反核抗体试验市场 ANALYSIS

抗核抗体试验,又称ANA或FANA(氟化抗核抗体)试验,是一种血液试验,用于确定血清中是否存在自动抗体,由人体对自身细胞产生. 在正常情况下,人体的免疫系统会识别细菌,病毒,真菌等外国实体,并产生对这些外国粒子的免疫反应. 这种免疫反应涉及大量抗体的产生,这些抗体将体内的任何外来颗粒捆绑并销毁. 然而,在某些方面, 自动免疫疾病 诸如Systemic Lupus Erythematosus(SLE),Rheumatoid关节炎,Scleroderma,和Sjogren综合征等条件,身体承认自己的细胞为外体,并产生抗核抗体对抗自己的细胞. 这些抗核抗体特别针对细胞的核,因此身体最终会损害细胞核内存在的自身健康蛋白. 用于检查血清中抗核抗体存在的一些测试包括ELISA(Enzyme Linked Immunosorbent Assay),间接 免疫污染物、 复数分析 和其他

ANA检测被用作诊断系统自体免疫障碍如SLE和风湿性关节炎的初步技术. 例如,实验室获得的抗核抗体的污渍图案和乳头值被报告为针对自体免疫障碍进行进一步测试的一种迹象。 然而,即使癌症、病毒感染、甲状腺疾病等某些其他情况,ANA也检测为阳性。 格雷夫病、肝病、自发性免疫性肝炎、肺病、异病性肺纤维化,

全球 反核抗体试验 市场:动态

抗核抗体试验需求呈指数上升趋势,原因是诸如SLE和SLE等自体免疫障碍的发病率上升。 风湿性关节炎预计这将推动预测期间的市场增长。 例如,美国疾病控制与预防中心(CDC)估计,2017年美国约有5,440万成年人患有关节炎. 2017年,美国关节炎基金会估计,今后20-25年,美国确诊关节炎病例增加49%. 此外,美国卢普斯基金会估计,2017年全球约有500万人患有SLE,这进一步表明卢普斯的发病率为每年1.6万新病例.

此外,政府医疗保险、增加自体免疫障碍意识方案以及报销政策推动了抗核抗体试验的市场增长。 例如,世界路普斯联合会(路普斯联合会)是由六大洲75个国家的约250个路普斯组织组成的联盟,目的是向路普斯患者提供援助。 WLF帮助提高公众关于Lupus的认识,并为Lupus患者提供更好的医疗保健。

技术发展和增加研发投资,以开发新产品或方法,进一步推动反核抗体试验的市场增长。 例如,2019年,欧洲反风湿病联盟(EULAR)和美国风湿病学学院制定了系统性狼胆红蛋白(SLE)的分类标准,该标准表明,非常倾向于在固相抗核抗体筛查免疫化验和性能相同的Hep-2细胞上进行免疫荧光测试。

全球 反核抗体试验 市场:限制

可能制约全球抗核抗体试验市场增长的主要因素包括美国FDA严格的产品审批条例,缺乏熟练劳动力,以及诊断错误. 例如,美国风湿病学学院认为,没有任何健康状况的健康人或使用异位素和丙胺等药物的人可能会表现出虚假的抗核抗体阳性测试. 抗核抗体试验是一种高度敏感的诊断方法,但缺乏特异性,可阻碍其市场增长.

全球反核抗体测试市场:产品洞察

由于临床和研究领域采用率高以及创建标准化工作流程以帮助取得准确和可复制的成果等因素,试剂和化验包部分预计将在预测期间出现最大增长。 据认为,高效率和降低成本将推动近期的市场增长。 此外,试剂/化验租赁协议数量的增加,有助于抗核抗体试验市场的这一部分保持主要份额。 参与试剂和化验包生产的关键角色很少是生物射线实验室,宙斯科学公司和瑟莫·费舍尔科学公司.

全球反核抗体试验市场:区域洞察

反核抗体试验的最大市场是北美,其次是欧洲,而亚太是增长最快的市场。 然而,由于对与反核抗体有关的疾病的医疗进步和治疗缺乏认识,预计中东和非洲市场增长有限。 北美抗核抗体试验市场的主导地位可归因于几种因素,如老年病人口增多,自体免疫障碍的发生率增加,如Rheumatoid关节炎,SLE等. 例如,美国自主免疫相关疾病协会(AARDA)宣布了一个美国流行的100多种自主免疫障碍的清单. 由于人口增长、自体免疫疾病发病率上升、研发投资增加以及卫生基础设施的技术进步,预计亚太区域的市场增长将保持快速。

全球反核抗体试验市场:COVID-19的影响

COVID-19大流行的影响预计将有利于抗核抗体测试市场,因为患有COVID-19的患者极有可能出现自体免疫障碍,这需要以抗核抗体测试作为初步诊断工具进行早期诊断. 例如,根据美国华盛顿大学实验室医学和病理学系在2020年进行的一项研究,30%的COVID-19患者显示存在可探测的抗核抗体. 此外,为了研制COVID-19疫苗和处理COVID-19,还进行了涉及反核抗体试验的密集研究和试验,这将进一步推动反核抗体试验市场的增长。

全球 反核抗体试验 市场:竞争性环境

在抗核抗体测试市场上经营的主要角色包括F. Hoffmann-La Roche Ltd.,ERBA诊断,宙斯科学公司,Alere Inc.,Bio-Rad实验室,Becton Dickinson and Company,抗体公司,EUROMUN AG,Immuno概念公司,Inova诊断公司,Thermo Fisher Science, Inc.,以及Trinity生物技术plc.

这些关键角色侧重于兼并、收购、协作、产品发布、研发活动和地域扩张。 例如,2018年6月,欧洲制药和化学制造商Grifols获得了美国食品和药物管理局批准,建立了IFA的HELIOS自动化系统,用于诊断Lupus,Scleroderma等自体免疫障碍,以及抗Neurophyl Cytoplastic Antiodies(ANCA)与Vascultis有关. HELIOS使实验室能够标准化并减少诊断测试的时间消耗,从而推动抗核抗体测试市场的增长.

全球反核抗体试验市场:分类学

按产品分列

• 试剂和试剂 夹子
• 系统与软件
• 服务

按疾病分列

• 风湿性关节炎
• 系统Lupus Erythematosus
• 斯约格伦综合症
• 斯克勒多马
• 其他疾病

由技术

• 埃利萨
• 复数分析
• 免疫

按终端用户

• 医院和诊所
• 诊断实验室
• 其他人员

按地区

• 北美
• 拉丁美洲
• 欧洲
• 亚太
• 中东
• 非洲