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填充完成制造业市场 SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

按包装容器类型(Ampoules、Vials、Cartridges、Syringes等)填充制造市场,按生物类型(抗体、细胞治疗、Oligonucleotides、重组蛋白质、疫苗等)填充,按最终用户填充(合同制造组织、生物制药公司等),按地理(北美、拉丁美洲、欧洲、亚太、中东和非洲)填充

  • Published In : Apr 2024
  • Code : CMI6905
  • Pages :156
  • Formats :
      Excel and PDF
  • Industry : Medical Devices

填充完成制造业市场 Size and Trends

完成的制造业市场估计价值 16.41美元 2024年学士 预计将达到 30.36美元 到2031年时显示复合年增长率 (CAGR)从2024年到2031年占9.2%.

Fill Finish Manufacturing Market Key Factors

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填充式制造业市场正在经历强劲增长,其动力是全球生物学产业的强劲扩张。 由于生物学比传统药物更具特异性和效率,生物学的需求正在迅速增加。 此外,对疫苗和单克隆抗体的需求日益增加,也支持了填充式生产阶段的增长。 然而,市场面临一些挑战,如对设施和设备的资本投资要求很高,以及生物药品无菌制造的严格监管规范。

市场驱动器 - 说吧 单克隆抗体需求增加

单克隆抗体的生产近年来有了巨大的增长,原因是对有针对性的癌症免疫药剂和新型生物药物制剂的研究和开发有所增加。 单体抗体由于能够治疗具有高度特异性的多种病情,因此成为生物学产业中规模最大,生长最快的部分. 主要的药物制造者正在积极寻找单克隆抗体候选人,以治疗诸如风湿性关节炎、多发性硬化症和各种癌症。 随着单克隆抗体景观随着更多的批准和晚期候选者而扩大,生物学制造商正在努力跟上不断增长的需求。 这为扩大完成生产能力提供了大量资本支出,这种生产能力能够有效和准确地应对单克隆抗体药物的独特挑战。 由于单克隆抗体市场预计将成指数增长,生物药物市场上的顶尖角色已经把与填充完成供应商的长期交易列为优先事项,这些供应商能够保证今后五至十年的供应。

Market Concentration and Competitive Landscape

Fill Finish Manufacturing Market Concentration By Players

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市场驱动器 - 说吧 预填 Syringes 和自动喷射器的进步

病人和护理人员越来越倾向于药物提供系统,如预装注射器和自动注射器,生物医学公司积极推行新的配方战略。 自我管理选项可改善慢性病治疗的合规性,也可使以前只能通过静脉注射方法提供的生物学在皮下提供。 高度集中的生物学剂量表的开发使得预填注射器和自动注射器等设备能够降低注射量和频率. 然而,使用这种配方造成若干制造复杂性,包括确保可交付量小的药物物质稳定性。 生物填充式供应商正在对自动化技术、同位素系统以及用于解决这些复杂问题的结对化能力进行广泛的资本投资。 主要的合同制造组织也在开发组合产品的组装、包装和标签方面的专门知识。 这有助于生物药物创新者越来越多地采用先进的药物提供系统,扩大患者获得自我管理的生物疗法的机会。

Fill Finish Manufacturing Market Key Takeaways From Lead Analyst

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市场挑战 - 说吧 高资本需求

资本需求高,对填充式制造业市场的增长构成重大挑战。 建立生物制品制造设施是一个极为资本密集型的过程,需要投资数亿美元。 这是因为生物制品制造设施需要达到严格的管理标准,需要先进的技术和关键、专门的设备,以便利化粪填充完成过程。 与确保所需清洁室规格、防止污染和设备鉴定有关的费用非常高。

市场机会 - 说吧 扩大合同服务能力

扩大完成生物记录的合同服务能力可开拓全球市场的重要机会。 随着生物药品发展的复杂性继续增长,越来越多的药品制造商将非核心职能外包给合同服务提供者。 填充完成是生物制品生产中一个高度技术性的晚期过程,非常适合外包。

Fill Finish Manufacturing Market By Packaging Containers Type

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透视,按包装容器类型:对单剂量包装驱动器的偏好增加

包装容器类型部分包括安眠药,瓶子,弹匣,注射器等. 由于作为单一剂量包装格式的优势,安眠药部分估计在2024年占市场份额的34.9%。 Ampoules提供了一些好处,如防止剂量之间的细菌污染,运输方便,因为不需要额外的包装,以及剂量量和交货的一致性。 这些特征使安眠药特别适合需要精确剂量的治疗. 促使更多人采用安眠药的一个关键因素是针对特殊病人群体或专门症状的疗法的增长。 为罕见疾病或个性化药物开发药物,往往涉及对人数有限的病人进行小型临床试验. 在这些情况下,安眠药可以尽量减少多剂量瓶中未使用部分的废物。 它们还消除剂量测量错误的风险,并确保每个病人得到其医生规定的确切数量。 总体而言,对安全、可靠地使用新疗法和专门疗法的需求日益增加,是推动安培部分的主要驱动力。 在开发管道和临床试验中,安眠药满足了个性化药品的严格剂量和送药需求. 它们的单一使用格式和稳健性也提供了优于针对罕见或小病人群体分发治疗药时的多剂量包装。

透视,按生物学类型:心肌 通过图像护理

生物分类类型包括抗体,细胞疗法,寡核苷酸,重组蛋白,疫苗等. 由于抗体在治疗领域的商业应用广泛成功,估计2024年抗体部分占市场份额的31.8%. 单体抗体由于具有较高的目标特异性,在癌症,自体免疫障碍,传染病等各种疾病类别中进行了革命性治疗. 抗体增长的一个关键因素是其多面性。 单体抗体可以被工程化作为单体治疗,或者在组合疗法中扮演辅助角色. 其行动机制也表现出多种模式,如阻断受体信号,招募免疫细胞以加强反应,或直接向肿瘤运送药物. 这种多样性使抗体能够影响多种疾病途径。 此外,抗体工程的进步现在允许采用特制格式,如双特异性、抗体药物合体和下一代Fc区域,其特性得到改善。 这些较新的模式利用抗体作为靶向媒介,以扩大该模式的治疗潜力。 这种创新延长了抗体的商业生活,保持了对抗体发展的兴趣。

Insights,by end User:CMOS 铅作为生物药 外包复合制造

终端用户部分包括合同制造组织,生物制药公司等. 2024年,由于生物制药公司越来越多地外包完成业务,合同制造组织部分估计占市场份额的39.3%。 内部发展和制造生物制品需要大量资本投资和专门知识,而许多生物制药公司,特别是小公司缺乏这些专门知识。 生物制药公司现在不是在内部建造昂贵、复杂的制造设施,而是通常聘请合同制造组织处理完成和下游相关活动。 CMO允许生物药品将资源集中用于药物开发,同时减轻制造业的投资风险.

Regional Insights

Fill Finish Manufacturing Market Regional Insights

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北美仍然是全球填充式制造业市场的主导地区,估计2024年占市场份额的34.6%。 北美在过去十年中占据了全球填充式制造业市场的主导地位,因为主要角色拥有强大的工业存在和战略扩张。 少校 制药 在美国的公司拥有其生物发育和大型制造设施,设施设在内部或通过合同服务提供者。 这使得他们能够获得对整个供应链的控制,并确保及时提供经批准的供应链。 生物学 给病人。

然而,亚太区域,特别是中国的市场日益增长,正在挑战它们的支配地位。 随着当地制药公司采用国际质量标准以满足不断增长的国内和出口需求,该国已成为增长最快的区域生物市场。 几家中国公司正与大型多国合同服务供应商合作,以最新技术和熟练劳动力为最先进的填充设施。 此外,有利的政府政策,例如对必要设备的进口免税和与发达市场相比较低的运营成本,也在吸引投资。

Market Report Scope

装填完成制造 市场报告覆盖面

报告范围细节
基准年 :2023 (英语).2024年市场规模:16.41 Bn美元 (单位:千美元)
历史数据:2019年到2023年统计.预测周期 :2024年改为2031年
2024至2031 CAGR期预测:9.2% (韩语).2031 (英语). 数值预测 :30.36 Bn美元 (单位:千美元)
覆盖的地理:
  • 北美: 美国、加拿大
  • 拉丁美洲: 巴西、阿根廷、墨西哥、拉丁美洲其他地区
  • 欧洲: 德国、英国、西班牙、法国、意大利、俄罗斯、欧洲其他地区
  • 亚太: 中国、印度、日本、澳大利亚、韩国、东盟、亚太其他地区
  • 中东: 海湾合作委员会国家、以色列、中东其他地区
  • 非洲: 南非、北非、中部非洲
所涵盖的部分:
  • 按包装容器类型: 阿姆波列斯、维亚尔斯、卡特里奇、锡林格等
  • 按生物类型 : 抗体、细胞治疗、蛋白质重组、疫苗等
  • 按终端用户 : 合同制造组织、生物制药公司等
涵盖的公司:

Asymchem Inc., Syntegon科技股份有限公司, I.M. 印地安人协会 S.P.A.西部制药服务公司、Gerresheimer AG、AptarGroup、Dätwyler控股公司、Stevanato集团、OPTIMA、SGD Pharma、Nipro公司、Bausch先进技术集团和Berry全球公司。

增长动力:
  • 单克隆抗体需求增加
  • 预填 Syringes 和自动喷射器的进步
限制和挑战:
  • 严格监管要求
  • 高资本需求

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Key Developments

  • 2024年2月8日,合同开发和制造组织Alcami Corporation(CDMO)宣布在战略上扩展其无菌填充/完成制造能力,在其现有的查尔斯顿,SC制造校区增加一条新的无菌填充/完成线与异化器和两条解精剂.
  • 2024年1月24日 (中文(简体) ). 斯特瓦纳托集团全球制药、生物技术和生命科学行业的药物遏制和提供解决方案提供者宣布,它为高效的小型批量制药制造提出了两项新提议:EZ-填充箱和非GMP实验室的填充和完成服务。 斯德瓦纳托集团的EZ填充 Kit基于其已有的即时使用预消毒封装溶液平台——小瓶、药盒和注射器——使客户能够有效地筛选不同的初级包装与药品相结合
  • 2023年9月,任,县知县. 合成技术股份有限公司在2023年10月24日至26日在西班牙巴塞罗那举行的CPHI 2023年大会上,它宣布它展示了小型和微型批次的装填和加工的新发展。 专门为小批量规模设计的设备不仅对研发,而且对液态和固态药品的商业生产的需求也很高。

页:1定义数字 : 填充完成的制造涉及单克隆抗体、重组蛋白质、疫苗和其他可注射疗法等生物疗法的无菌填充和包装。 生物药物生产的这一最后阶段需要专门的消毒处理设备和技术,以在保持产品和人员不育的同时填充小瓶、注射器和其他容器。

Market Segmentation

  • 包装容器类型观察(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
    • 炸弹
    • 拨号
    • 纸盒
    • 锡林斯
    • 其他人员
  • 生物类型观察(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
    • 抗体
    • 细胞治疗
    • Oli
    • 重组蛋白质
    • 疫苗
    • 其他人员
  • 最终用户观察(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
    • 合同制造 组织
    • 生物药品 公司
    • 其他人员
  • 区域深入观察(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
    • 北美
      • 美国.
      • 加拿大
    • 拉丁美洲
      • 联合国
      • 联合国
      • 墨西哥
      • 拉丁美洲其他地区
    • 欧洲
      • 德国
      • 吴K.
      • 页:1
      • 法国
      • 意大利
      • 俄罗斯
      • 欧洲其他地区
    • 亚太
      • 中国
      • 印度
      • 日本
      • 澳大利亚
      • 韩国
      • 东盟
      • 亚洲及太平洋其他地区
    • 中东
      • 海合会 国家
      • 以色列
      • 中东其他地区
    • 非洲
      • 南非
      • 北非
      • 中部非洲
  • 关键玩家透视
    • Asymchem Inc. (英语).
    • 合成技术股份有限公司
    • I.M.A. (英语). 印地安人协会 特别事务
    • 西药服务有限公司.
    • 格雷斯海默股份有限公司
    • 阿普塔尔集团公司.
    • Dätwyler控股公司
    • 斯特瓦纳托集团
    • 菲律宾
    • SGD 软件 药
    • 尼普罗公司
    • Bausch高级技术集团
    • Berry全球公司.

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About Author

Manisha Vibhute

Manisha Vibhute is a consultant with over 5 years of experience in market research and consulting. With a strong understanding of market dynamics, Manisha assists clients in developing effective market access strategies. She helps medical device companies navigate pricing, reimbursement, and regulatory pathways to ensure successful product launches.

Frequently Asked Questions

全球填充完成制造业市场的规模估计在2024年达到164.1亿美元,预计在2031年达到303.6亿美元。

填充完成制造的CAGR 预计2024年至2031年的市场为9.2%.

对单克隆抗体的需求不断增长,预填注射器和自动注射器的进步,是推动填充完成制造市场增长的主要因素。

严格的监管要求和高资本要求是阻碍填充完成制造业市场增长的主要因素。

在包装容器类型方面,估计2024年的安眠药占市场收入份额的主导地位.

Asymchem Inc., Syntegon科技股份有限公司, I.M. 印地安人协会 S.P.A.西部制药服务公司、Gerresheimer AG、AptarGroup、Dätwyler控股公司、Stevanato集团、OPTIMA、SGD Pharma、Nipro公司、Bausch先进技术集团、Berry Global Inc.是主要参与者。
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