Вирусные векторы и плазмидный рынок производства ДНК ANALYSIS

Вирусные векторы и плазмидные ДНК-анализы рынка-рынка

Вирусные векторы используются в качестве носителей для передачи генетического материала в другие живые организмы. Продукция вирусного вектора может быть выполнена в двух типах систем культивирования, таких как культуры суспензионных клеток и системы адгезионных клеток. Для крупномасштабного производства вирусных векторов обычные лабораторные процессы систем аффилированных клеток, таких как многослойные колбы, технологии полых волокон, T-фласки и бутылки с роликами, испытывают проблемы в расширении, такие как большая потребность в пространстве и повышенная ручная нагрузка.

Плазмидная ДНК - это экстрахромосомная ДНК, обнаруженная у бактерий, которая обычно имеет круглую форму. Генные инженеры используют плазмидную ДНК для создания рекомбинантной ДНК, чтобы передать генетический материал в другие организмы. Плазмидные ДНК ограничены некоторыми биологическими барьерами, такими как эндосомная атака, почечный клиренс и деградация эндонуклеазами сыворотки. Кроме того, для прямого переноса генов на человека обязательна хорошая производственная практика (GMP)-класса плазмидной ДНК. Поэтому около 70% клинических испытаний генной терапии на сегодняшний день связаны с вирусными векторными системами.

Ожидается, что мировой рынок производства вирусного вектора и плазмидной ДНК в 2019 году будет оценен в 427,2 миллиона долларов США и, как ожидается, продемонстрирует CAGR в 22,8% в течение прогнозируемого периода (2019-2027 годы).

Фигура 1. Глобальная рыночная стоимость производства вирусных векторов и плазмидных ДНК (US$ Mn), по регионам, 2019

To learn more about this report, request sample copy

Когерентный анализ рыночных представлений (2020)

Ожидается, что увеличение числа пациентов с генной терапией будет способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода.

Ожидается, что все большее число пациентов, выбирающих генную терапию для лечения таких заболеваний, как рак, муковисцидоз, болезни сердца, диабет, гемофилия и СПИД, будет стимулировать рост рынка производства вирусного вектора и плазмидной ДНК в течение прогнозируемого периода. Например, аденоассоциированные векторы AAV2, несущие терапевтический ген (RPE65) внутриретинальной инъекции, приводят к улучшению зрения людей, страдающих врожденным амаурозом Лебера.

Кроме того, несколько клинических испытаний проводятся на вирусных векторах и производстве плазмидной ДНК, которые сосредоточены на потенциале генной терапии. Согласно данным, опубликованным в 2017 году, около 2600 клинических испытаний генной терапии продолжаются, были завершены или одобрены в 36 странах. Более того, страны, где проводились испытания, включают США, Великобританию, Австралию, Канаду, Китай, Францию, Германию, Японию, Швейцарию, Нидерланды и другие.

Фигура 2. Global Viral Vector and Plasmid DNA Manufacturing Market Share (%), by Therapeutic Application, 2027

To learn more about this report, request sample copy

Когерентный анализ рыночных представлений (2020)

Ожидается, что рост технологических достижений в производстве вирусного вектора и плазмидной ДНК будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода.

Растущий спрос на вирусный вектор и плазмидную ДНК для генной терапии привел к тому, что крупные игроки на рынке запустили новые и технологически продвинутые программы и устройства для увеличения производства вирусных векторов и плазмидной ДНК. Например, в апреле 2018 года GE Healthcare Life Sciences запустила сборную модульную биоперерабатывающую установку KUBio BSL 2 для производства вирусных векторных вакцин, онколитического вируса и клеточной и генной терапии.

Кроме того, увеличивается государственное финансирование развития новых технологий и производств вирусного вектора. Например, в 2018 году Innovate UK, Департамент по делам бизнеса, энергетики и промышленности присудил Фонду вызовов промышленной стратегии 3,4 миллиона долларов США для инвестиций в инфраструктуру для расширения производственных возможностей и коммерциализации продуктов ДНК и вирусных векторов. Таким образом, ожидается, что увеличение финансирования исследований и разработок со стороны государственных организаций будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода.

Однако производственные процессы вирусных векторов являются дорогостоящими и трудоемкими. Крупномасштабное производство рекомбинантного вирусного вектора является сложным процессом и рассматривается как серьезная проблема и большой барьер для коммерциализации. Поэтому ожидается, что растущие трудности в производстве вирусных векторов будут препятствовать росту глобального рынка производства вирусных векторов и плазмидной ДНК.

Ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке производства вирусных векторов и плазмидных ДНК, включают Lonza Group AG, FinVector Vision Therapies, Cobra Biologics и Pharmaceutical Services, Sigma-Aldrich Co. LLC, VGXI, Inc., VIROVEK, SIRION Biotech GmbH, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc., Sanofi, Cell and Gene Therapy Catapult, Brammer Bio и MassBiologics.