细菌病毒表达系统市场 SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

预计巴库洛病毒表达系统的规模将达到 到2030年,从2023年的368.5百万美元增加到660.7百万美元,其中CAGR为8.7% 在预测期间。 baculo病毒表达系统是一种基于矢量的eukaryotic蛋白表达系统,它利用一个工程化的baculo病毒来生产. 重组蛋白质 在昆虫细胞。 该系统为功能蛋白研究提供了高蛋白质产量,并纠正了翻译后的修饰. 这个系统的主要优点包括表达率高,适当的蛋白质折叠和翻译后的修改,快速生成矢量,无血清介质能力,以及安全性.

推动巴库洛病毒表达系统市场增长的关键驱动因素包括: 蛋白质 治疗和疫苗,增加研发支出和政府资金,以及表达系统的技术进步。 市场按产品类型,应用,终端用户,区域划分. 根据产品类型,由于蛋白质表达的重组型巴库洛病毒的高效性和多用途性,重组型巴库洛病毒部分占市场份额最大.

细菌病毒表达系统市场区域透视:

• 北美 预计在预测期间,巴库洛病毒表达系统将成为最大的市场,2022年占市场份额的33.5%以上。 北美市场的增长归因于主要生物制药公司的存在,大量的研发投资,以及先进技术的迅速采用。
• 欧洲 预计是Bakulovirus表达系统第二大市场,2022年占市场份额的25.1%。 这是因为本区域制药和生物技术行业对重组蛋白的需求日益增加。
• 亚太 预计Bakulovus表达系统的市场增长最快,预测期间CAGR超过19.2%。 亚太区域市场的增长归因于对蛋白质治疗的需求增加、研发基础设施投资增加以及全球生物药对生物生产的外包日益增加。

图 1. 2023年按地区分列的全球巴库洛病毒表达系统市场份额(%)

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分析师对巴古洛病毒表达系统市场的看法

预计在今后几年,巴库洛病毒表达系统的市场将大幅增长。 这一增长归因于在疫苗研制中越来越多地应用巴库洛病毒表达矢量系统。 对蛋白质治疗和疫苗需求的增加、研发支出的增加以及表达系统的技术进步,是推动这种增长的关键因素。 然而,BEVS进程的复杂性和长度可能会抑制一些潜在的用户. 市场按产品类型、应用、最终用户和区域划分,为利益攸关方提供各种机会。 总的来说,分析者的观点强调,巴库洛病毒表达系统在满足对蛋白质治疗和疫苗日益增长的需求方面具有潜力和多用途。

百古病毒表达系统市场驱动程序:

• 增加蛋白质治疗和疫苗需求: 癌症、自体免疫障碍和传染病等慢性病的发病率不断上升,正在推动对新的治疗性蛋白和疫苗的需求。 制药公司越来越多地采用巴库洛病毒表达系统来生产复杂的蛋白质治疗药物,因为它提供适当的翻译后修改和对功能至关重要的蛋白质折叠. 包括单克隆抗体和基因疗法载体在内的几种块状生物药物都使用巴库洛病毒表达. 此外,COVID-19流行病突出表明,疫苗和治疗药物需要快速、可扩展的制造平台。 巴库洛病毒-昆虫细胞系统可以快速生产疫苗抗原以应对新出现的大流行病威胁. 例如,根据《斯普林格遗传工程和生物技术杂志》,2022年7月出版的《细菌病毒表达病媒系统(BEV)用于COVID-19诊断和治疗》,利用BEV平台成功创建了数千种蛋白质,不再局限于研究目的;现在它被广泛用于生产各种生物产品,包括疫苗。 起初,只有两种巴库洛病毒表达矢量(BEV)衍生疫苗商业化. 从那时起,许多产品获准使用,包括Novavax最新的COVID-19疫苗。
• 表达系统的技术进步: 关键角色正在对研发进行大量投资,以开发经改进的baculoviral载体、无血清介质配方、高性能细胞线和自动化生物加工技术。 例如,FlashBACTM和BaculoJuiceTM系统等进步使得能够迅速产生高潮病毒,从而增加蛋白质产量。 此外,采用单用途生物反应器等仪器的创新提供了先进的工艺控制和可扩展性。 这种技术进步正在使巴库洛病毒的表达更加高效、多用途、可扩展和具有成本效益,有利于生物制药生产。
• 加强战略协作和合并以促进发展 高级表达式系统 : 关键角色与生命科学领域新兴角色的战略协作和合并活动不断增多,从而增加投资,这正在增加研发活动以及生物制药公司加快药物发现,从而推动巴库洛病毒表达系统市场的增长。 此外,政府为促进蛋白质治疗、疫苗和生物类似物的发展提供资金和奖励,预计将带来巨大的增长机会。 将应用领域扩展到新兴领域,如基因疗法和合成生物学,也将推动采用巴库洛病毒表达技术。 例如,2022年1月,荷兰一家致力于开发变革性药物的生物技术公司 " 矢量Y " 宣布与Wageningen大学和研究中心合作,开发基于巴库洛病毒的新型技术,以生产安全和负担得起的阿登诺病毒基因疗法。 这种伙伴关系将进一步加强矢量Y的专有AAV生产技术,以开发下一代基因疗法。

细菌病毒表达系统市场 机会:

• 增加疫苗研制的采用: COVID-19流行病突出表明,需要灵活、可扩展的疫苗生产平台。 巴库洛病毒-昆虫细胞系统能够快速、经济地生产安全、有效的亚单位疫苗。 由于能够生产适当折叠的复杂抗原,这一系统在研制包括流感、乙肝、SARS-CoV-2等病毒疫苗的过程中日益被采用。 此外,bakulovirus也适合生产类似病毒的颗粒,它将目标抗原更准确地呈现给免疫系统. 因此,扩大疫苗开发应用提供了重大机会。 例如,世界卫生组织(世卫组织)在2021年报告说,有十多个制造商有能力使用巴库洛病毒来表达重组蛋白质,用于潜在的COVID-19疫苗。 总体而言,公共卫生组织增加对疫苗研究的投资,为巴库洛病毒表达系统在未来几年中为全球免疫工作做出重大贡献提供了极好的机会。
• 基因治疗和病毒病媒的生长: bakulovirus表达系统在制造基因疗法载体,包括阿特诺病毒(AAV)方面正获得牵引力. 它允许高产,可伸缩生产携带治疗基因的rAAV载体. 随着数种基因疗法产品获得批准和强大的临床管道,对病毒病媒生产需求的不断增长将推动巴库洛病毒平台的采用. 关键行为者也在进行大量投资,以利用baculovarus的表达,高效、经济地制造基因疗法。 例如,美国国家卫生研究所根据其供资数据,在2021财政年度为基因疗法研究投资了6.44亿美元。 欧洲联盟委员会也为新的基因和细胞疗法倡议拨款3.422亿美元,表明全球政府机构对基因疗法的支持和投资不断增加,这可能会助长对利用巴库洛病毒表达平台进行可靠、可扩展和经济的病毒病媒制造的更大需求。 随着新基因疗法的临床翻译在今后几年中逐步升级,以解决各种基因失调问题,预计巴库洛病毒表达系统将在支持其大规模良好制造需求方面发挥战略作用。

细菌病毒表达系统市场 趋势:

• 向无血清过渡 昆虫细胞文化: 早期的昆虫细胞培养需要动物衍生的血清来促进生长和生产力。 然而,对变异性、污染风险和道德问题的关切正在促使人们转向无血清媒体。 关键角色正在开发化学定义的无动物成分媒体,支持高密度悬浮培养. 无血清系统能够实现更加一致、可扩展和符合良好制造做法的巴库洛病毒蛋白表达。 这是一个有希望的趋势,预计将继续获得势头。 例如,根据2022年9月在Frontiers杂志《为改进蛋白质生产而对巴库洛病毒-昆虫细胞系统进行基因工程》上发表的一篇文章,截至目前,已经批准使用11种BEVS衍生产品,包括4种人类疫苗[Cervarix防治人类乳头瘤病毒引起的子宫颈癌、Flublok和Flublok四维抗季节性流感、Nuvaxovid/Covovax防治COVID-19]、2种人类疗法[预防前列腺癌和Glybera防治遗传性脂蛋白脂缺乏症]和5种兽用疫苗(Porcilis Pesti、BAYOVAC CSF E2、Cirumvent PCV、IngelvacroFLEX和Porcilis PCV)。 BEVS有许多优点,包括安全性高,操作方便,可适应无血清培养.
• 自动化和单用途技术: 公司正在采用自动化和单一用途技术,以提高流程效率、提高生产力和降低成本。 细胞培养种子、感染、收获的自动化系统尽量减少体力劳动和污染的可能性。 具有先进传感器的预制、单用途生物反应器能够持续处理。 可支配技术的采用也最大限度地减少了生产批次之间的验证。 这些趋势正在增强巴库洛病毒的多用途性和采用性。

Bagulovis表达系统市场限制:

• 生产费用: 虽然巴库洛病毒系统能提供高的表达率,但总体生产成本仍然相对较高. 对昂贵的介质、蛋白质、酶的需求,以及维持化粪生物反应器条件的需求,都造成了高昂的成本,可能阻碍小型研发公司和学术机构的采用。 缺乏成本效益高的扩大规模战略也限制了市场增长。 例如,根据2021年国际劳工组织公布的数据,美国和主要欧洲国家的昆虫细胞培养工作所需的熟练生物技术人员和工艺工程师的平均工资约为每小时35-45美元。 考虑到所涉的密集劳动力,人事费用是总体生产开支的主要促成因素。 这使得巴库洛病毒的表达更不利于研究和生产低成本疗法。 除非文化革新和下游加工方法大大降低生产成本,否则该技术的商业吸收将放慢。
• 污染风险: 使用活的巴库洛病毒和含血清的介质会导致冒险病毒和棱柱污染的风险. 这引起了安全关切和产品被拒绝的机会,导致昂贵的试剂和生物加工材料的损失。 实施适当的生物安全控制和无血清系统可有助于减轻这些风险。 例如,据Eureka Journal在2022年8月出版的《基因治疗产品中的Baculo病毒残留的新途径》称,Baculo病毒是冒险和内生病毒污染的高风险。 在生产过程中,来自宿主细胞的大量残留的巴库洛病毒有时仍留在中间产物和最终产物中. 虽然对人类并不致命,但是如果留下未被发现的残留的巴库洛病毒有可能引起患者的炎症和其他免疫反应.

最近的事态发展:

新产品发射:

• 2023年2月,任,县知县. 瑟莫·费舍尔科学, (中文). a 一家设在美国的供应商和分析仪器、生命科学解决方案、专业诊断、实验室、制药和生物技术服务公司宣布启动巴库洛迪雷克特巴库洛病毒表达系统,该系统是昆虫细胞中重组蛋白的生产简化系统。 该系统包括一个新的载体,转移剂受体介质的转录(TRMT)技术,以及一个新的Sf9昆虫细胞线.
• 2023年3月,牛津表达技术,a 基于K的生物技术公司推出了AcMNPV BaculoDirect表达系统,该系统是昆虫细胞中快速高效生产重组蛋白的系统. 该系统包括一个新的载体,一个新的昆虫细胞线,以及转录试剂.
• 2023年4月,任,县知县. 普罗米加公司 一家设在美国的生物技术和分子生物学公司酶和其他产品的制造商,推出了PFastBac双重细菌病毒表达系统,这是一个从单一载体在昆虫细胞中生产两个重组蛋白的系统。 该系统包括一个新的载体,一个新的昆虫细胞线,以及转录试剂.

购置和伙伴关系:

• 2022年4月,Thermo Fisher Scientific,美国一家提供分析仪器,生命科学解决方案,特长诊断,实验室,制药,生物技术服务的供应商,与Watchmaker基因组公司合作,是一家生物技术公司,专注于阅读,写作,编辑DNA的突破性应用. 使用Thermo Fisher Baculovius表达矢量系统改进基因疗法的AAV生产.
• 2021年6月,全球领先提供药物发现,药物研发,生命科学制造解决方案的阿拉根生物科学收购了Exelead的CMO业务,以扩展其生物学和病毒载体CDMO能力,包括Baculovius-incept细胞表达平台.
• 2020年5月,全球生物技术、制药和食品工业的实验室和工艺技术提供者Sartorius AG获得了细胞培养媒介专家生物工业的多数股份。 这增强了Sartorius AG在昆虫细胞培养介质中用于巴库洛病毒表达的专业知识.

图 2. 2023年按应用分列的全球巴库洛病毒表达系统市场份额(%)

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百古病毒表达系统市场上的顶级公司:

• 瑟莫·费舍尔科学
• 默科克 KGaA
• 高拉生物组织
• 引力技术
• 牛津表达技术
• 普罗米加公司
• 齐亚根 N.
• 生物雷达实验室
• 新英格兰生物实验室
• 生物科技总公司
• 国际同学会 有限
• 萨托里乌斯股份有限公司
• 拉源生物科学
• 维沃普尔
• 创造性生物基因
• 绝对抗体
• 岩石地免疫化学
• 蛋白质技术公司
• 蛋白质
• 维罗维奇

定义: baculo病毒表达系统是一个强大的平台,用于在被基因工程的baculo病毒感染的昆虫细胞中生成重组蛋白. 它利用baculo病毒的强病毒促进器,驱动昆虫细胞线中的高水平蛋白质表达. 在这个系统中,引起兴趣的基因被克隆成一个巴库洛病毒穿梭矢量. 这种重组转移矢量随后被用于生成能够进入和表达昆虫细胞中靶蛋白的重组baculo病毒. 被感染的昆虫细胞随后变成小的"构象",将大量重组蛋白用于净化和定性.