Рынок терапии стволовыми клетками ANALYSIS

Терапия стволовыми клетками, также известная как регенеративная медицина, способствует репаративной реакции больных, дисфункциональных или поврежденных тканей с использованием стволовых клеток или их производных. Это следующая глава в трансплантации органов и использует клетки вместо донорских органов, которые ограничены в поставках. Стволовые клетки — это клетки с потенциалом развития во многие различные типы клеток в организме. Они служат системой ремонта для организма. Существует два основных типа стволовых клеток: эмбриональные стволовые клетки и взрослые стволовые клетки. Стволовые клетки делятся на два основных класса: плюрипотентные и мультипотентные. Плюрипотентные стволовые клетки являются реплицирующими клетками, которые получены из тканей эмбриона или плода. Плюрипотентные стволовые клетки способствуют развитию клеток и тканей в трех первичных зародышевых слоях, таких как мезодерма, эктодерма и эндодерма.

Мировой рынок терапии стволовыми клетками оценивается как US$ 15 075,5 млн. в 2022 год Ожидается, что он выставит КАГР из 21,2% в течение прогнозируемого периода (2022-2030).

Рисунок 1. Доля рынка стволовых клеток (%), по данным Cell Source, 2022

To learn more about this report, request sample copy

Ожидается, что расширение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по терапии стволовыми клетками ускорит рост рынка терапии стволовыми клетками.

Расширение научно-исследовательской деятельности участников рынка является одним из основных факторов, которые, как ожидается, будут стимулировать рост рынка терапии стволовыми клетками в течение прогнозируемого периода. Например, в июле 2018 года Центр ортопедии и позвоночника Эмори в сотрудничестве с Sanford Health, Университетом Дьюка, Институтом Эндрюса и Технологическим институтом Джорджии получил грант в размере 13 миллионов долларов США от Фонда Маркуса для многоцентрового клинического исследования вариантов стволовых клеток для лечения остеоартрита. Испытание фазы 3 было начато в марте 2019 года и, как ожидается, завершится к декабрю 2021 года. Кроме того, в декабре 2017 года клиника Майо начала клиническое исследование фазы I по безопасности и целесообразности терапии мезенхимальными стволовыми клетками у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием. Эта терапия используется для лечения острого спонтанного геморрагического инсульта.

Фигура 2. Доля рынка стволовых клеток (%), по регионам, 2022 год

To learn more about this report, request sample copy

Ожидается, что увеличение выпуска продуктов ключевыми игроками на рынке будет стимулировать глобальный рынок терапии стволовыми клетками в течение прогнозируемого периода.

Ожидается, что увеличение количества запусков новых продуктов ключевыми игроками на рынке будет стимулировать рынок в течение прогнозируемого периода. Например, в августе 2017 года LifeCell, поставщик медицинских услуг, запустил усовершенствованный набор для сбора пуповинно-стволовых клеток, который обеспечивает повышенную защиту неонатальных стволовых клеток от повреждения окружающей среды и колебаний температуры.

Глобальный рынок терапии стволовыми клетками – влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 может влиять на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на лекарства, медицинские приборы и пищевые добавки, создавая сбои в каналах распределения, и через его финансовое воздействие на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, сталкиваются с проблемами в отношении транспортировки наркотиков из одного места в другое.

Однако пандемия COVID-19 оказала негативное влияние на мировой рынок терапии стволовыми клетками из-за сокращения исследований и разработок в области терапии стволовыми клетками. Например, в октябре 2021 года, согласно данным, опубликованным Национальным центром биотехнологической информации, пандемия COVID-19 вызвала значительные нарушения в исследованиях, производстве, клинической разработке и запуске на рынке совместного исследования терапии гломерулонефрита для не связанных с COVID-19 заболеваний. Кроме того, оценка технологий здравоохранения по темам, не связанным с COVID-19 (включая КГТ), будет отложена, поскольку первоочередной задачей является более быстрая оценка по темам, связанным с COVID-19. Нехватка поставок материалов для производства, трудности в клинических испытаниях (например, набор пациентов, проведение плацебо-контролируемых исследований и последующее наблюдение), а также задержка в подготовке нормативного досье - все это факторы. Разработчики, не связанные с COVID-19 Также рекомендуется поддерживать тесные отношения с регуляторами, чтобы сообщать об отклонении протокола клинических испытаний и лучше понимать возможные адаптации в требованиях к доказательствам. Нарушение клинических испытаний еще больше ухудшит качество клинических доказательств для КГТ, что делает еще более сложным достижение надежного HTA на преимуществах лечения и экономических последствиях КГТ. Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы по вакцинам против COVID 19 были приоритетными для предотвращения распространения коронавируса.

Глобальная терапия стволовыми клетками Рынок: ключевые события

В декабре 2021 года Century Therapeutics, Biotechnology Company, сотрудничала и подписала лицензионное соглашение с Bristol Myers Squibb, фармацевтической компанией, для разработки и коммерциализации до четырех индуцированных плюрипотентных стволовых клеток («iPSC»), полученных, спроектированных естественных клеток-киллеров («iNK») и / или Т-клеток («iT») программ для гематологических злокачественных новообразований и солидных опухолей. Первые две программы включают программу при остром миелоидном лейкозе и программу при множественной миеломе, которая может включать в себя либо iNK, либо платформу гамма-дельта iT. У Бристоля Майерса Сквибба есть возможность добавить две дополнительные программы, которые могут быть номинированы при соблюдении определенных условий, согласованных с веком в соглашении.

Глобальная терапия стволовыми клетками Рынок: сдержанность

Основные факторы, препятствующие росту глобального рынка терапии стволовыми клетками, включают ограниченную осведомленность о вариантах лечения и этические проблемы, связанные с эмбриональными стволовыми клетками. Например, согласно данным, опубликованным Национальным центром биотехнологической информации, основным фактором является страх перед неизвестной терапией и отсутствие осведомленности среди населения о вариантах лечения. Кроме того, высокая стоимость лечения приводит к снижению принятия, что приводит к снижению спроса на продукт во всем мире.

Кроме того, исследования терапевтического потенциала эмбриональных стволовых клеток (ЭСК) связаны с рядом этических проблем, связанных с уничтожением человеческих эмбрионов. Развитие исследований стволовых клеток на основе эмбрионов может быть ограничено в будущем из-за отсутствия соответствующей федеральной политики, которая определяет, что может быть поддержано в этих областях. Федеральные правила, которые могут помочь исследователям, ученым и фармацевтическим компаниям в разработке ЭСК-терапии и содействии ее коммерциализации, также необходимы из-за сложности законодательства в этой области.

Ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке терапии стволовыми клетками, включают Magellan, Medipost Co., Ltd, Osiris Therapeutics, Inc., Kolon TissueGene, Inc., JCR Pharmaceuticals Co., Ltd., Anterogen Co. Ltd., Pharmicell Co., Inc. и Stemedica Cell Technologies, Inc.