Рынок подкожных биологических препаратов АНАЛИЗ

Биологический, также известный как биофармацевтический, представляет собой сложный лекарственный препарат, изготовленный с помощью биологического процесса. Примеры биологических препаратов включают продукты, полученные из крови и плазмы, вакцины, соматические клетки и белки организма. Биологический рынок — это многомиллиардная возможность, которая расширяется во всем мире с впечатляющими темпами роста. Большинство биологических продуктов вводят внутривенно. Однако за последние несколько лет был разработан ряд биопрепаратов, которые даются подкожно. Подкожный путь введения предлагает значительные преимущества перед внутривенным введением, такие как простота введения лекарств, не требует квалифицированного персонала для введения лекарств, позволяет доставлять лекарства на дом и, таким образом, сокращает время пациента в медицинских учреждениях, снижает стоимость лекарств и повышает соответствие терапии. Из-за вышеупомянутых факторов подкожный путь управления в последние годы приобрел огромную силу. Подкожный путь введения лекарственного средства очень эффективен при введении биологических препаратов, таких как вакцины, белки, пептиды, антитела и другие крупные и сложные молекулы.

Подкожная биологическая таксономия рынка

Humira (Adalimumab), MabThera/Rituxan (Rituximab), Zytux (Rituximab), Stelara (ustekinumab), Enbrel (Etanercept), Neulasta (filgrastim), ORENCIA (abatacept), RoACTEMRA (tocilizumab) и Herceptin (Trastuzumab) являются одними из основных коммерчески доступных биологических препаратов, которые вводятся через подкожный путь. F. Hoffmann-La Roche AG объявила об одобрении Европейской комиссией (ЕС) ее подкожной формулировки RoACTEMRA (tocilizumab) в апреле 2014 года. Amgen запустила набор для доставки Neulasta в 2015 году, чтобы автоматизировать доставку лекарств и предотвратить инфекцию у больных раком. Глобальный рынок подкожных биопрепаратов был сегментирован вышеупомянутыми биологическими брендами. На основе подкожных систем доставки лекарств рынок классифицируется как:

• Предварительно заполненные шприцы
• Носимые инжекторы
• Автоинжекторы
• Системы доставки лекарств.

Рынок подкожных биопрепаратов также анализируется на основе следующих приложений:

• Болезнь Крона
• Ревматоидный артрит
• Рак груди
• лейкемия
• лимфома
• псориаз

Повышение осведомленности и число диагностированных случаев будут стимулировать спрос в развивающихся регионах.

С точки зрения географии, глобальный рынок подкожных биопрепаратов разделен на четыре основных региона: Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион (APAC) и остальной мир (RoW). Существуют огромные расходы на здравоохранение в таких странах, как США и Канада, и высокая распространенность таких заболеваний, как ревматоидный артрит и рак молочной железы. По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), нынешняя распространенность ревматоидного артрита (около 50 миллионов американцев в 2012 году) увеличится до 78 миллионов к 2040 году. Болезнь также поражает почти 300 000 детей в США, сообщает RheumatoidArthritis.org. В Европейском регионе страны ЕС-5 (Германия, Франция, Великобритания, Италия и Испания) являются наиболее потенциальным рынком благодаря хорошо развитой экономике этих регионов. Удобный формат доставки лекарств также востребован в развивающихся регионах, таких как Азиатско-Тихоокеанский регион и Латинская Америка. Большое недиагностированное население, недостаточный доступ к лекарствам и проблемы с доступностью препятствуют росту рынка подкожных биопрепаратов в развивающихся регионах.

Мировой рынок подкожных биопрепаратов будет расширяться под воздействием таких факторов, как:

• Преимущества перед другими путями управления
• Растущая тенденция самолечения
• Внедрение инновационных устройств доставки лекарств, таких как автоинжекторы и предварительно заполненные шприцы
• Рост заболеваемости и распространенности ревматоидного артрита и рака молочной железы
• Рост на рынке биоаналогов

Некоторые из крупнейших компаний, работающих на мировом рынке подкожных биологических препаратов, включают Genentech Inc., Biogen Idec, F. Hoffmann-La Roche AG, Amgen, Inc., Eisai, Inc., AbbVie, Inc., Pfizer Ltd., Takeda Pharmaceutical Company Ltd. и Bristol-Myers Squibb.

Ключевые события

1. Ключевые игроки на рынке участвуют в различных бизнес-стратегиях, таких как получение лицензии на биологические препараты от регулирующих органов. Например, в июле 2018 года Halozyme Therapeutics, Inc. объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло лицензию на биологические препараты от «Genentech», члена группы Roche, для подкожного приготовления трастузумаба (герцептина), который является одобренным FDA показанием компании для рака молочной железы.
2. Основные игроки на рынке сосредоточены на получении разрешений на продукты и лечение от регулирующих органов, чтобы получить конкурентное преимущество на рынке. Например, в октябре 2018 года Roche AG получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США на Hemlibra, который является обычным лечением для взрослых и детей, страдающих от эпизода кровотечения. Состоит из гемофилии А без ингибиторов фактора VIII, что позволит снизить частоту эпизодов кровотечения.
3. Основные игроки на рынке сосредоточены на получении разрешений на продукты и лечение от регулирующих органов, чтобы получить конкурентное преимущество на рынке. Например, в сентябре 2018 года AstraZenca и Amgen получили от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США «обозначение прорывной терапии» для тезепелумаба, который будет использоваться для пациентов с тяжелой астмой без эозинофильного фенотипа.