发展提供巨大机会。 与传统的开放式活检方法相比,最小的侵入性手术对患者的创伤性较小,对组织造成的伤害也较少。 这样可以缩短程序时间,减少疼痛和不适,降低并发症的风险,缩短恢复期。 由于保健越来越注重提供较少侵入性的选择,改善病人的结果和经验,预计在预测的时期内,不同医学专业对最低侵入性工具和技术的需求将增加。

全球生物检测设备市场 趋势

• 采用机器人辅助活检程序: 采用机器人辅助活检程序正在对活检设备市场产生重大影响. 随着机器人技术的引进,生物检测现在可以提高精度,安全性和准确性. 机器人系统允许以3D成像和小仪器运动进行最小的入侵程序. 这就意味着降低患者并发症的风险,缩短康复时间。 例如,2022年5月,美国领先的癌症治疗医院之一UC Davis Health宣布,其医生在UC卫生系统中首次采用完全机器人的方法进行肺癌的单神经诊断和治疗. 机器人辅助支气管镜检查方法能够在一次手术中诊断和清除肺癌质量。 它减少了患者的焦虑和不必要的等待时间.
• 液体活检的增长数字 : 近年来,液体活检趋势大大影响了活检装置市场。 随着基因组学和精密医学的进步,人们越来越倾向于采用最低侵入性手术程序,而不是手术生物检查。 液态活检是一种新兴技术,通过在血液中循环的肿瘤细胞中找到DNA来分析血液样本以检测癌症. 这提供了关于癌症中发生的任何基因突变的宝贵信息,并帮助医生选择最有效的定向疗法。 此外,采用有机增长战略,如市场参与者推出的新产品,预计会进一步促进市场发展。 例如,2023年11月1日,DNA测序和数组技术的领先者Illumina Inc.宣布将推出新一代的分布式液体活检,用于基因组特征分析。 TrusSight Oncology 500 ctDNA v2(TSO 500 ctDNA v2)的研究化验提供了在组织测试无法进行时从血液中循环的肿瘤DNA(ctDNA)的非侵入性综合基因组剖析(CGP),或者补充组织测试.
• 偏好转向真空辅助活检: 最近,活检设备市场正稳步转向真空辅助活检,因为它在临床上比传统的核心针活检程序受益匪浅。 真空辅助生物检查已成为对乳房损伤进行取样的更准确的替代方法,因为它们为病理检查提供了更高的组织样本质量和数量。 这有助于实现更好的诊断准确性,特别是在区分良性肿瘤和恶性肿瘤方面,与核心针头生物检查相比。

全球生物检测设备市场限制

• 活检程序费用高昂: 活检程序成本增加是限制活检设备市场增长的主要因素。 由于在程序期间使用了复杂的活检仪器和设备,活检程序可能是一种昂贵的诊断方法。 活体切除手术费用高昂,使全世界许多病人无法接受活体切除手术,特别是在经济条件薄弱的发展中国家。 活检程序通常涉及使用专门的活检针头,向导,取样装置,以及其他辅助设备,这增加了总体成本. 根据国家生物技术信息中心2021年3月发表的题为“肺癌患者的生物检查和并发症成本”的研究报告,肺生物检查的总成本很高。 这些结论使用2013年7月至2017年6月期间收集的IBM市场扫描数据库的数据得出。 该数据库由22 870名病人组成,共计37 160次生物检查。 住院外科生物检查的总费用中位数最高(29,988美元),门诊外皮生物检查费用最低(1028美元)。 重复的同类生物检查成本增加了40-80%。
• 缺乏偿还政策: 活检程序缺乏补偿政策,严重限制了活检设备市场的增长。 如果保险计划不足以支付这些程序的费用,则会使病人和保健提供者失去动力。 对于患者来说,活体切除手术的自付费用可能非常昂贵。 这使他们不愿意接受检测,即使临床上推荐。 因此,许多潜在的癌症或其他疾病可能得不到诊断。

全球生物检测设备市场分割

全球生物检测设备市场近期动态

• 2022年12月(明治10年12月),任,县知县. 阿吉伦特科技公司. 宣布美国FDA批准Agilent Resolution ctDx FIRST作为伴生诊断(CDx),用于识别KRAS G12C突变的高级非小细胞肺癌患者,他们可能从KRAZATITM(adagrasib)治疗中受益. 这是美国FDA批准的首次液态活检NGS测试,作为最近获得许可的KRAZATI在高级NSCLC的CDx,它是与Mirati治疗学合作开发的,这是一个以癌症治疗研究为重点的定向肿瘤学业务.
• 2022年10月,NRichDX作为样品制备解决方案的新兴领先者,宣布推出两款新产品,协助研究人员进行液体活检化验. 这两种产品都打算与nRichDX革命样品准备系统一起使用.
• 2022年9月,任,县知县. 警卫保健公司 一个领先的精密肿瘤学公司宣布推出GuardantINFINITY,这是下一代液体活体解剖,为肿瘤分子剖面和免疫反应的复杂性提供新的、多维的洞察力,以推动癌症的研究和治疗发展。

协作与伙伴关系:

• 2023年4月14日,Agena Bioscience,一家Mesa Labs, Inc.,和nRichDX将现有的技术协作扩展为商业协作,共同将产品推广给在Agena MassARRAY平台上开发液态生物检测应用的研究人员.
• 2023年3月27日,nRichDX和OraSure Technologies,一家医疗设备公司扩大商业伙伴关系,以验证和共同推广其产品,供研究人员利用第一流的尿样开发液体活检应用. 值得注意的是,在性传播感染、人类乳头瘤病毒和早期癌症等应用中,第一流尿液具有丰富的可用于分子调查的指标。
• 2020年10月,一家癌症诊断公司Epic Sciences Inc.和一家全球分子见识公司Predicine Inc.宣布建立全球战略伙伴关系,为生物制药公司提供对Predicine基于CDNA的测试和Epic基于CTC的测试. Predicine, Inc.)是一家位于美国加利福尼亚州的分子透视公司,它开发了一种NGS液体活检技术,用于测量血液或尿液中的ctDNA和ctRNA基因组改变.

图 2. 全球生物物理设备市场份额(%),按生物物理类型分列,2023年

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全球生物检测设备市场上的顶级公司:

• 优秀医疗系统公司
• Hologic, Inc. (原始内容存档于2018-09-21).
• 贝克顿、迪金森和公司
• 美敦尼奇立方体
• 斯特里克公司
• 莱卡生物系统公司
• 盖利尼·斯尔
• TSK实验室
• 缩写
• 金属技术设备
• 阿吉伦特科技公司.
• 警卫保健公司
• Agena 生物科学
• nRichDX 数据
• Epic Sciences, Inc. (原始内容存档于2018-09-21).
• (原始内容存档于2019-09-21). Predicine, Inc.
• Argon 医疗设备
• 厨师医疗
• Hologic Inc. (英语).
• 医疗公司

定义: 活检是一种手术过程,涉及切除细胞,组织或液体,由医学病理学家进行分析. 生物检查由保健专业人员在发现关切领域或个人表现出癌症等某些疾病的症状或迹象时进行。 用于实施这些程序的装置称为活检装置。