高级疗法药用产品市场 分析

高级治疗药品是一种创新疗法,包括细胞疗法、基因疗法和组织工程产品。 细胞疗法产品包括细胞免疫素以及用于某些治疗指标(包括成人和胚胎干细胞)的自体细胞和多基因细胞。 而人类基因疗法则是指将遗传物质引入个体DNA以取代有缺陷或缺失的遗传物质从而治疗疾病或异常病情的产品. 这些是一类新药,为目前只有有限或没有治疗选择的疾病,如血友病、囊肿纤维化、代谢失调、肌肉萎缩、皮肤烧伤、阿尔茨海默症和癌症提供了潜在的治疗机会。 虽然大多数ATMP处于早期开发阶段,但综合试验阶段和治愈慢性病的机会表明,ATMP可能比标准治疗更快地实现市场. 此外,美国食品和药品管理局(食品药品管理局)和欧洲药品管理局(欧药局)对先进疗法药用产品进行管理并授权销售。

阿尔茨海默氏病发病率的上升预计将促进先进疗法医药产品市场的成长。

导致高级疗法药材市场增长的因素,是阿尔茨海默氏病发病率上升。 据国际阿尔茨海默氏病2017年统计,全球约有5000万人患有阿尔茨海默氏病. 此外,对用于治疗视力疾病、神经退化性疾病的基因疗法的需求不断增加,还有RNAi等遗传工程工具的技术进步所伴随的几种癌症,这些因素预计将促进先进疗法医药产品市场的增长。 然而,阻碍先进医药治疗产品市场增长的因素包括透明度不足、缺乏资金、以及生物制药公司在制造这些疗法和产品方面的监管指导。

根据地理情况,全球先进医药治疗产品被分割成北美、拉丁美洲、欧洲、亚太、中东和非洲。 由于细胞和基因治疗领域的发展,北美在全球先进医药疗法产品市场中预计将占据支配地位。 例如,被称为CAR-T或Chimeric抗原受体T细胞疗法的创新基因疗法利用身体自身的免疫细胞识别和攻击恶性细胞。 T细胞是用一个新的基因进行收获和修改的. 新基因包含一种蛋白质,引导T细胞瞄准并杀死表面有特定抗原的白血病细胞. 此外,食品药品管理局(FDA)于2017年批准了美国首例基因疗法,主导了治疗癌症和其他严重危及生命的疾病的新方法. 此外,Kymriah一种细胞基基因疗法也于2017年获得美国FDA的批准,用于治疗某种急性淋巴性白血病的患者. 由于本区域新产品获得批准,欧洲在先进药物治疗市场也呈现出有利可图的增长。 例如,在2019年6月,蓝鸟生物获得了欧盟委员会的ZYNTE GLOTM(自动CD34+细胞编码βA-T87Q-Globin基因)基因疗法的营销授权,治疗对象为12岁及12岁以上患有输血-依赖β-地中海贫血症的患者. ZYNTE GLO是第一个批准用于输血依赖β-地中海贫血的基因治疗产品. 此外,主要由于皮肤灼伤病例和癌症疾病的增加,预计亚太区域是全球先进疗法药材市场增长最快的区域。

辉瑞公司进行战略收购,开发用于治疗神经肌肉疾病的基因疗法,以加强竞争环境

关键角色正在集中力量于战略合并和收购以及开发创新产品。 例如,辉瑞公司收购了竹子疗法公司,一家生物技术公司专注于开发基因疗法,用于治疗患有神经肌肉疾病和影响中枢神经系统的疾病的病人。 预计这项收购将大大扩展辉瑞公司在基因治疗方面的专长,提供临床和临床前资产,以平衡公司罕见疾病组合与高级重组剂Adeno相关病毒病媒设计和生产技术,这是与制造设施全面运作的第一/第二阶段基因治疗。 此外,在市场上经营的主要行为者正侧重于人工智能药物的转化。 例如2019年10月,诺华公司与微软合作,用人工智能改造医学. 通过这一协作,诺华AI创新实验室和微软作为其战略AI和数据科学合作伙伴,增强了诺华AI的能力. 这将有助于诺华商业化,并有助于加快发现和发展面向全世界患者的变革性药物。

经营先进疗法药材市场的关键角色包括Uniqure,辉瑞,蓝鸟生物公司,BioMarin制药,Novartis AG,GE Health Care,Shire生物技术,以及Kite Pharma.

高级治疗医学产品市场分类学:

根据治疗、疾病和地理状况对高级治疗药材进行分解

根据产品,全球先进疗法医药产品市场分为:

• 细胞治疗药品
• 组织工程师医药产品
• 基因治疗药品

根据疾病情况,全球先进疗法医药产品市场分为:

• 阿尔茨海默症
• 循环纤维化
• 肌肉病变
• 血友病

根据区域,全球先进疗法医药产品市场分为:

• 北美
• 欧洲
• 亚太
• 拉丁美洲
• 中东
• 非洲