出生前和出生前测试市场 SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

预产期和PROM测试市场规模预计将达到 到2030年2.6 Bn美元,2023年1.7 Bn美元,CAGR为6.3%。 在预测期间。

早产和早产膜(PROM)检测涉及各种医疗检测,以检查孕妇早产的风险。 它有助于早期诊断和及时的临床干预,以减少早产和相关并发症。 市场受到以下因素的驱动:早产率上升、产前检查的进步以及政府改善产前护理的举措。

预产期和PROM测试市场按产品类型,测试类型,终端用户,以及区域划分. 按测试类型,市场分为盆腔检查,超声波,子宫监测, 生物标志 测试,等等。 由于广泛使用超声波扫描来检测与早产有关的风险,超声波部分在2023年占有最大的市场份额.

预产期和PROM测试市场区域透视

• 北美 预计在预测期间将成为产前检测和PROM检测的最大市场,占2023年市场份额的40.2%。 北美市场的增长归因于早产率高、主要角色的存在以及该区域越来越多地采用创新的产前筛查检测。 例如,据疾病控制和预防中心称,2022年,美国每10名新生儿中就有1人受到早产的影响。 2022年,美国非洲裔女性的早产率(14.6%)比白人或西班牙裔女性高近50%(分别为9.4%和10.1%).
• 欧洲 预计是出生前和PROM测试的第二大市场,占2023年市场份额的32.3%。 欧洲市场的增长归因于人们对产前检查的认识不断提高,政府对产前检查方案提供了资金,并推进了该地区的保健基础设施。
• 亚太 预计市场将成为增长最快的产前检测和PROM检测市场,预计在预测期间,CAGR将增长超过15.1%。 亚太区域市场的增长归因于目标人口众多、保健支出增加以及该区域主要公司的投资增加。

图 1. 2023年按地区分列的全球出生前和PROM检测市场份额(%)

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分析员的意见

全世界早产率不断上升,预计早产和PROM检测市场将稳步增长。 孕妇对健康的认识和对产前护理的重视不断提高,这进一步推动了对PROM检测和诊断工具的需求,以确定产前分娩的风险。 由于该区域已建立完善的保健基础设施和先进的诊断设施,北美洲目前主导着市场。 然而,在今后几年中,亚太区域很可能成为增长最快的区域市场,其支撑是人口增长、获得医疗保健的机会得到改善、以及印度和中国等国医疗旅游不断增长。

预产期和PROM测试市场驱动器

• 增加早产率: 早产率的上升是推动早产和PROM检测市场增长的主要因素。 在全球范围,根据联合国,每年约有十分之一的婴儿早产。 5岁以下儿童的主要死因是早产并发症。 产前分娩率的上升导致对用于检查和监测高风险怀孕的可靠诊断检测的需求增加。 使用产前检测工具有助于及早发现风险和及时进行临床干预,以改善健康结果。
• 产前检查和诊断的技术进步: 产前筛查和诊断技术的不断进步,如超声波扫描、生物标志检测和家用妊娠检测,正在推动产前检测和PROM检测市场的增长。 下一代基因测序,无细胞DNA分析,生化测定,微流体等可以更敏感和更精确地检测出生前的风险. 主要企业重点开发与先进技术相结合的创新产品,提高产前检测能力. 预计这将增加采用升级的产前检测产品和解决方案。 例如,2022年6月,一家生物技术公司Mylab Discovery Solutions公司推出了PregaScreen,一个在家怀孕测试包。 该工具包在几分钟内提供准确的结果,并可在印度各地的当地药店购买。
• 有利的政府政策和偿还框架: 扩大政府对改善产前护理设施和服务的投资,正在推动全球采用产前检测和PROM检测。 政府主导的产前检查方案、有利的报销政策、越来越多的提高认识举措以及产前诊断研究与发展资金,都鼓励开发先进的产前风险评估产品并使之商业化。 这为市场参与者创造了有利可图的增长机会。
• 对个性化药品的需求日益增加: 个性化药品的不断增长趋势正在刺激出生前和PROM测试市场的增长。 产前检查可以进行风险分层,使医生能够设计以病人为中心的管理计划。 通过对遗传倾向和生理因素的评估,诊断和预测出生前的风险,可以及时采取适合孕妇具体健康需要的干预措施。 预计这将推动对个性化产前检查的需求。

生产前和PROM测试市场机会

• 新兴经济体未开发的重大潜力: 亚太区域、拉丁美洲和非洲的发展中国家是尚未开发的市场,由于这些区域的出生率高和保健开支增加,在生产前和PROM测试产品方面有着巨大的增长潜力。 改善报销方案、先进技术的普及和对健康的认识的提高预计将促进采用创新的产前诊断工具和服务。 玩家可以专注于合作,伙伴关系,以及地域扩张,以挖掘这些高增长的市场.
• AI与大数据分析的整合: 将人工智能(AI),机器学习,大数据分析等新兴技术纳入产前检测产品,用于智能风险评估和预测性见解,是市场增长的重要机会. 将先进的算法、胎儿医学专门知识和病人数据分析相结合的平台,能够准确量化出生前的风险,支持主动的临床管理。 关键角色可以利用这些技术开发更聪明,个性化的产前筛查解决方案.
• 开发直通消费者测试模式: 扩大在家中进行怀孕检测和出现直接对消费者进行产前筛查的选择,为产前检测和PROM检测产品创造了有利可图的途径。 主要角色可以专注于为家庭样本采集和虚拟结果咨询设计的场外和家居解决方案. 方便用户的自我测试包能够对高风险怀孕进行远程风险评估和监测,具有巨大的增长潜力。
• 战略合作和采购: 出生前和PROM测试空间正在出现主要诊断公司、研究机构和技术公司之间越来越多的合作、伙伴关系和合并。 以扩大产品组合、进入新市场和技术一体化为重点的战略交易可以大大提高公司的市场地位和商业化能力。 大规模临床研究和产品开发的协作模式也支持增长。 例如,在2021年8月,一家OPKO健康公司生物参考实验室(BioReference Laboratorys, Inc.)宣布收购美国"和谐产前测试"(The Harmony Preatory Test)中罗什的中央实验室产前检测业务,这是Ariosa开发的,是产前筛查中使用的最为广泛研究的非侵入性产前筛查(NIPS)测试之一.

生产前和PROM测试市场趋势

• 转向护理点和自我测试模式: 护理点和家庭诊断测试平台由于简便、方便和快速的结果,在产前和PROM测试市场中越来越有希望。 手持装置和自我测试工具箱能够迅速进行风险评估,并在方便家中及时干预,这些设备箱的采用率很高。 市场参与者越来越注重开发以病人为中心的分散测试解决方案。 预计在预测期间,POC和自我测试的趋势将继续增强。 例如,2020年11月,一家妇女保健公司Nixsi宣布推出PopNatal,这是一个非侵入性、自我管理的数字工具,供妇女立即发现过早分娩的风险。 PopNatal 快速并简单地以独特的聊天器接口筛选数据.
• 使用多个生物标记进行风险预测: 动漫和系统生物学方法的进步使得人们能够发现与出生前风险有关的新的生物标记。 市场正逐渐从基于单一生物标志的测试转向多倍生物标志面板和分子特征,以准确预测出生前的可能性。 下一代工具分析生物标志、人口信息和临床数据的组合,有可能成为产前风险筛查的未来。 例如,2022年11月,一家人类表演公司WHOOP推出了用于非侵入性早产预检的首创妊娠数字生物标志.
• 精度较高的新产品大量流入: 主要诊断公司正在对研发举措进行大量投资,以引进与尖端技术相结合的创新产品,提高出生前风险评估的准确性和可靠性。 新产品推出的重点是早期筛选、预测能力以及更敏感的问题,如早产指标、先进的NIPT化验、可穿戴的子宫活动监测器等,具有巨大的商业化潜力。 新的产前检测解决方案的流入预计将在今后几年中加剧。
• 不断增长的工业侧重于扩大产前测试组合: 主要的诊断厂商侧重于使其提供的生殖和产前遗传筛查服务多样化,包括载体筛查、NIPT和新生儿检测。 通过合作、伙伴关系和收购取得的战略发展集中于增加新的测试能力,以利用交叉销售的机会。 提供全面妊娠护理产前全面评估的能力正在成为一个重要的竞争优势。 这一趋势很可能在预测期间左右市场动态。

生产前和PROM测试市场限制

• 产前诊断检查费用高: 尽管采取了优惠的补偿政策,但先进的产前筛查办法,如新生儿预防疾病和遗传检测的费用高昂,是中低收入国家限制采用这些检测的一个关键因素。 此外,在保险覆盖面不足和难以获得保险的发展中地区,自付支出仍然很高。 这在一定程度上阻碍了市场的增长。 玩家正在越来越多地开发成本效益高的快速诊断包,并扩大获取方案,以应对负担得起的挑战。 例如,根据全国儿童健康调查,非侵入性产前检查的费用在美国从800美元到2,000美元不等,在其他地方从500美元到1,500美元不等。
• 发展中区域缺乏训练有素的专业人员: 农村地区缺乏专门从事产前护理的训练有素的医疗专业人员,新兴国家资源匮乏,对采用创新的产前检测工具和技术产生了不利影响。 缺乏关于产前检查和诊断最佳做法的知识,也导致医生对未经适当培训使用新产品犹豫不决。 玩家正在开展提高认识方案和讲习班,重点是产前检查,以帮助克服这一障碍。
• 传统诊断方法的敏感性低: 用于产前风险筛查的传统诊断方法,如超声波监测和盆腔检查,在预测产前分娩时的敏感性和准确性都很低。 这限制了她们在怀孕期间及时主动干预的可靠性。 然而,在以人工智能(AI)为基础的工程学、生物标志发现和人工智能风险量化方面的进步正在帮助提高现代产前筛查解决方案的能力。 这一趋势将有助于在未来几年解决传统诊断技术的局限性。

最近的事态发展

新产品的发布

• 2023年4月,私人医院公司Mediclinic South Africa宣布启动对怀孕父母的安全,非侵入性产前检测(NIPT),作为其DNA诊断和临床翻译服务的一部分. 这是2023年引入美第奇-祖传性测试后添加的新产品.
• 2022年10月(明宣宗光绪三十一年). 遗传学由一家临床诊断测试公司和一家生物技术公司REALM IDx分公司发起了一项新的生殖健康倡议,其动力来自其综合评估风险和教育(CARE)方案,这是一个数字平台,旨在增加非侵入性产前测试(NIPT)的获取,也称为载体筛选,并支持患者作出决定。
• 2022年7月,,号,. GE 保健是一家医疗技术公司 推出了最先进的超声波 下一代Voluson Expert 22 在GE保健方案获奖的妇女健康项目组合中最近增加的这一项是利用以图形为基础的前光束技术,这种技术产生质量更高的图像,并在怀孕期间提供更大的成像功能灵活性。

购置和伙伴关系

• 2022年2月,塞拉预言家 一家怀孕公司通过提供创新的怀孕生物标志,着重改善产妇和新生儿的健康,该公司宣布与一家保健管理公司Multi Plan建立伙伴关系。 该协议将有助于扩大获得预TRM测试的机会,这是公司用来衡量妇女自发早产的风险的专利蛋白血检测.
• 2022年1月,临床诊断公司QIAGEN N.V.宣布与生物技术公司Atila BioSystems合作,为QIAGEN N.V的DPCR特许经营提供非侵入性产前检测(NIPT)解决方案. NIPT只要求母亲提供血液样本,并取代更入侵性的检测方法,如可以危及胎儿和母亲的羊膜炎.
• 2019年6月,医学遗传学公司Invitae Corporation宣布,已达成收购Singula Bio公司(Singula Bio, Inc.)的明确协议,该公司是一家私人控股公司,开发单分子检测技术,能够降低成本,扩大使用高质量的无细胞核酸分析,最初用于非侵入性产前筛查(NIPS).

图 2. 2023年按产品类型分列的全球出生前和PROM测试市场份额(%)

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出生前和PROM测试市场上的顶级公司

• 艾博特实验室
• 生物合成剂
• 齐亚根 N.
• 临床创新,有限责任公司
• 预测
• Hologic, Inc. (原始内容存档于2018-09-21).
• IQ 产品
• NX 产前保健公司
• 普罗米加公司
• 医疗预测技术公司
• 创造性诊断

定义: 早产和PROM检测市场是指诊断检测市场和领域,用于检测孕妇早产和早产膜破裂的风险。 其中包括各种产前检查和诊断产品,如盆腔检查、超声波装置、生物标志测试包、pH测试包、胎儿纤维素测试、发酵测试工具和PROM检测包。 早产和PROM检测解决方案有助于早期临床干预、规划和管理早产风险,以改善产妇和胎儿的健康结果。 市场受到产前分娩增加、产前诊断进步和对个性化产前检查的需求增加的驱动。