放射性追踪器市场 SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

全球放射性追踪器市场规模预计将达到 到2030年达到5.26 Bn,从2023年的3.24 Bn,显示CAGR为7.2%。 在预测期间。

放射性示踪剂是用于诊断和治疗各种疾病的放射性元素. 这些装置被装进身体,并使用专门照相机来监测身体的内部结构。 癌症和心血管疾病等慢性疾病的发病率不断上升,增加了对放射性追踪器的需求。 市场的主要驱动力包括: 核药品增加保健开支,增加癌症研究资金。

全球放射性示踪剂市场按类型、应用、最终用户和区域划分。 按类型划分,市场分为诊断放射性示踪剂,治疗性放射性示踪剂等. 由于越来越多地使用PET和SPECT成像,诊断放射性追踪器部分占市场份额最大。 通过申请, 肿瘤学 由于全球癌症发病率高,部分在市场上占主导地位。

全球放射性追踪器市场-区域透视

• 北美 预计在预测期间,放射性追踪器市场将占支配地位,占2023年市场份额的41.2%。 北美市场的增长归因于核药物的高采用率、主要参与者的存在以及慢性病的日益流行。
• 欧洲 预计是第二大放射性追踪器市场,占2023年市场份额的28.7%。 欧洲市场的增长归因于对α放射性免疫的日益重视和研究资金的增加。

• 亚太 预计放射性追踪器的市场增长最快,预测期间CAGR超过22.3%。 亚太区域市场的增长归因于保健部门迅速增长、保健开支增加以及癌症在该区域的发病率上升。

分析视图 : 全球放射性追踪器市场预计在不久的将来将带来有希望的增长机会。 癌症等慢性疾病的发病率不断上升,是刺激对用于诊断和治疗癌症的无线电药品的需求的一个主要因素。 此外,越来越多的老年人口容易患上这种疾病,可以增加市场收入。 分子成像技术的进步提高了放射性追踪器的精度,从而能够更好地诊断。 这增加了各种应用中追踪器的临床用途。 然而,有关放射性材料处理的严格条例可能在一定程度上妨碍市场扩张。 北美目前占据市场主导地位,并有可能在预测期间继续发挥领导作用。 大量确诊患有癌症和心血管疾病的病人推动了市场的增长。 同时,由于发展中国家保健开支和保健基础设施的改善,亚太区域预计将出现增长。 越来越多的公共和私人资金用于放射性药物发展的学术研究以及核医学方案,推动了亚太市场的发展。 医疗同位素生产和放射性药品应用的优惠补偿政策也推动了市场的增长。 然而,钼-99这一生产大量常见的放射性同位素所需的母同位素的短缺仍然是一个有待解决的挑战。 制造商正在积极使原材料来源和生产能力多样化,以克服这一供应问题。

图 1. 2023年按区域分列的全球放射性追踪器市场份额(%)

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全球放射性追踪器市场驱动器

• 慢性疾病的发病率上升 诸如癌症、心血管疾病和神经系统紊乱等,预计将增加对放射性追踪器的需求。 全球慢性病负担日益加重,导致涉及核医学成像技术如PET和SPECT的诊断程序增加。 这些装置利用放射性跟踪仪可视化、描述和测量体内的流程。 据世卫组织称,到2030年,慢性病发病率预计将上升57%。 诸如PET扫描等技术的高度敏感性促进了其用于疾病中转、监测治疗效果和疾病复发。
• 临床成像技术的进步 预计将增加放射性跟踪仪的采用。 目前正在进行的改善图像质量、分辨率和三维重建的发展提高了使用放射性跟踪仪的诊断设备的能力。 供应商的重点是整合成像模式和采用多式联运系统。 例如,采用综合的PET-MRI系统,就能够结合解剖数据和功能数据进行更好的成像。 此外,新型诊断剂的开发正在扩大放射性追踪剂的应用。
• 老年人口的增长 易受慢性病影响,预计将推动放射性微量辐射市场的增长。 根据联合国人口估计,全球65岁或以上人口预计将从2020年的7.27亿增至2050年的15亿。 老龄化是肿瘤、心脏、神经和其他疾病的重要风险因素。 预计这将促进利用核成像试验和程序,利用放射性跟踪仪进行诊断和治疗监测。

• 加强生产的投资 放射性同位素的能力和供应预计将有利于扩大放射性微量市场。 政府和私人行为者为增加同位素生产和加工设施以满足日益增长的放射性药物需求而采取的举措为市场增长提供了机会。 例如,2021年,美国能源部(DOE)宣布计划到2025年底投资4500万美元在北美建造一个技术网-99m生产设施. 这种投资保证供应,改善追踪器的供应。

全球放射性追踪器市场机会

• 肿瘤学方面的新兴应用 例如,天文学提供了巨大的增长机会。 使用与肿瘤特定分子结合的α排放放射性同位素进行定向α治疗是一种新出现的治疗方法。 α发射体如Actinium-225已经获得了治疗元静脉癌的兴趣. 高级临床试验评估α标签放射性药物的疗效将推动其通过. 此外,使用匹配的诊断和治疗对可以进行个性化治疗。
• 日益重视放射性追踪 神经学应用带来了未来的前景。 β-酰胺结合放射性tracer在检测阿尔茨海默氏病中的β-酰胺斑点矿床方面显示出希望。 2020年,美国FDA批准了AVID Radiophyrmacial的[18F]笛米塔摩尔注射,以估计β-氨基内尿素的斑点密度. 与陶蛋白聚合物结合的陶成像追踪器有可能诊断出陶症. 对研发的投资将扩大神经学中的放射素应用。
• 对放射性同位素需求的增加 新兴国家提供了有利可图的机会。 在发展中国家,对保健基础设施的投资不断增加,收入水平上升,生活方式疾病日益普遍,这些都正在逐步增加使用核医学诊断。 同位素供应商通过新的生产设施和分销伙伴关系。 生产地方化和加强供应链将有助于跟踪器的采用。

• 放射性追踪器的进展 使用替代同位素生产方法可以扩大市场。 加速器技术显示出生产放射性同位素的替代方法,因为它提供了减少核废料等好处。 正在探索使用环十二烷和线性加速器的方法,以进行更广泛的商业应用。 技术的进一步改善和加速器价格的下降将支持分散的追踪器生产。

全球放射性追踪器市场 趋势

• 精确诊断和治疗性放射性药品 根据分子目标量身定做的是一个关键趋势。 公司通过将放射性同位素与抗体,肽类,小分子,纳米体,亲缘体等结合,开发出肿瘤特有的放射性痕量. 前列腺特异性膜抗原(PSMA)抗前列腺癌结膜等新兴定向放射素能提高诊断准确性. 此外,分子靶向的α和β排放疗法将肿瘤剂量最大化,同时将毒性最小化。
• 混合跟踪系统 将放射性材料与其它装置结合起来,正在产生牵引力。 被贴标签的纳米粒子、冰囊、小鼠和底栖物是正在研究的新平台,以提高肿瘤靶向和成像敏感性。 与核磁共振对比剂、荧光材料和其他材料结合,就能够进行多式联运成像。 正在探索将放射性同位素与化学疗法、光敏剂或免疫附剂结合起来,以产生协同治疗效果。
• 实施自动化和人工智能 放射性追踪器的合成、分析和成像应用正在增加。 自动放射化学系统和基于AI的图像重建解决方案有助于提高效率、标准化和准确性。 关键角色正在通过伙伴关系或内部发展来整合自动化和AI. 还越来越多地采用大数据分析和区块链来跟踪放射性材料供应链。

• 向基于价值的保健模式过渡 越来越重视新追踪器的生成到临床用途。 对放射性药品分析与临床有效性的监管重点日益突出. 付款人还要求提供证据,说明保健覆盖面的改善。 因此,投资开展比较效力研究,以支持现实世界的业绩。

全球放射性追踪器市场限制

• 放射性药品短半衰期: 放射性示踪剂中常用放射性同位素的半衰期很短,对临床采用造成后勤挑战。 例如,FDG中使用的氟-18的半衰期约为110分钟,限制了其可用性. 由于半衰期短,必须建立专门的生产基础设施,并迅速送到临床地点。 集中制造导致成本和可靠性的提高。 分散的供应链模式仍在出现。
• 与放射性追踪器有关的高成本: 与放射性跟踪仪有关的高成本。 核反应堆和加速器的放射性同位素生产需要大量资本投资。 遵守严格的放射性药品制造和处理管理标准也增加了成本。 许多追踪器的单次患者剂量价格为1000-3000美元。 偿还限制会影响负担能力。
• 严格的监管政策: 对批准和制造放射性追踪器的严格监管政策阻碍了新放射性药物的快速临床翻译。 由于安全和效率问题,复杂的核准程序阻碍了投资。 遵守CGMP、辐射安全准则和专用设施会增加发展的时间和开支。 需要统一全球条例,以加快准入。
• 有限偿还政策: 诊断性放射管和新出现的α/β辐射疗法的报销有限,限制了市场渗透。 新的PET跟踪仪缺乏补偿代码和覆盖政策,影响了临床的采用。 治疗性放射性药品的门诊支付规则也限制了收入潜力。 需要利益攸关方开展对话,使价值展示与付款人的证据需求保持一致,以改善获取途径。

全球放射性追踪器市场-最近的发展情况:

新产品启动 :

• 2023年7月28日,核医学领军人物库里姆宣布,欧盟委员会已经批准了PYLCLARI(INN:Piflufolastat (18F),原名(18F)-DCFPyL)的营销授权,用于检测前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性损伤,前列腺癌成年人的阳性肿瘤(PET)
• 2021年5月27日,Lantheus Holdings股份有限公司作为创新成像诊断和定向治疗的领先和完全一体化的提供者,宣布美国食品药品管理局(FDA)已经批准PYLARIFY,一种F 标注18的前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶向正离子排放成像剂(PET),用于识别前列腺癌疑似元化或复发. PYLARIFY是首个且唯一经商业许可的PSMA PET前列腺癌成像剂.
• 2020年9月时, 泰利克斯制药公司 一家制药公司 ANMI宣布了TLX250-CDx的首次商业生产 一种89Zr标签的抗体 用于成像多颗肌瘤

采购、协作和伙伴关系:

• 2023年9月13日,一家制药公司Telix Pharmacels Limited.宣布与一家无线电追踪器制造商Eckert & Ziegler和一家制药公司RefleXion Medical合作,共同开发一个新的概念——卫星热实验室(SHLs). SHL是专为射线标签,质量控制和存储分子靶向放射管而设计的,称为生物指南,用于生物学导线放射治疗(BgRT),将辐射束引导到显示的固体肿瘤癌.
• 2023年9月7日,核医学领军人物库里姆宣布与b.e.签订了专营权协议. 成像中心,用于PYLCLARI(INN:Piflufolastat (18F),原名(18F)-DCFPyL)的分布,表示用于检测前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性损伤,在患有前列腺癌的成年人中进行阳性放射图解剖. 根据协议条款b.e. 成像公司将负责获得瑞士主管当局的销售许可,并拥有瑞士全国PYLCLARI的独家销售权。
• 2023年6月27日,北关 Star Medical Radiosotopes, LLC,是研发、生产和商业化用于治疗应用和医疗成像的放射性药品的全球创新者,Nucleus RadioPharma,是致力于为定向放射治疗建立健全可靠的临床和商业供应链的全服务合同开发与制造组织,宣布签署了治疗性放射性同位素活体-225(Ac-225)的供应协议. 根据协议条款,NorthStar将向Nucleus提供其高纯度,非载体添加(n.c.a.)Ac-225. Nucleus将使用NorthStar的Ac-225作为客户的放射棒和药物计划.
• 2023年6月21日,泰利克斯制药公司 Limited.,一家制药公司,宣布收购Lightpoint Medical,一家专门从事定向放射性药物操作内检测的医疗器械公司,以扩大为其他泌尿症和非泌尿症
• 2021年6月,农历六月第十五天. ium 一家生物技术公司收购了一家生物技术公司IASON GmbH,以加强其在PET成像市场上的地位。 这使得库里姆可以扩展其用于神经学,肿瘤学,心脏病学应用的提供.
• 2020年11月,Telix Pharmaces,一家制药公司与China Grand Pharma,一家制药公司合作,在中国发行了肾癌成像剂胡适. 这种伙伴关系扩大了Telix在中国放射性药品市场的存在.

图 2. 2023年按类型分列的全球放射性追踪器市场份额(%)

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全球放射性追踪市场上的顶级公司:

• 帕金埃尔默股份有限公司.
• 枢机医疗
• 布拉科语Name
• NTP 放射性同位素
• 诺迪翁(加拿大)公司
• ium
• 爱尔兰
• 泰利克斯制药有限公司
• 北星医疗放射性同位素,有限责任公司
• 兰修斯控股股份有限公司.
• 埃克特和齐格勒
• 西门子保健人员
• GE 保健
• Mallinckrodt 核医学有限责任公司
• (原始内容存档于2017-09-26). Jubilant DraxImage Inc.
• 杉友重工业有限公司.

* 定义: 放射性示踪器市场是指在医学中用于诊断和治疗的放射性示踪器的生产、销售和使用所涉及的行业和科学领域。 放射性示踪剂是放射性同位素,化学上与其他分子结合,引入体内以映射生物过程进行成像. 这些发射信号是由专门的相机或成像设备探测到的. 市场包括制造放射性跟踪剂的公司、分销公司、核药店、医院、癌症研究中心和其他最终用户。 主要应用包括癌症诊断和中转、心脏成像、神经系统紊乱、甲状腺紊乱等。 市场受到慢性病发病率上升、采用核成像方式以及对放射性同位素生产的投资的驱动。

医疗器械行业其他有希望的报告很少

心血管监测和诊断设备市场

肿瘤 放射性药物 市场

PET-CT 扫描设备市场

诊断性放射性同位素 市场