全球诱导多能干细胞市场 规模与份额分析 - 增长趋势与预测 (2024-2031)

全球多能干细胞市场价值 2023年1,595.4百万卢比 预计将达到 到2031年,3,707百万卢比,生长在一个 复合年增长率11.1% 从2024年到2031年.

诱导多力干细胞(IPSC)是一类可直接由成年细胞产生的多力干细胞. iPSC的发现为干细胞研究带来了突破,因为它克服了许多与胚胎干细胞相关的伦理问题. iPSC是通过基因和因子的表达生成的,这些因子和因子可以将一个正常的成人分化的体细胞"重新编程"形成胚胎干细胞状的多聚体状态. 这个过程使科学家可以在不破坏人类胚胎的情况下产生病人和疾病特有的干细胞.

iPSC主要有两种类型——基于病毒的和非基于病毒的iPSC. 基于病毒的iPSC利用复古病毒和扁豆病毒等病毒的融合,将重排基因送入成年细胞. 这种方法具有较高的重编程效率,但有基因组改变和肿瘤形成的风险. 非病毒方法利用蛋白质等分子和化学品生成iPSC而不改变宿主基因组. 这些重新编程方法效率较低,但安全性更高. 简而言之,虽然两种细胞类型都对疾病模型、药物筛选和个性化再生医学有希望,但由于肿瘤形成的风险较小,非融合性iPSC被认为对潜在的临床应用更安全。

全球诱导多电元件电池市场区域透视

• 北美 预计在预测期内,它将成为诱导多能干细胞的最大市场,在2024年占市场份额的36.3%。 北美市场的增长是由于主要的医疗器械公司的存在、已建立的保健基础设施以及高额的保健开支,这些年来推动了市场的增长。
• 欧洲 预计是第二大诱导多能干细胞市场,2024年占市场份额的30.4%。 市场的增长是由于德国,英国等主要欧洲国家的大学和医院中存在一些正在进行的研究举措,法国也制定了将血细胞有效重新编程为iPSC的标准化协议.
• 亚太 预计将成为诱导多能干细胞增长最快的市场,预计在预测期间,该干细胞的CAGR将增长12.3%。 亚太区域市场的增长是由于中国和印度等迅速发展的经济体,由于保健开支增加和保健基础设施扩大,预计这些经济体将显示出高投资机会。 完善监管方针和报销政策,积极影响市场动态.

图 1. 2024年按地区分列的全球诱导多力聚苯乙烯电池市场份额(%)

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分析家的意见:

未来十年,由于干细胞研究活动和投资的增加,全球多能干细胞市场预计将大幅增长。 iPSC产生针对患者的细胞的能力为开发更安全和更有效的再生药物提供了机会. 此外,iPSC可作为药物发现和毒性筛选应用的宝贵研究工具。 由于中国、日本和韩国等国支持政府政策和越来越多的诊所提供干细胞疗法,亚太有望主导市场。 北美将在持续的临床试验和提供先进的保健设施的支持下,继续在市场中占据重要地位。

然而,与IPSC的发展和商业化有关的高昂成本仍然是广泛采用的主要挑战。 区别协议的标准化是另一个需要解决的瓶颈。 从功效和安全的角度来看,对重新编程过程中的遗传变化了解有限也是一个令人关切的问题。 市场参与者应注重精炼技术,以方便和具有成本效益的方式生成临床级iPSC. 工业-学术界合作将有助于加强iPSC平台的应用。 虽然各区域的条例不同,但有利的条例和准则将为市场提供动力。 进行中的干细胞银行活动可有助于为研究目的便利进入iPSC线路。

全球诱导多功能化电池市场驱动程序:

• 增加研究资金: 政府和私人资助 干细胞 近年来,研究工作大幅度增加,通过引领的多能干细胞推动创新,这些干细胞正在扩大其应用并带动更多的研究。 日本,中国,欧洲国家等国家大幅提升干细胞科学预算,特别强调iPSC技术在开发个性化再生药物方面的潜在作用. 例如,2022年,根据英国提供的声明. Stem Cell基金会表示,自2020年以来,政府对iPSC项目的赠款翻了一番。 私人对干细胞非营利组织的捐款也有所增加,加利福尼亚再生医学研究所于2021年末宣布了该年超过300万美元的私人捐款。
• 越来越普遍 神经退化疾病数字 : 诱导的多能干细胞技术已成为开发针对这些不可治愈疾病根本原因的新疗法的有希望的途径。 iPSC提供了人类胚胎干细胞的潜在替代品,以实现个性化细胞疗法和开发药物发现工作疾病模型。 根据世界卫生组织(WHO)2022年发表的文章,全球超过55万人患有痴呆症,每年有近10万人的新病例出现. 据估计,仅阿尔茨海默症就影响到全世界30多万人。 随着许多国家,特别是发达国家人口老化,这种神经退化状况的负担预计在未来几十年中将大幅上升。
• 对个性化药品的需求激增: 许多制药公司正在对IPSC研究进行大量投资,开发用于疾病诊断和监测治疗反应的生物标记. 它们正在利用特定疾病捐助者提供的IPSC细胞来验证药物目标和毒性。 例如,总部设在日本的跨国制药公司Astellas Pharma通过使用来自肌萎缩性横向硬化和duchenne肌萎缩患者的iPSC建立了疾病模型和药物发现平台. 目前正在进行若干临床试验,以评估iPSC衍生细胞的肾上腺萎缩、脊髓损伤、心脏病和软骨损伤的安全性和有效性。 这些研究的成功将显示iPSC将再生医学从研究概念转变为既定临床解决方案的潜力.
• 越来越多的临床试验: 更多的研究机构和制药公司正在进行临床试验,以评估iPSC的治疗潜力. 例如,据世界卫生组织(世卫组织)称,2020-2022年期间,全世界登记了300多个iPSC临床试验,针对各种疾病,如乳腺退化、帕金森病、心脏病和糖尿病。 在此期间注册的IPSC临床试验最多的国家包括日本,美国,中国,英国. 这些试验正在调查使用iPSC衍生细胞进行移植、药物测试和疾病建模的功效和安全性。 成功的试验结果可以在不久的将来证实这些药物在诊所的使用。

全球诱导多能干细胞市场 机会:

• 加强研究机构与制药公司之间的合作和伙伴关系: 由于干细胞研究不断增长,再生医学领域近年来取得了显著进步. 更多的研究机构和制药公司正在进行临床试验,以评估iPSC的治疗潜力. 例如,根据世界卫生组织(世卫组织)2023年发表的文章,2020-2022年间,全世界有超过300个iPSC临床试验被登记在案,针对多种情况,如乳腺退化、帕金森病、心脏病和糖尿病。 这一时期注册的IPSC临床试验最多的国家包括日本,美国,中国和英国. 这些试验正在调查使用iPSC衍生细胞进行移植、药物测试和疾病建模的功效和安全性。 成功的试验结果可以在不久的将来证实这些药物在诊所的使用。
• 增殖再生医学应用领域: 再生医学有可能对各种变性疾病和伤害进行革命性治疗. 诱导的多能干细胞(ipSC)能够区分体内的任何细胞类型,这使得它们对于再生疗法极为有用。 这可以成为全球iPSC市场的主要增长机会. 正在积极研究iPSC应用的一些关键治疗领域包括肌肉骨骼失调,神经退化性疾病,心血管疾病,糖尿病,以及视力疾病. 例如,IPSC衍生的视网膜上皮细胞正在临床试验中检测,以治疗与年龄有关的乳腺退化,这是全世界失明的主要原因之一。 伊普萨加(Ipsaga)是一家生物技术公司,通过使用iPSC衍生的胆囊在动物模型中的骨髓炎中再生软骨也取得了成功. 随着科学的发展,对软骨、骨骼、心脏、胰腺岛体和各种神经组织进行再生治疗的临床应用肯定会出现。
• 使用iPSC开发先进疗法的范围: iPSC转变为任何一类细胞的能力吸引了制药和生物技术公司的大量投资。 他们正在努力开发基于iPSC的疗法和产品,涵盖神经退化性失调、血液失调和糖尿病等不同治疗类别。 成功的临床试验和批准将显示这一技术在现实世界中的应用。 最初为数不多的iPSC产品商业化将证明是一项具有里程碑意义的成就,并将大大推动未来的研究管道。 英国国家卫生研究所,美国和国家卫生研究所等政府机构通过资金支持大量IPSC项目. 例如,2023年,国家卫生研究所投资了美元。 根据其年度报告,2021年IPSC研究中79 Mn.

全球诱导多能干细胞市场 趋势:

• 更加重视发展无异文化媒体: 许多研究人员和行业参与者正在投入资源,为干细胞的维持和分化设计无异性解决方案。 一些生物技术初创企业以及大型公司,如Thermo Fisher Scientific,一家生物技术和实验室设备公司,引进了人类细胞外基质培养板,促进无动物饲料、血清和其他基因材料的营养溶液中的iPSC的增长。 例如,在2022年,STEMCELL Technologies,开发细胞培养介质,细胞分离系统,仪器和其他试剂,用于生命科学研究,推出了mTeSR XF,一种Xeno无培养介质,在完全定义和动物无产品的条件下,设计用于扩张和维护多功能干细胞.
• 越来越多地采用3D细胞培养技术: 越来越多地采用3D细胞培养技术正在对全球诱导的多能干细胞市场产生重大影响。 与传统的二维细胞培养相比,3D细胞培养可以使所有三个维度的活细胞生长,更好地模仿人体的自然细胞环境. 这通过使用iPSC为疾病模型和药物开发开辟了新的可能性. 许多研究人员和制药公司正在利用三维细胞培养技术,通过使用iPSC衍生的细胞来开发更具有生理相关性的体外疾病和毒性模型. 这有助于产生更好的成果,在人类生存的条件下。 例如,2021年,根据自然通讯公司发表的一项研究,通过使用iPSC衍生的上皮细胞和内皮细胞来发展出一个3D肺组织,这些细胞表现出对类似肺组织呼吸病毒的反应. 使用常规的2D细胞培养方法无法更早地进行这种准确的疾病模型。
• 越来越偏爱客户特定IPSC线路: 不断增长的需求正在鼓励更多的参与者投资发展先进能力,以便在针对客户的基础上产生大量基因编辑和与疾病有关的iPSC线。 这使得某些研究活动能够外包给专门公司,从而减少了学术机构和药品开发商的时间和费用。 根据国家卫生研究所发表的文章,2022年,美国干细胞研究的资金从美元增长到美元. 2010年476百万卢比,到2021年达到14.5亿美元,反映出在药物发现和再生医学方面,此类方法得到越来越多的支持. 对患者专用IPSC线路的日益偏好,预计在不久的将来会大大影响研究趋势和市场动态.

全球诱导多功能化蒸气电池市场限制:

• 所涉费用高: 阻碍全球多能干细胞市场增长的主要因素之一是该领域的研发成本极高。 生产临床级的iPS细胞和有区别的细胞涉及复杂的栽培、传染和细胞重编过程,需要专门的设备、材料和设施。 维持适合人类细胞培养工作的无菌实验室环境也是一项昂贵的工作,大大增加了成本。 考虑到iPS细胞疗法仍然是一个新兴领域,所涉及的技术正在迅速发展,因此在通过临床试验推进科学、验证技术和移动新疗法方面,需要付出大量研究费用。
• 缺乏熟练的专业人员: 缺乏熟练的专业人员是限制全球多能干细胞市场增长的主要挑战之一。 例如,根据英国进行的调查。 Stem Cell Foundation 2022年,超过85%的英国大学干细胞实验室面临人力短缺,特别是专业的IPSC角色. 超过60%的受访者表示,缺乏训练有素的人员是扩大其IPSC实验工作的一个主要限制。 类似地,国际立体细胞研究学会在2021年发表的一份研究报告称,人才紧缩是将基于iPSC的疗法商业化的一大障碍,超过70%的生物技术公司发现难以雇用合适的iPSC重点候选人. 除非学术界、政府和行业利益攸关方作出专门努力,加强劳动力的准备,否则这种技能差距将继续存在,以限制基于iPSC的产品的潜在市场增长。
• 平衡: 为了抵消这种制约,上述地区的政府、学术界和行业利益攸关方必须作出专门努力,提高劳动力的准备程度。
• 与胚胎干细胞研究有关的伦理问题: 伦理问题促使人们对诱导的多能干细胞等不需要使用和摧毁人类胚胎的替代品产生兴趣。 iPSC提供了一种在不跨越任何道德界限的情况下为研究和潜在疗法生成个性化干细胞的方法。 一些研究还表明,iPSC与胚胎干细胞一样多力多能,多能用于模拟疾病。 缺乏道德包袱使得IPSC在吸引公司和投资者的私人资金方面比胚胎干细胞有优势. 例如,根据皮尤研究中心最近的一项研究,2010-2020年期间,用于iPSC研究的资金每年增长25%以上,而用于胚胎干细胞研究的资金由于伦理问题而停滞不前。

最近的事态发展

扩大设施

• 2022年(明治10年),,号,. 世纪治疗一个制药公司和一个全球生物制药公司Bristol Myers Squibb签订了一项研究合作和许可证协议,目的是开发并商业化多达四个诱导的多能干细胞,并设计自然杀手细胞和/或T细胞程序,用于血液恶性肿瘤和固体肿瘤。 前两个方案包括急性肌髓性白血病方案和多个肌瘤方案,它们可以包含iNK或γ三角洲iT平台. 布里斯托尔·迈尔斯·斯基布(英语:Bristol Myers Squibb)可以另外增加两个方案,这些方案可以提名,但须符合协议中与世纪治疗所商定的某些条件.
• 2022年(明治10年),,号,. 普罗米加公司FUJIFILM Cellular Dynamics,是人类诱导的多能干细胞(ipSC)技术的全球主要开发商和制造商之一,为推进药物发现的新型试验开发而进行了战略合作。 根据一项多年许可证协议,FUJIFILM Cellular Dynamics将提供与Promega Corporation生物传感器和细胞内生物发光器结合的多种定制的区别式IPSC能力,供研究人员和科学家在药物发现过程中用作新实验发展的一部分。

图 2. 2024年按细胞来源分列的全球诱导多力立体槽市场份额(%)

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全球诱导多电元件电池市场的顶级公司

• 高拉生物股份有限公司.
• 瑟莫·费舍尔科学
• 富士电影控股公司
• 阿斯特拉斯药厂
• 命运治疗
• 心脏
• 维阿基特
• 手机动态国际
• 伦扎
• 蓝图
• 其他著名玩家

定义: 诱导的多聚体干细胞(ipSC)是从皮肤或血液细胞中衍生出来的,这些细胞已被重新编程回到胚胎状的多聚体状态,从而能够开发出治疗所需的任何类型人类细胞的无限来源. 例如,iPSC可以被培养成β岛细胞来治疗糖尿病,血液细胞来为白血病患者创造不含癌细胞的新血液,或者神经元来治疗神经紊乱.