Pegfilgastim 生物相似市场-价格、规模、份额和增长

Pegfilgastim 生物类似物市场 Size and Trends

估计全球生物类似物市场的价值为: 2024年1.69 Bn美元 预计将达到 到2031年 3.07 Bn美元显示复合年增长率 (CAGR)从2024年到2031年占9.8%.

Pegfilgrastim Biosimilars Market Key Factors

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市场增长的驱动力是面临保健费用困难的患者对比比对参考生物药物更便宜的生物替代品的需求日益增加。与参考文献相比,生物类可节省大量费用。生物学这推动了医院和癌症护理中心购买类似生物素。全世界癌症病例的发病率不断上升,因此更需要支持性护理疗法,如Pegfilgastim。此外,主要参考生物药物的专利到期,使得市场上的各种新型生物类似物能够商业化。这可以扩大对更多患者的治疗途径.

癌症病例增加

全世界癌症发病率的上升增加了对辅助性癌症护理疗法的需求。据卫生组织称,癌症负担自2000年以来几乎翻了一番,预计在不久的将来还会增加。癌症化疗经常导致患者白细胞计数非常低,使其易受危及生命的感染. 向接受化疗的病人施用Pegfilgrastim,以提高白细胞计数,减少感染的可能性。由于每年全球选择化疗的癌症患者越来越多,因此对于Pegfilgastim(英语:Pegfilgastim)将有很大的需求,以保护他们免受中子肺炎的感染.

Market Concentration and Competitive Landscape

Pegfilgrastim Biosimilars Market Concentration By Players

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Pegfilgastim 专利有效期生物类似物

几个主要的Pegfilgastim品牌在最近失去了专利保护,从而允许制造和销售负担得起的生物类似版本。 Neulasta),开创性的pegfilgastim疗法,2018年在美国失去了独家治疗. 这条路为多个生物相似的入境者铺平了道路,它们的价格明显低于发端品牌。保健系统和病人现在可以获得更廉价的生物类似选择,而不损害质量或效力。由于医生和病人越来越多地选择更廉价的生物类同物来取代原产地版本,这推动了全面采用树胶草药,数量增长前景似乎很有希望。块块品牌专利到期后价格降低,可促进全球更广泛获取和吸收树叶草生物相似物。

分析员的关键外卖:

全球树脂类生物市场增长的驱动力是阻断药-新拉斯塔的专利过期以及医生和付款人越来越多地采用生物类生物。欧洲和亚太等关键区域制定了鼓励吸收生物同类物质的条例,这推动了市场增长。

高入门壁垒和严格的监管途径可能妨碍最初吸收树叶草生物相似物。目前生物学的内在竞争也可能构成挑战。可能的反替代法可能危及某些国家生物类似物的自动替代。此外,偿还政策方面的差异可能影响定价和采用方案。

通过降低费用扩大患者的就诊范围将仍然是一个优先领域。中国和印度等新兴市场可能更快地采用这些产品,增加全球收入。此外,对新的药物提供系统的投资有助于区分产品,吸引更广泛的病人。与区域经销商的合作也应有助于在选定的地区进入市场。

市场挑战: 条例和核准程序

各种监管挑战可阻碍全球生物类植物的市场增长。生物类似物受与审批程序有关的严格条例制约,条例因国而异. 达到管理机构为生物类似物规定的广泛批准标准可能是一个漫长而昂贵的过程。例如,在美国,生物类似物的批准途径很复杂,需要广泛的分析、动物和临床研究。此外,监管要求在所需类似证据的范围方面往往含糊不清。这种不明确的条例延长了批准时间,增加了生物公司的成本。欧洲和日本等其他区域的条例也十分详细,这使总体审批程序耗时和资本密集。不同市场的非统一监管框架导致审批周期效率低下。这些监管挑战增加了开发和运营成本,从而可以阻止生物同类制造商。

市场机会: 公众对生物类似物惠益的认识

公众对生物类似物的惠益的认识可为全球生物类似物市场的增长提供机会。生物类似物以较低的成本为来源生物学提供临床等效的治疗替代方法,这可以大大扩大患者获得重要治疗的机会. 然而,医生和病人对生物类似物的安全性、功效和成本优势的认识仍然较低。根据世界卫生组织的数据,只有14%的美国人和10%的欧洲人非常或略为熟悉生物类似物. 监管机构、医院、非营利组织以及生物同类制造商加强教育和信息传播运动,有可能促使生物同类物得到更广泛的接受和采用。例如,欧洲联盟委员会为2020-2022年期间旨在增进成员国患者和保健专业人员对生物相似性的认识的举措划拨了资金。关于严格开发过程的全面信息、严格的监管路径以及证明与生物类似物必须采用的参考产品相似性,有助于解决人们对其使用的关切。这有助于提供方感到更舒服地定期以经批准的pegfilgastim生物类似物取代和相互改变疗法。随着对生物相似物的熟悉程度和信心的提高,它们提供大量治疗成本节约的潜力将对保健系统、保险商和提供者越来越具有吸引力。 COVID-19流行病给全球保健预算造成了相当大的压力。扩大已核准、临床等效和成本较低的生物类同物的吸收,可有助于腾出财政资源,重新调配这些资金用于推进对其他病人的护理。

Pegfilgrastim Biosimilars Market By Product

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通过产品 -- -- 对成本效益高的疗法的需求不断增长,促进采用树脂草原生物类似物

在产品方面,由于对成本效益高的疗法的需求不断增加,估计2024年Pegfilgastim生物类似物部分的市场份额最高,为59.3%。 Pegfilgastim生物同位素为治疗化疗引起的中微肺炎的参考产品提供了更负担得起的替代品。与参考产品相比,它们的效果和安全情况相当,而且节省了高达30%至50%的费用,这使得它们成为私营和公共保健系统的一个有吸引力的选择。这推动了它们在发展中国家的广泛采用,而负担得起是病人的主要关切。最近,主要Pegfilgastim品牌的专利到期,导致顶级制药公司推出了几个类似生物的版本。这推动了低成本生物同类物质的供应。

由于中微子病风险较高,肿瘤学占优势

在应用方面,由于接受化疗的癌症患者面临较高风险,肿瘤部分估计在2024年占市场份额最高,达到50%。 pegfilgrastim通常用于缩短中子肺病持续时间,以及各种癌症类型接受心肌压抑化疗的患者中与胎儿中子肺病等相关的并发症. Neutropenia是大多数化疗药物的常见的,有时是严重的副作用,这使得G-CSF药物成为癌症治疗的必要辅助护理. 全球癌症发病率的上升刺激了对血丝虫病的需求。

由于自我管理便利,按行政路线划分 -- -- 下行路线占主导地位

在行政路线方面,由于与这条路线相关的自我管理方便和方便,估计从下到下段2024年的市场份额最高,达到70%。与需要医院看病的静脉血丝草蒂姆不同,皮下血丝草蒂姆可以在经过适当训练后由患者在家中自我管理. 这减轻了保健系统的负担,使病人能够更快地恢复正常活动。与静脉注射相比,副作用和血管并发症也较少。这些优势促使人们更喜欢皮下结膜草,特别是在门诊癌症护理环境中。

Regional Insights

Pegfilgrastim Biosimilars Market Regional Insights

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北美主宰着全球Pegfilgastim生物相似市场,估计2024年市场份额为41.3%。仅美国市场就占有40%以上的份额,原因是对保健设施生物相似物的巨大需求,以及优惠的补偿政策,促进生物参考生物的利用。此外,拥有已有制造和分销网络的大型区域制药公司的存在有助于产品的获取。虽然加拿大也作出了重大贡献,但未来增长可能会因政府付款者的定价压力而减缓。

在过去几年中,亚太区域已成为全球增长最快的针叶草原生物类市场。诸如中国、印度、韩国和日本等国家,由于癌症患者人数不断增加,以及国内和多国公司为扩大当地制造能力进行大量投资,正在目睹越来越多的人被收养。这确保了可靠和负担得起的供应,以满足国内治疗需要。中国市场每年出现两位数的扩张,政府推动在“中国2025年市场”方案下发展强大的生物类似产业。

Market Report Scope

Pegfilgastim 生物类市场报告

报告范围	细节
基准年 :	2023 (英语).	2024年市场规模:	1.69 Bn美元 (单位:千美元)
历史数据:	2019年至2023年统计用区划代码和城乡划分代码: to县.	预测周期 :	2024至2031年统计用区划代码和城乡划分代码: to县.
2024至2031 CAGR期预测:	9.8% 妇女	2031 (英语). 数值预测 :	3.07 Bn美元 (单位:千美元)
覆盖的地理:	北美: 美国、加拿大拉丁美洲: 巴西、阿根廷、墨西哥、拉丁美洲其他地区欧洲: 德国、英国、西班牙、法国、意大利、俄罗斯、欧洲其他地区亚太: 中国、印度、日本、澳大利亚、韩国、东盟、亚太其他地区中东: 海湾合作委员会国家、以色列、中东其他地区非洲: 南非、北非、中部非洲
所涵盖的部分:	按产品: Pegfilgastim 生物类似物和Pegfilgastim 参考产品通过应用程序 : 肿瘤、慢性神经病、细胞移植等按行政路线: 皮下和内脏按发行频道: 药店、零售店、网上药店
涵盖的公司:	Coherus Bio Sciences, Mylan N.V., Biocon, Sandoz(诺华分公司),Pfize Inc., Apotex Inc., Cinfa Biotech, Gedeon Richter, Stada Arzneimittel AG, Mundipharma, Aurobindo Pharma, Glenmark 制药, Reddy博士的实验室, Intas 制药, Biocad, Genor Biophirma, Qilu 制药, Henlius 生物技术
增长动力:	癌症病例增加 Pegfilgastim 专利有效期生物类似物
限制和挑战:	条例和核准程序缺乏熟练劳动力和制造业设施

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Key Developments

2023年12月,美国FDA批准Udencya Onbody(英语:Udencya Onbody)为生物相似的pegfilgastim-cbqv(英语:Udencya)进行体上注射. 这种装置用于减少癌症患者在化疗后第二天的胎儿中性中性肺炎风险. 批准的依据是广泛的数据,包括药效动力学和生物等效性研究。 Coherus BioSciences计划在Q1 2024年推出Udencya Onbody.
2023年5月,任,. 阿姆内尔制药公司发射FYLNETRA(pegfilgastim-pbbk),与预装注射器中的Neulasta生物相似. FYLNETRA与Kashiv Biosciences一起开发,用于治疗化疗病人的中微子肺炎. 该产品获得了CMS公司批准的J-Code(Q5130).
2020年6月时, 辉瑞公司.宣布,USFDA批准了NYVEPRIA(pegfilgastim-apgf),这是一种与Neulasta(pegfilgastim)类似的生物物质。报告指出,NYVEPRIA旨在减少非甲状腺畸形患者在接受心肌抑制化疗时出现胎儿中微肺炎的风险。
2023年12月,Coherus BioSciences股份有限公司宣布FDA批准了UDENYCA ONBODY,是UDENYCA(pegfilgastim-cbqv)的机体注射器. 这种在化疗后施药的血丝草原生物类似物有助于减少胎儿中微骨病的发病率。

* 定义: 全球球粒细胞群刺激因子(G-CSF)球粒细胞群刺激因子(G-CSF)球粒细胞群刺激因子(Pegfilgastim)的一种长效形式,由与Neulasta生物相似的药物组成. 这些生物相似的药物刺激骨髓产生中微营养素,这种白血球对抗击细菌感染很重要. Pegfilgrasstim生物相似物用于治疗中微子肺炎,是一种低白血球计数,增加了感染风险,在接受化疗治疗癌症的患者中经常出现.

Market Segmentation

产品洞察(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
- Pegfilgastim 生物类似物
- Pegfilgastim 参考产品
应用洞察(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
- 肿瘤
- 慢性神经病
- 细胞移植
- 其他人员
行政洞察路线(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
- 皮线
- 内在
发行频道透视(Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
- 药店
- 零售药店
- 在线药店
区域深入观察(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
- 北美
  - 美国.
  - 加拿大
- 拉丁美洲
  - 联合国
  - 联合国
  - 墨西哥
  - 拉丁美洲其他地区
- 欧洲
  - 德国
  - 吴K.
  - 页:1
  - 法国
  - 意大利
  - 俄罗斯
  - 欧洲其他地区
- 亚太
  - 中国
  - 印度
  - 日本
  - 澳大利亚
  - 韩国
  - 东盟
  - 亚洲及太平洋其他地区
- 中东
  - 海合会国家
  - 以色列
  - 中东其他地区
- 非洲
  - 南非
  - 北非
  - 中部非洲
关键玩家透视
- 科赫鲁斯生物科学
- (原始内容存档于2018-09-21). Mylan N.V.
- 比奥康
- 桑多兹(诺华师)
- 辉瑞股份有限公司.
- Apotex Inc. (英语).
- 辛法生物技术
- 格迪安·里希特
- 斯达阿兹奈米特尔非洲集团
- 药物
- 奥罗宾多药
- 格伦马克制药公司
- 雷迪博士的实验室
- 因塔斯制药公司
- 生物骆驼
- 基因生物药
- 齐鲁制药公司
- 亨利乌斯生物技术

About Author

Ghanshyam Shrivastava

Ghanshyam Shrivastava - With over 20 years of experience in the management consulting and research, Ghanshyam Shrivastava serves as a Principal Consultant, bringing extensive expertise in biologics and biosimilars. His primary expertise lies in areas such as market entry and expansion strategy, competitive intelligence, and strategic transformation across diversified portfolio of various drugs used for different therapeutic category and APIs. He excels at identifying key challenges faced by clients and providing robust solutions to enhance their strategic decision-making capabilities. His comprehensive understanding of the market ensures valuable contributions to research reports and business decisions. Ghanshyam is a sought-after speaker at industry conferences and contributes to various publications on pharma industry.

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Frequently Asked Questions

全球Pegfilgastim生物类似物市场规模估计2024年价值为16.9亿美元,预计2031年将达到30.7亿美元。

全球Pegfilgastim生物类似物市场的CAGR预计将在2024年至2031年达到9.8%.

越来越多的癌症病例和Pegfilgastim生物类似物的专利过期是推动全球Pegfilgastim生物类似物市场增长的主要因素。

监管和批准程序以及缺乏熟练劳动力和制造设施是阻碍全球生物类似物市场增长的主要因素。

在产品方面,估计2024年Pegfilgrasstim生物类似物片段将主导市场.

Coherus BioSciences,Mylan N.V.,Biocon,Sandoz(一个诺华分部),Pfize Inc.,Apotex Inc.,Cinfa Biotech,Gedeon Richter,Stada Arzneimittel AG,Mundipharma,Aurobindo Pharma,Glenmark制药,Reddy博士的实验室,Intas制药,Biocad,Genor Biophirma,Qilu Pharmace,Henlius Biotech是主要角色.