最小残留疾病检测市场 SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024 - 2031)

最小残留疾病检测市场 Size and Trends

估计最低残留疾病检测市场价值为: 2024年2.31 Bn美元 预计将达到 4.97 Bn 2031年之前显示复合年增长率 (CAGR)从2024年到2031年占11.6%.

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预计在预测期间,残余疾病检测市场将大幅增长。 这主要可归因于全球癌症发病率的上升,以及保健设施越来越多地采用最低限度的残余疾病检测,以进行准确的预测。 MRD技术有助于检测残余肿瘤细胞,有助于确定适当的治疗方法和复发的可能性。 随着实时疾病监测和治疗的优化等好处的出现,预计在未来几年里,对MRD检测的需求将大幅增长。 此外,市场参与者为开发高度敏感技术而正在进行的努力将进一步帮助市场在整个预测期间的扩展。

血癌发病率上升和改善治疗结果

世界各地包括白血病、淋巴瘤和多发性肌瘤在内的各种类型的血栓性恶性肿瘤的发病率和发病率不断上升,是助长对最低限度残余疾病检测需求的主要因素。 主要舆论领袖认为,早期和准确检测最初治疗后的残留癌细胞对血液癌至关重要,以便评估治疗反应,并在必要时调整治疗. MRD检测可以让医生密切监测病人,并定制他们的治疗方法. 例如,2022年8月,根据英国血液癌症研究所公布的数据,血液癌是英国第五常见的癌症,每年有超过41 000人被诊断为癌症。 随着针对性疗法、免疫疗法和干细胞移植等治疗方案的进步,更多的患者正在实现免疫和长期存活。 然而,如果在进行初级治疗后,残余癌细胞即使处于低水平,仍有可能复发。 MRD检测有助于识别常规成像可能无法检测到的这种残留疾病,并确保患者得到及时和适当的干预,如额外的化疗周期或干细胞移植. 预计这将改善长期成果。 磁共振部能够预测复发并指导非侵入性治疗战略,而不需要侵入性生物检查,这提供了重大优势。 随着初步治疗成功率的不断提高,监测MRD将成为帮助临床医生长期有效管理血癌病人的重要工具。

Market Concentration and Competitive Landscape

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肿瘤学领域的趋势越来越趋向于根据病人的具体疾病特征和风险因素,更个性化和精确的医学. 先进的MRD技术可以对肿瘤负担进行定量评估,直至单一癌细胞。 主要舆论领袖指出,MRD地位已经被用来将某些类型的血癌的后退治疗决定个性化. 例如,在急性血球性白血病中,MRD的阴性状态可能允许停止进一步治疗,而MRD的阳性则可能要求干细胞移植。 研究人员还在探索利用MRD来预测生存结果并相应调整监测时间表. 随着临床研究将MRD确定为可靠的生物标志,它用于个性化的风险分层以及随后的治疗方法的个性化,预计将大大增加。 这就需要在整个护理过程中更广泛地采用敏感和标准化的MRD检测方法。

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最小的残余疾病检测市场面临各种挑战。 医护人员仍在使用这些分子 诊断 高成本的测试 此外,缺乏专门知识和复杂的工作流程也阻碍了这一市场的增长。 偿还问题构成另一个挑战,因为许多付款人没有为这些高级测试提供保险。 技术标准化和结果判读仍然是需要更多研究的领域。

市场机会 - 说吧 公司与研究机构之间的战略协作

公司和研究机构之间的战略合作在最低限度的残余疾病测试市场上可能是一次大机会。 当公司与学术机构合作并利用其研究专长时,它有助于加速开发新的和改进的测试技术。 例如,2023年6月,Myriad遗传学公司a 生物技术 公司宣布了与德克萨斯大学MD Anderson Cancer Center的合作协议,以支持侧重于元静脉肾细胞癌治疗选择和反应的研究. 该项目将利用Myriad Genetics Inc.的最小残留疾病(MRD)测试平台,这是一个肿瘤知情的高清晰度检测,检测循环肿瘤DNA(ctDNA).

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该技术段包括流细胞测量,聚合酶链反应(PCR),以及下一代测序. 2024年,由于流动细胞在检测浓度极低的稀有肿瘤细胞时的敏感度不相称,估计流动细胞段占市场份额为41.9%。 流体细胞测量依赖于荧光染料或细胞的抗体标签,以独特的识别频率低至百万分之一的恶性细胞. 这种极端的敏感性能够检测出可能存在的最低限度的治疗后残留疾病,并能及早识别复发风险。 在单细胞一级敏感地检测血液或骨髓中循环的罕见癌细胞的能力对于监测治疗反应和调整进一步治疗至关重要。 该技术的多参数分析能力也允许同时识别多个肿瘤相关标记,提高了准确性. 这种多维分析根据在若干标记中检测到的独特表达剖面,将恶性细胞与正常细胞区分开来. 血液和组织样本的异质性对PCR和NGS方法提出了挑战,但流体细胞测量可以通过复杂的样本矩阵有效排序,以识别稀有肿瘤种群. 仪器方面的进步增加了吞吐量,同时保持了精致的分析敏感性。 总体而言,流动细胞测量因其无与伦比的单细胞敏感度和检测稀有肿瘤群的特异性,仍然是最小残留疾病测试的金本位.

透视, 按应用 : MRD测试中的淋巴瘤监测

应用部分包括淋巴瘤,固体肿瘤等. 由于临床需要密切监测这些癌症的治疗反应和复发风险,估计2024年淋巴瘤部分占市场份额51.3%。 淋巴瘤既包括霍奇金的亚型,也包括非霍奇金的亚型,这些亚型一般通过有或无干细胞移植的化疗治疗. 实现对初步治疗的完整反应是一个强有力的预测指标,但一些病人的残余疾病可能持续到最低限度,并随后导致复发。 MRD检测为淋巴瘤提供了关键的治疗后监测,因为它能够识别那些尚未完全清除疾病且风险较高的患者. 这有助于采取先发制人的措施,例如调整维持疗法或加强后续监测。 在一百万个正常细胞中检测一个淋巴细胞的敏感性,使得在临床或魔法复发前能够识别出最小的残留疾病. 多项研究表明,MRD状态在扩散大B细胞淋巴瘤等有攻击性的淋巴瘤中具有精炼风险分层和预后作用. 将MRD监测作为一项护理标准,通过将高风险患者作为综合疗法或新药物临床试验的注册对象,改善了治疗结果。 总体而言,密切监视淋巴瘤对治疗的反应,推动在这个疾病部分广泛使用MRD检测.

透视, by end User: 医院领导 人力资源司 基础设施引起的测试

终端用户部分包括医院,诊所,研究实验室等. 由于体制基础设施的优势,预计2024年医院分院占市场份额的36.9%。 MRD测试需要专门的实验室设备,训练有素的技术人员,以及病理学,血液学和肿瘤学专业之间的多学科协作. 大多数医院都设有集中的病理学实验室,配备有流体细胞计,PCR机以及进行复杂基因组分析的能力. 这种分析器和专门知识的高效集中使得能够进行大量标准化测试。 此外,医院治疗接受化疗或干细胞移植的大多数癌症患者。 这综合了在当地收集样本的工作,并便利利用MRD状态指导同一组织的临床管理和后续护理。 医院还聘请了肝病学家和肿瘤学家,他们可以适当选择患者进行MRD监测,将结果纳入患者护理,并进行进一步的翻译研究. 检测服务的商业化已经出现,但仍是对构成核心基础设施的医院实验室的补充。 将检测权力下放到社区诊所和医生办公室的努力受到复杂的化验要求的限制。 因此,医院在满足最低残留疾病监测的临床需要方面发挥着主导作用。

Regional Insights

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北美仍然是全球最低残留疾病检测市场的主要区域,预计2024年占市场份额的34.5%。 北美已成为全球最低残留疾病检测市场的主要区域。 一些顶尖的制药和生物技术公司的存在以及先进的保健基础设施和高额保健开支推动了市场增长。 由于在临床试验和病人监测做法中越来越多地采用MRD检测,美国所占的份额最大. 国内有几家医院和实验室配备齐全,具备现代检测技术和熟练的专业人员,能够定期进行这些检测。

亚太被认为是全球MRD测试增长最快的市场。 增长可归因于改善保健基础设施、扩大病人的血液癌症库、以及印度、中国和其他国家的医疗旅游不断增长。 各国政府为促进生产地方化而采取的各种举措也鼓励国际公司利用各种机会。 虽然市场仍处于增长阶段,但购买力的提高和对先进诊断技术的需求的提高可能会有助于今后几年的区域扩张。

Market Report Scope

Key Developments

• 2023年9月,任,县知县. 警卫保健公司一个精密肿瘤公司宣布,Geisinger健康计划为卫士启示录最低残留疾病测试提供覆盖. 卫视(英語:Guardant Reveal)是一种血液测试,在治疗(包括手术)后检测血液中循环的肿瘤DNA(ctDNA),以帮助肿瘤学家识别残留或反复出现疾病的癌症患者,这些患者可能从旁听治疗或监控中受益最大. 这是首次在商业上可用于MRD测试的血液液解剖测试.
• 2023年4月,临床蛋白质电泳设备和试剂的供应商塞比亚宣布启动最小残留疾病(MRD)测试,用于多颗肌瘤的监测. M-inSight是美国病理学家学院(CAP)认证的科格尼克斯公司提供的一个实验室开发测试(LDT),临床实验室改进修正(CLIA) - 获得许可的临床实验室和塞比亚集团的一部分.
• 2022年12月(明治10年12月),任,县知县. 适应性生物技术作为一家生物技术公司,宣布启动其ClonosEQ Assay,以检测扩散大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者血液中的最小残留疾病。
• 2021年1月,医疗公司GRAIL股份有限公司宣布与生物制药公司Amgen股份有限公司以及AstraZeneca和Bristol Myers Squibb合作,评价GRAIL股份有限公司基于甲基化的技术,以检测最小残留疾病(MRD).

* 定义:

最小残留疾病检测(MRD)是检测血癌患者的癌细胞如肌瘤,淋巴瘤,白血病的一种高度敏感的方法. MRD检测用于确定癌细胞是否因化疗或其他癌症治疗而死亡. 它可以帮助确定患者是否完全恢复,是否有复发风险,或者是否需要进一步治疗.

Market Segmentation

• 技术洞察(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
  • 流线形
  • 聚聚酶链反应(PCR)
  • 下一代排序
• 应用洞察(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
  • 淋巴瘤
  • 固态肿瘤
  • 其他人员
• 最终用户观察(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
  • 医院
  • 诊所
  • 研究实验室
  • 其他人员
• 区域深入观察(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
  • 北美
    • 美国.
    • 加拿大
  • 拉丁美洲
    • 联合国
    • 联合国
    • 墨西哥
    • 拉丁美洲其他地区
  • 欧洲
    • 德国
    • 吴K.
    • 页:1
    • 法国
    • 意大利
    • 俄罗斯
    • 欧洲其他地区
  • 亚太
    • 中国
    • 印度
    • 日本
    • 澳大利亚
    • 韩国
    • 东盟
    • 亚洲及太平洋其他地区
  • 中东
    • 海合会 国家
    • 以色列
    • 中东其他地区
  • 非洲
    • 南非
    • 北非
    • 中部非洲
• 关键玩家透视
  • 生物雷达实验室股份有限公司.
  • F. 霍夫曼-拉罗什有限公司
  • 警卫保健公司
  • 适应性生物技术
  • Invitae公司
  • (原始内容存档于2018-09-21). ASURAGEN, INC.
  • (原始内容存档于2018-09-21). Invivolatics, Inc.
  • 美国控股实验室公司
  • 内特拉股份有限公司.
  • Sysmex Inostics, Inc. (意大利语).
  • 安源股份有限公司.
  • (原始内容存档于2018-09-29). Foundation Medicine, INC.
  • 塞比亚
  • 迈里亚德遗传学股份有限公司.