Рынок устройств SPINAL FUSION ANALYSIS

Спинальные термоядерные устройства используются в спинальных операциях для пациентов, страдающих различными заболеваниями позвоночника, такими как дегенеративное заболевание диска (DDD) и грыжа межпозвоночного диска. Спинальные термоядерные устройства имплантируются в спинной мозг пациента. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) поместило устройства для спинального синтеза под категорию медицинских устройств класса II. Умеренные и серьезные проблемы с позвоночником необходимо лечить с помощью хирургического подхода, такого как слияние позвоночника, при котором спинные позвонки либо удаляются и фиксируются имплантатами, либо сливаются с помощью различных методов слияния. Качество жизни можно улучшить с помощью операций по спинальному слиянию. Ожидается, что рост распространенности заболеваний спинного мозга увеличит принятие этих операций.

Мировой рынок устройств для спинального синтеза оценивается как $ 9,175,04 млн. в 2022 год Ожидается, что он выставит КАГР из 4,6% в течение прогнозируемого периода (2022-2030).

Рисунок 1. Доля мирового рынка устройств спинального синтеза (%) по типу процедуры, 2022 год

To learn more about this report, request sample copy

Ожидается, что быстрый запуск продукта и частое одобрение новых устройств для спинального синтеза будут стимулировать рост мирового рынка спинального синтеза.

Ожидается, что быстрый запуск продукта и частое одобрение нового спинального синтеза будут стимулировать глобальный рынок спинального синтеза. Например, в 2017 году подразделение Stryker’s Spine запустило винт Serrato Pedicle, уникальный винт с двойным свинцом, предназначенный для использования в нешейном отделе позвоночника. Например, в мае 2022 года Accelus Robotics Private Limited, базирующаяся в Индии, медицинская технологическая компания, ориентированная на ускорение внедрения минимально инвазивной хирургии (MIS) в качестве стандарта ухода за позвоночником, запустила первые процедуры, выполненные с использованием расширяемой межклеточной клетки TiHawk7. TiHawk7 является последним дополнением к портфелю FlareHawk Interbody Fusion System от Accelus и имеет новый ультранизкий профиль с титаном на костном интерфейсе. Первая процедура TiHawk7 была выполнена доктором Мика Смитом, специалистом по ортопедической хирургии с Ortho NorthEast в Форт-Уэйне, штат Индиана.

Рисунок 2.Доля рынка спинальных сплавных устройств (%), по регионам, 2022

To learn more about this report, request sample copy

Ожидается, что увеличение распространенности деформаций позвоночника будет стимулировать рост мирового рынка устройств для спинального синтеза.

Факторы, ответственные за деформации позвоночника, включают вес, диету, курение и другие факторы образа жизни. Раннее начало дегенеративных изменений позвоночника связано с токсинами в сигаретном дыме, повреждающими хрящ позвоночника. Например, в феврале 2020 года, согласно данным, опубликованным Национальным порталом здравоохранения Индии, ежегодно от 250 000 до 500 000 человек страдают от травмы спинного мозга во всем мире. Большинство этих случаев вызваны предотвратимыми причинами, такими как дорожно-транспортные происшествия, падения, насилие. Преждевременные смерти в два-пять раз чаще встречаются у людей с SCI, чем у людей без травмы спинного мозга. В Индии около 1,5 миллиона человек живут с травмой спинного мозга. Ежегодно добавляется около 20 000 новых случаев травм спинного мозга, и 60-70% из них - неграмотные, бедные сельские жители в Индии. Большинство из них - мужчины в возрастной группе 16-30 лет, что свидетельствует о более высокой заболеваемости среди молодого, активного и продуктивного населения общества.

Глобальный рынок спинномозговых устройств – влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 может влиять на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на наркотики, создавая сбои в каналах распределения и посредством своего финансового воздействия на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, сталкиваются с проблемами в отношении транспортировки наркотиков из одного места в другое. Из-за вспышки COVID-19 произошли серьезные сбои в мировой экономике, в том числе для крупных компаний на рынке спинномозговых приборов и имплантатов.

Однако пандемия COVID-19 оказала негативное влияние на мировой рынок устройств для спинального синтеза из-за повышенного стресса пациентов, инфицированных COVID-19 в больницах. Например, согласно статье, опубликованной Национальным центром биотехнологической информации, в августе 2020 года в больницах наблюдалась быстрая переполненность пациентов с COVID-19, многие спинальные хирурги были призваны ухаживать за пациентами с Covid-19. Совпадение с этим значительным сдвигом в клинической роли было отменой факультативных хирургических случаев, а также отсрочкой интервенционных спинальных процедур и операций. Причины такой отмены двойные: снижение воздействия COVID-19 на пациента и поставщика, а также сохранение средств индивидуальной защиты и других ценных ресурсов.

Мировой рынок устройств спинального синтеза: ключевые разработки

1 июня 2022 года Camber Spine, ведущий новатор в области позвоночника и медицинских технологий, объявил, что он вступает в следующую фазу полного национального запуска SPIRA-P Posterior Lumbar Spacer и недавно коммерциализировал свой Spira-T Oblique Postlior Lumbar Spacer. Часть платформы продукта Camber SPIRA, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacer является универсальным для размещения открытых и минимально инвазивных процедур PLIF или TLIF и имеет запатентованный дизайн открытой архитектуры для оптимального распределения нагрузки на конечные пластины. Кроме того, его уникально спроектированная поверхность обеспечивает адгезию клеток и пролиферацию костных клеток, в то время как его взаимосвязанный дизайн пористости имитирует кость.

8 июня 2022 года SeaSpine Holdings Corporation, глобальная медицинская технологическая компания, специализирующаяся на хирургических решениях для лечения заболеваний позвоночника, объявила о полном коммерческом запуске своей 3D-печатной системы интертела WaveForm TO (TLIF Oblique). WaveForm TO был разработан как для процедур PLIF (задний поясничный межтело слияния) и TLIF (трансфораминный поясничный межтело слияния).

Мировой рынок устройств спинального синтеза: сдержанность

Основными факторами, препятствующими росту мирового рынка Spinal Fusion Devices, являются неблагоприятные сценарии возмещения расходов и жесткая процедура одобрения регулирующих органов. Например, в июле 2019 года, согласно статье, опубликованной Национальным центром биотехнологической информации, были объяснены проблемы в разработке и одобрении 3D-печатных хирургических имплантатов устройства спинального синтеза. Два пациента с полусрочными случаями нестабильности позвоночника доставлены в больницу в Нидерландах. В случае 1, тяжелая кифотическая деформация грудного отдела позвоночника из-за нейрофиброматоза типа 1 привела к неполному параличу, и было сочтено, что для обеспечения долгосрочной передней поддержки необходима сильная металлическая стойка, простирающаяся от C6 до T11. Это была сложная ситуация для врачей и врачей в проведении этого сложного всплеска.

Ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке спинномозговых термоядерных устройств, включают Zimmer Biomet Holdings, Inc., Stryker Corporation, Inc., Exactech, Inc., Orthofix International N.V., Globus Medical, Inc., NuVasive, Inc., Medtronic Plc., Depuy Synthes, B. Braun, Melsungen AG, Wenzel Spine, Inc., K2M Group Holdings, Inc., Centinel Spine, Inc. и Spineart Geneva SA.