Рынок имплантации аортальных клапанов АНАЛИЗ

Транскатетерная имплантация аортального клапана (TAVI), также называемая заменой транскатетерного аортального клапана, или чрескожный Замена клапана - это минимально инвазивная процедура, которая восстанавливает функциональность старого и поврежденного клапана. Аортальный клапан позволяет потоку крови из желудочка к остальной части тела. Сбой в открытии и закрытии этого клапана приводит к стенозу аорты. Пациенты, страдающие стенозом аорты, страдают от дополнительной нагрузки на сердце, что вызывает отек лодыжек, одышку, головокружение, боль в груди и частые черные выделения. Транскатетерная имплантация аортального клапана - это процедура, которая позволяет заменить аортальный клапан имплантацией катетера. Катетер представляет собой длинную узкую трубку, которая вставляется в кровеносный сосуд, делая небольшой разрез в груди. Транскатетерные аортальные клапаны изготавливаются из естественных тканей свиньи или коровы. Эта естественная ткань, выделенная из сердца свиньи или коровы, затем реконструируется и перерабатывается путем присоединения клапана к гибкой и расширяемой сетчатой раме. После имплантации нового клапана катетер удаляется, и клапан начинает нормально функционировать.

Высокая распространенность стеноза аорты отвечает за рост глобального рынка имплантации транскатетерных аортальных клапанов.

По данным Виртуального медицинского центра (VMC) 2017 года, каждый четвертый человек страдает врожденным клапанным заболеванием, которое может привести к развитию стеноза аорты в молодом возрасте. Кроме того, люди в возрасте 65 лет и старше с большей вероятностью имеют дегенеративный стеноз аорты из-за кальцификации аортального клапана. атеросклероз. Более того, статистика Американской кардиологической ассоциации 2017 года гласит, что в США ежедневно происходит около 2200 смертей из-за сердечно-сосудистых заболеваний, что составляет 1 смерть каждые 40 секунд. В том же докладе также говорится, что ишемическая болезнь сердца является основной причиной смерти в США, на которую приходится 45,1% смертей в стране. Рост распространенности сердечно-сосудистых заболеваний и стеноза аорты предоставляет огромные возможности для ключевых игроков по расширению продуктов и увеличению продаж в течение прогнозируемого периода.

На основе процедуры глобальный рынок имплантации транскатетерного аортального клапана сегментирован на:

• Трансфеморальная имплантация
• Трансапическая имплантация
• Трансаортальная имплантация

На базе конечного потребителя глобальный рынок имплантации транскатетерного аортального клапана сегментирован на:

• Больницы
• Диагностические лаборатории
• Амбулаторные хирургические центры
• Клиники
• Другие

Европа занимает доминирующее положение на мировом рынке имплантации транскатетерных аортальных клапанов

На основе географии глобальный рынок имплантации транскатетерного аортального клапана сегментирован в Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку. Европа занимает максимальную долю на мировом рынке имплантации транскатетерных аортальных клапанов, что связано с высокой распространенностью стеноза аорты в европейских странах. Имплантация транскатетерного аортального клапана является хорошо зарекомендовавшей себя процедурой, предлагающей возмещение в большинстве европейских стран и имеющей специальные коды процедур для TAVI, за исключением Италии. Северная Америка также фокусируется на расширении рынка TAVI, инвестируя в исследования и разработки для инновационных имплантатов транскатетерных аортальных клапанов. Например, FDA США одобрило расширенное показание для транскатетерного клапана сердца Sapien 3 в июне 2017 года. Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион также продемонстрирует рост рынка в последнее время, благодаря внедрению новых и инновационных продуктов для лечения стеноза аорты. Например, Управление по контролю за продуктами и лекарствами Китая недавно одобрило новый продукт для замены клапанов под названием J-Valve, который, как ожидается, значительно сократит время операции, а также увеличит выживаемость большинства пациентов.

Успех клинических испытаний одобренных FDA устройств стимулирует рост мирового рынка транскатетерной имплантации аорты.

Несколько новых устройств TAVI находятся на последних этапах клинических испытаний. Например, в 2016 году SAPIEN XT от Edward Lifesciences был одобрен FDA и в настоящее время находится в клиническом фазовом исследовании, обслуживающем пациентов с промежуточным риском. Это служит одной из основных причин роста мирового рынка имплантатов транскатетерных аортальных клапанов. Кроме того, успех операций TAVI в сочетании с более коротким временем восстановления также способствует росту мирового рынка транскатетерной имплантации аорты. Кроме того, высокие показатели распространенности стеноза аорты и заболеваний коронарных артерий у гериатрической популяции и более молодого населения способствуют росту глобального рынка транскатетерной имплантации аорты. В статье Национального центра биотехнологической информации (NCBI) говорится, что стеноз аорты существует у 2%-9% населения в возрасте старше 65 лет. Постепенно увеличивается количество центров, обеспечивающих хирургический процесс ТАВИ, что создает широкие возможности для расширения каналов распространения ключевых игроков. По данным Edward Lifesciences, процедура TAVR была доступна в более чем 400 центрах в США в 2015 году. Однако строгие нормативные процедуры для утверждения новых продуктов, которые также требуют много времени, сдерживают рост мирового рынка имплантации транскатетерных аортальных клапанов.

Ключевые игроки, работающие на мировом рынке имплантации транскатетерного аортального клапана, включают Edwards Lifesciences, Boston Scientific Corporartion, Jenavalve Technology, Inc., HLT, Inc., Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Medtronic Plc., St. Jude Medical, Inc., Transcatheter Technologies GmbH и SYMETIS SA.