Американские неонкологические биофармацевтические препараты рынок АНАЛИЗ

Американский рынок неонкологических биофармацевтических препаратов

Биологические препараты могут быть определены как молекулы, полученные из живых клеток, таких как микроорганизмы, растения или клетки животных и используемые в лечении, диагностике или профилактике заболеваний. Большинство биологических молекул очень большие, сложные молекулы или смесь молекул.

Биофармацевтические препараты являются частью более широкой категории терапевтических средств, называемых биологическими. Биофармацевтические препараты - это вещества, разработанные в живых системах с помощью биотехнологий и используемые в терапевтических и диагностических приложениях. Неонкологические биофармацевтические препараты - это препараты, которые используются для лечения различных заболеваний, а не рака, таких как ревматоидный артрит, псориатический артрит, рассеянный склероз, гемофилия, возрастная макулярная дегенерация, остеопороз и другие.

Увеличение количества запусков, одобрений и надежного конвейера новых биофармацевтических препаратов для неонкологических показаний

Ожидается, что частые одобрения, запуски и надежный конвейер новых неонкологических биофармацевтических препаратов для различных показаний на рынке США значительно поддержат рост рынка неонкологических биофармацевтических препаратов в США.

Например, в сентябре 2018 года Eli Lilly and Company получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на инъекцию 120 мг Emgality для профилактического лечения мигрени у взрослых.

В феврале 2018 года Novartis объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило обновление этикетки для своего Cosentyx (секукинумаб), первого ингибитора интерлейкина-17A (IL-17A), одобренного для лечения псориаза с умеренным или тяжелым налетом.

В июле 2018 года Amgen Inc. и UCB Inc. повторно подали заявку на получение лицензии на биологические препараты в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для EVENITY (romosozumab), исследуемого моноклонального антитела для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов.

Размер рынка неонкологических биофармацевтических препаратов в США оценивается в 116,0 долл. Bn в 2018 году и ожидается, что CAGR составит 10,2% в течение прогнозируемого периода (2018-2026).

Фигура 1 Доля рынка неонкологических биофармацевтических препаратов США (%), по типу продукта, 2018-2026

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Источник: Когерентный анализ рынка (2018)

Ожидается, что расширение слияний и сотрудничества между ключевыми игроками в области разработки новых неонкологических биофармацевтических препаратов будет способствовать росту рынка.

Ключевые игроки на рынке участвуют в стратегических слияниях и коллаборациях для разработки новых биофармацевтических продуктов и для их продажи в США. Ожидается, что такие стратегические слияния и сотрудничество между ключевыми игроками будут поддерживать разработку новых продуктов, что, в свою очередь, будет способствовать росту рынка биофармацевтических препаратов в США в течение прогнозируемого периода.

Например, в 2017 году Sanofi S.A. и ее подразделение по производству вакцин Sanofi Pasteur сотрудничали с MedImmune, глобальным подразделением исследований и разработок в области биологических препаратов AstraZeneca Plc., для разработки и коммерциализации моноклонального антитела, а именно MEDI8897, для профилактики респираторного синцитиального вируса (RSV), связанного с болезнью у новорожденных и младенцев.

Ожидается, что высокая цена на фирменные биологические продукты станет основным фактором, негативно влияющим на ее принятие.

Согласно отчету, опубликованному Ассоциацией доступных лекарственных средств в 2018 году, ежегодное лечение Humira стоит 38 000 долларов США, а согласно отчету, опубликованному I-Mak.org, в период с 2012 по 2016 год средние расходы на Humira на человека в США выросли с 16 000 долларов США до 33 000 долларов США.

Таблица 1. Выручка ведущих неонкологических биофармацевтических брендов в США.

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Источник: Когерентный анализ рынка (2018)

Рыночные возможности

В недавнем прошлом различные биологические блокбастеры, такие как Humira и Remicade, потеряли патент на рынке США. Кроме того, ожидается, что в ближайшем будущем многие другие биопрепараты, генерирующие высокие доходы, потеряют свои патенты.

Утрата патента на американском рынке дает выгодные возможности другим игрокам для разработки его биоаналогов. Поэтому ключевые игроки рынка ориентированы на запуск и разработку биоаналогов биологических продуктов на рынке по доступной цене.

Например, в 2017 году Merck & Co., Inc. запустила RENFLEXIS (infliximab-abda), биоаналог создателя биологической медицины Remicade (infliximab) от Janssen Biotech, Inc. По данным компании, RENFLEXIS представлен в США по цене списка (стоимость приобретения оптового продавца) в размере 753,39 долларов США, что представляет собой 35%-ную скидку к текущей цене списка Remicade, который является его эталонным продуктом.

Проблемы рынка

Высокий R&D Инвестиции: Разработка инъекционного биофармацевтического препарата требует сложной инфраструктуры, квалифицированных ученых и значительных инвестиций в ресурсы. Разработка биофармацевтического продукта требует обширных клинических исследований и нескольких фаз испытаний, что является длительным и дорогостоящим процессом. Эти факторы являются существенными барьерами для выхода новых игроков на рынок.

Продажи и маркетинг: Американский рынок неонкологических биофармацевтических препаратов создал игроков рынка с сильной командой продаж и маркетинга. Присутствие таких сильных игроков в стране создает большие проблемы для новых игроков, чтобы выйти на рынок и выстоять против таких крупных игроков.

Прием врача: Принятие врачами заменителей хорошо зарекомендовавших себя продуктов может быть проблемой, особенно среди показаний, для которых доступны многочисленные продукты, а заменители не демонстрируют высокий/лучший профиль безопасности и/или более низкую стоимость.

Ключевые игроки, работающие на рынке биофармацевтических препаратов США, включают Sanofi S.A., Pfizer, Inc., Johnson & Johnson, Novartis International AG, Amgen, Inc., Eli Lilly and Company, AbbVie Inc., Bristol-Myers Squibb Company, F. Hoffmann-La Roche AG, Novo Nordisk A/S, GlaxoSmithKline plc., UCB Pharma, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Takeda Pharmaceutical Company Ltd, AstraZeneca Plc, Mylan N.V., LEO Pharma A/S, Boehringer Ingelheim GmbH, Alexion Pharmaceuticals Inc., Merck & Co., Inc., Elusys Therapeutics, Inc., Swedish Orphan Biovitrum AB, Samsung Bioepis NL B.V., Biogen Inc. и Theratechnologies Inc.