可吸性鼻植入用于治疗鼻阻塞或阻塞,使患者有更好的呼吸和睡眠. 鼻气道阻塞可以由几个因素引起,包括静脉偏移,突变扩大,以及上侧和(或)下侧鼻壁软骨弱化,这会导致鼻阀崩溃(vestibular stenosis). 症状包括塞塞、堵塞或无法通过一个或两个鼻孔呼吸。 鼻门阀断裂作用高达总气道阻力的80%. 近300万美国人因鼻部阻塞而去看医生,并进行了约100万次手术来缓解症状.
鼻阀破裂对病人的生活质量有重大影响。 在一些病人中,这种病情很严重,治疗选择有限。 此外,大多数治疗方案都是入侵性的,唯一的永久解决方案是进行鼻瓣手术. 这需要由ENT专家或面部整形外科医生提供广泛的技能和培训。
鼻阀折叠的替代治疗方案
方便的选择之一是鼻阀减速器 – Breathe Right 条纹在市场上销售. 鼻阀减速器有两种选择,一种可以内穿,另一种可以外卡(Breathe Right strads). 另一种选择是犀角成形术,有或无牵引术,以修复鼻阀崩塌.
由于病人认识不足,这种疾病往往得不到治疗和诊断。 可吸收植入是一种支持鼻软骨和改善呼吸的非侵入性技术. 这些植入物对于鼻部阻塞患者来说是一个重要的发展,因为对于败血症和突触症的标准治疗程序是不够的. 植入物通常更适合接受犀角手术的患者,因为有可能出现极其狭窄的鼻子.
后期是广为人知的品牌
全球可吸收鼻植入市场可提供两个品牌. 这是Latea和Inex。 Spirox公司最近于2016年获得FDA的批准。 而美国FDA于2015年批准的INEX可吸收鼻植入. INEX可吸收的鼻腔植入支持septal软骨,而LAtera支持上下侧鼻腔软骨.
latera的设计使用一个吸附器,在大约18个月的时间里被身体吸收. 产品包括一个投放装置和一个植入式定位指南在配件中. 单一用途的交付装置由一个手柄机身、一个部署推进器和推杆以及一个带有深度标记和保护盖的16毫米口径的交付罐组成。
Spirox, Inc.最近宣布了Latea可吸收鼻植入的多中心研究的积极成果。 在这项研究中,LATERA用NOSE分数显示,对于有横向软骨虚弱导致鼻门阀崩溃的鼻道阻塞病人,其生活质量在一年中显著改善. 研究发现的改进包括鼻塞阻塞或阻塞较少,休息或锻炼期间鼻塞呼吸困难较少,睡眠困难较少. 另一方面,风险包括轻度瘀伤和炎症、轻度疼痛或刺激、不适、感染和对物质的反应。
作为创新产品,可吸收鼻植入装置的市场很小,将逐渐在提高认识的医生和病人中找到接受。
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Manisha Vibhute
Manisha Vibhute 是一名拥有 5 年以上市场研究和咨询经验的顾问。Manisha 对市场动态有着深入的了解,她协助客户制定有效的市场准入策略。她帮助医疗器械公司了解定价、报销和监管途径,以确保产品成功上市。