人工血液市场 ANALYSIS

人工血液是人工开发的红血球的替代品. 几十年来,科学家一直试图通过各种来源和不同方法开发人工血液,以解决输血的血液短缺问题. 献血者人数不足和血型拒绝的临界性鼓励了研究人员发展人工血液,从而减少了对献血者的依赖.

红血球的输血(RBCs)是一种治疗贫血症的标准和不可或缺的疗法. 输血过程通过各种发展取得了进展,包括开发酸-乳酸-脱氧血保护溶液,以及ABO基因的克隆. 然而,输血的风险很高。 在慢性肾病,慢性贫血等病例中,重组红血球素刺激剂疗法一直是突出的疗法. 然而,在血栓和肿瘤并发症中,输血是唯一的选择。 因此,肝脏干细胞的RBC生产一直是再生疗法的重点,主要角色投资数十亿美元进行与这种技术有关的研发。 然而,最终产品还有待美国食品药品管理局(FDA)批准.

人工血液市场发展

全球人工血液市场在寻找适当的血细胞生产方法方面取得了重大进展。 科学家一直试图从全氟碳化物到血红蛋白等多种分子中开发人工血液. 随着干细胞的研究的到来,研究人员开始从带状血液的干细胞中发展RBC. 2009年开始对干细胞红血球进行首次临床试验。 本研究利用了来自脐带血和成年骨髓的干细胞. 这项研究在巴黎第六大学的血液学实验室进行。

布里斯托尔大学和英国国家卫生局(NHS)的科学家利用成人和脐带血液的干细胞进行的类似研究表明,初步研究取得了成功。 该研究计划于2017年与20个学科一起进入临床试验. 这些试验的重点是为特定患者群体提供特殊治疗,而不是完全替代血液.

人工血液市场潜力

据世界卫生组织(世卫组织)称,全世界每年进行大约5万次干细胞移植,其中包括每年进行的2 000次血栓性干细胞移植。 使用来自脐带血的干细胞在增加,因为它不需要完美的人类白细胞抗原(HLA)组织配对,可以全基因使用,并较少发生肝脏v/s宿主疾病. 纽约血液中心(NYBC)称,从储存的单位来看,纽约血液中心是全球最大的脐带血库,超过一半的干细胞移植在儿童体内,在美国使用脐带血. 在日本成年人中也发现了类似的统计数字。

2017年试制后,预计在接下来的8至10年内开始生产,从而延长了产品在人工血液市场的商业化.

人工血液市场未来展望

事实证明,科德血干细胞移植是治疗大约70种疾病的成功疗法。 考虑到为镰状细胞贫血症和地中海贫血症患者寻找兼容的捐献者是一项艰巨的任务,开发人工血液可以极大地帮助满足输血方面的供需差距。 开发人造血液可能是解决这些病人未得到满足的需求的最可行办法。 继续投资于研究和开发对于确保这一技术的商业应用至关重要,这是促进人工血液市场发展的一个非常关键的因素。 作为严重生命状态的关键疗法,人工血液市场有望在十几年内获得产品.

主要发展:

人工血液市场的关键角色专注于研发活动,以扩大其产品组合. 例如,在2019年5月,巴克斯特国际宣布对3-in-1 Oxiris滤波器集进行新的研究,用于持续的肾取代疗法(CRRT)和败血症管理. 过滤器可以去除血液中的细胞基和内毒素.

主要公司还注重进行临床试验,以评估血液系统的功效。 例如,2018年6月,Cerus Corporation在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲血液学协会第23届大会上介绍了其欧洲第3阶段研究,该研究评价了地中海贫血主要患者经INTEPCT处理的红血球的功效和安全性。

此外,2018年12月,Cerus Corporation宣布开始并首次让患者参加第三阶段的研究,以评估INTECPRT血液系统对接受复杂心脏手术的患者红细胞的功效和安全性.