Фактор некроза опухоли (TNF) Ингибиторный рынок лекарств ANALYSIS

Ингибиторы фактора некроза опухоли (ФНО) являются классом лекарств, используемых для лечения воспалительного артрита. Они нацелены на TNF-альфа, компонент иммунной системы, который отвечает за воспаление в организме. В настоящее время на рынке доступны пять ингибиторов, а именно этанерцепт (Enbrel).)инфликсимаб (Remicade))adalimumab (Humira), certolizumab (cimzia)), Голимумаб (Simponi). Они назначаются только при аутоиммунных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, болезнь Крона и псориаз.

Биоаналоги для уже проданного препарата были одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA США). Например, etanercept (торговая марка - Enbrel) производства Amgen Inc. имеет два биоаналога, т.е. etanercept-szzs (erelzi) производства Novartis AG и etanercept - ykro (eticovo) производства Samsung Bioepis Co., Ltd. Преимущество использования биоаналогов заключается в том, что они дешевле по сравнению с оригинальным лекарством. Некоторые из производителей, работающих на мировом рынке ингибиторов факторов некроза опухолей, являются Novartis AG, Johnson & Johnson Services, Inc. и Merck & Co., а также другие.

Глобальный фактор опухолевого некроза (TNF) - драйверы рынка наркотиков

Ведущие производители занимаются разработкой и производством новых продуктов, а также биоаналогов на мировом рынке ингибиторов опухолевого некроза (ФНО) в течение прогнозируемого периода. Ожидается, что этот фактор будет способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода. Например, Eticovo, второй биоаналог Enbrel, произведенный Samsung Bioepis Co., Ltd, был одобрен FDA США в мае 2019 года, и стоимость Eticovo на 1500 долларов США меньше, чем фирменное лекарство (поставка Enbrel стоит около 5000 долларов США в месяц).

Более того, первый биоаналог Enbrel, то есть Erelzi, производства Novartis AG, доступен в виде сенсорной ручки со встроенным автоинжектором, который полезен для пациентов, страдающих артритом и не может нормально работать с конечностями. Renflexis (биоаналог инфликсимаба) был представлен на рынке США компанией Merck & Co. в июле 2018 года по цене листа в 753,39 доллара США, что представляет собой 35%-ную скидку к текущей цене списка Remicade, его эталонного продукта.

Ожидается, что увеличение распространенности аутоиммунных заболеваний во всем мире будет способствовать росту рынка препаратов-ингибиторов фактора некроза опухолей (ФНО). Например, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в 2017 году около 54,4 миллиона человек в США страдают от той или иной формы артрита в течение 2013-2015 годов.

Глобальный фактор некроза опухоли (TNF) — сдерживающий фактор на рынке лекарственных средств

По данным Национального центра биотехнологической информации (NCBI), в 2019 году было отмечено, что 50% населения, страдающего аутоиммунными заболеваниями во всем мире, прекращают использование ингибиторов TNF после одного года использования, поскольку только 5-10% населения показали положительный ответ на ингибиторы TNF, в то время как у остальных людей наблюдается активность заболевания или серьезные побочные эффекты даже после лечения ингибиторами TNF. Кроме того, ожидается, что доступность альтернативных препаратов, принадлежащих к другому классу, доступному на рынке, также будет препятствовать росту рынка. Например, Pfizer Inc. объявила об одобрении Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2017 году для Xeljanz (tofacitinib), a Ингибитор киназы януса Это небольшой молекулярный препарат для ревматоидного артрита.

Некоторые побочные эффекты, вызванные ингибиторами TNF, были зарегистрированы в популяции, которые включают в себя увеличение риска инфекций кожи, мягких тканей и суставов, а также увеличение риска развития рака (не меланомы). Они также могут привести к некоторым другим серьезным побочным эффектам, таким как пневмония, туберкулез, сепсис, остеомиелит и прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия. Ожидается, что вышеперечисленные факторы будут сдерживать рост глобального фактора некроза опухолей на рынке лекарств в течение прогнозируемого периода.

Глобальный фактор некроза опухоли (TNF) Ингибиторный региональный анализ рынка лекарственных средств

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода Северная Америка будет занимать доминирующее положение на мировом рынке ингибиторов опухолевых некрозов (TNF) из-за увеличения разработки и запуска новых продуктов в регионе. Например, в рамках глобального соглашения о разработке и коммерциализации биоаналогов между Merck и Samsung Bioepis Co., Ltd., Renflexis (биоаналог Remicade (infliximab)) получил одобрение FDA США в 2019 году и стал первым лекарством, доступным в США в качестве ингибитора TNF.

Кроме того, Amgen Inc. также объявила об одобрении FDA США для авсолы в 2019 году (infliximab-axxq) для всех утвержденных показаний эталонного продукта, Remicade (infliximab) в США Кроме того, Celgene Corporation недавно получила одобрение FDA США для отезлы (апремиласта) в 2019 году, перорального ингибитора ФДЭ4 для лечения взрослых пациентов с мукозитом (язвы в полости рта), связанным с болезнью Бехчета, редким заболеванием, которое вызывает воспаление кровеносных сосудов по всему телу. Отезла является первым препаратом, который будет одобрен для этого использования в США, предоставляя вариант лечения болезни Бехчета, у многих из которых в результате этого состояния развиваются язвы во рту.

Ожидается, что увеличение заболеваемости аутоиммунными заболеваниями в популяции станет еще одним фактором, поддерживающим рост Северной Америки на глобальном рынке ингибиторов опухолевых некрозов (TNF). Например, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в 2017 году около 54,4 миллиона взрослых в США страдали от артрита, что составляет около 25% от общей численности населения, в то время как около 1,3 миллиона человек, 294 000 человек и от 0,6 до 2,4 миллиона человек старше 15 лет в США страдали от ревматоидного артрита, ювенильного артрита и спондилартритидов соответственно.

По оценкам того же источника, к 2040 году 78 миллионов (26%) взрослых в США в возрасте от 18 лет и старше, как ожидается, будут иметь артрит. Поэтому ожидается, что увеличение распространенности аутоиммунных заболеваний в Северной Америке будет способствовать росту рынка ингибиторов опухолевого некроза в течение прогнозируемого периода.

Глобальный фактор некроза опухоли (TNF) Ингибиторный рынок лекарств Ключевые игроки

Некоторые из ключевых игроков, работающих на мировом рынке препаратов-ингибиторов опухолевых некротических факторов, - это Amgen Inc., Novartis International AG, Johnson & Johnson Services, Inc, Merck & Co., Inc. d.b.a., AbbVie Inc., UCB S.A., Sanofi S.A., Bristol-Myers Squibb Company, Cadila Healthcare Ltd и GlaxoSmithKline plc.

Таксономия рынка

Тип препарата

• Этанерцепт
• инфликсимаб
• Аалимумаб
• Сертолизумаб
• Голимумаб

По показаниям

• Ревматоидный артрит
• Несовершеннолетний артрит
• псориатический артрит
• Бляшка псориаза
• Анкилозирующий спондилит
• Язвенный колит
• Болезнь Крона
• Другие

По маршруту администрации

• Подкожная инъекция
• Внутривенная инъекция

Дистрибьюторский канал

• Больничные аптеки
• Розничные аптеки
• Онлайн аптеки

по регионам

• Северная Америка
• Латинская Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Ближний Восток
• Африка