全球自身免疫性多腺体综合征 1 型市场 规模与份额分析 - 增长趋势与预测 (2023 - 2030)

全球自体免疫多腺综合征 1 型市场规模预计将达到 到2030年,从2023年的257 000美元增加到317.9百万美元,显示CAGR为3.1%。 在预测期间。

自动免疫多腺综合征1型(APS1),又称自体免疫多腺病-candidiasis-ECTOMED(APECED),是自体免疫调节器(AIRE)基因中因突变引起的一种罕见的单源障碍.

全球自身免疫性多腺体综合征 1 型市场-区域透视

• 北美 预计在预测期间将成为第一型自体免疫综合征的最大市场,占2023年市场份额的37.4%。 几年来,北美一直是全球自体免疫多腺综合征1型市场的主要区域。 先进的保健基础设施和高先进治疗的采用率是影响该区域市场规模的主要因素。 由于存在许多主要供应商,以及药品批准方面的监管准则,美国占市场的大多数。 此外,越来越多的研究活动侧重于开发新型治疗疗法,为本区域提供了稳步增长的机会。
• 那个 欧洲 市场是第二大市场,在预测期间占27.1%。 这可归因于存在一个强有力的报销框架和政府有利于罕见疾病治疗的举措。 倡导团体就自体免疫障碍的早期诊断和管理开展的提高认识运动是推动欧洲市场的另一个因素。 此外,批准治疗一型自体免疫性聚腺综合征的孤儿药物,增加了该区域的销售量。
• 亚太 预计市场将是1型自体免疫综合征的第三大市场,占2023年市场份额的21.2%。 中国和印度等快速发展中经济体是本区域的主要创收来源。 过去十年来,在亚太区域,医疗保健设施的改善和医疗旅游业的兴起增加了确诊病例的数量。 此外,各国政府不断增加的保健开支也增加了对高价特产药物的需求。 一些国际参与者还建立了区域生产单位,或与当地的仿制药商建立了联系,以利用亚太地区的大量机会。

分析视图 :

1型自体免疫性聚腺综合征市场预计今后几年将略有增长。 由于认识的提高和及时的诊断,北美目前占据主导地位. 然而,鉴于中国和印度的患者人数众多,亚太区域的摄入速度可能会加快。 增加罕见疾病研究资金和增加诊断率等驱动因素将支持市场扩张。 此外,开发新的治疗技术将推动收养。 然而,发展中国家对疾病缺乏认识,护理费用高昂,对更广泛的商业化努力构成重大挑战。

发展中国家 生物标志 早期发现对于改善临床结果至关重要。 与学术研究机构的伙伴关系有助于加快产品管道。 加快无主药物审查程序的有利监管政策将激励投资。 制造商应侧重于适合不同疾病阶段的专门治疗。 结合不同专业的多学科治疗方法可以提高治疗效果. 供应商必须努力在发展中国家建设保健基础设施。

医疗界内部的协作对于精简护理协调和管理十分重要。 教育病人和高危人群将促进及时咨询。 未来的市场前景似乎充满希望,只要正在进行的研发努力能够满足未得到满足的需求,并带来新的解决办法。

图 1. 2023年按地区分列的全球1型多腺综合征市场份额(%)

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全球多腺综合征1型市场驱动器

• 自我免疫障碍发病率增加数字 : 由于自体免疫障碍的发病率增加,过去十年来,自体免疫综合征1型(APS1)的诊断率较高。 APS1是一种罕见而复杂的遗传紊乱症,由Automune调控基因(AIRE)基因中的突变导致. 其特点是,由于自体免疫攻击,两个或多个内分泌腺同时或相继被破坏. 各种研究显示,许多自体免疫疾病的诊断率,如1型糖尿病,艾迪森病,甲状腺素障碍等,在发达世界显著上升. 根据2020年疾病控制与预防中心(CDC)的数据,估计约有2 350万美国人患有自体免疫疾病,这几乎是1999年的两倍。 由于APS1涉及破坏内分泌组织,因此潜在的自体免疫条件的发生率上升,增加了发展APS1的风险. 这促使对APS1的诊断和治疗的需求日益增加。
• 不断增长的基因研究洞察力:近年来遗传研究的进步,对自免疫多腺综合征1型(APS1)的根本原因和致病机制提供了宝贵的新见解. 通常称为APECED,这种罕见的病症是由AIRE基因的突变引起的,这些突变损害中心耐受性,导致多种内分泌组织丧失免疫耐受性. 研究人员通过大型组群研究和全环测序工作,绘制了与不同AIRE突变有关的遗传和间质变异图。 这拓宽了临床对病情的了解,使得能够制定更准确的诊断标准. 这种不断增长的科学知识使人们对未来APS1的管理和处理持乐观态度。 研究人员正在利用基因的洞察力,开发有针对性的疗法,恢复受影响组织的免疫耐受性。 已经取得了进展。 肝脏干细胞移植这显示了稳定疾病的前景。

全球多腺综合征类型1市场机会

• 开发新治疗药物的范围数字 : 目前,对于1型自体免疫性聚腺综合征(APS1)的有效治疗方案,需求明显未得到满足。 APS1是一种罕见的遗传紊乱症,其特征是多腺因免疫耐受性丧失而衰竭. 现有疗法的重点是对出现个别腺体衰竭时的症状治疗,如糖尿病胰岛素疗法或肾上腺不足的类固醇替代疗法。 然而,没有任何经批准的药物直接针对导致多组织参与APS1的自体免疫障碍。 开发能够恢复免疫耐受性和防止疾病发展的新药物,可以大大提高患者的生活质量,降低与多器官管理有关的终生医疗费用。 动物模型的成功和正在进行的免疫机制研究为免疫机能丧失者、免疫抑制剂和其他定向疗法的临床试验打开了大门,以深刻改变治疗环境。
• 诊断工具和生物标志:诊断包和生物标记具有巨大潜力,可以最大限度地扩大自体免疫多腺综合征1型市场的增长. 这一状况导致免疫系统攻击和破坏多个腺体,导致严重的健康问题. 然而,由于缺乏标准化的诊断标准,很难准确诊断和管理综合症。 先进的诊断工具可以帮助应对这一挑战。 小说生物标志的发现为更精确地诊断自体免疫性聚腺综合征类型开辟了道路 一、导 言 例如,研究者已经将抗干扰蛋白的自体确定为该障碍的潜在生物标志。 正在进行的研究正在探索组织、细胞和体液中的其他生物标记,这有助于区分这种综合症与相关情况。 广泛采用标准化诊断标准和生物标志有可能使1型自体免疫综合征患者的管理发生革命性变化。 这是今后几年整个市场的重要增长动力。

全球多腺综合征1型市场 趋势

• 精密和个性化药物数字 : 不断增长的精密和个性化医学领域正在对1型自体免疫性聚腺综合征(APS1)市场产生重大影响. APS1是一种罕见的遗传紊乱症,导致多个内分泌腺衰竭. 随着基因测试和剖面分析的进步,研究人员对APS1背后的分子机制有了更深入的了解. 通过识别与个别患者相关的特定基因突变和变异,医生可以根据一个人独特的基因特征和预测的疾病发展,制定高度定制的治疗计划. 这表明从传统的“一刀切”疗法向针对个别病人的精确干预转变。 几个生物技术公司目前正在开发针对基因的药物,目的是抑制APS1中遗传层面的缺陷免疫反应. 例如,Boston,美国Bit Bio,剑桥大学的一个获奖的脊椎动物,最近发起了由AIRE基因突变引起的IL-21单克隆抗体的第二阶段试验(来源:临床试验.gov). 这些精密的药物具有比传统广泛免疫抑制剂高得多的反应率的潜力。
• Stem细胞疗法研究: 最近干细胞疗法研究的进展显示,在治疗各种自体免疫疾病方面,取得了有希望的成果。 这包括早期临床试验,调查干细胞用于治疗自体免疫性多腺综合征1型(APS-1),这是一种罕见的遗传紊乱,其特征是多个内分泌腺同时发生功能障碍. 在APS-1中,免疫系统错误地攻击并摧毁胰岛素生成细胞和其他激素生成腺体. 常规治疗注重取代丢失的激素并管理症状,但并不能治愈潜在的免疫功能障碍.

全球一型多腺综合征市场-限制

• 缺乏认识:Automune polyglandula综合征1型是一种罕见的自体免疫疾病,影响多个内分泌腺. 然而,病人和保健提供者对这一状况缺乏总体认识,是阻碍这一市场增长潜力的主要因素。 由于该病的罕见性质以及早期存在非特定症状,正确及时的诊断仍然是一个挑战. 这最终导致疾病逐渐发展到更先进的形式。 根据2021年在Orphanet Journal of Rare Disease上发表的一项研究,德国约有63%的自体免疫性聚腺综合征1型患者在诊断上出现超过5年的延误. 这种延迟诊断导致治疗效力下降,并增加终生对激素替代疗法的依赖。 教育人民和培训保健提供者的倡议可有助于解决这一问题,并支持这一特殊市场的最佳增长。
• 治疗费用高数字 : 治疗费用高昂,严重阻碍了1型自体免疫综合征市场的增长。 自主免疫多腺综合征1型是一种罕见的紊乱症,其原因是免疫系统无法识别身体自身的组织. 它需要终生治疗来管理与之相关的各种条件。 然而,治疗过程非常昂贵,许多病人负担不起. 治疗取决于每个患者的症状,但往往涉及激素替代疗法和免疫抑制药物. 需要终生服用Hormone替代药物,如Hydrocortisone,levothyroxine等,每年耗资数千美元. 同样,免疫抑制剂的价格也很高。 低资源地区缺乏保险计划和药物开发成本高,都对目前市场扩张构成重大障碍。

图 2. 全球自主免疫多腺综合征类型1市场份额(%),根据诊断,2023年

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全球一型多腺综合征市场-近期动态

企业发展 市场玩家的活动

• 2023年7月7日,国家罕见病组织(NORD)和NORD成员组织APS类型1基金会宣布为研究这种罕见的自体免疫障碍提供5万美元赠款. 这项赠款是NORD的Jayne Holtzer罕见疾病研究赠款方案的一部分,是APS 1型基金会提供的资金促成的。

全球Autoimune Polyglandula综合症第1类市场的顶级公司

• 辉瑞股份有限公司.
• GlaxoSmithKline 磁盘
• 诺华集团
• (原始内容存档于2018-09-21). Mylan N.V.
• 泰瓦制药公司 实业有限公司.
• 萨诺菲
• F.Hoffmann-La Roche有限公司(英语:F.
• 齐杜斯·卡迪拉
• 鲁邦
• Amneal制药有限责任公司
• 锡普拉公司.
• 奥罗宾多药
• 格伦马克制药公司 有限
• 伊莱·莉莉和公司
• 孙药业有限公司.
• 阿尔勒甘
• 布里斯托尔迈尔斯·斯基布公司
• 武田药 有限公司
• 亚伯特
• 低欧 药品A/S

定义: 自主免疫多腺综合征1型(APS-1),又称自主免疫多腺综合征1型或Automune多腺病 Candidiasis Ectodermal Dysprophy(APECED),是一种罕见的自体免疫障碍,其特点是多种内分泌和非内分泌自体免疫疾病并存. APS-1是由AIRE(Autoimmune Results)基因中的突变引起的.