Инъекционный фармацевтический рынок США АНАЛИЗ

Американский рынок инъекционных рецептурных аптек оценивается как $1 516,3 млн. в 2023 год Ожидается, что он выставит КАГР из 7,3% в течение прогнозируемого периода (2023-2030). Достижения в методах доставки лекарств и растущая распространенность хронических заболеваний, вероятно, увеличат спрос на инъекционные препараты в США.

Мнения аналитиков о рынке инъекционных лекарственных препаратов в США:

Американский рынок инъекционных компаундов готов к значительному росту в ближайшем будущем. Несколько ключевых факторов способствуют этому позитивному прогнозу. Во-первых, растущий спрос на персонализированную медицину и индивидуальные лекарственные препараты стимулирует рост рынка. Пациенты с уникальными медицинскими потребностями, аллергией или теми, кто требует определенных дозировок, получают пользу от индивидуальных решений, предоставляемых аптеками. Кроме того, продолжающаяся нехватка лекарств в фармацевтической промышленности подчеркнула важность этих учреждений, поскольку они могут вмешаться, чтобы устранить пробелы в поставках и обеспечить пациентам доступ к жизненно важным лекарствам.

Фигура 1.Доля рынка инъекционных лекарственных препаратов США (%), По типу упаковки, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Американский рынок инъекционных лекарственных препаратов - драйверы

• Растущая распространенность хронических заболеваний: Ожидается, что растущее бремя хронических заболеваний в США будет стимулировать рост рынка инъекционных препаратов в течение прогнозируемого периода. Например, в мае 2023 года, согласно данным, опубликованным Центрами по контролю и профилактике заболеваний, в 2023 году по меньшей мере шесть из десяти американцев живут с одним хроническим заболеванием и четыре из десяти взрослых с двумя или более. Эта растущая распространенность хронических заболеваний, таких как диабетСердечно-сосудистые расстройства и рак являются основным фактором роста рынка инъекционных соединений в США. Эти условия часто требуют индивидуальных схем лечения, корректировки дозировки или альтернативных рецептур из-за специфических для пациента факторов. Инъекционные аптеки играют жизненно важную роль в удовлетворении этих специализированных требований, поскольку они могут готовить индивидуальные инъекционные лекарства для удовлетворения различных потребностей пациентов. Таким образом, с ростом заболеваемости хроническими заболеваниями спрос на эти аптеки, как ожидается, будет расти, что делает их незаменимыми в предоставлении точных и эффективных методов лечения для людей, живущих с хроническими заболеваниями.
• Достижения в области методов доставки лекарств: Достижения в методах доставки лекарств являются значительным фактором роста рынка инъекционных соединений в США. Эти инновации позволили разработать сложные и специализированные инъекционные препараты, которые удовлетворяют специфические потребности пациентов. Например, 02 октября 2023 года компания Enable Injections, Inc., американская компания по производству медицинского оборудования, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило инжектор EMPAVELI (enFuse), носимый инжектор для подкожной доставки EMPAVELI. Такие инновационные технологии доставки повышают точность и безопасность введения лекарств. Сложные аптеки используют эти достижения для создания индивидуальных инъекций, удовлетворяя растущий спрос на специализированные методы лечения. В результате они играют ключевую роль в переводе передовых технологий. доставка наркотиков методы в практических решениях и, таким образом, привлечение поставщиков медицинских услуг и пациентов, ищущих оптимальные варианты лечения.

Американский рынок инъекционных лекарственных препаратов – влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

• С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения 30 января 2020 года.
• COVID-19 оказывает влияние на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на медицинские устройства, создавая сбои в модальном режиме и посредством своего финансового воздействия на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, столкнулись с проблемами в отношении транспортировки медицинских устройств из одного места в другое.
• Пандемия COVID-19 значительно повлияла на рынок инъекционных аптек в США. Эти специализированные аптеки необходимы для адаптации лекарств для пациентов с уникальными потребностями, и их роль стала еще более важной во время пандемии.
• Во-первых, возрос спрос на некоторые лекарства, особенно те, которые использовались в реанимации и респираторной поддержке пациентов с COVID-19, такие как гидроксихлорохин и другие. Инъекционные аптеки сыграли ключевую роль в обеспечении стабильных поставок этих важных лекарств. Они ответили увеличением производства и пошивом лекарств для удовлетворения меняющихся потребностей медицинских учреждений.
• Во-вторых, пандемия выявила уязвимости в фармацевтической цепочке поставок, такие как неспособность удовлетворить внезапный всплеск спроса на лекарства, заставляя поставщиков медицинских услуг обращаться к аптекам для получения основных лекарств. Этот сдвиг в спросе создал давление на эти аптеки, чтобы удовлетворить дефицит предложения, подчеркивая их роль в качестве надежного источника лекарств во время кризиса.
• Чтобы облегчить уход за пациентами, регулирующие органы, включая Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), временно ослабили определенные ограничения на аптеки. Например, в июле 2021 года, согласно статье, опубликованной Университетом Миннесоты, FDA США выпустило временные правила в апреле 2020 года, которые позволили 503As принимать препараты, связанные с COVID, без специального рецепта, не только создавая необходимые копии лекарств, но и требуя от них сообщать о неблагоприятных событиях в FDA США в течение 15 дней и иметь более короткую дату после использования. Эти нормативные изменения ускорили производство и распространение важнейших лекарств, что позволило аптекам быстро адаптироваться к меняющемуся ландшафту здравоохранения.
• Кроме того, пандемия ускорила интеграцию телемедицинских услуг. В сложных аптеках созданы службы дистанционной консультации и доставки рецептов, обеспечивающие удовлетворение потребностей пациентов при соблюдении мер социального дистанцирования.

Фигура 2.Доля рынка инъекционных лекарственных препаратов США (%), по типу аптеки, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Сегментация рынка инъекционных фармацевтических препаратов США:

Фармацевтический рынок инъекционных соединений в США разделен на молекулы, тип упаковки и тип аптеки.

• На основе типа молекулы, рынок аптек для инъекционных соединений в США сегментирован на ацетаминофен, фенилэфрин, мидазолам, эсмолол, ванкомицин, аденоцин, аденокаин, фентанил/бупивакаин, морфин, амиодарон, фентанил, гепарин, декстрозу, гидроморфон, бупивакаин, лидокаин, BKK (бупивакаин, кеторолак, кеторолак), RCK (ропивакаин, клонидин, кеторолак), RKK (ропивакаин, кеторолак, кетамин), норадреналин, дилтиазем, вазопрессин и другие.
• По типу упаковкиРынок сегментирован на флаконы, ампулы, предварительно заполненные шприцы и другие. Ожидается, что сегмент предварительно заполненных шприцев будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода из-за низкого риска перекрестного загрязнения с использованием стерильных предварительно заполненных шприцев.
• По типу аптеки, Рынок разделен на 503А аптеки и 503В аптеки. Ожидается, что сегмент аптек 503B будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода благодаря более высокому уровню гарантии качества и последовательности в приготовлении лекарственных препаратов.
• Сегмент 503B аптек обладает наибольшим потенциалом благодаря увеличению числа запусков 503B аптек ключевыми фармацевтическими компаниями. Например, в январе 2022 года Hikma Pharmaceuticals PLC, британская многонациональная фармацевтическая компания, запустила аптечный бизнес Hikma 503B. Новая аутсорсинговая компания по производству стерильных соединений стремится предлагать высококачественные и готовые к применению инъекционные фармацевтические препараты, адаптированные к конкретным потребностям пациентов в США.

Рынок инъекционных фармацевтических препаратов в США: ключевые события

• В июне 2023 года FDA США зарегистрировало аутсорсинговую компанию 503B Здоровье ЛейтерсаКомпания, которая предлагает аптечные услуги и сложные стерильные препараты, объявила о ребрендинге своего бизнеса, чтобы лучше отразить растущее доминирование компании на рынке в отрасли здравоохранения и запланированный стратегический рост. Новый фирменный логотип, Quality Compounding for Life и изменение названия на Leiters Health являются тремя основными компонентами этого ребрендинга.
• В июле 2020 года Piramal Critical Care (PCC), производитель продуктов для ингаляционной анестезии, вступил в стратегическое партнерство с компанией Piramal. Медивант ЗдравоохранениеАмериканский фармацевтический аутсорсинговый центр для решения серьезной нехватки инъекционных наркотиков в больницах по всей территории США. Компании сосредоточились на распространении однократных инъекционных препаратов во всех одобренных штатах США, оказавшихся в опасном дефиците поставок лекарств, для лечения пациентов с COVID-19.

Рынок инъекционных фармацевтических препаратов в США: тенденции

• Приобретение ключевыми игроками рынка: Ключевые игроки на рынке сосредоточены на неорганических стратегиях роста, чтобы увеличить проникновение на рынок. Например, в июле 2023 года компания Revelation Pharma, национальная сеть аптек с соединениями 503a и 503b, приобрела фармацевтическую компанию Lee Silsby Compounding Pharmacy, расположенную в США, в составе 503A.

Инъекционный фармацевтический рынок США: ограничения

• Продукт напоминает: Отзыв продукции может значительно ограничить рынок инъекционных аптек в США, что приведет к репутационному ущербу, финансовым потерям и контролю со стороны регулирующих органов. Такие события подрывают доверие и ставят под угрозу безопасность пациентов, поскольку они часто являются результатом проблем контроля качества, несоблюдения правил или инцидентов загрязнения, что требует строгих профилактических мер и корректирующих действий. Например, в апреле 2020 года американская фармацевтическая компания QuVa Pharma Inc. отозвала всю партию препарата R.E.C.K. (Ropivacaine, Epinephrine, Clonidine, Ketorolac) 50 мл в шприце хлорида натрия-60 мл BD, которые были приготовлены с использованием стерильного Ketorolac, который был получен из Fresenius Kabi из-за присутствия твердых частиц в флаконах запасного образца.
• Контрбаланс: Производители должны сосредоточиться на качестве производства и придерживаться текущей надлежащей производственной практики, чтобы избежать загрязнения в лекарствах.

Рынок инъекционных фармацевтических препаратов в США: ключевые игроки

Крупные игроки, работающие на рынке инъекционных фармацевтических препаратов США, включают Central Admixture Pharmacy Services, Inc., Nephron Pharmaceuticals Corporation, QuVa Pharmacy, Olympia Pharmacy, ASP Cares, Fagron Compounding Pharmacies, Athenex, Inc., Avella Specialty Pharmacy, Atlas Pharmaceuticals, Empower Pharmacy, Carie Boyd'S Prescription Shop, Edge Pharma, Imprimis NJOF, LLC, Integra Dose Compounding Services, LLC, Wells Pharma of Houston, LLC, US Compounding Inc., SCA Pharma, Leiters Health, Medivant Healthcare и Vertisis Custom Pharmacy.

Определение: Инъекционные составные аптеки относятся к специализированным учреждениям, которые настраивают лекарства в инъекционной форме для удовлетворения индивидуальных потребностей пациента. Эти аптеки готовят стерильные и специфические для пациента лекарственные препараты, которые часто используются для уникальных медицинских условий, аллергии или требований к дозировке, следуя строгим стандартам качества и безопасности.