全球小量父母市场 SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

全球小批量市场规模预计将达到 到2030年,从179.62美元减至298.57 Bn 2023年Bn,显示复合年增长率为7.5% 在预测期间。

体积小的外膜(SVP)是预填注射器或含有无菌溶液的瓶子,用于注射或注入. SVP一般被定义为含量小于或等于100毫升,主要用于药物重组或直接静脉注射. SVP主要有两种类型——注射器和瓶子.

作为预装注射器提供的SVP比常规瓶有几种优势. Syringes提供一种单剂量格式,消除从小瓶中提取药物的步骤,从而减少与使用药物相比的污染风险。 瓶子。 。 。 它们也允许在注射量固定时进行准确的剂量。 这对治疗指数狭窄的药物可能很重要. 从生产角度看,注射器比小瓶更容易化毒制造。 然而,注射器一般比小瓶更昂贵. 维生素仍然是一种流行的形式,因为它便于撤回多种剂量。 但小瓶需要重新组装干粉,这可能会耗费时间,并带来出错的机会.

全球小量父母市场-区域洞察

• 北美 预计将是预测期内小量母体的最大市场,占2023年市场份额的35.7%。 北美已成为全球小量母市场的主要区域。 由于主要制药公司和合同制造组织的存在很大,美国和加拿大占世界市场的40%以上。 区域市场从完善的保健和分配基础设施中受益,这些基础设施确保可靠的供应,以满足医疗需要。 有利的条例促进了创新,因为北美公司可以迅速将新配方商业化。 这种第一优势使它们能够在全球出口产品并保持领导地位。

北美突出的另一个主要因素是定价的灵活性。 保健提供者定期评估产品,在区域或国际公司提供的服务之间容易转换。 这种竞争环境鼓励制造商不断升级和优化成本。 北美公司有能力迅速适应变化,通过提供提供最佳价值命题的选项来保护其支配地位。

• 亚太 预计市场将成为小量母市场第二大市场,占2023年市场份额的25.2%。 亚太区域已成为增长最快的小量母体市场。 中国、印度和东南亚等国家的快速经济发展和改善获得医疗保健的机会正在推动需求猛增。 庞大的病人池和不断增加的医疗开支提供了重要的机会。 虽然各国的条例和能力差异很大,但亚太区域却出现了强劲的增长。 印度尤其成为一个有吸引力的制造业中心,拥有低成本的熟练劳动力和大型管道。 通用软件。 。 。 印度公司利用其配方专门知识和低成本结构,有效地满足亚洲、非洲和南美洲的国内需要和出口机会。 随着国际市场认识到印度制成品的质量和可靠性,出口量急剧上升。 这正在推动区域市场的全面扩展。
• 欧洲 预计市场将是小量母市场增长最快的市场,预测期间市场份额为19%。 欧洲市场的增长是由于该区域糖尿病的日益普遍。

分析视图 : 全球小量母市场预计在不久的将来会大幅增长。 市场受到慢性病发病率上升和对方便药物配方的需求增加的驱动。 易受各种慢性病影响的老年人口不断增加,预计还会推动需求。 以最小的药物废物促进母体药物开发,以及小量成分稳定性的提高,将有助于市场增长。 然而,与无菌预填注射器有关的严格条例和与母体药物开发有关的高成本对市场参与者构成挑战。 关于注射装置的安全关切也可能限制市场增长。 此外,可用于量小的药物成分的限制限制了应用。

图 1. 2023年按地区分列的全球小额父母市场份额(%)

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全球小规模市场驱动力

• 增加老年人口全球人口正在以前所未有的速度老龄化。 例如,2023年5月29日,根据国家生物技术信息中心发布的一份报告,2022年,全球约有771名65岁以上人口,占世界人口的近10%,而这一数字一直在增长,预计2050年将达到16%,最终到2100年达到24%。 人口老化导致对保健服务的需求全面增加。 60岁以上的人口更容易患慢性病,如心血管疾病、糖尿病、癌症和需要长期治疗的呼吸道疾病。 这种长期治疗涉及频繁使用药物,如注射小量的母体,以确保严格遵守治疗制度。 包括营养补充剂和化妆品手术在内的抗衰老疗法也促使老年部分对亲身药的需求增加。
• 缺乏药物疗法数字 : 某些治疗领域的现有药物疗法和治疗选择一直缺乏。 特别是肿瘤、风湿病和慢性炎症等领域,新药物创新的管道有限。 与此同时,对专门治疗的需求也在增加。 这种供求不平衡迫使保健从业人员寻求替代治疗方法。 对现有非专利药物的少量内脏管理已成为满足未满足医疗需要的可行解决办法。 然而,这种疗法的制造和分销涉及较高的成本和严格的生产标准。 尽管如此,它仍然允许重新使用药物,缩小治疗差距,从而扩大小量母药的市场。 这种必要的力量将继续促使保健专业人员采用少量的母体药物。
• 增加生物记录学的应用数字 : 生物学在全球小量母体市场上的应用日益增加,是对日益强调精密医学和有针对性的疗法的一种反应,生物学非常适合处理这些疗法。 体积小的亲和配方一般被定义为体积小于100毫升的配方,可以包括几种药物,包括生物学. 以下是SVP市场生物学崛起的原因和影响:
  • 加强效能和具体性:
    • 定向疗法:生物学常被设计为针对特定细胞受体或途径,从而使其对某些疾病非常有效.
    • 减少副作用:由于生物特征,与一些广谱药物相比,生物学的副作用可以减少
  • 慢性病的增长:
    • 治疗需求: 糖尿病,风湿性关节炎,多发性硬化症等慢性病发病率上升,其中许多疾病由生物药物管理得更好.
    • 专门药品: 生物学为条件不适应传统药物的病人提供选择
  • 生物技术的进步:
    • 蛋白质工程: 蛋白质工程方法的改进,使生物学的发展更加稳定和有力。
    • 制造生物学: 与传统药物相比,进步使得生物制品的生产效率更高,仍然复杂和昂贵。

全球小规模市场-父母机会

• 自动化和数字化:自动化和数字化正在通过增强制造流程,供应链管理和整体效率,改变全球小量母体市场. 由于母体药物生产的精确性和安全性要求,这些技术正变得越来越重要。 以下是详细介绍自动化和数字化对SVP市场的影响的一些要点:
  • 制造业自动化:
    • 一致性和质量:自动化系统确保一致性质量和遵守严格的监管标准。
    • 减少污染风险:自动化最大限度地减少人类干预,从而降低污染风险——这是生产母体药物的关键因素。
    • 可扩展性:可以扩大自动化生产线,以满足日益增长的需求,而不按比例增加劳动力成本.
    • 效率:更快和更可靠的生产过程,减少错误和浪费
  • 机器人系统 :
    • 精密处理 : 机器人可以更准确地处理小体积的亲和,这对于维持这些产品的完整性至关重要。
    • 灵活性:机器人系统可以方便地为不同的任务重新编程,从而使它们非常适合SVP市场,由于产品价值高,体积低,生产批量可能较小.
• 保健支出增加数字 : 影响全球小数量母市场增长率的一个重要因素是不断增加的保健支出,这有助于改善其基础设施。 例如,根据美国国际医疗保健系统,2020年6月,美国政府组织旨在通过增加资金、制定立法和国家战略以及共同制定和制定医疗救助方案的基本要求和条例,改善医疗保健基础设施。 同样,2022年11月,加拿大卫生信息研究所报告说,加拿大的保健支出总额在2022年为3,310亿美元,即每名加拿大人8,563美元,而2022年的保健支出占加拿大国内生产总值(GDP)的12.2%,在2020年达到13.8%的高位之后.
• 保健技术的进步:在保健提供方法方面正在迅速取得进展,以改善病人的结果。 小型母体市场正受到加强母体药物管理的新技术的出现所产生的积极影响。 例如,医院越来越多地采用带有综合药物库和剂量误差减少软件的智能泵静脉输液系统。 这些智能泵可以编程,根据病人的特征如体重和健康状况提供精确剂量的药物. 它们还通过安全检查将药物错误降到最低。 紧凑和便携式的门诊输液泵也扩大了在家庭护理环境中对父母疗法的利用。 先进的聚合物显微层和其他长期释放技术的发展,增加了使用小体积的亲和配方进行长效仓库注射。 药物交付装置的持续创新不仅改善了药物管理,而且使护理从医院转移到诊所和家庭等替代地点。 这种扩大获得家长疗法的机会,为小数量家长市场的参与者提供了有利可图的增长机会。

全球小量家长市场 趋势

• 对预填注射器的需求增加数字 : 全球小量母体(SVP)市场对预装注射器的需求一直在稳步增长,预计将继续增长。 预装注射器比传统的瓶子和注射器包装具有若干优势,这促使其越来越受欢迎。 下文概述驱动这种需求的因素和对市场的潜在影响:

预填 Syringes 的优点 :

• 方便时间: 预装注射器可节省时间,减少药物准备和服用所需步骤的数量
• 准确性 : 它们提供精确的剂量,从而减少与抽取瓶子有关的药物错误。
• 安全性: 封闭的预填注射器系统可减少针刺受伤和接触危险药物的风险
• 稳定性: 预先填充的注射器能够通过尽量减少其接触环境因素的机会,从而减少污染风险,从而提高药物的稳定性.
• 在家庭护理环境中崛起:全球小量家长市场正在出现家庭护理环境不断上升的趋势,这反映了向门诊护理和以病人为中心的模式的广泛转变。 造成这一增长的因素如下:

家庭护理环境SVP增长驱动器:

• 患者优先选择 : 许多病人更喜欢在家里接受治疗的舒适和方便,而不是在临床环境下接受治疗
• 成本效益: 与长期住院相比,家庭护理对病人和保健系统都更具成本效益
• 技术进步: 药物提供系统的发展,如预装注射器和自动注射器,使患者更容易安全地自行管理后方药物。
• 慢性病管理: 需要定期用母体治疗的慢性疾病,如糖尿病和风湿性关节炎的发病率正在上升。

全球小规模家长市场-限制

• 熟练专业人员短缺数字 : 缺乏熟练的专业人员是影响全球小量母体市场的重大挑战。 以下是对这一问题的一些见解和解决这一问题的可能战略:

造成短缺的因素:

• 专门知识: 特别志愿人员的生产、处理和管理需要专业知识和专门知识,而这种知识和专长在工作人员队伍中并不普遍。
• 日益增长的市场需求: 随着受生物学和家庭护理环境的兴起等因素的驱动,特别志愿人员市场的扩大,对熟练专业人员的需求超过了供应。
• 高度监管 标准: 遵守严格的管理标准的必要性增加了对精通良好制造做法和管理要求的专业人员的需求。

平衡: 应雇用高效率的劳动力,他们能够胜任小批量母市场的生产、处理和管理。

• 严格规定:全球小量母体(SVP)市场的严格条例对于确保病人的安全、产品质量和功效至关重要。 这些条例影响到市场的各个方面,从产品开发到分销。 了解监管环境对在这一空间运营的公司至关重要。 以下是严格监管对市场的影响:

严格条例的影响:

• 产品开发: SVP产品开发的每个阶段,从配制到临床试验,都必须遵守严格的监管准则,这可以增加新产品进入市场的时间和成本.
• 制造业和质量 保证: 制造商必须遵守良好制造做法,产品必须符合严格的不育、稳定性和纯度标准。 合规增加了生产过程的复杂性和成本
• 包装和标签: SVP需要专门的包装来维护产品的完整性,这必须符合监管标准. 标签需要准确反映内容,并提供明确的说明,以确保安全使用。

图 2. 2023年按形式分列的全球小数量父母市场份额(%)

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全球小量父母市场-最近的发展

产品批准和发射

• 2023年9月6日 (中文(简体) ). Amneal制药公司 一家制药公司宣布,他们获得了美国食品和药品管理局(FDA)对氯化钠注射中葡萄酸钙的简称新药应用(“ANDA”)的批准,1000 mg/50 mL和2000 mg/100 mL。 这种可注射产品在美国FDA短缺产品清单上. 氯化钠注射中的葡萄酸钙是一个小体积的外皮包,用于治疗儿科和成年患者的急性症状性低血压.
• 2021年5月,Reddy博士实验室有限公司(Dr. Reddy's Laboratories Ltd.),一家制药公司推出了Ertapenem用于注射,1 g/vial,一个治疗等效的INVANZ(ertapenem用于注射)通用版本,1 g/vial由美国食品药品管理局(U.S.FDA)批准.

企业发展 市场玩家的活动

• 2022年11月,吴西STA, 隶属于 武习App 泰克,你好吗? 一家制药公司宣布了一条新的母体配方制造线,该线已经开始在中国武藏市的药品产品厂点运营。 它是为母体药物产品临床和商业制造而开通的第二条线路,年容量为10Mn单位. 这一扩大表明该公司继续致力于加强其可注射毒品产品平台。
• 2021年3月,加工和包装技术公司Syntegon Technology推出了新的小量母体(SVP)基本型,这是其经过验证的用于生产小量液态药品的Pharmatec SVP工艺系统的成本效益高的版本.

全球小量父母市场中的顶级公司

• 弗雷塞尼乌斯·卡比集团
• 巴克斯特
• 四川凯伦
• BML 家长药物
• ICU 医疗股份有限公司
• 辉瑞股份有限公司.
• 贝克顿·迪金森公司
• 布劳恩·梅尔松根公司
• 武习AppTec
• 阿库姆斯药物和制药公司 有限公司.
• 猎户座公司
• 鲁索马私人实验室有限公司
• 希格斯保健
• 合成技术股份有限公司

定义: 小量父母(SVP)是一类送货的医药产品,除通过消化道外,通常通过注射管理。 SVP的剂量通常在100毫升或以下,可以包括广泛的药物和治疗,包括疫苗、慢性病药物、生物学以及其他因其药物动力学特性而需要托运的专门药物。