全球初级细胞文化市场 SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

全球初级细胞培养市场规模 2023年599亿美元 预计将达到 到2031年达到13.30亿美元,生长在一个 复合年增长率(10.5%) 从2024年到2031年.

初级细胞文化市场区域透视

• 北美 几年来,由于主要细胞培养市场具有强大的产业存在和政府对该区域研究的支持,它主导了主要细胞培养市场。 仅美国就占全球市场的40%以上. 这可归因于有顶尖的制药和生物技术公司,它们开展广泛的研发活动,涉及初级制药和生物技术公司。 单元格 文化 文化 文化 文化 此外,国家卫生研究所为癌症、干细胞和再生医学等研究领域提供的大量资金推动了需求。 该区域还拥有高度发达的保健基础设施和监管框架,有利于细胞培养应用。
• 亚太 由于各国政府增加了保健投资,近年来已成为初级细胞文化增长最快的区域市场。 特别是预计中国将出现两位数的增长,并成为预测期间全球第二大市场。 这可以被认证为政府根据"中国2025年运动"等针对国内生物产业发展的举措提供的大规模资助. 印度、新加坡和韩国等其他东南亚国家也正在吸引全球工业参与者的投资,以建立制造业和研发设施,因为有低成本、高技能的劳动力。
• 欧洲 在大制药公司的存在和2020年地平线方案下对干细胞项目的支持推动下,仍然是一个重要的区域市场。 德国保持领先地位,因为它是一个主要的生命科学中心,拥有先进的研究生态系统和基础设施。 然而,严格监管带来的定价压力可能在一定程度上限制了市场潜力。 更多地采用3D细胞培养模型也可能发生转变,减少常规二维初级细胞培养方法的使用.
• 这一分析涵盖两个主导市场和增长最快的区域市场,但没有提及实际市场规模数字或增长率。 重点是质量因素,如行业存在、政府支持以及影响区域一级初级细胞培养市场的条例。

图 1. 全球 2023年按地区分列的初级细胞文化市场份额(%)

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分析视图

初级细胞文化市场在今后五年中拥有有希望的增长机会。 对制药和生物技术工业的研发投资不断增加,是一个重要的驱动力,因为初级细胞培养发现,在开发基于细胞的药物筛选和毒性测试分析方面,应用广泛。 此外,日益重视个性化药品也将有助于这一市场的增长。

然而,与初级细胞培养有关的建立和维护费用高昂,可能限制其使用,特别是在预算环境有限的情况下。 与来源材料有限和初级细胞性能参差不齐有关的问题也是市场参与者面临的主要挑战。

初级细胞文化市场驱动器:

• 初等单元格应用区域增长: 近年来,在商业应用中主要细胞的使用一直在增加。 初级细胞除了在医学研究中的传统作用之外,还越来越多地融入其他领域,如药物发现、毒理学测试和发展细胞分析。 对原生细胞衍生生物材料的需求也激增,用于生长因子、细胞基素和 蛋白质 一个重要的驱动因素是在药物开发方面需要与人类有关的示范系统。 主要细胞捕捉到原生人体组织的生理特征比细胞线要好得多. 它们的使用有助于弥合临床前测试和临床试验之间的差距,降低后期的故障率. 此外,细胞隔离和培养技术的进步使主细胞更容易获得,更适合高通量筛选平台。 这一点很重要,因为制药业正在采取更个性化的方法,包括病人产生的细胞和针对具体疾病的模型。
• 推进细胞培养技术: 另一个关键驱动因素是细胞培养技术的持续进展,它正在扩大初级细胞的应用和能力。 干细胞研究、再生医学和组织工程等领域一直是主要受益者。 如微流体培养装置,3D生物材料等进步,更好地模仿体外活体微环境. 这支持了复杂的组织发作和以初级细胞为模型的更高纯度疾病. 细胞隔离过程的改进也正在提高原始细胞的产量和生存能力。 涉及最小酶消化和机械干扰的方法正在产生保存良好的苯基和功能的更纯细胞群. 日益增强的隔离程序自动化能力进一步提高了吞吐量。 低温保存方面的进展使得能够更可靠地长期储存和按需恢复功能性初级细胞。 总的来说,这些技术发展使初级细胞更容易在工业规模上工作,并扩大了应用范围,这与对器官切片平台、体外毒理学和针对病人的治疗性筛查越来越感兴趣相一致。
• 对个性化药物的需求日益增加: 对个性化药物的需求不断增长,是初级细胞培养市场的主要驱动力. 个性化医学旨在根据患者的基因组成提供适合其个人的医疗服务. 初级细胞培养被广泛用于发展个性化的医学,因为它使研究人员能够研究不同患者的不同细胞如何响应不同的药物. 这有助于确定每个病人最有效的治疗计划。 在过去十年中,对精密医学的日益重视增加了对初级细胞培养技术的需求。 更多资金正用于研究细胞疗法和再生医学,这些疗法和再生医学严重依赖初级细胞培养。 诱导多能干细胞(ipSC)等技术的迅速发展也推动了初级细胞培养市场,因为iPSC需要衍生初级细胞培养. 展望未来,随着精密医学日益主流化,对个性化诊断和治疗的需求预计将推动初级细胞培养市场显著增长。

初级细胞文化市场 机会:

• 加强慢性病研究: 与癌症、神经变性疾病和心血管疾病等慢性病有关的研究的增加是初级细胞培养市场的另一个关键驱动力。 初级细胞培养发现在测试新药物候选物和评价其毒性和疗效方面广泛应用. 它们允许研究人员在细胞一级研究疾病病理学,并确定新的治疗目标. 由于癌症等疾病给保健系统带来巨大负担,政府和私营组织正在积极资助研究,以制定先进的治疗方案。 正在对基于初级细胞培养的疾病机制和个人化诊断和治疗进行调查进行大量投资。 此外,随着与生活方式有关的慢性病的增多,制药公司正集中研发新药。 所有这些因素预计都会增加学术机构和行业参与者对初级细胞培养技术的需求。
• 开发无血清和无血清细胞培养介质: 无血清和无异诺细胞培养介质的发展为初级细胞培养市场的发展提供了巨大的机遇. 传统的细胞培养方法依赖于动物获得的血清补充. 由于血清的确切组成难以控制,这在批次之间产生了差异。 它还提出了伦理问题,因为必须宰杀动物才能得到血清。 向无血清和动物成分自由介质配方的进展,使研究的标准化和质量控制得以改进。 在定义媒体中培养出来的细胞具有更一致的反应,使结果更可复制. 这有利于基础细胞生物学研究以及临床前药物研制和毒性测试,这些都依赖于坚固可靠的细胞模型. 政府机构和私人基金会也认识到需要过渡到更人道的研究做法。 例如,国家卫生研究所通过其共用仪器补助金和美国恢复和再投资法方案提供资金,支持开发新的无血清媒体。 它们的目标是催化替代动物用途的替代方法的实施. 随着监管压力的加大限制动物研究,许多制药公司和合同研究组织都采取了政策,以减少和取代工作中的血清. 这使得需求转向先进的无异异性解决方案.

初级细胞文化市场 趋势:

• 采用单一用途技术: 近年来,单一用途技术的采用对初级细胞培养市场产生了重大影响。 有了单用途产品,研究人员可以避免与传统可重复使用设备有关的交叉污染问题,因为每个部件都是一次性的。 由于实验之间的周转时间缩短,提高了效率。 牢房也不接触在用途之间可重复使用设备所需的严酷化学清洁程序。 因此,使用单用途技术,细胞的可行性和性能得到了更好的保存. 随着公司逐步发展个性化疗法,向单一用途的转变尤为突出。 随着单细胞的重要性的提高,单用途技术可以有效地处理微量细胞。 它们还帮助建立基础设施要求最低的小型足迹实验室。 这种灵活性适合细胞治疗部门不断发展的产品开发工作流程。
• 对三维细胞培养系统的关注日益增加: 对3D细胞培养系统的日益重视正在对初级细胞培养市场产生重大影响. 与传统的2D文化相比,3D细胞培养模型在Vivo微环境的模仿上更为接近,因此越来越受欢迎. 在3D培养物中生长的细胞已被证明表现出更多的生理行为和反应. 这导致在疾病建模,预测性毒理学,以及使用3D培养细胞的药物发现等方面增加了研究. 随着更多的生命科学研究者认识到3D文化的优势,对可用于设置各种3D文化平台的原始细胞的需求不断增长. 初级细胞培养市场的销售商不断推出适合3D应用的新产品。 例如,许多人在3D基质中,如细胞外基质和水凝胶,引入了预先优化的初级细胞类型,以便生长. 一些主要角色还提供装在自然衍生物或合成基质中的3D培养准备细胞. 这样可以节省研究人员手动建立3D文化所需的时间. 对不同细胞类型的3D培养具有广泛的协议和支持也是普遍存在的. 随着新的立体培养模型在器官芯片装置等应用中越来越受欢迎,对显示体外组织特定功能的原始细胞的需求将增加。

初级细胞文化市场限制:

• 设备和保养费用高: 主要细胞培养市场面临的主要挑战之一是培养细胞所需的设备初始成本很高. 建立初级细胞培养实验室需要投资于孵化器、生物安全柜、显微镜、细胞柜、离心机和其他仪器。 此外,这些装置需要定期维护和认证,这增加了业务费用。 主细胞对生长因子有特定要求,需要特殊的试剂,介质,涂层具有溢价. 开发和维护多种主要研究细胞线会给人们带来巨大的财政负担,特别是对小型实验室和开办企业来说。 与采购设备、试剂和维持细胞培养有关的费用高昂,限制了在某些环境中广泛采用原始细胞培养。
• 平衡- 市场参与者应注重开发具有成本效益的设备
• 在隔离和维持主细胞生长方面的困难: 将原生细胞与动物或人体组织直接隔离,并维持其生存能力和身体外的正常功能,构成了技术挑战. 主细胞对模拟其自然微观环境有严格的要求,缺乏无限扩散的能力. 它们在文化中短暂的寿命中经历有限的分裂,之后进入隐患. 保持原生细胞的完整性和苯基类型需要专门知识以及在体内条件中密切模仿的最佳培养条件。 捐助者之间的差异使情况更加复杂。 任何污染都很容易过长和超过主细胞。 由于这些困难,主细胞培养物在不同实验室之间往往表现出较差的可复制性. 与从原始细胞培养中获取一致和可复制的成果有关的技术障碍限制了这一技术的广泛应用和商业化潜力。

最近的事态发展

产品发射

• 2023年5月,任,. ProBioGen 软件,一家位于德国的公司,开发并制造API,推出新颖的扁豆病毒包装细胞线. Lenti.RiGHT是一个利用人类胚胎肾293包装细胞的扁豆病毒制造平台.
• 2023年5月,全球生物技术公司Lonza宣布推出"TheraPEAK T-VIVO Cell Culture Medium",这是一种新型的化学定义介质,旨在改进CAR T细胞的生产. 介质不含动物衍生成分,可增强一致性和工艺控制,同时也简化监管审批,以加快时间到市场.
• 2022年1月,任,. 生物维特作为药物和诊断发展研究模型和服务的提供者,宣布推出其GMP级人类AB血清,这是一种细胞培养补充剂,以促进细胞和基因疗法的开发和制造。

企业发展 市场玩家的活动

• 2023年6月,位于澳大利亚的生物技术公司Inventia Life Science宣布与生命科学和生物技术工业的诊断品分销商Biotron Health Care PVT Limited签订新的分销协议. 因此,Biotron保健PVT有限公司获得了Inventia Life Science在印度市场的旗舰RASTROM平台的销售权. RASTORUM平台协助研究人员努力发现和治疗诸如癌症、神经病和纤维性疾病等削弱功能的疾病。
• 2022年11月,QIAGENDigital Insights(QDI),QIAGEN的生物信息学分部宣布推出与ATCC合作新建的细胞线数据库,后者是一个著名的生物材料组织,生产商,认证细胞的供应商. 该数据库为标准化、认证和可重复的单元格线提供了精心选定的排序数据。
• 2021年7月,生命科学公司Sartorius宣布收购位于德国比勒费尔德的细胞培养专家Xell AG. Xell AG制造、制造和销售细胞培养基的介质和饲料添加剂,主要用于生产用于基因治疗和接种的病毒载体。 除这些媒体外,该公司还提供各种分析服务,用于界定、筛选和衡量媒体组成部分,并改善媒体组成。

图2 全球初级细胞文化市场份额(%),按产品类型分列,2023年

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初级细胞文化市场上的顶级公司

• 默科克 KGaA
• 瑟莫·费舍尔科学公司
• 达纳赫尔
• 伦扎
• 促销股份有限公司
• 康宁公司
• FUJIFILM Irvine科学公司
• 马特克
• Axol生物科学有限公司.
• ATCC 评议会
• 卡塔尔
• 高级媒体实验室

定义: 主要细胞培养是直接从动物或植物组织中衍生出来的生长细胞的一种技术. 这些主细胞比细胞线有几种优势. 由于它们刚被隔离,主细胞保留了原有的苯基和功能. 这使他们比不朽细胞线更能代表正常生理. 初级细胞培养主要有两种类型. 植株培养涉及在板块或脚手架等表面生长一小块组织. 细胞从组织碎片中生长出来,形成单层细胞. 另一种类型是单细胞悬浮培养,由酶消化组织产生的孤立细胞被播种到表面. 这两种技术都允许在细胞出现或死亡之前,对数量有限的人群进行细胞扩张翻倍. 产生的常见原生细胞培养物包括肝细胞,肾上腺近缘输卵管细胞,肺纤维素,心肌细胞,神经培养物.