Рынок стерильной фильтрации ANALYSIS

Рынок стерильной фильтрации - Insights

Стерильная фильтрация используется в фармацевтической промышленности для предотвращения микробного загрязнения. Процесс минимизирует риск микробного загрязнения у пациентов, предлагая надежный, безопасный и эффективный способ обеспечения производства продукции. Широкий спектр продуктов и форматов доступен от нескольких поставщиков для различных приложений. Это самый важный процесс фильтрации в любой фармацевтической операции. По данным Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Фармакопеи США (USP), стерильная фильтрация определяется как номинальная оценка 0,2 мкм и 0,22 мкм соответственно для производства стерильных стоков. Целью стадии стерильной фильтрации является удаление любого жизнеспособного микроорганизма, который может присутствовать в сыпучих продуктах.

Стерильная фильтрация используется для нескольких применений, таких как среда с сывороткой или без нее. Процесс поддерживает рост клеточной культуры, реагентов или растворов с чувствительными компонентами, которые могут разрушаться при воздействии температур автоклава, фильтрующих добавок, образцов, буферов и бульонов после ферментации.

Мировой объем рынка стерильной фильтрации оценивается в $5,2 млрд.ион В 2017 году ожидается, что CAGR составит 13,3.% за прогнозный период (2018-2026).

Анализ доли мирового рынка стерильной фильтрации (%) по регионам 2018

To learn more about this report, request sample copy

Когерентный анализ рыночных представлений (2019)

Ожидается, что увеличение инвестиций в фармацевтику будет стимулировать рост рынка стерильной фильтрации.

Увеличение инвестиций в фармацевтику и высокая распространенность хронических и острых заболеваний являются основными факторами роста рынка стерильной фильтрации. По данным Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР), инвестиции в фармацевтику в странах ОЭСР в 2013 году составили около 800 миллиардов долларов США, что составляет около 20% от общего объема инвестиций в здравоохранение. Кроме того, высокий спрос на лекарственные средства и внедрение новых лекарственных средств являются ключевыми факторами увеличения инвестиций в фармацевтическую промышленность. По данным того же источника, в период с 2000 по 2013 год использование противодиабетических, антидепрессантных и антигипертензивных препаратов увеличилось в два раза, в то время как использование препаратов, снижающих уровень холестерина, утроилось. Эти тенденции отражают растущий спрос на фармацевтическую стерильную фильтрацию.

Кроме того, увеличение распространенности нескольких хронических заболеваний, таких как рак, диабет и психические заболевания, увеличило спрос на медицинские процедуры. По данным Cancer Research UK, в 2015 году в стране было зарегистрировано около 55 122 новых случаев рака молочной железы. Кроме того, улучшение диагностики, приводящее к раннему распознаванию состояний и раннему лечению лекарствами, наряду с разработкой новых лекарств для лечения общих состояний, способствовало увеличению потребления лекарств. Поэтому такие разработки в фармацевтической промышленности стимулируют рост рынка стерильной фильтрации.

Рынок стерильной фильтрации сдерживает

Тем не менее, ожидается, что плохое соблюдение строгих государственных правил валидации процесса фильтрации будет препятствовать росту рынка стерильной фильтрации. Правильное понимание и тестирование системы стерильной фильтрации в соответствии с международными нормативными стандартами имеет важное значение как для валидации, так и для постоянного мониторинга системы. Существует два основных глобальных руководящих документа для производства стерильных продуктов: Руководство по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и Надлежащая производственная практика ЕС (GMP). Например, согласно стандарту Американского общества по испытаниям и материалам (ASTM), фильтр для стерилизации должен полностью сохранять микроорганизмы Brevundimonas diminuta при наличии 107 бактерий на см площади фильтрации.

Рынок стерильной фильтрации - региональные исследования

На основе региона глобальный рынок стерильной фильтрации сегментирован на Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку. Ожидается, что на европейском рынке стерильной фильтрации будет наблюдаться значительный рост благодаря технологическим достижениям в области нановолокон, увеличению производства крупных молекул и биологических препаратов, росту рынка дженериков и нормативным требованиям для чистых помещений в фармацевтическом производстве.

Кроме того, ожидается, что низкая стоимость фармацевтических исследований и разработок в Азиатско-Тихоокеанском регионе по сравнению с развитыми регионами увеличит инвестиции ключевых игроков в регионе.

Глобальная рыночная стоимость стерильной фильтрации (US$ Mn) и рост Y-o-Y (%)

To learn more about this report, request sample copy

Когерентный анализ рыночных представлений (2019)

Рынок стерильной фильтрации - конкурентный ландшафт

Ключевые игроки, работающие на мировом рынке стерильной фильтрации, включают 3M, Merck & Co., Inc., General Electric Company, Pall Corporation, Parker Hannifin Corporation, Porvair Filtration Group, Sterlitech Corporation, Sartorius, Starlab Scientific Co., Ltd., Sigma Aldrich Corporation и Thermo Fisher Scientific.