Рынок аптек США 503B ANALYSIS

Медикаментозное соединение - это процесс объединения, смешивания или изменения ингредиентов для создания лекарства, адаптированного к потребностям отдельного пациента. Соединение включает в себя сочетание двух или более препаратов, а составные препараты не одобрены FDA.

Препарат может быть компаундирован для пациента, который не может лечиться с помощью одобренного FDA лекарства, такого как пациенты, у которых есть лекарство. аллергия к определенному красителю и нуждается в лекарстве, которое должно быть сделано без него, или пожилого пациента или ребенка, который не может проглотить таблетку или капсулу и нуждается в лекарстве в жидкой лекарственной форме. Практикующие в больницах, клиниках и других медицинских учреждениях иногда предоставляют комбинированные препараты пациентам, когда одобренный FDA препарат не подходит для их лечения.

Соединение обычно происходит в аптеках, оно может также происходить в других условиях, федеральный закон касается соединения лицензированным фармацевтом в государственной лицензированной аптеке, или федеральным, или врачом, а также соединение или под непосредственным контролем лицензированного фармацевта в аутсорсинговом учреждении.

По оценкам, рынок аптек с соединением 503B в США оценивается как $ 985,6 млн. в 2022 год Ожидается, что он выставит КАГР 7,6 % в течение прогнозируемого периода (2022-2030)

Фигура Рыночная стоимость 503B аптек США (US$ Mn), по типу упаковки, 2022

To learn more about this report, request sample copy

Ожидается, что увеличение доступности комбинированной подготовки будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода.

Например, в мае 2020 года компания Central Admixture Pharmacy Services, Inc. запустила три новых комбинированных стерильных препарата, которые в дефиците для пациентов с ОРВИ. Норадреналин 8 мг добавляют в 250 мл обычного солевого раствора (НС), вазопрессин 50 единиц добавляют в 50 мл НС и седативное средство: Мидазолам 125 мг добавляют в NS (1 мг / мл)

В ноябре 2019 года West Pharmaceuticals Services, Inc., аутсорсинговый центр 503B запустил систему сдерживания Ready Pack, состоящую из стерильной, готовой к использованию (RU) Nova Чистые пробки, циклические олефиновые полимерные флаконы Daikyo Crystal Zenith и уплотнения CCS Flip-Off (чистые, сертифицированные, стерилизованные).

Фигура 2. США 503B Доля рынка фармацевтических препаратов (%), по типу молекул, 2022

To learn more about this report, request sample copy

Ожидается, что увеличение расширения объектов игроками рынка будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода.

Например, в сентябре 2019 года Quva Pharma, зарегистрированный FDA производитель комбинированных лекарственных средств, объявил, что он завершил расширение объекта, совместимого с CGMP 503B, зарегистрированного FDA США производственного объекта в Блумсбери, Нью-Джерси, США, и это увеличило объект на 160 000 квадратных футов.

Кроме того, в августе 2021 года фармацевтическая компания Empower, базирующаяся в Техасе, США, объявила о торжественном открытии своего нового объекта в Хьюстоне, США. Это позволит аптеке Empower ежедневно готовить тысячи рецептов для миллионов пациентов по всей стране.

Рынок фармацевтических препаратов США 503B: влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

Вспышка коронавируса (COVID-19) была впервые зарегистрирована 31 декабря 2019 года в Ухане, Китай. 11 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила COVID-19 пандемией. По данным Коронавируса (COVID-19) еженедельно эпидемиологический По данным Всемирной организации здравоохранения, до 2 июля 2022 года по всему миру было зарегистрировано более 546 357 444 случаев заболевания коронавирусом (COVID-19).

Во времена пандемии ковид-19 аптеки изо всех сил пытаются удовлетворить спрос на лекарство. Следовательно, 503B-аутсорсинговые учреждения оказываются ключевыми партнерами для систем здравоохранения и больничных аптек, помогая справиться с нехваткой лекарств и воздействием на пациентов во время пандемии covid-19. Закон о качестве и безопасности лекарственных средств, принятый в 2013 году, позволил аутсорсинговым учреждениям 503B комбинировать определенные нестерильные и стерильные лекарственные средства в ожидании необходимости поставщиками и на основе соблюдения определенных стандартов, требуемых FDA США, при этом огромный спрос на лекарства для критической помощи вырос из-за пандемии, 503B учреждения могут дополнять больницы, когда коммерческие производители не могут поставлять.

Сдержанность рынка

Увеличение отзыва продуктов, как ожидается, будет препятствовать росту рынка аптек с соединением 503B в США. Например, в августе 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США потребовало отозвать стерильные комбинированные лекарственные препараты, произведенные Pacifico National Inc., аутсорсинговым предприятием, занимающимся бизнесом в качестве аптеки AmEx, в Мельбурне, штат Флорида. Препараты, которые включали в себя комбинированные офтальмологические продукты среди других лекарственных средств, вызывают ненужные риски из-за значительного качества и проблем с стерильностью.

Ключевые игроки

Основными игроками, работающими на рынке аптек с соединениями 503B в США, являются Central Admixture Pharmacy Services, Inc., Nephron Pharmaceuticals Corporation, QuVa Pharmacy, Olympia Pharmacy, ASP Cares, Fagron Compounding Pharmacies, Athenex, Inc., Avella Specialty Pharmacy, Atlas Pharmaceuticals, Empower Pharmacy, Carie Boyd'S Prescription Shop, Edge Pharma, Imprimis NJOF, LLC, Integra. Dose Compounding Services, LLC, Wells Pharma of Houston, LLC, US Compounding Inc. и SCA Pharma.