注入市场的细菌水 SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

注入市场的细菌水 Size and Trends

全球用于注入的细菌水估计值为: 2024年1.22亿美元 预计将达到 到2031年达到2.09亿美元显示复合年增长率 2024年至2031年(CAGR)为7.8%. 全球用于注射增长的细菌性水是由慢性病发病率上升和手术次数增加等因素驱动的。

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市场驱动力 - 增加注射用药需求

由于注射药物的迅速吸收和开始采取行动,对注射药物的需求增加,可推动市场增长。 静脉注射药物可以直接引入血液,从而绕过肝先行代谢过程,这有助于实现更高的生物利用率.

增加一次性剂量药物,这对反对口服治疗的病人非常方便,需要日用多种药片。 注射毒品。 。 。 自注射装置已变得非常精密,因此可以方便地进行家庭管理,而不需要经常到医院或诊所就诊。 这特别有利于需要长期管理的慢性病患者。 容易出现各种共同疾病的老年人口刺激了对注射药物的需求,以应对与老化生理有关的不良吸收和吞咽大口服药的困难。

药物分子和单克隆抗体日益复杂,因此,如果口服有毒污染物,引起安全关切。 静脉注射药物的包装和填充可确保排除多酚、微生物污染物和其他杂质。 这使注射成为这些先进药物的唯一可行选择,这些药物正在为严重疾病大量研制。 注射方式还允许通过仓库注射添加控制释放配方,以便在几周或几个月内实现更稳定的药物水平,同时减少剂量。 例如,2022年5月,美国食品和药物管理局批准Eli Lilly进行Mounjaro(tirzepatide)注射,这是一种每周一次的新型治疗,它作为GIP(依赖葡萄糖的胰岛素多肽)和GLP-1(类似peptiide-1)受体激动剂发挥作用。 这种药物旨在增强诊断为2型糖尿病的成年人的甘油控制.

Market Concentration and Competitive Landscape

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生物药品的增长

不断壮大的生物制药业可以推动市场增长. 持续注重精密生物实体研发,瞄准复杂疾病路径,实现新生物学的审批和推出. 这些生物药物因具有高度的特异性和疗效而设计,改变了治疗的格局,但包括高昂的开发和制造成本。 大多数经批准的生物药物都需要静脉注射或皮下注射,因为它们的分子结构大,如果口服,对GI条件敏感.

生产下一代单克隆抗体、聚变蛋白、疫苗和基因及细胞疗法的工作不断取得进展。 它们的生产涉及 发酵 在封闭的无菌环境中进行净化。 在初步研究确认安全性和有效性之后,扩大制造业规模对于满足日益增长的需求至关重要。 这涉及将生物药品大量无菌填充成瓶、预装注射器或药筒,从中制备最后剂量表,以供父母使用。 细菌水是一种无菌溶剂,在生产后溶解、稀释或重组聚氨酯生物药粉时广泛使用。

大型制药公司以及较小的生物技术初创企业的投资增加,可导致临床管道中的生物药物数量增加,并接受FDA/EMA的审查。 如果获得批准,这些候选分子将需要在最后容器中以商业规模的无菌填充,从那里分发,供医院和临床使用。 扩大精密生物疗法的市场面貌,可以促进对在制作、处理和管理过程中使用的细菌水的需求。

分析员的关键外卖:

全球用于注入市场增长的细菌水是由慢性病发病率上升和全世界手术次数增加所驱动的。 对治疗各种医疗条件的无菌注射的需求日益增加,也可推动市场增长。 北美目前占据了市场主导地位,原因是该区域保健基础设施完备,外科手术程序不断上升。 然而,由于中国和印度的保健部门扩大、医疗旅游增加以及保健开支增加,亚太很可能成为增长最快的市场。

日本、中国和韩国也在COVID-19的严重影响下显示出复苏的迹象,从而推动了亚太地区细菌水制造商的机会。 在预测期间,欧洲可以提供有利可图的机会,因为新产品已经推出,并且采用了最低侵入性手术。 然而,与保健服务有关的高成本会阻碍市场增长,特别是在中低收入国家。 严格的监管框架和遵守因素也可能阻碍市场增长。 替代输液溶液的出现也会妨碍注入市场增长所需的细菌水。

市场挑战——严格监管要求.

全球用于注入市场增长的细菌性水可能由于世界各地各种管理机构规定的严格监管要求而受到阻碍。 由于细菌性水被用于注射,并引入人体,所以有很高的安全性和质量标准需要遵守. 制造商需要遵守目前的良好制造做法,并接受严格的质量检查和检查。 任何产品故障或污染问题都可能导致严重的财政和法律后果。 各国和各区域的规章不同,需要进一步努力扩大全球市场。 监管审批程序往往很长而且费用高昂。 保持充分遵守不断演变的标准也大大增加了制造商的生产成本。

市场机会-新兴市场

各区域的新兴市场为注射市场参与者提供了全球细菌水的主要增长机会。 随着保健基础设施的扩大和医疗服务的获得,发展中经济体对注射药物和相关无菌水的需求巨大。 亚太区域、拉丁美洲、东欧、中东和非洲国家提供大量病人,并具有未开发的重大潜力。 制造商应注重获得必要的监管批准,并在优先新兴市场建立当地生产和分销能力。 这将有助于它们更有效地满足需求,并在新的竞争者面前早日立足。 进入新兴经济体也提供了一个机会,使商业风险多样化,远离发达国家饱和市场。

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通过集装箱类型 -- -- 耐用和安全性促进采用单剂量瓶

就集装箱类型而言,单剂量瓶片估计在2024年占市场份额最高,为52.1%,因为其方便性和安全性优于替代包装类型。 单剂量瓶的预装和即时使用消除了多步骤重组程序的必要性,减少了医务人员的工作量和污染风险。 这使得在不孕症最为严重的时间紧迫的医疗程序中,它们更可取。 由于每个小瓶只能用于单个患者,这些也消除了与多次访问的多剂量小瓶有关的潜在交叉污染问题.

单剂量的瓶子特别适合满足制药业的严格不育要求,其中细菌水通常用作稀释剂. 其自成一体的包装确保在整个产品装货和运输阶段保持不育。 这为制造商提供了宝贵的保证,即使用单剂量瓶制成的稀释药溶液达到了必要的纯度阈值。 随着医药生产继续扩大,以满足日益增长的全球需求,将更多地使用简化的包装,如简化下游产品处理的单剂量瓶。

单独密封的单剂量瓶包装也吸引了关心尽量减少感染风险的保健提供者。 在医疗使用和诊断环境中,他们的单人患者设计通过排除患者之间潜在的交叉污染,有助于遏制鼻索疾病的扩散. 这使得单剂量的瓶子成为不同临床背景的主食,从手术室到每天处理大量病人吞吐量的急诊室. 其方便用户的格式进一步促进了遵守无菌技术协议。

通过应用——种植药材外包促进生产部门发展.

在应用方面,制药制造部门估计在2024年贡献了43.1%的最高市场份额,因为不断增长的制药生产可以刺激对细菌水的需求。

为了降低固定成本和注重核心药物开发活动,许多创新型公司正在将非核心制造业务转移到专门的合同开发和制造组织。 这种外包浪潮增加了CDMOs在药材总产量中的份额.

作为药物重组和制造质量控制过程所必需的符合全球监测方案的组成部分,细菌水销售直接受益于扩大的CDMO服务。 它们的使用有助于CDMOs可靠地达到客户的严格产品标准.

细菌水的非治疗性质允许其国际贸易而无需经过繁琐的管制。 这使CDMO能够巩固全球供应链,并在多个地点分配制造业,以优化资源。 集中采购细菌水等常见生产材料也降低了CDMO的成本。

由于生物学和复杂的药物管道保持了药物研发的呼声,药物外包将出现增长。 细菌水制造商处于充分利用这一趋势的有利地位,它们支持更大的API,并制定了将药品生产量外包给世界各地的CDMO。

由最终用户 -- -- 严格卫生标准 -- -- 采用燃料医院

在最终用户方面,医院和诊所部分估计在2024年的市场份额最高,为42.1%,原因是医院的病人数量巨大,而且围绕入侵程序和弱势病人群体制定了严格的驱虫药协议。

在保健设施中,医院获得的或非医院感染的风险构成严重挑战。 据世卫组织称,发达国家30%以上的住院病人在住院期间至少获得一次与保健有关的感染。 这种压力迫使医院采取多层次的控制措施,处理护理工作的各个方面。

作为预置多剂量注射剂和冲水/水分输液线的关键组成部分,细菌水有助于维持IV治疗不育。 与普通水相比,它的抗微生物特性为防治污染提供了额外的保障。 在处理免疫妥协患者时,这一点变得非常宝贵,因为即使是轻微感染也可能威胁到生命。

医院还将优化效率列为优先事项,以改善病人的更替和手术幅度。 细菌性水包可以直接取用,如在单病人切口或瓶子中,与肝脏临床工作流程相适应。 这简化了药物,液体和诊断试剂在护理点的制备.

医院注重预防获得的保健的感染和提供成本效益高的优质护理,可促进对细菌水的需求,以支持各种前线医疗活动。

Regional Insights

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北美地区目前在全球注射水市场占主导地位,估计2024年的市场份额为40.3%。 随着主要制药公司的存在和先进保健基础设施的提供,美国在本区域所占的份额最大。 该国还是向世界其他地区注入细菌水的主要出口国。 严格的制造标准和质量条例确保区域内生产产品的可靠性。

在拉丁美洲地区,受若干因素的驱动,用于注入市场的细菌水迅速增长。 增加保健开支和扩大保健基础设施正在增加获得医疗服务和药品的机会。 此外,慢性病发病率的上升和对注射用药的需求的不断增长,正促使人们更加需要安全有效的稀释剂,如细菌水。 此外,本区域管制的改进和生物制药业的上升正在推动市场增长。 这些因素共同将拉丁美洲定位为活跃和迅速扩大的注入细菌的水市场。

Market Report Scope

Key Developments

• 2024年6月 (中文(简体) ).Zydus生命科学 尼泊尔药品监管者对最初的5毫升供应表示担忧后,修改了Biotax 1g注射法,在尼泊尔添加10毫升无菌水。 作出这一改变是为了确保肌肉内用和静脉注射都得到适当的剂量。 Zydus强调,调整是为了方便,不影响产品的质量或安全。
• 2024年6月,2024年6月13日,阿萨希·卡塞(英语:Asahi Kasei)推出了一种新的膜系统,设计用于生产注射用水(WFI),这是一种用于准备注射的无菌水. 该系统使用微扎空心纤维膜作为传统蒸馏工艺的替代品,通过尽量减少蒸汽发电需求,大大减少二氧化碳排放和生产成本. 该系统以高过滤性能而闻名,具有水质提高、流程简化、内分泌去除率超过99.99%等优点,而蒸馏率为99.9%。
• 2021年5月 霍斯皮拉股份有限公司 a 辉瑞 该公司召回了喷射用固态水的DN9185号机组,USP,100毫升单剂量玻璃翻转 静脉管是经证实的 可见颗粒在瓶中。 虽然患者面临的风险较低,但潜在的不良事件可能包括贫血、发烧、静脉刺激和其他严重疾病。
• 2021年7月,Nexus Pharmacels在水中引入氯化钾进行注射,在单剂量的IV袋中可用,浓度为10mEq/100mL,10mEq/50mL,20mEq/50mL. 这种可注射形式的氯化钾用于治疗口服补充不可行的钾缺乏症.

* 定义: 用于注入市场的全球细菌水包括用于注入目的的细菌水的制造和销售。 细菌水含有抑制微生物生长的抗微生物防腐剂,有助于增加复合无菌制剂的储存寿命。 广泛用于稀释或重组药物以及洗涤眼科药物和医疗设备。

Market Segmentation

• 集装箱类型透视(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
• • 单倍数
  • 多音节
• 应用洞察(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
• • 制药业
  • 医疗用途
  • 诊断应用
  • 其他人员
• 最终用户观察(Revenue, USD Bn, 2019-2031)
• • 医院和诊所
  • 诊断实验室
  • 研究实验室
  • 其他人员
• 区域深入观察(评论,2019-2031年Bn美元)
• • 北美
    • 美国.
    • 加拿大
  • 拉丁美洲
    • 联合国
    • 联合国
    • 墨西哥
    • 拉丁美洲其他地区
  • 欧洲
    • 德国
    • 吴K.
    • 页:1
    • 法国
    • 意大利
    • 俄罗斯
    • 欧洲其他地区
  • 亚太
    • 中国
    • 印度
    • 日本
    • 澳大利亚
    • 韩国
    • 东盟
    • 亚洲及太平洋其他地区
  • 中东
    • 海合会 国家
    • 以色列
    • 中东其他地区
  • 非洲
    • 南非
    • 北非
    • 中部非洲
• 关键玩家透视
  • 巴克斯特国际 联合国
  • 弗雷塞尼乌斯·卡比集团
  • 霍斯皮拉股份有限公司
  • 布劳恩·梅尔松根公司
  • 鹰制药股份有限公司.
  • 桑根制药股份有限公司.
  • 巴克斯特保健公司
  • 药草
  • 阿斯特拉泽内卡
  • 希克马制药公司
  • 安源股份有限公司.
  • 泰瓦制药公司 实业有限公司.
  • 桑多兹(诺华师)
  • Merck & Co.股份有限公司(美联储)
  • GlaxoSmithKline PLC 银河系线
  • Cipla有限公司
  • 孙药业有限公司.
  • 罗什控股公司
  • 阿尔沃金
  • 齐杜斯·卡迪拉