Вирусный вектор и рынок тестовых услуг PLASMID DNA ANALYSIS

Мировой рынок услуг по тестированию вирусных векторов и плазмидных ДНК оценивается как $234,3 млн. в 2023 год Ожидается, что он выставит КАГР из 25,8% в течение прогнозируемого периода (2023-2030).

Взгляды аналитиков на глобальный рынок услуг по тестированию вирусных векторов и плазмидных ДНК:

Ожидается, что расширение географического присутствия игроков рынка за счет открытия нового производственного центра будет способствовать развитию глобального рынка услуг по тестированию вирусных векторов и плазмидных ДНК. Например, в июле 2022 года, Лаборатории Charles River InternationalФармацевтическая компания объявила об открытии своего Центра передового опыта по производству ДНК высокого качества (HQ) Plasmid в парке Олдерли в Брантвуде, Великобритания. Это расширение поможет компании укрепить свои географические позиции на мировом рынке.

Рисунок 1. Доля рынка услуг по тестированию ДНК (%), по типу обслуживания, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок услуг по тестированию ДНК на вирусных векторах и плазмидах – драйверы

Увеличение числа стратегий неорганического роста, таких как партнерство и другие.

Ожидается, что более широкое внедрение неорганических стратегий роста, таких как сотрудничество, партнерство и другие ключевые игроки рынка, будет способствовать росту сегментов в течение прогнозируемого периода. Например, в октябре 2022 года Charles River Laboratories International, Inc., фармацевтическая компания и Nanoscope Therapeutics, Inc., биотехнологическая компания на клинической стадии, разрабатывающая генную терапию для дегенеративных заболеваний сетчатки, объявили о всестороннем производственном сотрудничестве с использованием обширных контрактных услуг по разработке и производству (CDMO) Чарльза Ривера как в плазмидной ДНК, так и в вирусных векторах.

Фигура 2. Глобальная рыночная стоимость услуг по тестированию вирусных векторов и плазмидных ДНК (миллион долларов США) по регионам2023 год

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок услуг по тестированию вирусных векторов и плазмидных ДНК Региональный анализ

Среди регионов Северная Америка, по оценкам, занимает доминирующее положение на мировом рынке услуг по тестированию вирусных векторов и плазмидных ДНК в течение прогнозируемого периода, присутствие ключевых игроков в регионе, которые сосредоточены на расширении объектов для увеличения производства и научно-исследовательской деятельности. Например, 10 октября 2022 года VGXI Inc., специализированный разработчик и производитель контрактов (CDMO), объявила об открытии своей новой штаб-квартиры и производственного объекта, расположенного в Технологическом парке Дейсон в Конро, штат Техас. США разрабатывают новое поколение генной терапии и вакцин

Глобальный рынок услуг по тестированию вирусных векторов и плазмидных ДНК - влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 оказывает влияние на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на наркотики, создавая сбои в каналах распределения, и через его финансовое воздействие на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, столкнулись с проблемами в отношении транспортировки наркотиков из одного места в другое.

Однако пандемия COVID-19 оказала положительное влияние на глобальный рынок услуг по тестированию вирусных векторов и плазмидных ДНК благодаря расширению партнерства между ключевыми участниками рынка в области исследований и разработок. Например, в апреле 2020 года INOVIO Pharmaceuticals Inc., биотехнологическая компания, заключила соглашение о расширении своего производственного партнерства с немецким контрактным производителем Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG, чтобы поддержать крупномасштабное производство исследуемой ДНК-вакцины INOVIO INO-4800, которая в настоящее время проходит клинические испытания фазы 1 в США на COVID-19 и потенциально может перейти к испытаниям фазы 2/3 эффективности этим летом.

Глобальный вирусный вектор и плазмидные услуги по тестированию ДНК

Отчет о мировом рынке услуг по тестированию вирусных векторов и плазмидных ДНК подразделяется на типы услуг, конечных пользователей и по регионам.

По типу обслуживания, Рынок подразделяется на безопасность, генетическую характеристику, чистоту, идентичность и потенцию. Ожидается, что сегмент безопасности будет занимать доминирующее положение на мировом рынке услуг по тестированию вирусных векторов и плазмидных ДНК в течение прогнозируемого периода из-за увеличения числа стратегий неорганического роста, таких как сотрудничество и другие.

исходя из конечного пользователя, Рынок разделен на фармацевтические и биотехнологические отрасли и исследовательские организации. Ожидается, что сегмент фармацевтической и биотехнологической промышленности будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода из-за увеличения научно-исследовательской деятельности с использованием вирусного вектора и плазмидной ДНК для различных терапевтических применений, таких как онкология и другие.

Исходя из региона, Глобальный рынок услуг по тестированию вирусных векторов и плазмидных ДНК сегментирован на Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Ближний Восток, Азиатско-Тихоокеанский регион и Африку. Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода из-за увеличения неорганических стратегий роста, таких как соглашение, партнерство и другие ключевые игроки в регионе.

Среди всех сегментаций фармацевтические и биотехнологические отрасли имеют наибольший потенциал, и ключевые игроки сосредоточены на принятии стратегий неорганического роста, таких как партнерские отношения и сотрудничество, с целью укрепления своего присутствия на мировом рынке услуг по тестированию вирусных векторов и плазмидных ДНК. Например, в июне 2021 года AGC Biologics, организация по разработке и производству контрактов (CDMO), объявила, что она сотрудничает с BioNTech, базирующейся в Германии биотехнологической компанией, для дальнейшей поставки исходного материала плазмидной ДНК (пДНК) для вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 на заводе AGC в Гейдельберге, Германия. Плазмидный исходный материал ДНК (пДНК) является важным компонентом процесса производства вакцины на основе мРНК BioNTech.

Глобальный вирусный вектор и плазмидные услуги по тестированию ДНК - перекрестный секционный анализ

Сегмент безопасности занимал доминирующее положение в регионе Северной Америки в течение прогнозируемого периода из-за растущего числа неорганических стратегий роста, таких как сотрудничество и другие. Например, в мае 2020 года AGC Biologics. Biologics, контрактная компания по разработке, и Takara Bio, биотехнологическая компания, сотрудничали в целях разработки кандидата на вакцину против COVID-19. В соответствии с этим соглашением AGC Biologics будет производить промежуточные плазмидные ДНК для вакцины.

Глобальный рынок услуг по тестированию вирусных векторов и плазмидных ДНК- Ключевые события

В январе 2022 года Sarepta Therapeutics, Inc., биотехнологическая компания, и Aldevron, корпоративная компания, сотрудничали для поставки плазмиды класса GMP для удовлетворения потребностей клинических испытаний генной терапии Sarepta и коммерческих поставок.

26 августа 2021 года биотехнологическая компания INOVIO объявила о том, что получила разрешение от бразильского ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), национального агентства по регулированию здравоохранения Бразилии, на инициирование глобального сегмента фазы 3 своего исследования фазы 2/3, INNOVATE (INOVIO INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy), для INO-4800, своего кандидата на вакцину ДНК от COVID-19. INOVIO планирует провести глобальное ИННОВАТЕ Этап 3 в нескольких странах, включая Бразилию, с партнером Advaccine Biopharmaceuticals Suzhou Co., Ltd.

В июле 2021 года фармацевтическая компания Thermo Fisher Scientific объявила об открытии своего нового завода по производству плазмидной ДНК в Карлсбаде, штат Калифорния, США.

В июне 2020 года Genprex, Inc., компания по генной терапии на клинической стадии, объявила о сотрудничестве с Aldevron, биотехнологической компанией, с целью производства GMP плазмидной ДНК для портфеля генной терапии Oncoprex от Genprex.

Глобальный рынок услуг по тестированию вирусных векторов и плазмидных ДНК Ключ тенденции

Увеличение числа инвестиций со стороны участников рынка в разработку продукции

Ожидается, что увеличение числа инвестиций со стороны участников рынка в разработку продукта будет способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в сентябре 2022 года специалист по здравоохранению Trans-Atlantic private equity ArchiMed инвестировал в фабрику PlasmidFactory в Билефельде, Германия. PlasmidFactory является контрактным производителем и поставщиком услуг для плазмидной и микрокруговой ДНК. PlasmidFactory разрабатывает и производит исключительно высококачественную плазмиду и мини-круг, используемый для модификации клеток и производства векторов вирусной генной терапии, таких как аденоассоциированный вирус (AAV), лентивирусные векторы (LV) и мРНК, для борьбы со всем, от вирусов, таких как COVID-19, до, казалось бы, трудноизлечимых заболеваний, таких как рак, кистозный фиброз, болезни сердца, диабет, гемофилия и СПИД (в том числе). CAR-T мобильные приложения). Плазмиды являются ключевым компонентом для производства вакцин против COVID-19 мРНК.

Партнерство ключевых игроков рынка

Ожидается, что ключевые игроки, ориентированные на партнерские отношения для укрепления своих позиций, будут стимулировать глобальный рынок услуг по тестированию вирусных векторов и плазмидных ДНК в течение прогнозируемого периода. Например, 17 октября 2022 года GenScript ProBio, глобальный CDMO, и GeneCraft, глобальное исследование механизма исследования рака легких, объявили, что они вступили в стратегическое партнерство MOU в отношении разработки и производства новых лекарств, необходимых для RX001. GenScript ProBio и GeneCraft договорились укреплять свое сотрудничество в области генной терапии AAV через этот Меморандум о взаимопонимании. GenScript ProBio и GeneCraft находятся в процессе подписания контракта на разработку и производство плазмиды и AAV для собственного нового кандидата на препарат Pan-KRAS для немелкоклеточной генной терапии рака легких (RX001), разработанного в качестве нового препарата.

Глобальный рынок услуг по тестированию ДНК на вирусных векторах и плазмидах: ограничения

Требование высококвалифицированного труда

Производство рекомбинантной плазмидной ДНК требует передового производственного оборудования и оборудования, а также высококвалифицированной рабочей силы. Ограниченное количество контрактных организаций по разработке и производству (CDMO) и биофармацевтических компаний имеют достаточные ресурсы на всех этапах цикла разработки продукта. Большинство CDMO, предоставляющих коммерческие и клинические услуги по производству и разработке, а также академические лаборатории, обеспечивающие поддержку на ранней стадии, работают на высокой мощности, как правило, с более длинным списком ожидания.

Проблемы, с которыми сталкивается ДНК

Биотехнологические и фармацевтические компании, которые в основном сосредоточены на передовом производстве терапии, сталкиваются с проблемами, связанными с их поставками плазмидной ДНК, которые включают медленное или отсроченное производство и плохое качество ДНК, а также влияют на их способность соответствовать графикам и нормативным требованиям. Тем не менее, индустрия регенеративной медицины также испытывает проблемы и ограничения с генетикой. лекарства. Почти все генетические препараты сегодня зависят от плазмидной ДНК как от критического исходного материала или API (интерфейс прикладного программирования), который представляет проблемы в передовом производстве терапии.

Глобальный рынок услуг по тестированию вирусных векторов и плазмидных ДНК Ключевые игроки

Основные игроки, работающие на глобальном рынке услуг по тестированию вирусных векторов и плазмидных ДНК, включают Charles River Laboratories, Inc. WuXi AppTec Co., Ltd.., Cobra Biologics and Pharmaceutical Services, Merck KgaA, Lonza, Eurofins Scientific, FinVector Vision Therapies, Advanced Bioscience Laboratories, Inc., Takara Bio Inc., ViruSure GmbH, Genezen Laboratories, Akron Biotech., Catalent, Inc, AcuraBio., CATUG Biotechnology., Креативный биоген и Альдевроз