下游加工市场-公司、规模、股份和研究分析

下游加工市场 Size and Trends

全球下游加工市场估计价值为: 205.1美元 Mn in 2024 (英语). 预计将达到 246,200万美元显示复合年增长率 (CAGR)从2024年到2031年占2.6%.

Downstream Processing Market Key Factors

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由于对单克隆抗体、疫苗和重组蛋白等生物药品的需求不断增加,预计下游加工市场将迅速增长。需要发展大规模制造能力,降低生产成本,同时保持质量标准,这将进一步帮助下游加工业创收。对生物疗法的需求不断增长,以及越来越多的资金投入研发,是推动市场增长的一些关键因素。此外,迅速采用单一用途技术以提高工艺的灵活性和生产率,预计在预测期间将支持市场增长。

政府对生物制药业的资金和投资不断增加

增加政府资金和投资生物药品近年来,工业大大促进了全球下游加工市场的增长。随着世界各国政府加强保健基础设施和普及关键药品,协调推动国内疫苗和生物制品生产。美国,英国,德国等先进经济体宣布了大规模融资一揽子计划,而印度,中国等新兴市场则提供了有利可图的与生产挂钩的奖励措施. 公众对本地毒品制造的支持激增,导致对下游加工设备、消耗品和服务的需求增加。面向政府扶持项目的生物加工设施,需要精密的下游加工布局,达到大规模生产的严格质量标准. 例如,2021年7月,国家制造生物药品创新研究所 (无声) 美国商务部下属国家标准和技术研究所(NIST)共提供1.53亿美元。此外,作为美国救援计划的一部分,NIIMBL在三年内从国家标准和技术研究所(NIST)收到8,300万美元,用于支持旨在预防、准备和应对冠状病毒爆发的研究和开发工作。

Market Concentration and Competitive Landscape

Downstream Processing Market Concentration By Players

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推进生物加工技术

随着生物制药工业的持续扩张,下游加工的需求也随之扩大. 作为治疗单克隆抗体并且重组蛋白的产量在规模和复杂性上都有所增加,制造商需要更复杂的回收、净化和配制方法。提高产量、吞吐量和产品质量的新技术是高度优先事项。持续的制造平台可以进行实时监测和控制,跨越分离、过滤和色谱步骤。与传统的分批作业相比,这提高了流程的理解和灵活性。膜吸附剂由于能够将多个单位的操作整合成单用途磁带而获得好评. 它们在从粗质原料中捕捉目标同时允许迅速、可伸缩的缓解作用方面的效力有助于遵守严格的时间表。展望未来,纳入多种分离技术的综合模块化系统有望使下游工作流程自始至终实现自动化。如果在商业生物制造规模上能够成功地证明可靠的业绩,这种综合解决办法将有助于各设施提高生产力和降低单位成本,简化运动之间的转变。

分析员的关键外卖:

生物制药业迅速发展,对单克隆抗体和重组蛋白的需求不断增长等关键增长动力,将提振下游加工市场收入. 生物技术公司增加对下游净化技术的研发投资是推动市场增长的另一个因素。

然而,与下游加工设备有关的高成本和对危险废物处置的关切是限制市场潜力的一些挑战。复杂的监管程序也拖延了产品的批准。

北美目前主导下游加工市场,预计在预测期间将继续发挥领导作用. 美国和加拿大不断增长的生物相似性批准和不断上升的细胞和基因疗法研究支持了区域市场. 亚太正在成为增长最快的区域市场,其推动力是改善保健基础设施,增加合同制造,以及中国、印度和韩国政府增加对生物研究的供资。

在技术方面,色谱系统占下游市场的最大部分。然而,滤波器正在迅速被接受,因为可以更容易地在制造过程中扩大。膜吸附剂是另一技术,预计在未来几年将大量采用,因为它们提供了更高的生产力和综合捕捉/净化能力。

市场挑战:下游处理费用高

围绕下游加工的严格监管准则确实对市场增长提出了挑战。下游加工涉及从发酵汤或其他反应混合物中提纯和回收生物类似物、生物记录和药品。这是一个复杂的过程,涉及分离、净化、配制和填充等几个关键步骤。世界各地的监管机构制定了严格的准则和质量标准,在下游加工的每一步骤都需要遵守,以确保最终产品的安全、纯度和功效。遵守这些条例涉及制造商的大量成本和时间投资。例如,美国林业发展局期望下游加工商掌握从实验室发展到商业规模制造的设施、设备、工艺和人员的详细文件。根据林业发展局的准则,任何对既定下游流程的改变都需要进行广泛的验证。同样,欧盟的EMA也根据 " 良好制造做法 " 条例发布了若干附件,涵盖下游加工的关键方面,如病毒清除/激活程序、细胞线特征等。遵守这些准则涉及资本支出高、工作人员专门培训和保持纸迹。这种管理负担大大增加了公司的生产成本。

市场机会: 市场领袖的合并活动

大型参与者在下游加工市场的综合活动为增长提供了重大机会。由于主要公司希望扩大它们的能力和提供,对小型专门公司的收购使得它们能够纵向地融入整个过程的发展生命周期。这种类型的合并使得较大的玩家能够通过结合互补技术和专门知识,在一个屋檐下为客户提供端到端的解决方案. 例如,2020年,瑟莫·费舍尔科学公司收购了PPD,以加强其临床研究服务,并在第一至第四阶段试验中更好地支持客户. 通过通过产品开发与商业化的不同阶段提供定制解决方案,合并企业提高了与客户的粘性. 今后几年也有可能进一步合并。不断提高效率和生产力的竞争压力将推动更多的合并和联盟。寻求扩大规模的中型公司可能成为主要收购目标。成功的一体化将有助于加强的公司实现综合资源的协同作用。

Downstream Processing Market By Technique

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通过技术净化方法实现工艺优化和产品质量

据技术部估计,2024年净化技术部分所占份额最高,为40.12%,因为它有能力交付高纯度产品和优化下游工艺。纯化可以通过色谱,降水,离心等多种方法,将生物分子与原材料或中间产品分离. 这导致污染物的清除,并有助于获得所需质量和规格的净化产品。鉴于对生物制品的纯度和质量的严格监管要求,净化是各种生物治疗应用的关键和强制性步骤。此外,净化技术通过提高清晰度和消除可能干扰下游作业的杂质,有利于优化加工条件。持续的技术进步也扩大了净化能力,提高了产品产量和效率。因此,生物治疗需求的增长将继续增加下游加工市场对净化技术的采用。

按产品来看 -- -- 由于多用途和高分辨率分离,色谱学主导了产品组合

按产品计算,色谱柱和Resins部分估计在2024年所占份额最高,为40.21%,因为它具有多种净化应用的多面性,并且能够实现高分辨率分离。色谱学利用柱色谱技术对生物分子进行定向分离. 它通过样品组件与柱内树脂/介质的相互作用,提供选择性和高度高效的净化. 色谱柱和树脂也有助于从发展到商业生产的可伸缩的净化。亲和色谱学等技术利用独特的分子相互作用来具体隔离目标. 此外,色谱设备和树脂不断得到优化,以提高选择性、绑定能力、流速和自动化。它们与各种生物分子的广泛兼容性和定制性进一步提高了下游进程的受欢迎程度和使用率。这些优势共同巩固了色谱学在下游产品组合中的支配地位.

通过应用观察 -- -- 抗体生产引领生物逻辑商业化驱动的应用需求

通过应用,抗体生产部分估计在2024年所占份额最高,为30.22%,原因是广泛的抗体治疗发展以及生物记录学的日益商业化。抗体由于对几种疾病的特异性和疗效很高,因此成为最大和增长最快的生物治疗类. 其下游生产涉及关键的净化和加工步骤,以提供纯净、一致和安全的抗体药物。一些主要的阻断抗体药物也在推动这些生物学的大规模制造。同时,强劲的管道和正在进行的临床试验表明,新型抗体模式,如双体特异性、抗体药物共聚体等,不断流入。因此,扩大临床成功正在转化为日益增长的商业需求,迫使制药公司加强制造基础设施和抗体生产能力。这对本应用程序部分内各种下游处理解决方案的需求产生了深刻的加强效应。

Regional Insights

Downstream Processing Market Regional Insights

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北美多年来一直主导下游加工市场,因为该区域主要生物制药公司的存在很大,估计2024年占39.3%的高份额。美国占北美市场份额的大部分. 大力注重创新和不断增长的生物部门推动了增长。提供广泛下游服务的成熟的CMO的存在进一步促进了区域市场的增长。

本区域许多生物制药公司一直注重发展复杂的生物学,这涉及广泛的下游加工。这推动了CMO投资于大规模净化和制造这类产品的先进技术。小型公司越来越有兴趣将下游活动外包给装备精良的CMO,以补充区域市场的规模。

近年来,亚太区域已成为增长最快的下游加工市场。生物制药工业在包括中国、印度、韩国和其他国家在内的主要亚太制药公司国家迅速扩展,带动了巨大的增长机会。亚太空间合作组织的各国政府正在同全球行动者合作,建立能够扩大区域市场的制造设施。

Market Report Scope

下游加工市场报告覆盖面

报告范围	细节
基准年 :	2023 (英语).	2024年市场规模:	205.1亿吨
历史数据:	2019年到2023年统计.	预测周期 :	2024年改为2031年
2024至2031 CAGR期预测:	2.6%	2031 (英语). 数值预测 :	246.2亿n美元
覆盖的地理:	北美:美国和加拿大拉丁美洲:巴西、阿根廷、墨西哥和拉丁美洲其他地区欧洲:德国、英国、法国、意大利、俄罗斯和欧洲其他地区亚太:中国、印度、日本、澳大利亚、韩国、东盟和亚太其他地区中东和非洲:海合会国家、南非、中东其他地区和非洲
所涵盖的部分:	由技术: 净化技术、固液分离和澄清/集中按产品: 色谱柱和回流器、过滤器、蒸发器、离心器和其他产品通过应用程序 : 抗体生产、疫苗生产、胰岛素生产和其他应用按终端用户 : 生物制药公司、CMOs/CDMOs、研究所、CROs等
涵盖的公司:	Merck KGaA、Thermo Fisher科学公司、GE保健公司、Sartorius Stedim生物技术股份有限公司、Repligen公司、Pall公司、M公司、Eppendorf AG、Agilent Technologies、Waters公司、Shimadzu公司、Bio-Rad实验室、Avantor性能材料公司、LLC、Tosoh公司、Colle Technology公司、Purolite、W.R. Grace & Co.、Asahi Kasei公司、Novasep控股股份有限公司和Boeringer Ingelheim
增长动力:	政府对生物制药业的资金和投资不断增加推进生物加工技术.
限制和挑战:	下游加工成本高严格的监管准则

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Key Developments

2022年6月,任,. 马科, 一家多国制药公司与生命科学公司Agilent Technologies合作,弥补下游加工工艺分析技术(PAT)的行业差距。通过这一协作,Merck的生物工艺组合与Agilent Technology的先进分析产品结合,加强对下游加工(DSP)中关键工艺参数(CPP)和关键质量属性(CQA)的实时监测和自动化流程控制.
2022年2月,,号,. 萨托里乌斯·斯蒂丁生物技术一种生物制药业完成了诺瓦塞普的色谱师的收购这种划分包括主要为小型生物分子设计的色谱系统,如寡核苷酸、苯丙胺和胰岛素,以及生物学持续制造的创新系统。
2022年4月,一家生物技术公司Thermo Fisher Science在犹他州奥格登(Ogden)启动了一家生物加工制造设施,致力于推进生物学和疫苗.
2022年6月,Bio-Rad Laboratories Inc.)是一家位于美国的生命科学专业技术产品的开发商和制造商,推出CHT预装前视Pro列,以满足生物药物研究和生产各阶段下游过程尺度色谱学需求.

* 定义: 下游加工市场是指收集在智力生产后从反应混合物中提取和净化生物或化学产品所使用的步骤。这包括生物制药工业产品的过滤、净化、配制和储存。下游加工有助于减少污染物,并将目标产品与其他工艺相关的杂质、残留物或污染物隔离。它允许产品的浓度或干燥,并确保产品在最后包装之前的安全、纯度和效力。

Market Segmentation

技术洞察(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
- 净化技术
- 固体离子分离
- 澄清/集中
产品洞察(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
- 色谱列和折叠
- 过滤器
- 疏散人员
- 离心器
- 其他产品
应用洞察(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
- 抗体生产
- 疫苗生产
- 胰岛素生产
- 其他应用程序
最终用户观察(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
- 生物药品公司
- 首席管理官/首席管理官
- 研究所
- 首席执行官
- 其他人员
区域深入观察(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
- 北美
  - 美国.
  - 加拿大
- 拉丁美洲
  - 联合国
  - 联合国
  - 墨西哥
  - 拉丁美洲其他地区
- 欧洲
  - 德国
  - 吴K.
  - 页:1
  - 法国
  - 意大利
  - 俄罗斯
  - 欧洲其他地区
- 亚太
  - 中国
  - 印度
  - 日本
  - 澳大利亚
  - 韩国
  - 东盟
  - 亚洲及太平洋其他地区
- 中东
  - 海合会国家
  - 以色列
  - 中东其他地区
- 非洲
  - 南非
  - 北非
  - 中部非洲
关键玩家透视
- 默科克 KGaA
- 瑟莫·费舍尔科学公司.
- GE 保健
- 萨托里乌斯·斯蒂丁生物科技股份有限公司.
- 雷普利根公司
- 保龄球公司
- M连
- 埃彭多夫集团
- Agilent技术公司
- 水务公司
- 岛津公司
- 生物雷达实验室股份有限公司.
- Avantor性能材料,有限责任公司
- 托索公司
- 专栏技术公司.
- 普罗利特
- W.R. Grace & Co. (原始内容存档于2018-09-29).
- 阿萨希·卡塞公司
- 诺瓦塞普控股股份有限公司
- 博埃林格·伊格尔海姆

About Author

Abhijeet Kale

Abhijeet Kale is a results-driven management consultant with five years of specialized experience in the biotech and clinical diagnostics sectors. With a strong background in scientific research and business strategy, Abhijeet helps organizations identify potential revenue pockets, and in turn helping clients with market entry strategies. He assists clients in developing robust strategies for navigating FDA and EMA requirements.

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Frequently Asked Questions

全球下游加工市场规模估计2024年价值261.1亿美元,预计2031年将达到771.0亿美元.

全球下游加工市场的CAGR预计从2024年到2031年占16.7%。

政府对生物制药业的资金和投资不断增加,生物加工技术不断进步,是推动全球下游加工市场增长的主要因素.

下游加工成本高和严格的监管准则是阻碍全球下游加工市场增长的主要因素。

在技术方面,估计2024年纯化技术在市场收入中所占份额中占主导地位。

Merck KGaA公司、Thermo Fisher科学公司、GE保健公司、Sartorius Stedim生物技术股份有限公司、Repligen公司、Pall公司、M公司、Eppendorf AG公司、Agilent Technologies公司、Waters公司、Shimadzu公司、Bio-Rad实验室、Avantor性能材料公司、LLC公司、Tosoh公司、Colle Technology公司、Purolite、W.R. Grace & Co.、Asahi Kasei公司、Novasep控股股份有限公司和Boehringer Ingelheim是主要参与者。