生物电医药市场 ANALYSIS

全球生物电医药市场受到重视 2023年23.23Bn美元 预计将达到 42.55美元 在2031年展出时 (单位:千美元) 化合物 年增长率9%从2024年到2031年.

预计在预测期间市场将出现高增长。 全世界慢性疼痛,帕金森病和癫痫等神经紊乱症的发病率不断上升. 这导致对这种疾病需要有效的治疗方案。 涉及调节体内电冲动的生物电医学正在成为一种可行的治疗方法。 随着对研究和临床试验的投资增加,生物电医学设备和治疗的功效和安全情况正在改善。 许多新角色正以创新产品进入市场。 如果成功商业化,这些产品将在不久的将来推动更高的采用和增长。 总体而言,神经条件和生物电医学技术进步造成的日益沉重的负担预计将推动市场向前发展。

全球生物电力 医药市场-区域透视

• 北美 预计在预测期间将成为最大的生物电力药品市场,占2024年市场份额的43.7%。 在全球生物电医药市场内,北美多年来一直主导全球生物电医药市场,仍然是最大的区域市场. 这是由于区域内支持这一创新治疗领域增长的若干因素造成的。 美国是许多推动生物电力技术进步的主要制药和医疗设备公司的所在地。 与其他地区相比,对医学研究与发展(研发)的大力投资使得创新的新产品通过临床试验更快地得到商业批准而取得进展。 大批病人和食品和药品管理局(美国食品药品管理局)的有利监管途径使这些新的生物电疗法获得了临床验证和市场吸收。 由于许多主要公司都总部设在美国,北美也从既有的制造和分销网络中受益,为这个市场服务.
• 亚太 预计是第二大生物电医药市场,占2024年市场份额的25.2%。 亚太区域是生物电医学迅速增长的新兴区域。 若干因素正在促使亚太市场的潜力不断增长。 最显著的是,中国和印度等人口稠密国家的庞大的病人人口是巨大的商业机会。 随着这些经济体继续发展,生命科学的投资增加,更多的病人将获得新的创新疗法。 本区域的一些国家,如日本、韩国和澳大利亚,也为批准新的医学创新而保持了高质量标准。 与西方国家相比,越来越多的熟练劳动力和以较低成本进行临床试验的能力正在吸引全球医疗技术公司更多的研发投资。 随着合同制造商越来越能够达到质量和遵守标准,亚太为区域和出口市场提供了有吸引力的生产基础。 如果在新兴国家中监管途径和补偿能够继续取得进展,亚太区域将显示出强有力的迹象,并将看到今后几年生物电药品使用和收入增长最快。

图 1. 全球生物电力 2024年按地区分列的医药市场份额(%)

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分析家的意见:

在新的神经调节技术研发方面的投资不断增加以及老年人口日益容易患慢性病的推动下,全球生物电医学市场在未来十年具有巨大的增长潜力。 在可植入脉冲发电机和神经等领域取得进一步进展 刺激装置 可以帮助治疗更复杂的情况。 然而,这些装置和程序的高成本可能在短期内阻碍广泛采用。 偿还政策还需要更加明确。 由于有利的监管环境以及全球市场与角色的存在,北美占主导地位。 但是,预计亚太的扩展最快,因为中国和印度的保健支出增加,病人人数众多。 新兴经济体是在资源有限的情况下应对日益加重的疾病负担的重要机会。 总的来说,随着神经调节疗法的安全和有效性得到更多的验证,其作为主流治疗选择的接受程度可能会上升。 神经学、心脏病学和精神病学中新颖应用的持续临床数据将促进今后几年的进一步市场演变。 医疗技术与制药之间的协作也可加速有前途的生物电医药产品的商业化。

全球生物电力 医药市场 司机

• 全球慢性病发病率不断上升:全球慢性病发病率不断上升,是推动全球生物电医药市场增长的主要因素之一. 过去几十年中,由于生活方式的改变、预期寿命的延长和其他因素,心血管疾病、糖尿病、癌症等慢性病明显增加。 根据世界卫生组织(世卫组织)2020年公布的数据,2019年全球心血管疾病死亡人数超过1,790万人,自2010年以来增长了12%以上. 同样,据国际糖尿病联合会统计,2019年诊断患有糖尿病的人数也急剧增加,有4.63亿成年人患有这种疾病,而1980年只有1.08亿人。 生物电医学通过调节体内的电讯以治疗各种慢性病,为常规药物干预提供了有希望的替代方法. 这个新兴领域通过植入调节神经和细胞中电冲动的小装置,利用神经刺激疗法. 例如,事实证明,通过生物电植入产生的挥发性神经刺激能够有效减少癫痫患者的癫痫频率和抑郁症状。 类似Pacemaker的设备也在测试中,以调节心脏衰竭中的心脏功能. 同样,脊髓刺激和间皮电神经刺激旨在通过修改感官途径降低疼痛.
• 增加产品审批.: 产品批准量增加是大幅提升全球生物电医药市场增长的关键因素之一. 生物电医学涉及利用电力冲动和信号诊断、恢复和监测器官功能以及治疗各种医疗条件。 多年来,获得管理机构批准用于商业用途的产品数量大幅增加。 例如,若干向目标神经和组织提供脉冲电力的神经调制装置已获得治疗慢性疼痛的核准, 抑郁症运动障碍和睡眠障碍 2021年,美国FDA批准了治疗慢性膝关节炎疼痛的神经刺激系统. 一个治疗慢性下背痛的神经块刺激系统在2022年获得了美国FDA的突破装置命名. 通过使用可植入脉冲发生器进行真空神经刺激疗法在2020年获得了欧洲对治疗重大抑郁症的认可. 这些批准使这些创新的生物电子疗法能够商业化和采用。 此外,由于许多临床阶段生物电子医学候选人因心力衰竭、炎症性肠道疾病、风湿性关节炎等情况而接受审查,批准程序仍然很有力。 根据政府提供的临床试验数据,截至2022年7月,全球有超过250项生物电子临床研究,涉及各种治疗领域。 批准和有希望的临床渠道表明,这些疗法将随着时间推移不断得到验证并提供给不同的病人群体。

全球生物电医药市场-机会

• 未开发的新兴市场数字 : 新兴市场未成熟,为全球生物电医药市场的增长提供了巨大机会。 亚洲、非洲、拉丁美洲和中东的许多区域对新的生物电疗法和技术的市场渗透率很低。 这些地区是大量病人的家园,他们的状况有可能通过使用生物电来治疗。 随着这些发展中经济体的保健系统继续进步,公民获得保险和护理的机会也增加,对创新治疗办法的需求将迅速增加。 扩大的两个主要新兴市场是印度和巴西。 印度人口超过13亿,成为全球最大的医药市场之一。 然而,迄今为止,生物电疗法几乎没有取得进展,只有不到5个经批准的装置或疗法。 预测到2025年,经济年增长率将超过7%,中产阶级IBEF 2022正在兴起,因此,更多的印度人将能够负担得起并获得新的治疗选择。 这是一个巨大的未开发的病人库,有数亿用于慢性疼痛、神经紊乱和心脏问题。 同样,巴西有2亿多居民,但生物电力解决办法的利用率很低。 由于2024年国内生产总值(IMF, 2022年)年均增长约2.5%,而且卫生保健基础设施也在全国扩展,巴西人将日益需要生物电药品等尖端治疗,以提高生活质量。
• 可携带/家用保健设备:可穿戴和家庭保健设备具有巨大的潜力,可以在不远的将来使全球生物电医药市场发生革命. 随着互联网、人工智能和微型化等先进技术的出现,现代医疗设备变得更加聪明、小和无侵入性。 这样就可以在没有医院探视的情况下持续监测生命卫生统计数据。 能够远程检查心电图(ECG),血压,血糖,脉冲氧计等参数的便携式设备,有助于更有效地管理慢性病. 通过这些设备收集的数据使人们更深入地了解医疗条件,帮助医生为每个病人定制治疗计划。 实时健康跟踪还有助于及早发现异常情况,及时进行干预。 这正在改善全世界数百万人的健康成果和生活质量。 能够通过轻度电脉冲刺激脑波或神经的装置在抑郁症,慢性疼痛,癫痫等条件下呈现出希望.

全球生物电力 医药市场-趋势

• 装置的最小化: 装置的微型化对全球生物电药品市场产生了重大影响。 随着微型和纳米技术的进步,可以开发出高度微型化的可植入和可穿戴的生物监测和治疗应用装置。 许多初创企业和大型医疗器械公司正在大量投资设计微型生物传感器,神经界面,以及可以植入或穿戴在身体上的非侵入性刺激器. 设备微型化最显著的影响之一,可以在神经调节部分中看到. 早期用于神经调节的装置如深脑刺激器大小相当大,需要侵入性脑手术. 然而,最近的革新导致了超微弱神经植入法的发展,通过使用最小的入侵技术可以植入. 例如,在2021年,Mayo Clinic,非营利的美国学术医学中心专注于综合保健,教育和研究. 研究人员设计了一个微型脊髓刺激器,比以前的模型小30%. 在4毫米宽和2.5毫米厚的情况下,可以通过小切口在脊髓附近植入,并帮助治疗慢性疼痛状况. 同样,启动Synchron,一个医疗器械启动公司开发了一个小植入器,其尺寸相当于一粒米,可以放置在大脑附近,以提供刺激,治疗神经和精神疾病.

全球生物电力 医药市场-限制

• 生物电药设备成本高数字 : 生物电药设备的高昂成本严重限制了全球生物电药市场的增长. 生物电医学装置,如神经刺激器和神经调制装置,涉及制造方面的先进技术,使其成本大幅上升。 这些技术的目的正是刺激神经系统的具体领域,这需要尖端的硬件设计和生物工程。 因此,开发和制造这种特殊医疗装置的费用仍然高得令人望而却步。 这种高昂的费用对全世界病人和保健系统的收养构成挑战。 对病人来说,尽管这些装置在治疗抑郁症、慢性疼痛等慢性病方面具有临床疗效,但无力支付这种昂贵的治疗费用是一大障碍。 根据世卫组织的数据,2019年约为. 9亿人至少将其家庭预算的10%用于保健,将他们推到贫困线以下或使他们进一步贫困。 这表明,全球人口的很大一部分缺乏获得生物电力药品等高成本技术的财政手段。
• 平衡 旨在减轻病人财政负担的政府补贴或奖励措施可有助于抵消生物电药品的高昂成本,使有需要的人更容易获得和负担得起。 此外,医疗器械公司与保险商合作谈判折扣费率或制定补偿方案,可以减轻购买生物电药具对病人和保健系统造成的财政压力。

图 2. 全球生物电力 按产品类型分列的医药市场份额(%),2024年

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全球生物电力 医药市场-最近的发展

产品启动和批准

• 2024年1月8日, 华为, Tivic卫生系统公司.一个开发生物电子医学并使其商业化的商业阶段保健技术公司推出了第二代Tivic ClearUP。 ClearUP 2.0,是临床上证明可以清除拥堵,缓解鼻窦疼痛的方法. 这是一种美国FDA批准,100%无毒品和无药可药的方法,可以减少鼻窦疼痛,压力,鼻窦头痛,以及因感冒,流感,过敏而导致的拥堵.
• 2024年1月8日, 华为, (原始内容存档于2018-03-21). Medtronic plc.美国食品药品管理局(FDA)批准其可感知的充电深脑刺激系统。 Percept RC是DBS可用的最小且最薄的双通道XQ神经刺激器.
• 2021年2月,Pulse Biosciences, Inc.,一家新颖的生物电医学公司,在纳米脉冲刺激技术上不断进步,宣布首批门诊病人已经用CellFX系统进行了治疗. CellFX系统是第一种利用公司专有纳米脉冲刺激技术的显著优势的商业产品,如在保存非细胞组织的同时能够非热清细胞.

主要战略 倡议:

• 2024年10月,全球领先的医疗技术公司之一的GE HealthCare宣布与全球领先的保健公司之一诺沃·诺迪斯克合作,以进一步推动外围聚焦超声波(PFUS)的临床和产品开发. PFUS是一类非侵入性生物电子医学,使用超声波激活神经系统来刺激可能能够治疗疾病的响应.

全球生物电药市场上的顶级公司

• (原始内容存档于2018-03-21). Medtronic plc.
• 波士顿科学公司
• Cochlear有限公司
• Axonics 调制技术
• 利瓦诺瓦 PLC
• 地中海
• 微转发器
• 艾博特实验室
• 涅夫罗公司
• 电子企业有限责任公司
• 生物电子
• Bioventus康复公司
• 神经介质公司
• Stimwave 有限责任公司
• Soterix医疗公司.
• 其他著名玩家

定义: 全球生物电医药市场 涉及使用电信号调节人体生理过程的先进医疗设备和疗法。 这个新兴领域利用小脉冲的电力来治疗各种医疗条件,如慢性疼痛,抑郁,心律失常,以及胃肠道紊乱等最低侵入性. 在生物电药中部署的装置调节神经递质和神经及肌肉中的电信号,以纠正不平衡,恢复身体正常功能.