电子临床结果评估市场 SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

电子临床结果评估市场 Size and Trends

全球电子临床结果评估市场估计值为: 2024年1.74 Bn美元 预计将达到 4.59 Bn 到2031年显示复合年增长率 (CAGR)从2024年到2031年占14.9%.

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电子临床结果评估市场预计将在预测期间出现高增长,因为临床试验数字化解决方案的采用越来越多。 eCOA解决方案通过减少错误和精简工作流程,有助于提高临床试验数据收集过程的质量. 它们具有集中数据管理、远程数据收集和实时数据评估等特点。 COVID-19大流行进一步加速了对数字临床结果评估工具的需求,因为这些工具能够进行分散的临床试验和远程病人监测。 制药/生药公司的研发开支增加,以及管理机构的支持增加,也为电子临床结果评估市场带来了收入机会。

市场驱动器 - 说吧 增加关键市场玩家推出的产品

关键市场参与者越来越多地采用有机增长战略,如推出产品,预计将在预测期间推动市场增长。 例如,全球数字临床试验公司Obvio Health USA Inc.于2023年12月宣布推出电子临床结果评估解决方案,将高级研究设计技术与科学和临床服务无缝结合,为试验赞助商提供更强劲的成果.

Market Concentration and Competitive Landscape

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预计主要市场参与者之间加强合作将推动预测期间的市场增长。 例如,2024年2月6日,科技公司Medidata宣布与Sanofi合作,利用Medidata eCOA在疫苗研究中部署. 合作将使用eCOA内部的eDiary功能来创建一个专门针对Sanofi疫苗的eDiary库. 这个库将加快未来的学习设置时间,提高效率,提高数据质量,同时确保患者能够使用易用的电子日记.

分析员的主要外卖:

电子临床结果评估市场在未来几年内将大幅增长。 收养的主要动力是需要更快的临床试验和推动在临床研究中采取更以病人为中心的方法。 由于新的协议强调直接从病人那里获取结果,eCOA解决方案为有效收集和分析病人报告的结果措施提供了一个有希望的途径。 市场通过许多新的软件平台和专门的电子数据收集设备作出了响应。

北美目前是电子临床结果评估市场的主要市场,但欧洲和亚太预计将有更快的增长。 美国和加拿大的严格监管要求导致更早地在那里通过. 然而,正在新兴市场进行越来越多的临床试验,以利用更大的病人池。 预计这将助长印度和中国等地区对电子COA的需求。

虽然与实施新技术解决方案有关的前期费用对较小的生物制药公司和临床研究组织构成挑战,但eCOA提供的生产率、准确性和透明度的提高应当有助于证明这些投资的长期合理性。 各平台的数据标准化也仍然是一个持续的发展领域。

市场挑战 - 说吧 数据安全和隐私问题

数据安全和隐私问题是电子临床结果评估(eCOA)市场增长的一大制约因素。 病人和保健提供者在收集和储存高度敏感的个人健康信息时,不愿采用电子COA解决方案。 任何违反eCOA系统或擅自获取患者数据的行为都会损害隐私,并造成严重的法律和财政影响. 这对于许多警惕风险的组织来说是一个重大路障。 遵守严格的数据隐私条例也对eCOA供应商的遵守提出了挑战。 区域和国家在收集、储存和分享个人健康信息方面有不同的法律。 国际试验和多国研究涉及浏览一个复杂的全球和地方隐私规范网络。 确保各种合规环境的合规性增加了电子COA公司的成本和努力。 许多人缺乏解决不同法域隐私规则错综复杂问题的适当专门知识。 监管方面的困难使公司难以将业务扩大到国内市场之外。

市场机会- eCOA与电子医疗记录合并

电子临床结果评估与电子医疗记录相结合,为电子临床结果评估市场向前发展提供了重大机会。 eCOA解决方案使得临床试验数据能够由试验对象自己通过电子手段获取,取代传统的纸质方法. 但是,将这种以病人为中心的数据与电子医疗记录系统结合起来,有助于充分发挥电子医疗记录的潜力。 目前,eCOA数据经常与其他临床信息分开收集和存储. 将其与EMR合并,将使临床医生能够将临床评级、症状和生活质量数据与其他医疗记录相结合,从而更全面地了解病人的健康情况。 这种统一的观点将加强临床决策,改善保健结果。 它还可以通过促进真实世界的数据收集和使直接从EMRs记录的例行医疗事故中提取更方便的试验数据来帮助加快临床研究。

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交付模式段被子分割成网络托管和云基. 由于相对于云基解决方案的成本效益,网络托管子区在2024年的市场份额估计占58.4%. 网络托管平台涉及降低终端用户前期基础设施投资,因为这些平台不需要购买和维护服务器。 这减少了制药公司、首席采购官和保健提供者的资本支出。 网络托管eCOA的订阅支付模式也使费用比部署云层的费用更加可预测,而部署云层的费用则与使用和存储要求相称。 便于部署和实施是支持网络托管部分增长的另一个因素。 网络应用程序迅速安装在现有互联网连接和设备上,没有复杂的设置程序. 这使得临床试验启动和数据收集的速度加快,而云系统则需要信息技术人员提供计算资源。 网站托管的eCOA的简单性也意味着网站工作人员和病人使用这些系统的培训需求较低。 对网络托管平台而言,对数据安全和居住权的监管关切较少。 一国内供应商服务器上的数据涉及国内隐私法,尽量减少合规风险。 虽然云层迁移正在增加,但在某些法域,关于国际数据传输的监管清晰度仍然有限,这支持了对网络托管办法的偏好。 总体而言,网络托管的eCOA相对于基于云的解决方案的成本效益和执行优势继续推动其在交付模式部分的领导地位。

透视,按方法:病人中心化驱动方法

方法部分分为病人报告的结果、临床医生报告的结果、观察员报告的结果和业绩结果。 2024年,由于这种数据以病人为中心,病人报告的结果(PRO)小区估计占市场份额的29.9%。 方案工具使患者能够直接报告对症状、功能状况、生活质量、对护理的满意程度和其他经历的看法。 数据收集工作从临床医生转向临床医生,这与病人在保健决策方面日益增长的自主性是一致的。 制药赞助商也重视PRO措施,认为这是有意义的临床试验终点,从病人的角度反映了治疗的真正影响。 PRO数据自报的性质使其较少受到观察者偏见和涉及临床医生或其他人的做法的影响。 病人可以说是自己经历和地位最合格的评估者。 自报工具也提高了数据质量,比起依赖现场人力资源的备选办法,减少了错过的访谈或评估。 这支持了更完整,更一致的数据采集对于临床试验至关重要. 全世界越来越多地采用以病人为中心的条例也推动了PRO的领导。 监管者现在授权将病人的投入纳入药物评价和发展进程。 所报告的影响不能以观察工具的方式直接满足这些要求。 总体而言,PRO方法以病人为重点、不带偏见和符合要求的属性,是ECOA评估部分的首要内容。

Insights,by end User: 访问多种客户燃料 Pharma/Biotech 终端用户主控

最终用户部分分为医药和生物技术、医院/保健提供者、合同研究组织等。 2024年,由于临床试验赞助商的客户基础多样,制药和生物技术分部门估计占市场份额的38.2%。 制药/生物技术供应商开发并验证针对药物开发者具体需要的eCOA交付平台。 其中包括可配置的研究设计,综合随机化,药物供应管理能力,灵活的数据输出格式,以及统计编程接口. 接触从小型生物技术到大型制药公司的所有药物开发商,使eCOA供应商能够与其他客户集范围较小的终端用户相比,实现相当大的规模。 这一数量意味着用于加强平台、扩大技术支助人员以及扩大销售/推销小组的更多资源。 它还通过向客户转移规模效益的经济效益促进竞争性定价。 严格药品试验临床数据质量和完整性监管要求,进一步推进专用eCOA平台的药品使用. 相对于其他终端用户,药剂/生物技术赞助商在检查结果中面临的风险最大,因为效果/安全结果不当或无效。 为监管环境而基本设计的合格和经验证的eCOA服务,使赞助商相对于监管较少的终端用户,有了更大的保证。 总体而言,制药/生物技术客户的需求和遵守要求较高,这在电子临床结果评估市场的最终用户部分中占据首要地位。

Regional Insights

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北美仍然是全球电子临床结果评估(eCOA)市场的主导区域,估计2024年占市场份额的34.9%。 主要eCOA供应商在美国的强大存在,以及eCOA开发商与从事全球活动的CRO之间的战略合作。 临床试验 使北美成为主导地区。 该区域还拥有高度发达的制药业,可迅速采用诸如eCOA等创新技术. 大多数较大的全球临床试验都是在美国开始的,这给电子COA解决方案带来了巨大的需求,以数字方式收集患者报告的结果.

近年来,亚太已成为经济合作协定增长最快的区域市场。 中国、印度、日本和韩国等国家正在积极提高制药制造和临床研究能力。 这为电子COA供应商寻求进入新市场创造了大量机会。 低成本临床试验的可得性、CRO的不断增长的专业知识以及快速的监管批准,使得更多的全球制药赞助商在亚太地区进行了部分国际多中心试验。 这正促使eCOA需要以电子方式收集和管理不同地点的病人数据。 本区域各国政府还提供资金和其他奖励措施,以发展国内贸易。 生命科学 工业和技术基础设施,以数字方式汇编医疗数据。 这些因素大大增加了亚太区域对电子COA解决方案的需求和采用。

Market Report Scope

Key Developments

• 2024年1月8日, 华为, 可医疗公司作为临床试验的技术提供者,在其临床试验平台上采用了一种新的自动化技术,旨在缩短标准的试验建设时间表。 通过自动化测试等人工任务,Medable Inc.的新技术旨在节省时间,将电子临床结果评估(eCOA)从试运行的关键路径移除.
• 2023年10月,任,县知县. 克拉里奥,保健研究技术公司,宣布与领先的分散临床试验(DCT)服务提供者Trial Data建立战略伙伴关系,为中国市场带来创新的分散临床试验解决方案,推进中国以病人为中心的临床试验. 这种协作结合了丰富的DCT经验和eCOA解决方案,以及中国的深层次临床试验操作经验,使赞助商支持中国临床试验的临床试验策略的能力和灵活性得以提高.
• 2023年9月,医疗技术公司THREAD(THREAD, Inc.)宣布推出一套新的复杂电子临床结果评估功能,包括扩大的全球图书馆,进入其分散的研究平台,为全球研究人员服务
• 2022年12月,eCOA临床试验技术公司Suvoda LLC宣布,随着解决方案进入早期领养者方案的第二阶段,它引入了电子临床结果评估(eCOA)设计工具包. 该工具包的建立是为了与Suvoda IRT和eConsent顺利结合,并解决仍然影响eCOA的历史缺陷.

* 定义: 电子临床结果评估(eCOA)是临床结果评估的数字版本,用于衡量和记录患者在临床试验期间的感受或功能. 它通过智能手机、平板电脑、计算机和互动语音响应系统等各种技术,直接从病人、护理人员和临床医生那里获取患者报告的结果,以此评估健康干预的功效。 eCOA包括不同类型的评估,包括病人报告结果(PRO)、临床报告结果(ClinRO)、观察员报告结果(ObsRO)、绩效结果(PerfO)和电子病人报告结果(ePRO)。 这一技术提供了提高数据质量、有效数据收集、实时监测以及精简临床试验过程的能力等好处。

Market Segmentation

• 交付模式透视(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
  • 网络托管
  • 基于云
• 方法洞察(评论,Bn,2019-2031年)
  • 病人报告的结果(PRO)
  • 临床医生报告的结果(ClinRO)
  • 观察员报告的结果(ObsRO)
  • 业绩结果(PerfO)
• 最终用户观察(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
  • 医药和生物技术
  • 医院/保健提供者
  • 合同研究组织
  • 其他人员
• 区域深入观察(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
  • 北美
    • 美国.
    • 加拿大
  • 拉丁美洲
    • 联合国
    • 联合国
    • 墨西哥
    • 拉丁美洲其他地区
  • 欧洲
    • 德国
    • 吴K.
    • 页:1
    • 法国
    • 意大利
    • 俄罗斯
    • 欧洲其他地区
  • 亚太
    • 中国
    • 印度
    • 日本
    • 澳大利亚
    • 韩国
    • 东盟
    • 亚洲及太平洋其他地区
  • 中东
    • 海合会 国家
    • 以色列
    • 中东其他地区
  • 非洲
    • 南非
    • 北非
    • 中部非洲
• 关键玩家透视
  • IQVIA公司
  • 元数据
  • 标志性健康
  • 甲骨文语
  • 巴黎国际协会 公司
  • 美国Obvio健康公司
  • 颜色
  • 卡扬蒂斯
  • WCG 临床
  • 树皮
  • EvicentIQ 集团有限公司
  • 克拉里奥
  • 克劳比兹
  • Veeva系统
  • 模拟
  • 可医疗公司
  • 3AHED, 股份有限公司
  • 苏沃达有限责任公司