Мировой рынок биореакторов с однократным использованием, по оценкам, демонстрирует высокий рост в связи с растущим внедрением одноразовых биореакторов и экономической эффективностью.
The Одноразовый биореактор рынок оценивается в 3,51 миллиарда долларов США в 2024 году и с CAGR 18,1% в течение прогнозируемого периода 2024-2030 годов. На рынке наблюдается высокий рост из-за растущего внедрения одноразовых биореакторов по сравнению с биореакторами из нержавеющей стали. Одноразовые биореакторы предлагают такие преимущества, как снижение требований к валидации, более низкие капитальные вложения, более низкие затраты на очистку и стерилизацию и более легкое масштабирование.
Расширение внедрения одноразовых технологий, стимулирующих рост рынка
Рынок одноразовых биореакторов демонстрирует значительный рост в связи с растущим внедрением одноразовых технологий в различных отраслях промышленности, таких как биофармацевтика, продукты питания и напитки и другие. Одноразовые биореакторы предлагают различные преимущества по сравнению с биореакторами из нержавеющей стали, такие как более низкие капитальные вложения, сниженные требования к валидации, гибкость в производстве и меньший риск перекрестного загрязнения. Биофармацевтические компании все чаще отдают предпочтение одноразовым биореакторам, поскольку они сокращают производственные площади и ускоряют процесс производства. Это значительно увеличило спрос на одноразовые биореакторы. Кроме того, с ростом биоподобного развития и продвижения в исследованиях клеточной и генной терапии, ожидается, что использование одноразовых биореакторов будет расти в течение прогнозируемого периода.
Значительная экономия затрат приводит к увеличению аутсорсинга биофармацевтического производства
Другим ключевым фактором для рынка одноразовых биореакторов является значительная экономия затрат, достигнутая за счет аутсорсинга биофармацевтического производства подрядным организациям (КМО). Крупные компании, занимающиеся биофармой, передают больше продукции на аутсорсинг КМО, поскольку это позволяет им сосредоточиться на основных областях разработки лекарств, используя при этом гибкость, опыт и экономическую эффективность, предлагаемые КМО. КМО широко используют одноразовые биореакторы, поскольку они более подходят для производства небольших партийных размеров по требованию. Это подпитывает спрос на одноразовые биореакторы от КМО. Кроме того, одноразовые биореакторы позволяют КМО быстро корректировать свои производственные мощности в соответствии с меняющимися требованиями рынка без значительных капиталовложений в расширение мощностей. Это способствовало развитию аутсорсинга и контрактного производства, что положительно сказалось на рынке биореакторов. Растущий спрос со стороны индустрии поверхностных покрытий способствует росту рынка.
Высокие первоначальные затраты, ограничивающие принятие среди малых компаний
Основным сдерживающим фактором, препятствующим росту рынка одноразовых биореакторов, являются высокие первоначальные затраты, связанные с одноразовыми системами. Одноразовые мешки, трубки, фильтры и другие компоненты стоят дороже по сравнению с обычными биореакторами из нержавеющей стали, которые можно использовать повторно. Эти высокие первоначальные капиталовложения создают значительные проблемы для малых и средних биотехнологических компаний и академических институтов с ограниченными бюджетами для принятия одноразовых биореакторов. Кроме того, расходы на валидацию и удаление отходов также увеличивают общие расходы. Таким образом, высокие первоначальные затраты сдерживают мелких игроков от перехода к одноразовым технологиям и ограничивают общий рост рынка..
Трудности стерилизации одноразовых компонентов препятствуют росту рынка
Обеспечение надлежащей стерилизации одноразовых одноразовых компонентов, таких как мешки, трубки и фильтры, также является проблемой, сдерживающей рост рынка одноразовых биореакторов. Гамма-излучение, используемое для стерилизации резервуаров из нержавеющей стали, может повредить полимерные пленки и пластиковые контейнеры, используемые в одноразовых системах. Это привело к многочисленным проблемам совместимости. Кроме того, новые методы стерилизации, такие как автоклавирование и влажная стерилизация, также трудно применять на одноразовых гибких пленках и пластиковых пакетах. Отсутствие стандартизированных и надежных методов стерилизации для различных компонентов является ключевой проблемой, сдерживающей внедрение одноразовых биореакторов. В настоящее время предпринимаются значительные усилия по устранению этих трудностей и внедрению усовершенствованных технологий стерилизации.
Растущий спрос на непрерывное производство открывает новые возможности
Спрос на непрерывное производство биофармацевтических препаратов с использованием одноразовых биореакторов открывает новые возможности для роста рынка. Несколько производителей биопрепаратов переходят от серийного производства к непрерывному производству, поскольку это повышает производительность и эффективность. Гибкость одноразовых биореакторов при создании непрерывных производственных процессов делает их особенно подходящими для этого применения. Ведущие игроки активно разрабатывают новые одноразовые системы, оптимизированные для интегрированного непрерывного производства. Ожидается, что этот новый сегмент приложений предоставит заинтересованным сторонам значительные возможности для коммерциализации инновационных предложений, отвечающих требованиям непрерывной биообработки.
Бум клеточной и генной терапии может революционизировать динамику рынка
Быстро развивающийся сектор клеточной и генной терапии является еще одной важной возможностью роста для заинтересованных сторон на рынке одноразовых биореакторов. Поскольку количество клинических испытаний и одобрений клеточной и генной терапии растет экспоненциально, существует настоятельная необходимость в масштабируемых производственных мощностях. Контрактные биопроизводители и компании в этой области активно внедряют технологии одноразового использования из-за таких преимуществ, как предотвращение перекрестного загрязнения. Кроме того, одноразовые биореакторы упрощают сложные процессы генной терапии и позволяют производить персонализированные процедуры по требованию. Это представляет собой разрушительный рычаг роста для игроков, чтобы внедрить новые одноразовые системы, удовлетворяющие требованиям производства клеточной и генной терапии.
Ссылка: https://www.coherentmarketinsights.com/market-insight/single-use-bioreactor-market-5358
Ключевые события
- 28 марта 2024 года компания Getinge, A medtech, расширяет свой портфель биореакторов с помощью более крупных одноразовых систем. Getinge представляет систему однопользовательского производственного реактора (SUPR), изначально доступную в 50-литровом и 250-литровом размерах.
- В июне 2022 года биотехнологическая компания mAbxience расширила свое предприятие cGMP (Current Good Manufacturing Practice) в Леоне, Испания, установив дополнительный биореактор КСО ABEC 4000L после успешной поставки первого биореактора КСО 4000L в 2021 году. mAbxience выбрала одноразовую технологию ABEC для расширения своего бизнеса и возможностей CDMO (разработка контрактов и организация производства).
- В мае 2022 года RD-Biotech, контрактная исследовательская организация (CRO), специализирующаяся на производстве плазмидной ДНК (пДНК) для ранних клинических испытаний, сотрудничала с Pall Corporation для предоставления одноразовых решений и технологии очистки для облегчения производства промышленно значимых объемов ПДНК GMP-класса.
- В апреле 2020 года компания Celltainer Biotech Компания BV, занимающаяся оборудованием для наук о жизни, объявила о намерении сотрудничать с PAN-Biotech в рамках стратегического альянса, направленного на предоставление комплексных решений для процессов клеточной культуры.
Ключевые игроки
Sartorius Stedim Biotech, Thermo Fisher Scientific, Danaher, Merck KgaA, Celltainer Biotech BV, Getinge AB, Eppendorf AG, Cellexus, PBS Biotech Inc., Distek Inc., ABEC, Able Corporation & Biott Corporation, G&G Technologies Inc., Solida Biotech GmbH, Satake Chemical Equipment Mfg., Ltd., Stobbe Pharma GmbH и bbi-biotech GmbH.
