免疫细胞工程市场 SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

全球免疫细胞工程市场规模预计将达到 到2030年,从2023年的2.82 Bn美元增加到11.66 Bn,CAGR为22.5%。 在预测期间。

免疫细胞工程涉及改变免疫细胞如T细胞,NK细胞,以及用于研究和治疗应用的凹槽细胞. 主要应用包括开发CAR T细胞疗法等免疫疗法,研究免疫反应,以及 药物发现。 。 。 这一市场的增长是由对细胞研究的投资增加和基因编辑技术的进步所驱动的。

免疫细胞工程市场按细胞类型,产品,疾病指示,应用,最终用户,以及区域划分. 按细胞类型,T细胞工程部分在2022年占最大份额. T细胞在细胞介质免疫中起着中心作用,并越来越多地被设计为收养细胞转移免疫等. 中非共和国 T细胞疗法 治疗癌症。 越来越多的CAR T细胞治疗临床试验和批准正在推动工程化的T细胞的增长.

全球免疫细胞工程市场区域透视:

• 北美 预计在预测期间将成为全球免疫细胞工程市场的最大市场,占2023年市场份额的38.5%。 北美市场的增长归因于大量采用免疫otherapies,主要生物制药公司的存在,以及癌症研究的增加.
• 欧洲 预计市场将成为免疫细胞工程市场第二大市场,占2023年市场份额的32.1%。 市场的增长归因于政府机构对支持基于细胞的研究的投资增加。

• 亚太 预计市场将成为免疫细胞工程市场增长最快的市场,预测期CAGR超过22.6%. 亚太区域市场的增长归因于日益注重发展细胞疗法和政府资助,以支持生物技术部门。

分析视图 : 全球免疫细胞工程市场为所涉公司提供了有利可图的机会,因为对先进细胞疗法的需求继续增长。 采用经过改造的T细胞或奇美抗原受体(CAR)的细胞转移疗法 T细胞在治疗癌症方面显示出有希望的临床试验结果. 市场的主要驱动力包括增加大制药公司对免疫疗法的投资,并扩大免疫细胞疗法的临床试验。 然而,这些个性化疗法的发展非常复杂,定制制造仍然是一个挑战。 工艺开发和遵守规章增加了总体成本。 鉴于这种复杂性,扩大生产能力是发挥市场潜力的一个主要制约因素。 高昂的治疗费用也限制了目前更广泛的病人获得治疗的机会。 由于全球领先者的存在和正在进行的主要临床研究,北美目前在全球免疫细胞工程市场中占据主导地位. 然而,预计亚太地区的增长将在未来几年中最快。 中国、日本和印度持续扩大保健基础设施,增加研究资金,将推动区域市场的发展。 全球药物制造者与当地亚洲药厂公司之间的合作将有助于推动技术转让和能力增长。 总体而言,虽然商业化挑战依然存在,免疫细胞工程领域有望有效治疗癌症和其他疾病。 如果系统地解决生产和成本障碍,整个生态系统中越来越多的临床证据和伙伴关系有可能长期支持市场演变。

图 1. 2023年按区域分列的全球免疫细胞工程市场份额(%)

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全球免疫细胞工程市场驱动器:

• 慢性病发病率上升: 世界各地癌症、自体免疫障碍和心血管疾病等慢性疾病的发病率不断上升,是推动免疫细胞工程市场增长的关键因素。 癌症等疾病严重影响免疫系统,基于细胞的免疫素也日益被采纳为有效的治疗策略. 例如,诸如CAR T细胞疗法等经过重新设计的T细胞疗法在某些血液癌中显示出有希望的结果。 这种先进的免疫疗法的成功推动了免疫细胞工程研究方面的投资,以开发各种慢性疾病的治疗方法。
• 细胞工程技术进展: 基因编辑,细胞隔离,扩张技术的持续进步,极大地支撑了免疫细胞工程产业的发展. CRISPR/Cas9等高效基因编辑工具的开发,使得免疫细胞得以精确和安全的修改. 其他技术,如微流体和高通量测定,正在加强细胞工程工作流程。 人们对免疫细胞信号途径和相互作用的认识日益加深,这也有利于强化免疫细胞疗法的工程。 这些正在进行的技术革新预计将扩大工程免疫细胞的范围和应用。
• 细胞治疗临床试验的增长: 过去十年来,评估新设计免疫细胞疗法的临床试验数量显著增加。 一些公司和学术机构正在越来越多地调查各种改良免疫细胞疗法的安全性和有效性。 例如,CAR T细胞治疗试验的数量从2009年的1次增加到2018年的300多次。 其中一些试验的令人鼓舞的反应率正促使这一空间的活动增加。 全球细胞疗法临床试验的指数增长意味着免疫细胞工程的日益采用。
• 增加对细胞研究的投资: 公共和私人实体正在稳步增加其在细胞工程研究和基础设施发展方面的投资,以支持该领域的进步。 NIH等政府机构和癌症研究所等慈善机构为工程免疫细胞和免疫疗法的学术研究增加了资金。 主要的生物制药商也增加了对内部免疫疗法方案和相关战略购置的资本分配。 这些对研究与开发(研发)和基础设施的不断增长的投资,帮助在工程免疫细胞方面持续创新,正在推动市场增长。

全球免疫细胞工程市场机会:

• 扩大治疗应用: 虽然癌症免疫疗法是首要应用,但经过工程的免疫细胞很可能会发现在未来几年里,治疗心血管疾病等其他各种疾病的用途会增加。 正在进行的研究正在评估它们在神经退化、自体免疫、心血管和传染病中的潜在应用。 还正在探索细胞疗法,以诱导接受移植或患有自体免疫障碍的患者的耐受性。 改变细胞特异性和加强目标免疫功能的能力,将使针对各种未满足需要的特异性免疫细胞疗法成为可能。
• Stem细胞工程的发展: 诱导多力干细胞技术的进步和对体细胞的直接重新编程正在扩大免疫细胞工程的视野. 干细胞不依靠献血,而可充当生产大型自定义T细胞和NK细胞疗法的可再生来源。 有关调节IPC和HSC的分化和功能以获得增强的工程免疫细胞的研究预计将扩大治疗途径. 扩大干细胞制造规模的努力将支持这一领域的发展。
• 协同结合疗法: 正在结合免疫器、目标小分子和抗体疗法等补充方法,对工程免疫细胞进行评估。 能够针对癌症抗药机制的多种综合疗法潜力很大。 目前还在研究能够结合多种治疗特性的双工程细胞. 与经过工程的T细胞开发协同结合方法,是改善患者结果的一个新机会.
• 日益采用自动化: 将实验室自动化和封闭的细胞处理系统整合到免疫细胞工程工作流程中,可以使疗法更加安全,高效,更加一致. 符合GMP的自动化模块化制造平台对于提供个性化细胞疗法至关重要。 公司越来越多地采用诸如自动细胞分拣器、生物反应器、病毒矢量生产套件和人工智能应用免疫细胞的程序等工具。 推动自动化和标准化解决办法将推动市场增长。

全球免疫细胞工程市场 趋势:

• 转向护理点制造: 重新设计的细胞疗法的分散点护理制造模式正在演变,以使治疗更快和更个性化。 具有自动化制造能力的现场医院生物器械可以使用病人的细胞定制细胞疗法并迅速提供。 一些公司正在开发护理点细胞工程平台,这些平台需要最低限度的专门知识。 通过离病人较近的分散制造,使更多的人能够获得服务,是一个重要的趋势。
• 新兴工业-学术界 协作: 工业与学术机构之间的牢固伙伴关系正在增加,以便将免疫细胞工程的能力与燃料创新结合起来。 制药商正与拥有专有技术或研究专长的大学合作开发次元免疫素. 这种开放的创新网络能够发挥协同能力的杠杆作用。 增加生物制药公司、技术提供者和学术团体之间的许可证交易和战略伙伴关系仍将是一个关键趋势。
• 关注外壳治疗: 人们越来越重视开发可避免个人化成本和延误的现成的通用外置T细胞产品。 公司正在研究专有技术,利用不会面临排斥问题的健康的捐献细胞,产生多基因疗法。 在细胞库、基因改变和使用记忆T细胞子集方面的进步有助于这种努力。 现成的细胞治疗方面的进展预计将扩大治疗范围。
• 合成生物学方法的出现: 工程免疫细胞领域日益融合合成生物学原理,以创造更聪明,多功能的治疗细胞. 基因电路,逻辑格调,模块化受体脚手架被利用来设计复杂的细胞行为和感知能力. Poseida治疗学和T-CURX等公司正在合成生物学和下一代细胞重组方面建立广泛的能力。 这种创新平台的应用将使免疫细胞疗法更加先进和细微。

全球免疫细胞工程市场限制:

• 细胞和基因治疗费用高昂: 重新设计的细胞疗法目前非常昂贵,某些核准的自发性CAR T细胞疗法的价格超过30万美元。 费用主要来自长时间的个性化制造、病毒传导、复杂的生产过程、有限的规模和长期住院。 这对普遍收养构成重大障碍。 虽然随着规模的扩大和竞争,价格预期会下降,但高昂的成本仍将是关键的市场挑战。
• 复杂制造业 进程 : 工程免疫细胞免疫素的生产涉及复杂,多步骤的过程和严格的协议. 关键方面包括理想细胞子集的隔离,基因改造,细胞扩张以获得足够数量,严格的质量检查,以及冷链物流. 目前简化和规范这种复杂的工程和制造工作流程的自动化解决办法仍然有限。 复杂的工艺限制了快速,大规模的生产.
• 免疫细胞治疗的副作用: 被设计出来的细胞免疫素,特别是涉及基因操纵的细胞免疫素,与细胞托金释放综合征和神经毒性等潜在的致命副作用有关. 其长期影响仍然不明。 病毒载体的插入内分泌也有相关风险. 对无法预测的不利影响的关切会限制患者的收养,并妨碍监管批准。 更多的研究对于提高工程免疫细胞的精度和安全性至关重要.

最近的事态发展:

新产品发射:

• 2023年8月10日,一家制药公司Astellas Pharma Inc.和一家临床舞台公司Poseida治疗公司达成战略投资协议,进一步支持癌症细胞疗法的发展. Astellas将总共投资5 000万美元,一次性支付2 500万美元,以获得独家谈判权,并首次拒绝为Poseida的临床阶段方案之一P-MUC1C-ALLO1发放许可证,P-MUC1C-ALLO1是一种多源性奇异抗原T细胞(CAR-T)细胞疗法,用于开发多种固体肿瘤症状。
• 2023年7月19日,一家生物技术公司综合生物科学公司宣布了一个药物发现平台,该平台能够精确控制综合应激反应(ISR),这个生物途径是由细胞针对多种病理和老化相关条件而激活的,用于使用合成生物学,特别是直肠,控制与年龄有关的细胞信号途径. 这一技术允许进行新的药物发现工作,使我们能够查询细胞生物学的具体方面,这些方面能以内在的行动验证机制产生更快,目标药物屏幕.
• 2022年12月,一家生物制药公司Ferring B.V.宣布,美国食品药品管理局批准了Adstiladrin(nadforagene firadenovec-vncg),这是一种非复制性(在人体细胞中无法倍增)的外阴向量基基因疗法,用于治疗高危巴氏菌Calmette-Guérin(BCG)-无反应非肌肉侵入性膀胱癌(NMIBC)的成年患者,其原位癌(CIS)有或没有脊椎瘤.
• 2022年4月,,号,. 瑟莫·费舍尔科学一家生物技术公司Inc.推出了新的Gibco CTS DynaCellect Electropotoration System,以更加一致和高效地将分子送入难以传递的细胞. 这提高了细胞工程工作流程在细胞线发展和细胞治疗制造中的效率.
• 2021年12月,制药公司诺华公司宣布推出T-Charge,其下一代CAR-T平台,可用作公司管线中各种新型CAR-T细胞疗法的基础. T导电平台帮助开发可扩散潜力较大,耗尽T细胞较少的CAR-T细胞治疗产品.

• 2021年3月,任,. 贝克曼·库尔特一家生物技术公司推出了CytoFLEX SRT细胞分拣器,在细胞工程过程中实现分拣自动化和标准化,以便复制。

采购和伙伴关系:

• 2023年9月18日,Lupagen Inc.作为细胞和基因疗法交付的先驱,宣布与全球注射药物,输液技术和临床营养领域的领先者Fresenius Kabi达成新的开发与供应协议,以推进床边细胞和基因疗法. Fresenius Kabi将提供其输血医疗单位的专门知识,优化Lupagen的平台,在患有癌症等多种疾病的病人的床边提供细胞和基因治疗。
• 2023年4月11日,"发现生命科学"(Discovery Life Sciences)作为生物标志的制造商,收购了专门从事细胞测定,预测肝脏毒性,药物筛选服务的公司ReachBio Research Labs(ReachBio). 这一收购将使发现组织能够扩大其综合药物发现和临床前开发服务的规模,使客户能够获得更广泛的创新和专业细胞生物学服务。
• 2022年12月,一家制药公司Gilead Sciences, Inc.宣布与一家生物技术公司Arcellx, Inc.合作,共同开发Arcellx, Inc. 名为CART-ddBCMA的晚期领先产品候选品,用于治疗复发或复发性多重肌瘤患者.
• 2021年2月,查尔斯·里弗实验室(Charles River Laboratories)收购了Cognate Bio Services,以扩大其细胞和基因治疗能力,并完全整合CDMO的提供.
• 2020年11月,生物技术公司Catalent Inc.收购了Bone Therapeutics的子公司Skeletal Cell Theraphy Support,以扩大其细胞疗法的能力,并加强其在MSC的GMP制造方面的专门知识.

• 2020年3月,FUJIFILM(英语:FUJIFILM) 公司收购了Biogen在丹麦的制造设施,以扩大其生产基因疗法和细胞疗法的能力.

图 2. 全球免疫细胞工程市场份额(%),按产品分列,2023年

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Imune细胞工程市场上的顶尖公司:

• 瑟莫·费舍尔科学公司.
• 默科克 KGaA
• 达纳赫公司
• 伦扎
• 米尔滕伊生物tec
• 高拉生物股份有限公司.
• 萨托罗厄斯 CellGenix GmbH
• 斐济 科学
• Agilent技术公司
• 生物-技术
• 生物雷达实验室股份有限公司.
• 贝克顿、迪金森和公司
• 查尔斯河实验室
• 创造性生物阵列
• 萨托里乌斯股份有限公司
• Novagene有限公司
• AGC 生物学
• 目录公司
• 武习AppTec
• 发现生命科学

* 定义: 免疫细胞工程(Immune cell engineering)是T细胞,B细胞,NK细胞等免疫细胞和凹槽细胞进行修改和操纵的过程,用于研究,治疗和生物生产应用. 它涉及基因编辑、向量转导、电波等技术,以引入外国基因、改变受体或增强功能。 工程免疫细胞用于癌症免疫治疗,研究免疫反应,药物发现,细胞治疗制造. 免疫细胞工程领域是由CRISPR等新兴基因编辑工具所驱动,对免疫疗法的理解不断增强.

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